- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04987255
Sztuka poruszania się dla zrównoważonego zdrowia (ART-M2)
Sztuka poruszania się dla zrównoważonego zdrowia: wpływ wizyty w muzeum na wymagania fizyczne i dobre samopoczucie osób prowadzących siedzący tryb życia
Siedzący tryb życia jest szczególnie częsty wśród osób starszych iz przewlekłą patologią. Ograniczeniem aktywności fizycznej jest przede wszystkim brak dostępności do zajęć oferowanych w mieście oraz brak motywacji.
Celem jest zbadanie fizycznych zachęt i dobrego samopoczucia podczas wizyty w muzeum (zwiedzanie bezpłatne lub z przewodnikiem). Nasza hipoteza jest taka, że ta aktywność kulturalna wywołuje wystarczające fizyczne pobudzenie osób prowadzących siedzący tryb życia i osób z niepełnosprawnością ruchową po udarze.
Wszystkie badania zostaną przeprowadzone tego samego dnia przez doświadczonych fizjoterapeutów. Przed i po wizytach zostaną przeprowadzone testy fizyczne i samopoczucie. Zmierzona zostanie ilość wykonanych kroków podczas wizyty.
Jest to inne podejście do promowania aktywności fizycznej, a ta propozycja jest oryginalnym sposobem stymulowania zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego osób prowadzących siedzący tryb życia. Jeśli wyniki okażą się korzystne, muzea mogą stać się prawdziwymi partnerami zdrowotnymi, stymulującymi aktywność osób prowadzących siedzący tryb życia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria
- Musées de la ville de Genève
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 50 lat
- Siedzący tryb życia (<150 minut aktywności fizycznej tygodniowo)
- Stabilność medyczna
- Mini ocena stanu psychicznego > 22
- Samodzielne chodzenie z pomocą lub bez pomocy
- MiniBESTest > 20/28
- Dla osób po udarze: przewlekły stan po udarze.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału;
- Osoba z innymi schorzeniami wpływającymi na samodzielne chodzenie;
- Przeciwwskazania do długotrwałego stania;
- Ból większy niż 4/10 w skali NRS;
- Współistniejące patologie, które mogą zakłócać wyniki;
- Niezdolność do przestrzegania procedury badania (zaburzenia poznawcze, demencja, zaburzenia psychiczne, problemy językowe...).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Darmowa wizyta
Bezpłatne zwiedzanie muzeum przez 75 minut dla osób prowadzących siedzący tryb życia (zdrowych)
|
Osoby prowadzące siedzący tryb życia (zdrowe) z tej grupy będą musiały zwiedzać muzeum swobodnie (bez przewodnika) przez okres 75 minut.
|
Eksperymentalny: Wizyta z przewodnikiem
Zwiedzanie muzeum z przewodnikiem przez 75 minut dla osób prowadzących siedzący tryb życia (zdrowych)
|
Osoby prowadzące siedzący tryb życia (zdrowe) z tej grupy będą musiały zwiedzać muzeum z przewodnikiem przez okres 75 minut.
|
Inny: Wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze mózgu
Ta grupa jest specyficzna dla osób z niepełnosprawnością ruchową po udarze (stan nierandomizowany)
|
Osoby z niepełnosprawnością ruchową po udarze mózgu z tej grupy będą musiały zwiedzać muzeum z przewodnikiem przez okres 75 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba kroków podczas wizyty w trzech grupach (bezpłatna wizyta vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze mózgu)
Ramy czasowe: 75 minut
|
Monitor aktywności na nadgarstku zwiedzającego zmierzy liczbę kroków wykonanych podczas wizyty w muzeum.
Parametr: liczba kroków.
|
75 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego (wizyta przed wizytą): Kontrola postawy w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze mózgu)
Ramy czasowe: 75 minut
|
Równowaga na stojąco zostanie przetestowana na dwóch nogach z płytą siłową.
Parametry: środek przesunięcia ciśnienia (mm).
|
75 minut
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego (wizyta przed wizytą): Kontrola postawy w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze mózgu)
Ramy czasowe: 75 minut
|
Równowaga na stojąco zostanie przetestowana na dwóch nogach z płytą siłową.
Parametry: prędkość środka nacisku (mm/s).
|
75 minut
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego (wizyta przed wizytą): Kontrola postawy w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze mózgu)
Ramy czasowe: 75 minut
|
Równowaga na stojąco zostanie przetestowana na dwóch nogach z płytą siłową.
Parametry: środek obszaru wahań ciśnienia (mm2).
|
75 minut
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (wizyta przed wizytą): prędkość chodu w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze mózgu)
Ramy czasowe: 75 minut
|
Szybkość chodu zostanie sprawdzona za pomocą testu chodu na 10 metrach.
