针灸治疗心力衰竭药物依赖性低血压
2021年7月2日 更新者：Yu-Ming Ni、Scripps Health
针灸被认为会增加患有低血压的人的血压。
这是心力衰竭患者普遍面临的问题，有时这些人需要服用药物来人为地提高血压。
这项研究旨在确定对心力衰竭患者使用针灸是否可以充分改善他们的血压，而不需要药物来人为地升高血压。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yu-Ming Ni, MD
- 电话号码：858-554-3360
- 邮箱：acupunctureHF@scrippshealth.org
研究联系人备份
- 姓名：Christopher Suhar, MD
- 电话号码：858-554-3300
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92037
- 招聘中
- Scripps La Jolla Medical Center
-
接触：
- Yu-Ming Ni, MD
- 电话号码：858-554-3360
- 邮箱：acupunctureHF@scrippshealth.org
-
接触：
- Christopher Suhar, MD
- 电话号码：858-554-3300
-
副研究员：
- Yu-Ming Ni, MD
-
La Jolla、California、美国、92037
- 招聘中
- Scripps Shiley Integrative Center
-
接触：
- Yu-Ming Ni, MD
- 电话号码：858-554-3360
- 邮箱：acupunctureHF@scrippshealth.org
-
接触：
- Christopher Suhar, MD
- 电话号码：858-554-3300
-
副研究员：
- Yu-Ming Ni, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于等于18岁
- 慢性充血性心力衰竭（收缩性或舒张性）
- 药物清单包括米多君或氟氢可的松，按计划或按需服用
排除标准：
- 最近 3 个月内有任何针灸史
- 急性失代偿性心力衰竭，如入组时的临床表现所示
- 目前在机械设备上（LVAD、TAH、ECMO）
- 肝肾综合征、肾上腺功能不全的病史，米多君和氟氢可的松分别专门用于治疗该病症
- 缺乏放置针灸种子的合适位置
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：真正的针灸
|
将四颗针灸种子（不涉及针头）输送到真正穴位的头部和颈部区域。
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SHAM_COMPARATOR：假针灸
|
将四颗针灸种子（不涉及针头）输送到非针灸穴位的头部和颈部区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：9周
|
平均动脉血压的变化，通过坐姿血压袖带测量
|
9周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
药物调整后的血压
大体时间：9周
|
平均动脉血压的变化，通过坐姿血压袖带测量，根据米多君/氟氢可的松剂量作为协变量进行调整
|
9周
|
|
根据药物调整的站立血压
大体时间：9周
|
平均动脉血压的变化，通过站立位置的血压袖带测量，根据米多君/氟氢可的松剂量作为协变量进行调整
|
9周
|
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药物剂量变化
大体时间：9周
|
米多君或氟氢可的松中位剂量的百分比变化（每周 mg）
|
9周
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|
下药了
大体时间：9周
|
研究结束时停用米多君或氟氢可的松的患者人数
|
9周
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NYHA等级
大体时间：开始、5 周和 9 周
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NYHA 级别的变化
|
开始、5 周和 9 周
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生活质量评分
大体时间：开始、5 周和 9 周
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VAS 的生活质量评分变化
|
开始、5 周和 9 周
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复合安全结果
大体时间：在整个学习过程中，总时间为 9 周
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皮肤损伤、症状性低血压、心力衰竭加重或晕厥或低血压住院、LVAD/MCS 装置植入或心脏移植或全因死亡的复合
|
在整个学习过程中，总时间为 9 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Suhar, MD、Scripps Health
- 首席研究员：Yu-Ming Ni, MD、Scripps Health
- 首席研究员：Rajeev Mohan, MD、Scripps Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月20日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月2日
首次发布 (实际的)
2021年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月2日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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