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지속 가능한 건강을 위한 움직임의 기술 (ART-M2)

2023년 4월 26일 업데이트: Anne-Violette Bruynnel, School of Health Sciences Geneva

지속 가능한 건강을 위한 이동의 기술: 박물관 방문이 정주인의 신체적 요구와 웰빙에 미치는 영향

좌식 행동은 노인과 만성 병리의 존재에서 특히 높습니다. 신체 활동은 주로 도시에서 제공되는 활동에 대한 접근성 부족과 동기 부여 부족으로 인해 제한됩니다.

목표는 박물관 방문(무료 또는 가이드 방문) 동안 신체적 권유와 웰빙을 연구하는 것입니다. 우리의 가설은 이 문화 활동이 좌식 생활을 하는 사람들과 뇌졸중 후 운동 장애가 있는 사람들에게 충분한 신체적 권유를 유도한다는 것입니다.

모든 검사는 경험이 풍부한 물리치료사가 같은 날 실시합니다. 방문 전과 후에 신체 및 웰빙 테스트가 수행됩니다. 방문하는 동안 걸음 수를 측정합니다.

이것은 신체 활동을 촉진하는 다른 접근 방식이며 이 제안은 앉아서 생활하는 사람들의 신체적, 정신적, 사회적 건강을 자극하는 독창적인 방법입니다. 결과가 유익하다면 박물관은 정적인 사람들의 활동을 자극하는 진정한 건강 파트너가 될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Geneva, 스위스
        • Musées de la ville de Genève

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 나이 > 50세
  • 좌식 상태(주당 신체 활동 150분 미만)
  • 의료 안정성
  • 미니 정신 상태 평가 > 22
  • 도움을 받거나 받지 않고 독립적으로 걷기
  • MiniBESTest > 20/28
  • 뇌졸중 환자의 경우: 만성 뇌졸중 후 상태.

제외 기준:

