Akupunktúra a gyógyszerfüggő hipotenzió kezelésére szívelégtelenségben
2021. július 2. frissítette: Yu-Ming Ni, Scripps Health
Úgy gondolják, hogy az akupunktúra növeli a vérnyomást azoknál az embereknél, akik alacsony vérnyomással küzdenek.
Ez a szívelégtelenségben szenvedők gyakori problémája, és néha ezeknek az embereknek gyógyszereket kell szedniük vérnyomásuk mesterséges emelésére.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy szívelégtelenségben szenvedőknél az akupunktúra javíthatja-e a vérnyomásukat ahhoz, hogy ne legyen szükség gyógyszeres kezelésre a vérnyomás mesterséges emeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yu-Ming Ni, MD
- Telefonszám: 858-554-3360
- E-mail: acupunctureHF@scrippshealth.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Christopher Suhar, MD
- Telefonszám: 858-554-3300
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Toborzás
- Scripps La Jolla Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu-Ming Ni, MD
- Telefonszám: 858-554-3360
- E-mail: acupunctureHF@scrippshealth.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Christopher Suhar, MD
- Telefonszám: 858-554-3300
-
Alkutató:
- Yu-Ming Ni, MD
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Toborzás
- Scripps Shiley Integrative Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Yu-Ming Ni, MD
- Telefonszám: 858-554-3360
- E-mail: acupunctureHF@scrippshealth.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Christopher Suhar, MD
- Telefonszám: 858-554-3300
-
Alkutató:
- Yu-Ming Ni, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál nagyobb életkor
- Krónikus pangásos szívelégtelenség (szisztolés vagy diasztolés)
- A gyógyszerek listája tartalmazza a midodrint vagy a fludrokortizont, akár az ütemezés szerint, akár szükség szerint
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen típusú akupunktúra története az elmúlt 3 hónapban
- Akut dekompenzált szívelégtelenség, amint azt a klinikai kép jelzi a felvétel időpontjában
- Jelenleg mechanikus eszközön (LVAD, TAH, ECMO)
- A kórtörténetben szereplő hepatorenalis szindróma, mellékvese-elégtelenség, amelyre a midodrint, illetve a fludrokortizont kifejezetten ennek az állapotnak a kezelésére használják
- Megfelelő helyek hiánya az akupunktúrás magvak elhelyezésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Igazi akupunktúra
|
Négy akupunktúrás mag kijuttatása (tű nélkül) a fej és a nyak területére a valódi akupunktúrás pontokon.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ál-akupunktúra
|
Négy akupunktúrás mag (tű nélkül) szállítása a fej és a nyak területére nem akupunktúrás pontokon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 9 hét
|
Az átlagos artériás vérnyomás változása, a vérnyomás mandzsettával mérve ülő helyzetben
|
9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszeres kezeléshez igazított vérnyomás
Időkeret: 9 hét
|
Az átlagos artériás vérnyomás változása, a vérnyomás mandzsettával mérve ülő helyzetben, a midodrin/fludrokortizon dózishoz igazítva, mint kovariáns
|
9 hét
|
|
Álló vérnyomás a gyógyszeres kezeléshez igazítva
Időkeret: 9 hét
|
Az átlagos artériás vérnyomás változása, a vérnyomás mandzsettával mérve álló helyzetben, a midodrin/fludrokortizon dózishoz igazítva, mint kovariáns
|
9 hét
|
|
A gyógyszeradag módosítása
Időkeret: 9 hét
|
A midodrin vagy fludrokortizon medián dózisának százalékos változása (mg-ban hetente)
|
9 hét
|
|
Leszokott a gyógyszerekről
Időkeret: 9 hét
|
Azon betegek száma, akiknél a vizsgálat végére elhagyták a midodrint vagy a fludrokortizont
|
9 hét
|
|
NYHA osztály
Időkeret: Kezdés, 5 hét és 9 hét
|
Változás a NYHA osztályban
|
Kezdés, 5 hét és 9 hét
|
|
Életminőségi pontszám
Időkeret: Kezdés, 5 hét és 9 hét
|
Az életminőségi pontszámok változása a VAS szerint
|
Kezdés, 5 hét és 9 hét
|
|
Kompozit biztonsági eredmény
Időkeret: A tanulmány teljes ideje alatt, összesen 9 hét
|
Összetétel: bőrsérülés, tüneti hipotenzió, kórházi kezelés szívelégtelenség súlyosbodása vagy ájulás vagy hipotenzió miatt, LVAD/MCS eszköz beültetése vagy szívátültetés, vagy bármilyen okból bekövetkező halál.
|
A tanulmány teljes ideje alatt, összesen 9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Suhar, MD, Scripps Health
- Kutatásvezető: Yu-Ming Ni, MD, Scripps Health
- Kutatásvezető: Rajeev Mohan, MD, Scripps Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. április 20.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. július 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. július 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-20-7569
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .