- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04987255
A mozgás művészete a fenntartható egészségért (ART-M2)
A mozgás művészete a fenntartható egészségért: egy múzeumlátogatás hatása az ülő emberek fizikai szükségleteire és jólétére
Az ülő viselkedés különösen gyakori az idősebbek körében és krónikus patológia jelenlétében. A fizikai aktivitást elsősorban a városban kínált tevékenységekhez való hozzáférés hiánya és a motiváció hiánya korlátozza.
A cél a múzeumlátogatás (ingyenes vagy vezetett látogatás) során a fizikai megkeresések és a jólét tanulmányozása. Hipotézisünk az, hogy ez a kulturális tevékenység kellő fizikai megkeresést indukál a mozgásszegény és a stroke utáni mozgássérült egyének számára.
Az összes vizsgálatot ugyanazon a napon végzik el tapasztalt gyógytornászok. A látogatások előtt és után fizikai és közérzeti vizsgálatokat végeznek. A látogatás során megtett lépések számát mérik.
Ez egy másik megközelítés a fizikai aktivitás népszerűsítésére, és ez a javaslat eredeti módja az ülő emberek fizikai, pszichés és szociális egészségének serkentésének. Ha az eredmények előnyösek, a múzeumok valódi egészségügyi partnerekké válhatnak az ülő emberek aktivitásának serkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Virginie Cuvelier
- E-mail: virginie.cuvelier@hesge.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Geneva, Svájc
- Musées de la ville de Genève
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 50 év
- Ülő állapot (<150 perc fizikai aktivitás hetente)
- Orvosi stabilitás
- Mini mentális állapotértékelés > 22
- Önálló séta segítséggel vagy anélkül
- MiniBESTest > 20/28
- Sztrókban szenvedőknek: krónikus stroke utáni állapot.
Kizárási kritériumok:
- A részvétel megtagadása;
- Az önálló járást befolyásoló egyéb betegségekben szenvedő személy;
- Ellenjavallatok a hosszan tartó álláshoz;
- 4/10-nél nagyobb fájdalom az NRS-en;
- Egyidejű patológiák, amelyek befolyásolhatják az eredményeket;
- A tanulmányi eljárás betartásának képtelensége (kognitív zavarok, demencia, pszichés zavarok, nyelvi problémák...).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ingyenes látogatás
Mozgó (egészséges) egyéneknek 75 perces ingyenes múzeumlátogatás
|
Az ebbe a csoportba tartozó mozgásszegény (egészséges) személyeknek 75 percen keresztül szabadon (vezető nélkül) kell látogatniuk a múzeumot.
|
Kísérleti: Vezetett látogatás
Vezetett múzeumlátogatás 75 percen keresztül mozgásszegény (egészséges) személyek számára
|
Az ebbe a csoportba tartozó mozgásszegény (egészséges) személyeknek 75 percen keresztül kell idegenvezetővel ellátogatniuk a múzeumba.
|
Egyéb: Vezetett látogatás stroke utáni személyek számára
Ez a kar kifejezetten a stroke utáni mozgáskorlátozott személyekre vonatkozik (nem randomizált állapot)
|
Az ebbe a csoportba tartozó, agyvérzés után mozgássérült személyeknek 75 percen keresztül kell idegenvezetővel ellátogatniuk a múzeumba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A látogatás során megtett lépések száma a három csoportban (ingyenes látogatás vs. vezetett látogatás és vezetett látogatás szélütéses egyéneknél)
Időkeret: 75 perc
|
A látogató csuklóján található aktivitáskövető méri a múzeumlátogatás során megtett lépések számát.
Paraméter: lépések száma.
|
75 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási állapothoz képest (látogatás előtt): Testtartás szabályozása a három csoportban (ingyenes látogatás vs. vezetett látogatás és vezetett látogatás stroke-os egyéneknél)
Időkeret: 75 perc
|
Az álló egyensúlyt kétlábúban, szorítólappal teszteljük.
Paraméterek: nyomáselmozdulás középpontja (mm).
|
75 perc
|
Változás a kiindulási állapothoz képest (látogatás előtt): Testtartás szabályozása a három csoportban (ingyenes látogatás vs. vezetett látogatás és vezetett látogatás stroke-os egyéneknél)
Időkeret: 75 perc
|
Az álló egyensúlyt kétlábúban, szorítólappal teszteljük.
Paraméterek: nyomásközéppont sebesség (mm/s).
|
75 perc
|
Változás a kiindulási állapothoz képest (látogatás előtt): Testtartás szabályozása a három csoportban (ingyenes látogatás vs. vezetett látogatás és vezetett látogatás stroke-os egyéneknél)
Időkeret: 75 perc
|
Az álló egyensúlyt kétlábúban, szorítólappal teszteljük.
Paraméterek: a nyomás lengési terület középpontja (mm2).
|
75 perc
|
Változás az alapvonalhoz képest (látogatás előtt): járássebesség a három csoportban (ingyenes látogatás vs. irányított látogatás és irányított látogatás agyvérzésben szenvedőknél)
Időkeret: 75 perc
|
A járás sebességét a tízméteres járásteszttel tesztelik.
Paraméter: járási sebesség (m/s)
|
75 perc
|
Változás a kiindulási állapothoz képest (látogatás előtt): ülve állva, áthelyezés a három csoportban (ingyenes látogatás kontra vezetett látogatás és vezetett látogatás szélütéses egyéneknél)
Időkeret: 75 perc
|
Az üléstől állni transzfert az öt üléstől állni teszttel teszteljük.
