Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID 19 utáni műtéten átesett betegek

2021. augusztus 27. frissítette: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

A COVID 19 utáni műtéten átesett betegek: a tüdőben maradó rendellenességek és a műtét utáni káros hatások meghatározása

Egyre több betegen esnek át elektív műtéten a SARS-CoV-2 fertőzés után, és keveset tudunk a fertőzés és a posztoperatív tüdőszövődmények utáni reziduális tüdőelváltozásokról. Ezért javasolunk egy megfigyeléses vizsgálatot, amely a COVID-19 utáni betegeket a normál populációval (kontrollcsoport) hasonlítja össze, akik műtéten estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A súlyos COVID-19 leggyakoribb tüdőszövődményei a tüdőgyulladás és a hipoxémiás légzési elégtelenség/ARDS. A COVID-19 késői szakaszában tüdőgyulladás vagy fibrózis megnyilvánulásait is megfigyelték, ami légúti következményeket okoz. A krónikus tüdőgyulladás vagy proliferatív betegségek gyógyulása során rostos elváltozások alakulhatnak ki, a sejtkomponensek hegszövetekkel történő fokozatos helyettesítésével, ami a COVID-19 rossz kimenetelét jelzi. Az ultrahang lehetővé teszi a tüdőkárosodás súlyosságának rétegzését, és a klinikával kombinálva segíthet a beteg prognózisának becslésében és támogatja a terápiás döntéshozatalt. Másrészt a tüdőgyulladásos folyamatok és a fibrózis felelősek a légzési distensibilitás vagy a pulmonalis compliance csökkenéséért. A pulmonalis parenchyma distensibilitást statikus distensibilitásnak vagy compliance-nek nevezik, és mechanikus lélegeztetőgépekkel számítják ki általános érzéstelenítés során.

Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek meghatározzák a tüdő ultrahang és a pulmonalis compliance eredményeit a műtét előtti, illetve az intraoperatív időszakban a COVID-betegeknél, és a posztCOVID-betegek posztoperatív szövődményei kevéssé ismertek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

207

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az írásos beleegyezési formanyomtatványokat minden olyan alanytól megkapják, akik beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe. A COVID-19 utáni csoportba tartoznak azok a betegek, akiknél a műtétet megelőzően Covid-19-ben szenvedtek, korábbi közepesen súlyos tüdőpatológia nélkül, és a műtét időpontjában negatív PCR-t mutatnak, és a SARS-CoV-2 miatt nincs klinika. A „kontrollcsoportba” azok a 18 év feletti betegek tartoznak, akiknél nem volt COVID-19, és akiknél a műtét előtt nem volt közepesen súlyos tüdőpatológia.

Leírás

Ellenőrző csoport

Bevételi kritériumok:

- 18 éven felüli betegek, akik nem szenvedtek el COVID-19-et, és tervezett műtéten esnek át

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek.
  • Instabil, sokkos betegek
  • Pulmonális hipertóniában vagy szívelégtelenségben szenvedő betegek
  • Közepesen súlyos vagy súlyos tüdőpatológiában szenvedő betegek a műtét előtt.
  • A korábban mellkasi műtéten átesett betegek
  • Légúti fertőzés jelenlegi állapotában lévő betegek

COVID utáni csoport felvételi feltételei

- COVID-19 utáni betegek (PCR-rel megerősítve) 18 év feletti, tervezett műtéten esett át tüdőbetegség nélkül a SARS-CoV-2 fertőzést megelőzően, és a műtét időpontjában negatív PCR-t mutatnak, és a SARS-CoV-2 miatt nincs klinika fertőzés.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • Instabil, sokkos betegek
  • Pulmonális hipertóniában vagy szívelégtelenségben szenvedő betegek
  • Közepesen súlyos vagy súlyos tüdőpatológiában szenvedő betegek a SARS-CoV-2 előtt.
  • A korábban mellkasi műtéten átesett betegek
  • Légúti fertőzés jelenlegi állapotában lévő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 utáni csoport
A COVID-19 utáni csoportba vagy esetcsoportba olyan posztCOVID-betegek tartoznak (PCR-rel megerősítve), akik 18 év feletti, tervezett műtéten estek át tüdőbetegség nélkül a SARS-CoV-2 fertőzést megelőzően, és a műtét időpontjában negatív PCR-t mutatnak, és nincs klinika. a SARS-CoV-2 miatt.
Eljárás: tervezett műtét
A műtét előtt tervezett tüdő ultrahangos műtéten áteső betegek, valamint a tüdő megfelelőségének meghatározása az általános érzéstelenítés során
Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba azok a 18 év feletti betegek tartoznak, akiknél nem szenvedtek COVID-19-et, és akiknél a műtét előtt nem volt közepesen súlyos tüdőpatológia, valamint a műtét idején hemodinamikai és légzési stabilitási állapotok miatt.
Eljárás: tervezett műtét
A műtét előtt tervezett tüdő ultrahangos műtéten áteső betegek, valamint a tüdő megfelelőségének meghatározása az általános érzéstelenítés során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A reziduális pulmonalis elváltozások meghatározása COVID utáni betegeknél
Időkeret: 1 hónap
1. A reziduális tüdőelváltozások meghatározása preoperatív tüdő ultrahanggal és intraoperatív megfelelőség megállapítása műtéten átesett COVID-19 betegeknél.
1 hónap
Összefüggés a tüdő ultrahang és a pulmonalis compliance között
Időkeret: 1 hónap
Elemezze a tüdő ultrahanggal kapott értékek és a gépi lélegeztetéssel kapott pulmonalis compliance közötti összefüggést általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív szövődmények
Időkeret: 1 hónap
Határozza meg a posztoperatív szövődményeket egy hónappal a műtét után.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Susana González-Suárez, PhD, Vall d´Hebron Institut Research (VHIR)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR(AG)346/2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a tervezett műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel