Ridge Preservation käyttämällä ksenogeenistä luusiirrettä ja esihydratoitua kollageenikalvoa

Rationaalista

Socket-säilöntätekniikat vähentävät tehokkaasti hampaan poiston jälkeen spontaanisti tapahtuvia keuhkorakkuloiden mittamuutoksia (Avila-Ortiz G, et al. 2019). Ei kuitenkaan ole riittävästi tietoa juuri muodostuneen kudoksen tyypistä ja laadusta poistokohdassa ennen implantin sijoittamista.

Opintojen suunnittelu

Tämä tutkimus on kolmihaarainen, satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa arvioidaan luun paranemista uuttoholkkien harjanteen säilyttämisen jälkeen käyttämällä kahta erilaista yhdistelmää kaupallisesti saatavilla olevia ksenograftiluun rakeita ja markkinoilla olevia kollageenikalvoja. Tuloksia verrataan kudoksiin, jotka on saatu spontaanista paranemisesta. Osallistujia odotetaan yhteensä 45 (15 kummassakin haarassa).

Tutkimusprotokolla

Potilaat, jotka täyttävät mukaanottokriteerit ja jotka ovat allekirjoittaneet tutkimukseen perustuvan suostumuksen, jaetaan satunnaisesti kolmeen tutkimusryhmään, jotka saavat seuraavat hoidot hampaan poiston yhteydessä:

• Ryhmä A: Extraction-hylsyn oksastus Dentsply Symbios Xenograft -rakeilla, jotka on päällystetty Dentsply Symbios esihydratoidulla kollageeniresorboituvalla kalvolla (testi - ryhmä A)
• Ryhmä B: jälkiuuttohylsyn oksastus Geistlich Bio-Oss -kollageenilla ja peittäminen Geistlich Bio-Gide Collagen -kalvolla (aktiivinen vertailuaine - ryhmä B)
• Ryhmä C: poiston jälkeisen istukan jatkokäsittelyä (spontaani paraneminen, kontrolli - ryhmä C) 6 kuukauden kuluttua poistamisesta tehdään röntgentutkimukset ja implanttileikkaus.

Leikkauspäivänä rekisteröidään keratinisoituneen limakalvon leveys sukkakohdassa. Sitten paikallispuudutuksen jälkeen otetaan halkaisijaltaan 3 mm:n pehmytkudosnäyte käyttämällä pyöreää meistiä implantin vastaanottamiskohdasta. Tämän jälkeen läppä nostetaan ylös. Trefiiniporalla kerätään halkaisijaltaan 3 mm:n kovakudospala, jonka pituus on 5-6 mm. Implanttikohdan valmistelua suoritetaan sitten, kunnes saavutetaan haluttu halkaisija ja pituus vastaavan implantin asettamiseen. Vääntömomentti implantin asettamisen yhteydessä rekisteröidään.

Kun implantti on asetettu, parantava tuki asetetaan paikalleen ja pehmytkudokset ommellaan yksittäisillä ompeleilla. Proteesikuntoutus valmistuu osseointegraation jälkeen, noin 3 kuukautta implanttileikkauksen jälkeen.

Pehmytkudosten ja kovien kudosten biopsioiden histologinen analyysi

Kudosnäytteet kiinnitetään välittömästi formaliiniin keräämisen jälkeen. Formaliinilla kiinnitetyille parafiiniin upotetuille kudosleikkeille tehdään histologinen analyysi, jolla määritetään vasta muodostuneen kudoksen määrä ja laatu sekä implantoitujen biomateriaalien jäljellä oleva osa.

Tarkemmin sanottuna kerätyt kudosbiopsiat kiinnitetään 4-prosenttisessa puskuroidussa formaliinissa, kalkki poistetaan etyleenidiamiinitetraetikkahapoksi (EDTA) (tarvittaessa), dehydratoidaan ja sisällytetään parafiiniin. Sarjaleikkeitä, mukaan lukien biopsian keskiosa, valmistetaan ja värjätään hematoksyliinillä ja eosiinilla. Verisuonirakenteet tunnistetaan CD34-vasta-aineella (Cluster of differentiation 34, hematopoietic progenitori cell antigen). Mineralisoituneen luun (lamelliluu, trabekulaariluu), osteoidin (osittain mineralisoitunut sidekudosmatriisi, jossa on runsaasti kollageenia), luuytimen (rasvasolut ja verisuonirakenteet), kuitukudoksen (organisoimattomat kollageenikuidut, solut ja verisuonet), biomateriaalirakeet ja jäännöskudokset täyttävät osat kudos (tunnistamattomat kudoselementit, valmisteen artefaktit) karakterisoidaan morfometrisillä mittauksilla, jotka suoritetaan Lindhen et ai. kuvaaman protokollan mukaisesti. (Clin. Oral Impl. Res.2014;25:786-790). Pehmytkudosten karakterisointi sisältää epiteeli- ja sidekudosten rakenteellisen koostumuksen analyysin, sidekudoksen mikrosuonten määrän kvantifioinnin, tulehduksellisten solutyyppien määrittelyn ja kollageenikudoksen sisällön Tomasi et al:ssa kuvattujen protokollien mukaisesti. . (J Clin Periodontol. 2016;43:816-24).

Tietojen analysointi ja tilastot

Tietojen analyysin tarkoituksena on havaita tilastollisesti merkitseviä eroja ryhmän A kudoskoostumuksessa kahdesta jäljellä olevasta ryhmästä sopivimman (esim. testiryhmän luukudoksen prosenttiosuutta verrataan kontrolliryhmän C prosenttiosuuteen, kun taas jäljellä olevan biomateriaalin prosenttiosuutta kuusi kuukautta implantoinnin jälkeen verrataan aktiiviseen kontrolliin B). Tilastollisesti merkitsevät erot, joiden p < 0,05, otetaan huomioon.

Datan normaalius tarkistetaan Shapiro-Wilk-testillä. Tulosmuuttujat kussakin kolmessa ryhmässä ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonnan avulla jatkuville muuttujille, joilla on normaalijakauma, tai mediaanin ja arvon avulla 25. ja 75. prosenttipisteessä muuttujien, joiden jakauma ei ole normaalijakauma. Parametrisia tai ei-parametrisia tilastollisia testejä sovelletaan sitten ryhmien väliseen vertailuun tietojen normaaliuden mukaan.