- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04987255
De kunst van het bewegen voor duurzame gezondheid (ART-M2)
The Art of Moving for Sustainable Health: Invloed van een museumbezoek op de fysieke eisen en het welzijn van sedentaire mensen
Sedentair gedrag komt vooral veel voor bij ouderen en bij aanwezigheid van een chronische pathologie. Lichamelijke activiteit wordt vooral beperkt door het gebrek aan toegankelijkheid van activiteiten die in de stad worden aangeboden en het gebrek aan motivatie.
Het doel is om de fysieke verlokkingen en het welzijn tijdens het bezoek aan een museum (gratis of geleid bezoek) te bestuderen. Onze hypothese is dat deze culturele activiteit een voldoende fysieke stimulans opwekt voor sedentaire mensen en voor personen met een motorische handicap na een beroerte.
Alle testen worden op dezelfde dag uitgevoerd door ervaren fysiotherapeuten. Voor en na de bezoeken worden fysieke en welzijnstesten uitgevoerd. Het aantal gemaakte stappen tijdens het bezoek wordt gemeten.
Dit is een andere benadering om lichaamsbeweging te bevorderen en dit voorstel is een originele manier om de fysieke, psychische en sociale gezondheid van sedentaire mensen te stimuleren. Als de resultaten gunstig zijn, kunnen musea echte gezondheidspartners worden om de activiteit van sedentaire mensen te stimuleren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland
- Musées de la ville de Genève
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 50 jaar
- Sedentaire toestand (<150 minuten fysieke activiteit per week)
- Medische stabiliteit
- Mini-evaluatie van de mentale toestand> 22
- Zelfstandig lopen met of zonder hulp
- MiniBESTest > 20/28
- Voor personen met een beroerte: chronische aandoening na een beroerte.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen;
- Persoon met andere aandoeningen die van invloed zijn op zelfstandig lopen;
- Contra-indicaties voor langdurig staan;
- Pijn groter dan 4/10 op de NRS;
- Gelijktijdige pathologieën die de resultaten kunnen verstoren;
- Onvermogen om de studieprocedure te volgen (cognitieve stoornissen, dementie, psychische stoornissen, taalproblemen...).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Gratis bezoek
Gratis museumbezoek gedurende 75 minuten voor personen in sedentaire toestand (gezond)
|
De personen met sedentaire (gezonde) personen in deze groep zullen gedurende 75 minuten vrij (zonder gids) het museum moeten bezoeken.
|
Experimenteel: Begeleid bezoek
Geleid bezoek aan het museum gedurende 75 minuten voor personen in sedentaire toestand (gezond)
|
De personen met sedentair (gezond) in deze groep zullen gedurende 75 minuten onder begeleiding van een gids het museum moeten bezoeken.
|
Ander: Rondleiding voor personen na een beroerte
Deze arm is specifiek voor personen met een motorische handicap na een beroerte (niet-gerandomiseerde aandoening)
|
De personen met een motorische beperking na een beroerte in deze groep zullen gedurende 75 minuten onder begeleiding van een gids het museum moeten bezoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal stappen tijdens bezoek in de drie groepen (gratis bezoek vs. geleid bezoek en geleid bezoek voor personen met een beroerte)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
Een activity tracker om de pols van de bezoeker meet het aantal gemaakte stappen tijdens het bezoek aan het museum.
Parameter: aantal stappen.
|
75 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline (pre-bezoek): houdingscontrole in de drie groepen (gratis bezoek vs. geleid bezoek en geleid bezoek voor personen met een beroerte)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
De staande balans wordt getest in tweevoeter met forceplate.
Parameters: verplaatsing van het drukpunt (mm).
|
75 minuten
|
Verandering ten opzichte van baseline (pre-bezoek): houdingscontrole in de drie groepen (gratis bezoek vs. geleid bezoek en geleid bezoek voor personen met een beroerte)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
De staande balans wordt getest in tweevoeter met forceplate.
Parameters: snelheid van het drukpunt (mm/s).
|
75 minuten
|
Verandering ten opzichte van baseline (pre-bezoek): houdingscontrole in de drie groepen (gratis bezoek vs. geleid bezoek en geleid bezoek voor personen met een beroerte)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
De staande balans wordt getest in tweevoeter met forceplate.
Parameters: zwaaigebied van het drukpunt (mm2).
|
75 minuten
|
Verandering ten opzichte van baseline (pre-bezoek): loopsnelheid in de drie groepen (gratis bezoek vs. geleid bezoek en geleid bezoek voor personen met een beroerte)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
De loopsnelheid wordt getest met de Tien-meter looptest.
Parameter: loopsnelheid (m/s)
|
75 minuten
|
Verandering ten opzichte van baseline (pre-bezoek): zit-sta-transfer in de drie groepen (gratis bezoek vs. geleid bezoek en geleid bezoek voor personen met een beroerte)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
De zit-sta-transfer wordt getest met de vijf zit-sta-test.
Parameter: duur om vijf zit-sta transfers te realiseren (seconden)
|
75 minuten
|
Verandering ten opzichte van baseline (pre-bezoek): spierkracht van de onderste ledematen in de drie groepen (gratis bezoek vs. geleid bezoek en geleid bezoek voor personen met een beroerte)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
De spierkracht van de knie-extensoren wordt gemeten met een handdynamometer.
