- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04923828
Kínai PICU Együttműködési Hálózat a súlyos fertőzések kórokozóiról és gyógyszerrezisztenciájáról
2024. február 29. frissítette: Guoping Lu
Fudani Egyetem Gyermekkórháza
A PICU-k vizsgálata Kína nagyobb városaiban a PICU fekvőbetegek magas színvonalú szabványosított klinikai adatbázisának létrehozásával, a fekvőbetegek közösségben szerzett/nosocomiális fertőzéseinek előfordulási gyakorisága, halálozási aránya, kórokozók eloszlása, fertőzésellenes kezelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A 2016. január 1. és 2025. december 31. között a PICU-ra felvett összes beteget bevonták a vizsgálatba, és minden beteget nyomon követtek a haláláig vagy a PICU visszavonásáig.
A szabványosított Access adatbázis létrehozásához a betegek általános adatait, fertőzéseit, PICU-kezelését, katéterét, rövid távú prognózisát és egyéb klinikai adatait gyűjtötték össze.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jing Liu, Master
- Telefonszám: 15800523953
- E-mail: liujinggg@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Guoping Lu, Doctor
- Telefonszám: 13788904150
- E-mail: 13788904150@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína
- Toborzás
- Children's Hospital of Fudan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Guoping Lu, MD
- Telefonszám: 18017590817
- E-mail: 13788904150@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos fertőzésben szenvedő PICU betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos fertőzésben szenvedő PICU betegek
Kizárási kritériumok:
- Nem fertőzött beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A PICU súlyos fertőzés patogén spektruma
Időkeret: 2016-2025
|
a PICU súlyos fertőzésének 10 éves patogén spektruma
|
2016-2025
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guoping Lu, Doctor, Children's Hospital of Fudan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fdpicu-21
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .