Ridge megőrzése xenogén csontgrafttal és előhidratált kollagén membránnal

Racionális

A foglalatmegőrző technikák hatékonyan csökkentik az alveoláris foglalat foghúzás után spontán módon bekövetkező méretváltozásait (Avila-Ortiz G, et al. 2019). Azonban nem áll rendelkezésre elegendő információ az újonnan képződött szövet típusáról és minőségéről az extrakció helyén az implantátum elhelyezése előtt.

Dizájnt tanulni

Ez a tanulmány egy háromágú, multicentrikus randomizált vizsgálat, amely a csontok gyógyulását értékeli az extrakciós üregek gerincének megőrzését követően, a kereskedelemben kapható xenograft csontgranulátumok és a piacon elérhető kollagén membránok két különböző kombinációjával. Az eredményeket a spontán gyógyulásból származó szövetekkel hasonlítják össze. Összesen 45 résztvevő (mindegyik karban 15-en) várható.

Vizsgálati protokoll

Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és aláírták a vizsgálati beleegyező nyilatkozatot, véletlenszerűen három vizsgálati csoportba kerülnek, amelyek a következő kezelésekben részesülnek a foghúzás időpontjában:

• A csoport: az extrakciós foglalat beültetése Dentsply Symbios Xenograft granulátummal, amelyet Dentsply Symbios előhidratált kollagén felszívódó membránnal borítanak (Teszt - A csoport)
• B csoport: utóextrakciós foglalat oltása Geistlich Bio-Oss kollagénnel és lefedés Geistlich Bio-Gide kollagén membránnal (Aktív összehasonlító - B csoport)
• C csoport: a posztextrakciós üreg további kezelése nem (spontán gyógyulás, Kontroll - C csoport) Az extrakciótól számított 6 hónap elteltével radiográfiás vizsgálatokra kerül sor, és megtörténik az implantációs műtét.

A műtét napján rögzítjük a keratinizált nyálkahártya szélességét a zokonyás helyén. Ezután a loko-regionális érzéstelenítést követően körkörös lyukasztó segítségével 3 mm átmérőjű lágyszövetmintát vesznek az implantátum befogadására szánt helyen. Ezt követően egy szárny megemelkedik. Trefinfúróval egy 3 mm átmérőjű, 5-6 mm hosszú keményszövettömböt gyűjtenek össze. Ezután az implantátum helyének előkészítését addig végezzük, amíg el nem érjük a megfelelő implantátum behelyezéséhez szükséges átmérőt és hosszúságot. Az implantátum behelyezésekor a nyomaték regisztrálásra kerül.

Az implantátum behelyezése után a gyógyító műcsonkot elhelyezik, és a lágyrészeket egyetlen varrattal varrják. A protézis-rehabilitáció az osseointegrációt követően, kb. 3 hónappal az implantációs műtét után fejeződik be.

Lágy és keményszövet biopsziák szövettani elemzése

A szövetmintákat a begyűjtés után azonnal formalinban rögzítik. A formalinnal fixált paraffinba ágyazott szövetmetszeteken szövettani analízist végzünk, hogy meghatározzuk az újonnan képződött szövet mennyiségét és minőségét, valamint a beültetett bioanyag maradék frakcióját.

Pontosabban, az összegyűjtött szövetbiopsziákat 4%-os pufferolt formalinban rögzítik, etilén-diamin-tetraecetsavvá (EDTA) dekalcifikálják (ha szükséges), dehidratálják és paraffinba helyezik. Sorozatos metszeteket készítenek, beleértve a biopszia központi részét, és hematoxilinben és eozinban színezik. A vaszkuláris struktúrákat CD34 (34-es differenciálódási klaszter, hematopoietikus progenitor sejt antigén) antitest azonosítja. Mineralizált csont (lamelláris csont, trabekuláris csont), oszteoid (részben mineralizált, kollagénben gazdag kötőszöveti mátrix), csontvelő (zsírsejtek és vaszkuláris struktúrák), rostos szövet (rendezetlen kollagénrostok, sejtek és erek), bioanyag granulátumok és maradékok által elfoglalt részek szöveteket (azonosítatlan szövetelemek, preparátum műtermékek) a Lindhe és munkatársai által leírt protokoll szerint végzett morfometrikus mérésekkel jellemezzük. (Clin. Oral Impl. Res. 2014;25:786-790). A lágyszövetek jellemzése magában foglalja a hám- és kötőszövetek szerkezeti összetételének elemzését, a kötőszövetben lévő mikroerek számszerűsítését, a gyulladásos sejttípusok meghatározását, valamint a kollagénszövet-tartalmat a Tomasi et al. által leírt protokollok szerint. . (J Clin Periodontol. 2016;43:816-24).

Adatelemzés és statisztika

Az adatelemzés célja az A csoport szövetösszetételének statisztikailag szignifikáns különbségeinek kimutatása a fennmaradó két csoport közül a legmegfelelőbb csoport között (pl. a csontszövet százalékos arányát a vizsgálati csoportban összehasonlítják a C kontrollcsoportéval, míg a a maradék bioanyag százalékos arányát hat hónappal a beültetés után összehasonlítjuk az aktív kontroll B). A statisztikailag szignifikáns különbségeket p<0,05 értékkel figyelembe vesszük.

Az adatok normalitása a Shapiro-Wilk teszttel lesz ellenőrizve. A három csoport eredményváltozóit a normál eloszlású folytonos változók esetén átlag ± szórással, a nem normális eloszlású változók esetében pedig a 25. és 75. százalékos mediánnal és értékkel kell kifejezni. Ezután paraméteres vagy nem paraméteres statisztikai teszteket alkalmaznak a csoportok összehasonlítására, az adatok normalitása szerint.