Parameter: maximale vrijwillige kracht in Newton (N).
|
75 minuten
|
Verandering ten opzichte van baseline (pre-bezoek): vermoeidheid in de drie groepen (gratis bezoek vs. geleid bezoek en geleid bezoek voor personen met een beroerte)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
De vermoeiing wordt getest met de Numeric Rating Scale.
Parameter: score van 10 punten.
|
75 minuten
|
Verandering ten opzichte van baseline (pre-bezoek): pijn in de drie groepen (gratis bezoek vs. geleid bezoek en geleid bezoek voor personen met een beroerte)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
De pijn wordt getest met de Numeric Rating Scale.
Parameter: score van 10 punten.
|
75 minuten
|
Verandering ten opzichte van baseline (pre-bezoek): angst in de drie groepen (gratis bezoek vs. geleid bezoek en geleid bezoek voor personen met een beroerte)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
De angst wordt getest met de Numeric Rating Scale.
Parameter: score van 10 punten.
|
75 minuten
|
Verandering ten opzichte van baseline (pre-bezoek): museumwelzijn in de drie groepen (gratis bezoek vs. geleid bezoek en geleid bezoek voor personen met een beroerte)
Tijdsspanne: 75 minuten
|
Het welbevinden wordt getoetst met de museumwelzijnsenquête.
|
75 minuten
|
Veiligheidseindpunt 1: vermoeidheid
Tijdsspanne: 3 uur
|
De vermoeiing wordt getest met de Numeric Rating Scale.
Parameter: score van 10 punten.
|
3 uur
|
Veiligheidseindpunt 2: pijn
Tijdsspanne: 3 uur
|
De vermoeiing wordt getest met de Numeric Rating Scale.
Parameter: score van 10 punten.
|
3 uur
|
Veiligheidseindpunt 3: aantal proefpersonen
Tijdsspanne: 3 uur
|
Het veiligheidseindpunt wordt getest met de berekening van het aantal proefpersonen dat het bezoek en de tests heeft voltooid.
|
3 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitieve status in de drie groepen (gratis bezoek vs. geleid bezoek en geleid bezoek voor personen met een beroerte)
Tijdsspanne: basislijn 60 minuten
|
De cognitieve functie wordt getest met de Mini Mental State Evaluation.
Parameter: score / 28 punten.
|
basislijn 60 minuten
|
Motorische status in de drie groepen (gratis bezoek vs. geleid bezoek en geleid bezoek voor personen met een beroerte)
Tijdsspanne: basislijn 60 minuten
|
De motorische functie wordt getest met de Mini BESTest.
Parameter: score in procenten.
|
basislijn 60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tudor-Locke C, Craig CL, Aoyagi Y, Bell RC, Croteau KA, De Bourdeaudhuij I, Ewald B, Gardner AW, Hatano Y, Lutes LD, Matsudo SM, Ramirez-Marrero FA, Rogers LQ, Rowe DA, Schmidt MD, Tully MA, Blair SN. How many steps/day are enough? For older adults and special populations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 28;8:80. doi: 10.1186/1479-5868-8-80.
- Harvey JA, Chastin SF, Skelton DA. Prevalence of sedentary behavior in older adults: a systematic review. Int J Environ Res Public Health. 2013 Dec 2;10(12):6645-61. doi: 10.3390/ijerph10126645.
- Camic PM, Chatterjee HJ. Museums and art galleries as partners for public health interventions. Perspect Public Health. 2013 Jan;133(1):66-71. doi: 10.1177/1757913912468523.
- Mastandrea S, Fagioli S, Biasi V. Art and Psychological Well-Being: Linking the Brain to the Aesthetic Emotion. Front Psychol. 2019 Apr 4;10:739. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00739. eCollection 2019.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 112187
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gratis bezoek
-
Glorian SorensenHealis-Sekhsaria Institute for Public HealthVoltooidStoppen met tabaksgebruikVerenigde Staten, Indië
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.VoltooidVisuele scherpte, spleetlampbiomicroscopie (beoordeling van corneale kleuring)Verenigde Staten
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáOnbekend
-
University College, LondonUniversity of RoehamptonVoltooidDepressie | Stress, psychisch | Ongerustheid
-
University of TorontoO-Two Medical TechnologiesOnbekendHaalbaarheid | Comfort | Lachgas | Tandheelkunde | Systeem voor medicijnafgifte | Medicijntoediening, inademingCanada
-
Hadassah Medical OrganizationVoltooidEvalueren van de effectiviteit van de looptrainer bij het vergroten van de functionaliteit en spatiotemporele parameters van het looppatroon van 4 patiënten.Israël
-
Alcon ResearchVoltooidBrekingsfoutenVerenigde Staten
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityVoltooidGenetische ziekten, aangeboren | Mutatie | Afwijkingen van het chromosoom
-
Antalya Bilim UniversityVoltooidBeroerte, robotische revalidatieKalkoen
-
Portland VA Medical CenterOregon Health and Science UniversityVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten