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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04987255
지속 가능한 건강을 위한 움직임의 기술 (ART-M2)
2023년 4월 26일 업데이트: Anne-Violette Bruynnel, School of Health Sciences Geneva
지속 가능한 건강을 위한 이동의 기술: 박물관 방문이 정주인의 신체적 요구와 웰빙에 미치는 영향
좌식 행동은 노인과 만성 병리의 존재에서 특히 높습니다. 신체 활동은 주로 도시에서 제공되는 활동에 대한 접근성 부족과 동기 부여 부족으로 인해 제한됩니다.
목표는 박물관 방문(무료 또는 가이드 방문) 동안 신체적 권유와 웰빙을 연구하는 것입니다. 우리의 가설은 이 문화 활동이 좌식 생활을 하는 사람들과 뇌졸중 후 운동 장애가 있는 사람들에게 충분한 신체적 권유를 유도한다는 것입니다.
모든 검사는 경험이 풍부한 물리치료사가 같은 날 실시합니다. 방문 전과 후에 신체 및 웰빙 테스트가 수행됩니다. 방문하는 동안 걸음 수를 측정합니다.
이것은 신체 활동을 촉진하는 다른 접근 방식이며 이 제안은 앉아서 생활하는 사람들의 신체적, 정신적, 사회적 건강을 자극하는 독창적인 방법입니다. 결과가 유익하다면 박물관은 정적인 사람들의 활동을 자극하는 진정한 건강 파트너가 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Geneva, 스위스
- Musées de la ville de Genève
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 > 50세
- 좌식 상태(주당 신체 활동 150분 미만)
- 의료 안정성
- 미니 정신 상태 평가 > 22
- 도움을 받거나 받지 않고 독립적으로 걷기
- MiniBESTest > 20/28
- 뇌졸중 환자의 경우: 만성 뇌졸중 후 상태.
제외 기준:
- 참여 거부
- 독립적인 보행에 영향을 미치는 기타 조건이 있는 사람
- 장기간 서 있는 것에 대한 금기;
- NRS에서 4/10보다 큰 통증;
- 결과를 방해할 수 있는 수반되는 병리;
- 연구 절차를 따를 수 없음(인지 장애, 치매, 심리적 장애, 언어 문제...).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 무료 방문
좌식 상태(건강한 사람)의 경우 75분 동안 박물관 무료 방문
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이 그룹의 좌식(건강한) 장애인은 75분 동안 가이드 없이 자유롭게 박물관을 방문해야 합니다.
|
실험적: 가이드 방문
좌식 상태의 개인(건강한 경우)을 위한 75분 동안의 박물관 가이드 방문
|
이 그룹의 좌식(건강한) 장애인은 75분 동안 가이드와 함께 박물관을 방문해야 합니다.
|
다른: 뇌졸중 후 개인을 위한 안내 방문
이 팔은 뇌졸중 후 운동 장애가 있는 개인을 위한 것입니다(무작위 조건 아님).
|
이 그룹의 뇌졸중 후 운동 장애가 있는 사람은 75분 동안 가이드와 함께 박물관을 방문해야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
세 그룹의 방문 중 단계 수(무료 방문 대 안내 방문 및 뇌졸중 환자의 안내 방문)
기간: 75분
|
방문자의 손목에 있는 활동 추적기는 박물관을 방문하는 동안 걸음 수를 측정합니다.
매개변수: 단계 수.
|
75분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기준선에서 변경(사전 방문): 세 그룹의 자세 제어(자유 방문 대 안내 방문 및 뇌졸중 환자를 위한 안내 방문)
기간: 75분
|
기립 균형은 포스플레이트가 있는 이족 보행으로 테스트됩니다.
매개변수: 압력 변위 중심(mm).
|
75분
|
기준선에서 변경(사전 방문): 세 그룹의 자세 제어(자유 방문 대 안내 방문 및 뇌졸중 환자를 위한 안내 방문)
기간: 75분
|
기립 균형은 포스플레이트가 있는 이족 보행으로 테스트됩니다.
매개변수: 압력 중심 속도(mm/s).
|
75분
|
기준선에서 변경(사전 방문): 세 그룹의 자세 제어(자유 방문 대 안내 방문 및 뇌졸중 환자를 위한 안내 방문)
기간: 75분
|
기립 균형은 포스플레이트가 있는 이족 보행으로 테스트됩니다.
매개변수: 압력 동요 면적 중심(mm2).
|
75분
|
기준선(사전 방문)으로부터의 변화: 세 그룹의 보행 속도(자유 방문 대 가이드 방문 및 뇌졸중 환자를 위한 가이드 방문)
기간: 75분
|
보행 속도는 10미터 보행 테스트로 테스트됩니다.
