- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04922931
Post-COVID 19-patienter som genomgår kirurgi
Post-COVID 19-patienter som genomgår kirurgi: bestämning av kvarvarande lungavvikelser och postoperativa biverkningar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De vanligaste lungkomplikationerna av svår covid-19 är lunginflammation och hypoxemisk andningssvikt/ARDS. Manifestationer av lunginflammation eller fibros observerades också i sena stadier av covid-19 som orsakade respiratoriska följdsjukdomar. Fibrösa lesioner kan bildas under läkning av kronisk lunginflammation eller proliferativa sjukdomar, med gradvis ersättning av cellulära komponenter med ärrvävnader, vilket indikerar ett dåligt resultat av COVID-19. Ultraljud gör det möjligt att stratifiera svårighetsgraden av lungskador och i kombination med kliniken kan det hjälpa till att uppskatta patientens prognos och stödja terapeutiskt beslutsfattande. Å andra sidan är lunginflammatoriska processer och fibros ansvariga för en minskning av respiratorisk utvidgning eller pulmonell följsamhet. Pulmonell parenkymutvidgning är känd som statisk utvidgning eller följsamhet och den beräknas av mekaniska ventilatorer under allmän anestesi.
Det finns inga studier som bestämmer resultaten av lungultraljud och lungkompliance i preoperativ respektive intraoperativ period hos post-COVID-patienter, och de postoperativa komplikationerna hos post-COVID-patienter är dåligt förstådda.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Vall d´Hebron Research Institute VHIR
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Kontrollgrupp
Inklusionskriterier.:
-Patienter över 18 år som inte har covid-19 och som ska genomgå planerad operation
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år.
- Instabila patienter i chock
- Patienter i aktuellt tillstånd av pulmonell hypertoni eller hjärtsvikt
- Patienter med måttlig-svår lungpatologi före operation.
- Patienter som tidigare opererats för bröstoperationer
- Patienter i aktuellt tillstånd av luftvägsinfektion
Inklusionskriterier för grupp efter covid
- Post-COVID-19-patienter (bekräftade av PCR) >18 år som genomgår planerad operation utan lungsjukdom före SARS-CoV-2-infektion, som vid tidpunkten för operationen uppvisar negativ PCR och frånvaro av klinik på grund av SARS-CoV-2 infektion.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 18 år
- Instabila patienter i chock
- Patienter i aktuellt tillstånd av pulmonell hypertoni eller hjärtsvikt
- Patienter med måttlig-svår lungpatologi före SARS-CoV-2.
- Patienter som tidigare opererats för bröstoperationer
- Patienter i aktuellt tillstånd av luftvägsinfektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp efter covid-19
Post-COVID-19-gruppen eller fallgruppen inkluderar post-COVID-patienter (bekräftade av PCR) >18 år som genomgår planerad operation utan lungsjukdom före SARS-CoV-2-infektion som vid operationstillfället uppvisar negativ PCR och frånvaro av klinik på grund av SARS-CoV-2.
|
Patienter som genomgår planerad operation med lungultraljud före operation och bestämning av lungkompatibilitet under allmän anestesi
|
Kontrollgrupp
Kontrollgruppen inkluderar patienter över 18 år som inte hade covid-19 och utan måttlig-svår lungpatologi före operation och under tillstånd av hemodynamisk och respiratorisk stabilitet vid operationstillfället.
|
Patienter som genomgår planerad operation med lungultraljud före operation och bestämning av lungkompatibilitet under allmän anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bestämning av kvarvarande lungförändringar hos post-COVID-patienter
Tidsram: 1 månad
|
1. Bestämning av kvarvarande lungförändringar med hjälp av preoperativt lungultraljud och erhållande av intraoperativ följsamhet hos postCOVID-19-patienter som genomgår operation.
|
1 månad
|
Korrelation mellan lungultraljud och lungkompliance
Tidsram: 1 månad
|
Analysera korrelationen mellan de värden som erhålls med pulmonellt ultraljud och den lungkompliance som erhålls genom mekanisk ventilation hos patienter med generell anestesi.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 månad
|
Bestäm postoperativa komplikationer en månad efter operationen.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Susana González-Suárez, PhD, Vall d´Hebron Institut Research (VHIR)
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PR(AG)346/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
Kliniska prövningar på planerad operation
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekryteringLivskvalité | Sömnapné, obstruktivNederländerna
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustOkändÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm EpitelialStorbritannien
-
University of Colorado, DenverRekryteringFörbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdomFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekryteringÄggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIbFrankrike
-
University of Illinois at ChicagoHar inte rekryterat ännuProstatahyperplasi
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytering
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityRekryteringLokalt avancerad rektalcancer | Lokalt återkommande rektalcancerStorbritannien
-
Dr. Faruk SemizAnmälan via inbjudan
-
Medacta International SARekryteringRekonstruktion av främre korsbandet (ACL).Österrike, Tyskland
-
Mayo ClinicAvslutadGastroesofageal reflux | Bråck, Hiatal | Enkäter och frågeformulär | FundoplicationFörenta staterna