Paraméter: öt ülésből álló átvitel végrehajtásának időtartama (másodperc)
|
75 perc
|
Változás a kiindulási állapothoz képest (látogatás előtt): alsó végtag izomereje a három csoportban (ingyenes látogatás kontra irányított látogatás és irányított látogatás stroke-on átesett személyeknél)
Időkeret: 75 perc
|
A térdfeszítő izomzat erejét kézi dinamométerrel mérjük.
Paraméter: maximális akaraterő Newtonban (N).
|
75 perc
|
Változás a kiindulási állapothoz képest (látogatás előtt): fáradtság a három csoportban (ingyenes látogatás vs. irányított látogatás és irányított látogatás a stroke-ban szenvedőknél)
Időkeret: 75 perc
|
A fáradtságot a Numeric Rating Scale segítségével tesztelik.
Paraméter: 10 pontos pontszám.
|
75 perc
|
Változás a kiindulási állapothoz képest (látogatás előtt): fájdalom a három csoportban (ingyenes látogatás vs. irányított látogatás és irányított látogatás a stroke-ban szenvedőknél)
Időkeret: 75 perc
|
A fájdalmat a Numeric Rating Scale segítségével tesztelik.
Paraméter: 10 pontos pontszám.
|
75 perc
|
Változás a kiindulási állapothoz képest (látogatás előtt): szorongás a három csoportban (ingyenes látogatás vs. irányított látogatás és vezetett látogatás a stroke-ban szenvedőknél)
Időkeret: 75 perc
|
A szorongást a Numeric Rating Scale segítségével tesztelik.
Paraméter: 10 pontos pontszám.
|
75 perc
|
Változás a kiindulási állapothoz képest (látogatás előtt): múzeumi jólét a három csoportban (ingyenes látogatás kontra vezetett látogatás és vezetett látogatás stroke-on átesett személyek számára)
Időkeret: 75 perc
|
A közérzetet a múzeumi közérzet felméréssel fogják tesztelni.
|
75 perc
|
1. biztonsági végpont: fáradtság
Időkeret: 3 óra
|
A fáradtságot a Numeric Rating Scale segítségével tesztelik.
Paraméter: 10 pontos pontszám.
|
3 óra
|
2. biztonsági végpont: fájdalom
Időkeret: 3 óra
|
A fáradtságot a Numeric Rating Scale segítségével tesztelik.
Paraméter: 10 pontos pontszám.
|
3 óra
|
3. biztonsági végpont: alanyok száma
Időkeret: 3 óra
|
A biztonsági végpontot a látogatást és a teszteket teljesítő alanyok számának kiszámításával tesztelik.
|
3 óra
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kognitív státusz a három csoportban (ingyenes látogatás vs. vezetett látogatás és vezetett látogatás stroke-os egyéneknél)
Időkeret: alapvonal 60 perc
|
A kognitív funkciókat a Mini Mental State Evaluation segítségével tesztelik.
Paraméter: pontszám / 28 pont.
|
alapvonal 60 perc
|
Motoros állapot a három csoportban (ingyenes látogatás vs. vezetett látogatás és vezetett látogatás szélütéses egyéneknél)
Időkeret: alapvonal 60 perc
|
A motor működését a Mini BESTesttel teszteljük.
Paraméter: pontszám százalékban.
|
alapvonal 60 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tudor-Locke C, Craig CL, Aoyagi Y, Bell RC, Croteau KA, De Bourdeaudhuij I, Ewald B, Gardner AW, Hatano Y, Lutes LD, Matsudo SM, Ramirez-Marrero FA, Rogers LQ, Rowe DA, Schmidt MD, Tully MA, Blair SN. How many steps/day are enough? For older adults and special populations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 28;8:80. doi: 10.1186/1479-5868-8-80.
- Harvey JA, Chastin SF, Skelton DA. Prevalence of sedentary behavior in older adults: a systematic review. Int J Environ Res Public Health. 2013 Dec 2;10(12):6645-61. doi: 10.3390/ijerph10126645.
- Camic PM, Chatterjee HJ. Museums and art galleries as partners for public health interventions. Perspect Public Health. 2013 Jan;133(1):66-71. doi: 10.1177/1757913912468523.
- Mastandrea S, Fagioli S, Biasi V. Art and Psychological Well-Being: Linking the Brain to the Aesthetic Emotion. Front Psychol. 2019 Apr 4;10:739. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00739. eCollection 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 112187
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Ingyenes látogatás
-
University Hospital, GhentUniversity GhentMég nincs toborzás
-
Riphah International UniversityBefejezveAutizmus spektrum zavarPakisztán
-
Gentuity, LLCToborzás
-
Gentuity, LLCBefejezve
-
OPKO Health, Inc.BefejezveSzürkehályog | Száraz szem szindrómákSpanyolország
-
Technische Universität DresdenIsmeretlenAkne PapulopustulosaNémetország
-
Indiana UniversityBefejezveSzülői oltási szándékok gyermekeik számára
-
DePuy MitekMegszűnt
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAktív, nem toborzóCigaretta dohányzással kapcsolatos karcinómaEgyesült Államok
-
CytoDyn, Inc.Aktív, nem toborzó2019 koronavírus betegségEgyesült Államok