매개변수: 보행 속도(m/s)
|
75분
|
기준선에서 변경(사전 방문): 세 그룹에서 앉은 자세로 이동(무료 방문 대 안내 방문 및 뇌졸중 환자의 안내 방문)
기간: 75분
|
앉은 자세 이동은 5가지 앉은 자세 테스트로 테스트됩니다.
매개변수: 5회 기립 전환을 실현하기 위한 기간(초)
|
75분
|
기준선(사전 방문)으로부터의 변화: 세 그룹의 하지 근력(자유 방문 대 가이드 방문 및 뇌졸중 환자를 위한 가이드 방문)
기간: 75분
|
무릎 신근 근력은 휴대용 동력계로 측정됩니다.
매개변수: 뉴턴 단위의 최대 자발적 힘(N).
|
75분
|
기준선(사전 방문)으로부터의 변화: 세 그룹의 피로(자유 방문 대 가이드 방문 및 뇌졸중 환자를 위한 가이드 방문)
기간: 75분
|
피로도는 숫자 평가 척도로 테스트됩니다.
매개변수: 10점 점수.
|
75분
|
기준선(사전 방문)으로부터의 변화: 세 그룹의 통증(자유 방문 대 안내 방문 및 뇌졸중 환자를 위한 안내 방문)
기간: 75분
|
통증은 Numeric Rating Scale로 테스트됩니다.
매개변수: 10점 점수.
|
75분
|
기준선(사전 방문)으로부터의 변화: 세 그룹의 불안(자유 방문 대 안내 방문 및 뇌졸중 환자의 안내 방문)
기간: 75분
|
불안은 숫자 등급 척도로 테스트됩니다.
매개변수: 10점 점수.
|
75분
|
기준선에서 변경(사전 방문): 세 그룹의 박물관 웰빙(무료 방문 대 가이드 방문 및 뇌졸중 환자를 위한 가이드 방문)
기간: 75분
|
웰빙은 박물관 웰빙 설문 조사로 테스트됩니다.
|
75분
|
안전성 종점 1: 피로
기간: 3 시간
|
피로도는 숫자 평가 척도로 테스트됩니다.
매개변수: 10점 점수.
|
3 시간
|
안전 종점 2: 통증
기간: 3 시간
|
피로도는 숫자 평가 척도로 테스트됩니다.
매개변수: 10점 점수.
|
3 시간
|
안전 종점 3: 피험자 수
기간: 3 시간
|
방문 및 테스트를 완료한 피험자의 수를 계산하여 안전성 엔드포인트를 테스트합니다.
|
3 시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
세 그룹의 인지 상태(자유 방문 대 가이드 방문 및 뇌졸중 환자를 위한 가이드 방문)
기간: 기준 60분
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인지 기능은 미니 정신 상태 평가로 테스트됩니다.
매개변수: 점수 / 28점.
|
기준 60분
|
세 그룹의 운동 상태(자유 방문 대 가이드 방문 및 뇌졸중 환자를 위한 가이드 방문)
기간: 기준 60분
|
Mini BESTest로 운동 기능을 테스트합니다.
매개변수: 점수(백분율).
|
기준 60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tudor-Locke C, Craig CL, Aoyagi Y, Bell RC, Croteau KA, De Bourdeaudhuij I, Ewald B, Gardner AW, Hatano Y, Lutes LD, Matsudo SM, Ramirez-Marrero FA, Rogers LQ, Rowe DA, Schmidt MD, Tully MA, Blair SN. How many steps/day are enough? For older adults and special populations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 28;8:80. doi: 10.1186/1479-5868-8-80.
- Harvey JA, Chastin SF, Skelton DA. Prevalence of sedentary behavior in older adults: a systematic review. Int J Environ Res Public Health. 2013 Dec 2;10(12):6645-61. doi: 10.3390/ijerph10126645.
- Camic PM, Chatterjee HJ. Museums and art galleries as partners for public health interventions. Perspect Public Health. 2013 Jan;133(1):66-71. doi: 10.1177/1757913912468523.
- Mastandrea S, Fagioli S, Biasi V. Art and Psychological Well-Being: Linking the Brain to the Aesthetic Emotion. Front Psychol. 2019 Apr 4;10:739. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00739. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 112187
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
프로젝트가 끝나면 데이터는 제네바 대학이 개발한 Yareta 저장소 또는 기관 저장소에 저장됩니다.
이 선택은 데이터가 FAIR 원칙에 따라 보관 및 공유되도록 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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