Preservação do rebordo usando enxerto ósseo xenógeno e membrana de colágeno pré-hidratada

Racional

As técnicas de preservação do alvéolo são eficazes na mitigação das alterações dimensionais do alvéolo que ocorrem espontaneamente após a extração dentária (Avila-Ortiz G, et al. 2019). No entanto, não há informações suficientes sobre o tipo e a qualidade do tecido neoformado no local da extração antes do posicionamento do implante.

Design de estudo

Este estudo é um estudo randomizado multicêntrico de três braços que avaliará a cicatrização óssea após a preservação do rebordo dos alvéolos de extração usando duas combinações diferentes de grânulos ósseos de xenoenxerto comercialmente disponíveis e membranas de colágeno disponíveis no mercado. Os resultados serão comparados com tecidos obtidos de cicatrização espontânea. Espera-se um total de 45 participantes (15 em cada braço).

Protocolo de estudo

Os pacientes, satisfazendo os critérios de inclusão e tendo assinado o consentimento informado do estudo, serão alocados aleatoriamente em três grupos de estudo, recebendo os seguintes tratamentos no momento da extração dentária:

• Grupo A: enxerto do alvéolo pós-extração com grânulos Dentsply Symbios Xenograft cobertos com membrana reabsorvível de colágeno pré-hidratada Dentsply Symbios (Teste - Grupo A)
• Grupo B: enxerto do alvéolo pós-extração com Geistlich Bio-Oss Collagen e cobertura com membrana Geistlich Bio-Gide Collagen (comparador ativo - Grupo B)
• Grupo C: nenhum tratamento adicional do alvéolo pós-extração (cicatrização espontânea, Controle - Grupo C) Após 6 meses da extração, exames radiográficos serão realizados e a cirurgia de implante será realizada.

No dia da cirurgia será registrada a largura da mucosa queratinizada no local da meia. Em seguida, após anestesia locorregional, será obtida uma amostra de tecido mole de 3 mm de diâmetro por punção circular no local que se pretende receber o implante. Posteriormente, um retalho será elevado. Usando uma broca trefina, um bloco de 3 mm de diâmetro de tecido duro com um comprimento de 5-6 mm será coletado. A preparação do local do implante será então realizada até que o diâmetro e o comprimento desejados sejam alcançados para a inserção do implante correspondente. O torque na inserção do implante será registrado.

Uma vez inserido o implante, o pilar de cicatrização será posicionado e os tecidos moles serão suturados com pontos simples. A reabilitação protética será concluída após a osseointegração, aproximadamente 3 meses após a cirurgia de implante.

Análise histológica de biópsias de tecidos moles e tecidos duros

As amostras de tecido serão imediatamente fixadas em formol após a coleta. A análise histológica será realizada em cortes de tecido fixados em formalina e embebidos em parafina, para determinar a quantidade e a qualidade do tecido neoformado e a fração remanescente dos biomateriais implantados.

Mais especificamente, as biópsias teciduais coletadas serão fixadas em formalina tamponada a 4%, descalcificadas em ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) (se necessário), desidratadas e incluídas em parafina. Seções seriadas, incluindo a porção central da biópsia, serão preparadas e coloridas em hematoxilina e eosina. As estruturas vasculares serão identificadas pelo anticorpo CD34 (Cluster de diferenciação 34, antígeno da célula progenitora hematopoiética). Porções ocupadas por osso mineralizado (osso lamelar, osso trabecular), osteóide (matriz de tecido conjuntivo parcialmente mineralizado rico em colágeno), medula óssea (adipócitos e estruturas vasculares), tecido fibroso (fibras de colágeno desorganizadas, células e vasos), grânulos de biomateriais e resíduos os tecidos (elementos teciduais não identificados, artefatos de preparo) serão caracterizados por medidas morfométricas realizadas de acordo com o protocolo descrito por Lindhe et al. (Clin. Implante Oral Res.2014;25:786-790). A caracterização dos tecidos moles incluirá a análise da composição estrutural dos tecidos epiteliais e conjuntivos, a quantificação da quantidade de microvasos no tecido conjuntivo, a definição dos tipos de células inflamatórias e o conteúdo do tecido colágeno de acordo com os protocolos descritos em Tomasi et al . (J Clin Periodontol. 2016;43:816-24).

Análise de dados e estatísticas

A análise dos dados terá como objetivo detectar diferenças estatisticamente significativas na composição do tecido entre o grupo A em relação ao mais adequado dos dois grupos restantes (por exemplo, a porcentagem de tecido ósseo no grupo de teste será comparada com a do grupo de controle C enquanto o a porcentagem de biomaterial residual seis meses após a implantação será comparada com o controle ativo B). Diferenças estatisticamente significativas com p<0,05 serão consideradas.

A normalidade dos dados será verificada com o teste de Shapiro-Wilk. As variáveis ​​de desfecho para cada um dos três grupos serão expressas por meio de média ± desvio padrão para variáveis ​​contínuas com distribuição normal, ou por meio de mediana e valor no percentil 25 e 75 para variáveis ​​com distribuição não normal. Testes estatísticos paramétricos ou não paramétricos serão então aplicados para comparação entre os grupos, de acordo com a normalidade dos dados.