Parametr: prędkość chodu (m/s)
|
75 minut
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego (wizyta przed wizytą): przeniesienie z pozycji siedzącej na stojącą w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób z udarem)
Ramy czasowe: 75 minut
|
Przeniesienie z pozycji siedzącej na stojącą zostanie przetestowane z pięcioma testami z pozycji siedzącej na stojącą.
Parametr: czas potrzebny na wykonanie pięciu przesiadek z pozycji siedzącej na stojącą (sekundy)
|
75 minut
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (wizyta przed wizytą): siła mięśni kończyn dolnych w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze mózgu)
Ramy czasowe: 75 minut
|
Siła mięśni prostowników stawu kolanowego będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
Parametr: maksymalna dobrowolna siła w Newtonach (N).
|
75 minut
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego (wizyta przed wizytą): zmęczenie w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób z udarem)
Ramy czasowe: 75 minut
|
Zmęczenie zostanie przetestowane za pomocą Numerycznej Skali Oceny.
Parametr: 10-punktowy wynik.
|
75 minut
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego (wizyta przed wizytą): ból w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze)
Ramy czasowe: 75 minut
|
Ból zostanie przetestowany za pomocą Numerycznej Skali Oceny.
Parametr: 10-punktowy wynik.
|
75 minut
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego (wizyta przed wizytą): niepokój w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób z udarem)
Ramy czasowe: 75 minut
|
Lęk zostanie przetestowany za pomocą Numerycznej Skali Oceny.
Parametr: 10-punktowy wynik.
|
75 minut
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego (wizyta przed wizytą): dobre samopoczucie w muzeum w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze mózgu)
Ramy czasowe: 75 minut
|
Samopoczucie zostanie zbadane za pomocą ankiety muzealnej.
|
75 minut
|
Punkt końcowy bezpieczeństwa 1: zmęczenie
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Zmęczenie zostanie przetestowane za pomocą Numerycznej Skali Oceny.
Parametr: 10-punktowy wynik.
|
3 godziny
|
Punkt końcowy bezpieczeństwa 2: ból
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Zmęczenie zostanie przetestowane za pomocą Numerycznej Skali Oceny.
Parametr: 10-punktowy wynik.
|
3 godziny
|
Punkt końcowy bezpieczeństwa 3: liczba badanych
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Punkt końcowy bezpieczeństwa zostanie przetestowany wraz z obliczeniem liczby osób, które ukończyły wizytę i testy.
|
3 godziny
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stan poznawczy w trzech grupach (bezpłatna wizyta vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze mózgu)
Ramy czasowe: podstawa 60 minut
|
Funkcja poznawcza zostanie przetestowana za pomocą Mini oceny stanu psychicznego.
Parametr: wynik / 28 pkt.
|
podstawa 60 minut
|
Stan motoryczny w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze mózgu)
Ramy czasowe: podstawa 60 minut
|
Funkcja silnika zostanie przetestowana za pomocą Mini BESTest.
Parametr: wynik w procentach.
|
podstawa 60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tudor-Locke C, Craig CL, Aoyagi Y, Bell RC, Croteau KA, De Bourdeaudhuij I, Ewald B, Gardner AW, Hatano Y, Lutes LD, Matsudo SM, Ramirez-Marrero FA, Rogers LQ, Rowe DA, Schmidt MD, Tully MA, Blair SN. How many steps/day are enough? For older adults and special populations. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Jul 28;8:80. doi: 10.1186/1479-5868-8-80.
- Harvey JA, Chastin SF, Skelton DA. Prevalence of sedentary behavior in older adults: a systematic review. Int J Environ Res Public Health. 2013 Dec 2;10(12):6645-61. doi: 10.3390/ijerph10126645.
- Camic PM, Chatterjee HJ. Museums and art galleries as partners for public health interventions. Perspect Public Health. 2013 Jan;133(1):66-71. doi: 10.1177/1757913912468523.
- Mastandrea S, Fagioli S, Biasi V. Art and Psychological Well-Being: Linking the Brain to the Aesthetic Emotion. Front Psychol. 2019 Apr 4;10:739. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00739. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112187
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Darmowa wizyta
-
Michigan Technological UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Urazy kolana | Zapalenie stawów kolanowychStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich University... i inni współpracownicyZakończonyCukrzyca typu 1Zjednoczone Królestwo
-
Alcon ResearchZakończony
-
Hadassah Medical OrganizationZakończonyOcena skuteczności trenażera chodu w zwiększaniu funkcjonalności i czasoprzestrzennych parametrów chodu 4 pacjentów.Izrael
-
Alcon ResearchZakończonyBłędy refrakcjiStany Zjednoczone
-
University GhentNikeZakończony
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityZakończonyChoroby genetyczne, wrodzone | Mutacja | Nieprawidłowości chromosomowe
-
Antalya Bilim UniversityZakończonyUdar mózgu, Rehabilitacja robotycznaIndyk
-
University of PadovaZakończony