  • 참여 거부
  • 독립적인 보행에 영향을 미치는 기타 조건이 있는 사람
  • 장기간 서 있는 것에 대한 금기;
  • NRS에서 4/10보다 큰 통증;
  • 결과를 방해할 수 있는 수반되는 병리;
  • 연구 절차를 따를 수 없음(인지 장애, 치매, 심리적 장애, 언어 문제...).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 무료 방문
좌식 상태(건강한 사람)의 경우 75분 동안 박물관 무료 방문
이 그룹의 좌식(건강한) 장애인은 75분 동안 가이드 없이 자유롭게 박물관을 방문해야 합니다.
실험적: 가이드 방문
좌식 상태의 개인(건강한 경우)을 위한 75분 동안의 박물관 가이드 방문
이 그룹의 좌식(건강한) 장애인은 75분 동안 가이드와 함께 박물관을 방문해야 합니다.
다른: 뇌졸중 후 개인을 위한 안내 방문
이 팔은 뇌졸중 후 운동 장애가 있는 개인을 위한 것입니다(무작위 조건 아님).
이 그룹의 뇌졸중 후 운동 장애가 있는 사람은 75분 동안 가이드와 함께 박물관을 방문해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 그룹의 방문 중 단계 수(무료 방문 대 안내 방문 및 뇌졸중 환자의 안내 방문)
기간: 75분
방문자의 손목에 있는 활동 추적기는 박물관을 방문하는 동안 걸음 수를 측정합니다. 매개변수: 단계 수.
75분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 변경(사전 방문): 세 그룹의 자세 제어(자유 방문 대 안내 방문 및 뇌졸중 환자를 위한 안내 방문)
기간: 75분
기립 균형은 포스플레이트가 있는 이족 보행으로 테스트됩니다. 매개변수: 압력 변위 중심(mm).
75분
기준선에서 변경(사전 방문): 세 그룹의 자세 제어(자유 방문 대 안내 방문 및 뇌졸중 환자를 위한 안내 방문)
기간: 75분
기립 균형은 포스플레이트가 있는 이족 보행으로 테스트됩니다. 매개변수: 압력 중심 속도(mm/s).
75분
기준선에서 변경(사전 방문): 세 그룹의 자세 제어(자유 방문 대 안내 방문 및 뇌졸중 환자를 위한 안내 방문)
기간: 75분
기립 균형은 포스플레이트가 있는 이족 보행으로 테스트됩니다. 매개변수: 압력 동요 면적 중심(mm2).
75분
기준선(사전 방문)으로부터의 변화: 세 그룹의 보행 속도(자유 방문 대 가이드 방문 및 뇌졸중 환자를 위한 가이드 방문)
기간: 75분
보행 속도는 10미터 보행 테스트로 테스트됩니다. 매개변수: 보행 속도(m/s)
75분
기준선에서 변경(사전 방문): 세 그룹에서 앉은 자세로 이동(무료 방문 대 안내 방문 및 뇌졸중 환자의 안내 방문)
기간: 75분
앉은 자세 이동은 5가지 앉은 자세 테스트로 테스트됩니다. 매개변수: 5회 기립 전환을 실현하기 위한 기간(초)
75분
기준선(사전 방문)으로부터의 변화: 세 그룹의 하지 근력(자유 방문 대 가이드 방문 및 뇌졸중 환자를 위한 가이드 방문)
기간: 75분
무릎 신근 근력은 휴대용 동력계로 측정됩니다. 매개변수: 뉴턴 단위의 최대 자발적 힘(N).
75분
기준선(사전 방문)으로부터의 변화: 세 그룹의 피로(자유 방문 대 가이드 방문 및 뇌졸중 환자를 위한 가이드 방문)
기간: 75분
피로도는 숫자 평가 척도로 테스트됩니다. 매개변수: 10점 점수.
75분
기준선(사전 방문)으로부터의 변화: 세 그룹의 통증(자유 방문 대 안내 방문 및 뇌졸중 환자를 위한 안내 방문)
기간: 75분
통증은 Numeric Rating Scale로 테스트됩니다. 매개변수: 10점 점수.
75분
기준선(사전 방문)으로부터의 변화: 세 그룹의 불안(자유 방문 대 안내 방문 및 뇌졸중 환자의 안내 방문)
기간: 75분
불안은 숫자 등급 척도로 테스트됩니다. 매개변수: 10점 점수.
75분
기준선에서 변경(사전 방문): 세 그룹의 박물관 웰빙(무료 방문 대 가이드 방문 및 뇌졸중 환자를 위한 가이드 방문)
기간: 75분
웰빙은 박물관 웰빙 설문 조사로 테스트됩니다.
75분
안전성 종점 1: 피로
기간: 3 시간
피로도는 숫자 평가 척도로 테스트됩니다. 매개변수: 10점 점수.
3 시간
안전 종점 2: 통증
기간: 3 시간
피로도는 숫자 평가 척도로 테스트됩니다. 매개변수: 10점 점수.
3 시간
안전 종점 3: 피험자 수
기간: 3 시간
방문 및 테스트를 완료한 피험자의 수를 계산하여 안전성 엔드포인트를 테스트합니다.
3 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 그룹의 인지 상태(자유 방문 대 가이드 방문 및 뇌졸중 환자를 위한 가이드 방문)
기간: 기준 60분
인지 기능은 미니 정신 상태 평가로 테스트됩니다. 매개변수: 점수 / 28점.
기준 60분
세 그룹의 운동 상태(자유 방문 대 가이드 방문 및 뇌졸중 환자를 위한 가이드 방문)
기간: 기준 60분
Mini BESTest로 운동 기능을 테스트합니다. 매개변수: 점수(백분율).
기준 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

프로젝트가 끝나면 데이터는 제네바 대학이 개발한 Yareta 저장소 또는 기관 저장소에 저장됩니다. 이 선택은 데이터가 FAIR 원칙에 따라 보관 및 공유되도록 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

무료 방문에 대한 임상 시험

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