심부전 환자의 약물 의존성 저혈압 치료를 위한 침술
2021년 7월 2일 업데이트: Yu-Ming Ni, Scripps Health
침술은 저혈압으로 고생하는 사람들의 혈압을 높이는 것으로 여겨집니다.
이것은 심부전이 있는 사람들이 직면하는 일반적인 문제이며 때때로 이러한 사람들은 혈압을 인위적으로 높이기 위해 약물을 복용해야 합니다.
이 연구는 심부전 환자에게 침술을 사용하면 인위적으로 혈압을 높이는 약물이 필요하지 않을 정도로 혈압을 개선할 수 있는지 확인하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yu-Ming Ni, MD
- 전화번호: 858-554-3360
- 이메일: acupunctureHF@scrippshealth.org
연구 연락처 백업
- 이름: Christopher Suhar, MD
- 전화번호: 858-554-3300
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- 모병
- Scripps La Jolla Medical Center
-
연락하다:
- Yu-Ming Ni, MD
- 전화번호: 858-554-3360
- 이메일: acupunctureHF@scrippshealth.org
-
연락하다:
- Christopher Suhar, MD
- 전화번호: 858-554-3300
-
부수사관:
- Yu-Ming Ni, MD
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- 모병
- Scripps Shiley Integrative Center
-
연락하다:
- Yu-Ming Ni, MD
- 전화번호: 858-554-3360
- 이메일: acupunctureHF@scrippshealth.org
-
연락하다:
- Christopher Suhar, MD
- 전화번호: 858-554-3300
-
부수사관:
- Yu-Ming Ni, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 만성 울혈성 심부전(수축기 또는 확장기)
- 약물 목록에는 예정대로 또는 필요에 따라 복용하는 미도드린 또는 플루드로코르티손이 포함됩니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 모든 종류의 침술 이력
- 등록 시점의 임상 사진으로 표시된 급성 비대상성 심부전
- 현재 기계 장치(LVAD, TAH, ECMO)
- 미도드린과 플루드로코르티손이 각각 해당 상태를 치료하는 데 사용되는 간신 증후군, 부신 기능 부전의 병력
- 침술 종자를 놓을 적절한 위치의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 진정한 침술
|
4개의 침술 씨앗(바늘이 포함되지 않음)을 진정한 침술 지점의 머리와 목 부위에 전달합니다.
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|
SHAM_COMPARATOR: 가짜 침술
|
4개의 침술 씨앗(바늘이 포함되지 않음)을 비침술 지점의 머리와 목 부위에 전달합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 9주
|
앉은 자세에서 혈압 커프로 측정한 평균 동맥 혈압의 변화
|
9주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물에 맞게 조정된 혈압
기간: 9주
|
공변량으로서 미도드린/플루드로코르티손 용량에 대해 조정된, 앉은 자세에서 혈압 커프로 측정한 평균 동맥 혈압의 변화
|
9주
|
|
약물에 맞게 조정된 기립 혈압
기간: 9주
|
공변량으로서 미도드린/플루드로코르티손 용량에 대해 조정된 기립 자세에서 혈압 커프로 측정한 평균 동맥 혈압의 변화
|
9주
|
|
약물 용량 변경
기간: 9주
|
미도드린 또는 플루드로코르티손 중간 용량의 백분율 변화(mg/주)
|
9주
|
|
약을 끊었다
기간: 9주
|
연구가 끝날 때까지 미도드린 또는 플루드로코르티손을 중단한 환자 수
|
9주
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|
NYHA 클래스
기간: 시작, 5주 및 9주
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NYHA 등급 변경
|
시작, 5주 및 9주
|
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삶의 질 점수
기간: 시작, 5주 및 9주
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VAS에 의한 삶의 질 점수 변화
|
시작, 5주 및 9주
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복합 안전 결과
기간: 공부하는 동안, 총 시간 9주
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피부손상, 증상성 저혈압, 심부전 악화 또는 실신 또는 저혈압으로 인한 입원, LVAD/MCS 장치 이식 또는 심장 이식 또는 모든 원인에 의한 사망의 복합
|
공부하는 동안, 총 시간 9주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christopher Suhar, MD, Scripps Health
- 수석 연구원: Yu-Ming Ni, MD, Scripps Health
- 수석 연구원: Rajeev Mohan, MD, Scripps Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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