新型コロナウイルス感染症以降、手術を受ける患者
COVID 19 後の手術を受ける患者: 残存する肺異常と術後の副作用の判定
調査の概要
詳細な説明
重度の COVID-19 による最も一般的な肺合併症は、肺炎と低酸素性呼吸不全/ARDS です。 肺の炎症や線維症の症状は、呼吸器系続発症を引き起こす新型コロナウイルス感染症の後期段階でも観察された。 肺の慢性炎症や増殖性疾患の治癒中に線維性病変が形成される可能性があり、細胞成分が瘢痕組織に徐々に置き換わることで、新型コロナウイルス感染症の予後不良を示しています。 超音波を使用すると、肺損傷の重症度を層別化することができ、クリニックと組み合わせることで、患者の予後を推定し、治療上の意思決定をサポートできます。 一方、肺の炎症過程と線維症は、呼吸拡張性や肺コンプライアンスの低下の原因となります。 肺実質の拡張性は静的拡張性またはコンプライアンスとして知られており、全身麻酔中に人工呼吸器によって計算されます。
新型コロナウイルス感染症後の患者における術前と術中の肺超音波検査と肺コンプライアンスの結果をそれぞれ判定した研究はなく、新型コロナウイルス感染症後の患者の術後合併症については十分に理解されていません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08035
- Vall d´Hebron Research Institute VHIR
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対照群
包含基準。:
-新型コロナウイルス感染症に罹患しておらず、予定された手術を受ける予定の18歳以上の患者
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- ショック状態で不安定な患者
- 現在肺高血圧症または心不全の状態にある患者
- 手術前に中等度から重度の肺病変を患っている患者。
- 過去に胸部手術を受けた患者
- 現在呼吸器感染症に罹患している患者
新型コロナウイルス感染症以降のグループの参加基準
-新型コロナウイルス感染症以降の患者(PCRにより確認)18年以上で、SARS-CoV-2感染前に肺疾患がなく、手術時にPCR陰性であり、SARS-CoV-2による診療所を受診していない患者感染。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- ショック状態で不安定な患者
- 現在肺高血圧症または心不全の状態にある患者
- SARS-CoV-2以前から中等度から重度の肺病変を患っていた患者。
- 過去に胸部手術を受けた患者
- 現在呼吸器感染症に罹患している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新型コロナウイルス感染症以降のグループ
新型コロナウイルス感染症後グループまたは症例グループには、SARS-CoV-2感染前に肺疾患がなく予定手術を受けている18歳以上の新型コロナウイルス感染症後患者(PCRで確認)が含まれ、手術時にはPCR陰性でクリニックも受診していない。 SARS-CoV-2によるもの。
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手術前に肺超音波検査を行い、全身麻酔中に肺コンプライアンスを判定する予定手術を受ける患者
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対照群
対照群には、新型コロナウイルス感染症に罹患しておらず、手術前に中等度から重度の肺病変がなく、手術時に血行力学的および呼吸が安定した状態にある18歳以上の患者が含まれる。
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手術前に肺超音波検査を行い、全身麻酔中に肺コンプライアンスを判定する予定手術を受ける患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症後の患者における残存する肺の変化の判定
時間枠:1ヶ月
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1. 手術を受ける新型コロナウイルス感染症後の患者における術前肺超音波検査を使用した残存する肺の変化の判定と術中のコンプライアンスの取得。
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1ヶ月
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肺超音波検査と肺コンプライアンスの相関関係
時間枠:1ヶ月
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肺超音波で得られた値と、全身麻酔患者の人工呼吸器で得られた肺コンプライアンスの相関関係を分析します。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の合併症
時間枠:1ヶ月
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手術後 1 か月後に術後合併症を判定します。
|
1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Susana González-Suárez, PhD、Vall d´Hebron Institut Research (VHIR)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PR(AG)346/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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