Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Post-COVID 19-patienter som genomgår kirurgi

Post-COVID 19-patienter som genomgår kirurgi: bestämning av kvarvarande lungavvikelser och postoperativa biverkningar

Fler och fler patienter genomgår elektiv kirurgi efter SARS-CoV-2-infektion, och lite är känt om de kvarvarande lungförändringarna hos dessa patienter efter infektion och postoperativa lungkomplikationer. Så vi föreslår en observationsstudie som jämför postCOVID-19-patienter med normal population (kontrollgrupp) som genomgår operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De vanligaste lungkomplikationerna av svår covid-19 är lunginflammation och hypoxemisk andningssvikt/ARDS. Manifestationer av lunginflammation eller fibros observerades också i sena stadier av covid-19 som orsakade respiratoriska följdsjukdomar. Fibrösa lesioner kan bildas under läkning av kronisk lunginflammation eller proliferativa sjukdomar, med gradvis ersättning av cellulära komponenter med ärrvävnader, vilket indikerar ett dåligt resultat av COVID-19. Ultraljud gör det möjligt att stratifiera svårighetsgraden av lungskador och i kombination med kliniken kan det hjälpa till att uppskatta patientens prognos och stödja terapeutiskt beslutsfattande. Å andra sidan är lunginflammatoriska processer och fibros ansvariga för en minskning av respiratorisk utvidgning eller pulmonell följsamhet. Pulmonell parenkymutvidgning är känd som statisk utvidgning eller följsamhet och den beräknas av mekaniska ventilatorer under allmän anestesi.

Det finns inga studier som bestämmer resultaten av lungultraljud och lungkompliance i preoperativ respektive intraoperativ period hos post-COVID-patienter, och de postoperativa komplikationerna hos post-COVID-patienter är dåligt förstådda.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

207

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Vall d´Hebron Research Institute VHIR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De skriftliga samtyckesformulären erhålls från alla försökspersoner som samtyckt till att delta i studien. Patienter som led av Covid-19 före operation utan tidigare måttlig-svår lungpatologi, som vid operationstillfället uppvisar negativ PCR och frånvaro av klinik på grund av SARS-CoV-2, ingår i Post-COVID 19-gruppen. "Kontrollgruppen" inkluderar patienter över 18 år som inte hade covid-19 och utan medelsvår lungpatologi före operationen.

Beskrivning

Kontrollgrupp

Inklusionskriterier.:

-Patienter över 18 år som inte har covid-19 och som ska genomgå planerad operation

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Instabila patienter i chock
  • Patienter i aktuellt tillstånd av pulmonell hypertoni eller hjärtsvikt
  • Patienter med måttlig-svår lungpatologi före operation.
  • Patienter som tidigare opererats för bröstoperationer
  • Patienter i aktuellt tillstånd av luftvägsinfektion

Inklusionskriterier för grupp efter covid

- Post-COVID-19-patienter (bekräftade av PCR) >18 år som genomgår planerad operation utan lungsjukdom före SARS-CoV-2-infektion, som vid tidpunkten för operationen uppvisar negativ PCR och frånvaro av klinik på grund av SARS-CoV-2 infektion.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Instabila patienter i chock
  • Patienter i aktuellt tillstånd av pulmonell hypertoni eller hjärtsvikt
  • Patienter med måttlig-svår lungpatologi före SARS-CoV-2.
  • Patienter som tidigare opererats för bröstoperationer
  • Patienter i aktuellt tillstånd av luftvägsinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp efter covid-19
Post-COVID-19-gruppen eller fallgruppen inkluderar post-COVID-patienter (bekräftade av PCR) >18 år som genomgår planerad operation utan lungsjukdom före SARS-CoV-2-infektion som vid operationstillfället uppvisar negativ PCR och frånvaro av klinik på grund av SARS-CoV-2.
Patienter som genomgår planerad operation med lungultraljud före operation och bestämning av lungkompatibilitet under allmän anestesi
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen inkluderar patienter över 18 år som inte hade covid-19 och utan måttlig-svår lungpatologi före operation och under tillstånd av hemodynamisk och respiratorisk stabilitet vid operationstillfället.
Patienter som genomgår planerad operation med lungultraljud före operation och bestämning av lungkompatibilitet under allmän anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av kvarvarande lungförändringar hos post-COVID-patienter
Tidsram: 1 månad
1. Bestämning av kvarvarande lungförändringar med hjälp av preoperativt lungultraljud och erhållande av intraoperativ följsamhet hos postCOVID-19-patienter som genomgår operation.
1 månad
Korrelation mellan lungultraljud och lungkompliance
Tidsram: 1 månad
Analysera korrelationen mellan de värden som erhålls med pulmonellt ultraljud och den lungkompliance som erhålls genom mekanisk ventilation hos patienter med generell anestesi.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 månad
Bestäm postoperativa komplikationer en månad efter operationen.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Susana González-Suárez, PhD, Vall d´Hebron Institut Research (VHIR)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2021

Första postat (Faktisk)

11 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

Kliniska prövningar på planerad operation

3
Prenumerera