Multiplex precíziós orvosi rendszer folyamatos fejlesztése a trauma utáni hemodinamikai romlás előrehaladásának korai figyelmeztetésére

A nyomozók 480 traumás beteget vonnak be egy „jelentős kockázatot nem tartalmazó” prospektív klinikai vizsgálatba, hogy 1) értékeljék a Mark I prototípus teljesítményét, 2) validálják a II. fázisú algoritmus teljesítményét, és 3) újra betanítsák az algoritmust a fázisra. III iteráció.

Ez nem terápiás vizsgálat. A fő eredményváltozók nem invazív mérések, amelyeket gépi tanuláshoz használnak, nem pedig valós idejű betegkezelést. A keletkezett adatokat később a hagyományos és innovatív gépi tanulás felfedezésére és validálására használják fel.

Minimális kockázatú vizsgálatként a műtéten átesett betegek ellátásának színvonalához képest nem lesz változás. A sebészeti eljárások és a farmakoterápiák a szokásos klinikai kezelésnek megfelelően zajlanak.

A beiratkozott betegek standard preoperatív, érzéstelenítő és posztoperatív fiziológiai monitorozáson esnek át, amely magában foglalja:

Elektrokardiogram: A pulzusszámot és a szív elektromos aktivitását 3 elvezetéses EKG rögzíti.

Artériás oxigéntelítettség (SpO2): A pulzoximetriát a kereskedelemben kapható ujj pulzoximéterrel rögzítik.

Ujjfotopletizmográfia: a hullámformákat non-invazív módon vagy az SpO2 fotopletizmográfiával vagy egy másik lehetőségként egy Flashback Technologies Compensatory Reserve Index (CRI™) eszközzel nyerik.

Ezen standard fiziológiai mérések mellett a kutatás részeként a kutatók az alábbi non-invazív optikai és impedancia méréseket is beszerzik. Mindezeket az eszközöket korábban nem invazívnak és emberben biztonságosnak minősítették. Az impedancia elektródákat és az optikai emittert/detektorokat könnyen felhelyezhető latexmentes alapú "övekbe" építik be, amelyeket a mellkas, a has és a comb mentén anatómiai helyekre kell felhelyezni. Ezeket az öveket a páciens érkezése után a lehető leghamarabb lehet alkalmazni.

A pácienst ellátó klinikusok vakok lesznek az ezen eszközökön végzett mérések tekintetében.

Folyamatos hullámú közeli infravörös spektroszkópiai (CW-NIRS) eszköz, egyedi gyártású:

Az eszköz egy Ocean Optics FLAME USB spektrométerre épül, két OSRAM 4736 NIR LED-del műanyag tartókban, amelyeket a páciens mellkasán/törzsén és combján ragasztani vagy rögzíteni kell. Az Oceans Optics wolfram-halogén fényforrás egy további szonda elhelyezésére szolgál a homlokon. A szondatartókat úgy tervezték, hogy tükör és kollimátor segítségével összegyűjtsék a fényt a bőr felszínéről. A készülék adatokat gyűjt az izmok fénycsillapításáról sokk/trauma modellekben. A fénykibocsátás minden helyen nem éri el az ANSI-határértékeket a maximálisan megengedett bőrexpozícióra vonatkozóan.

SwissTom elektromos impedancia tomográfia (EIT) rendszer:

A készülék neve: Pioneer Set (elektromos impedancia tomográfiai rendszer) Készülék gyártója: SwissTom AG (anyavállalat, SenTec AG)

Ez a készülék figyeli a dinamikusan változó perfúziós fiziológiát. A multiplex impedancia aláírás rögzítéséhez 16-32 elektródából álló övet helyeznek a mellkas köré a mellbimbóvonal és a comb felett, és rögzítik az impedanciákat több elektródakészlet között.

A SwissTom klinikai EIT-rendszert fejleszt ki, amely engedélyezett tüdőképalkotáshoz. Ez a Pioneer rendszer a kutatási platformjuk, amely hasonló funkcionalitással és biztonsági teljesítménnyel rendelkezik, mint klinikai rendszerük, de hozzáférést biztosít a kutatócsoportok számára a nyers adatokhoz és további funkciókat a képalkotó paraméterek meghatározásához (pl. képsebességek, jelfrekvencia-gyűjtés, elektródameghajtási minták szabályozása).

ScioSpec többcsatornás elektromos impedancia spektroszkópiai (EIS) rendszer:

A készülék neve: ISX-Mini (MultiChannel Electrical Impedance Spectroscopy System) Készülék gyártó: ScioSpec

A multiplex impedancia jelek rögzítéséhez 4 elektródából álló tömböt helyeznek el a páciens koponyája és mellkasa körül, és az impedancia spektroszkópiai jeleket minden anatómiai helyen rögzítik. Ez a készülék figyeli a dinamikusan változó intracranialis, intrathoracalis és intraabdominalis fiziológiát.

Általános megközelítés a kockázat minimalizálására:

Ez a protokoll minimális kockázatot jelent a betegek számára, mivel ezeknek az eszközöknek az elhelyezése csekély kockázattal jár, és bármikor eltávolíthatók. Nem zavarják a traumás betegek klinikai kezelésében használt standard berendezéseket.