Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuka poruszania się dla zrównoważonego zdrowia (ART-M2)

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Anne-Violette Bruynnel, School of Health Sciences Geneva

Sztuka poruszania się dla zrównoważonego zdrowia: wpływ wizyty w muzeum na wymagania fizyczne i dobre samopoczucie osób prowadzących siedzący tryb życia

Siedzący tryb życia jest szczególnie częsty wśród osób starszych iz przewlekłą patologią. Ograniczeniem aktywności fizycznej jest przede wszystkim brak dostępności do zajęć oferowanych w mieście oraz brak motywacji.

Celem jest zbadanie fizycznych zachęt i dobrego samopoczucia podczas wizyty w muzeum (zwiedzanie bezpłatne lub z przewodnikiem). Nasza hipoteza jest taka, że ​​​​ta aktywność kulturalna wywołuje wystarczające fizyczne pobudzenie osób prowadzących siedzący tryb życia i osób z niepełnosprawnością ruchową po udarze.

Wszystkie badania zostaną przeprowadzone tego samego dnia przez doświadczonych fizjoterapeutów. Przed i po wizytach zostaną przeprowadzone testy fizyczne i samopoczucie. Zmierzona zostanie ilość wykonanych kroków podczas wizyty.

Jest to inne podejście do promowania aktywności fizycznej, a ta propozycja jest oryginalnym sposobem stymulowania zdrowia fizycznego, psychicznego i społecznego osób prowadzących siedzący tryb życia. Jeśli wyniki okażą się korzystne, muzea mogą stać się prawdziwymi partnerami zdrowotnymi, stymulującymi aktywność osób prowadzących siedzący tryb życia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Geneva, Szwajcaria
        • Musées de la ville de Genève

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 50 lat
  • Siedzący tryb życia (<150 minut aktywności fizycznej tygodniowo)
  • Stabilność medyczna
  • Mini ocena stanu psychicznego > 22
  • Samodzielne chodzenie z pomocą lub bez pomocy
  • MiniBESTest > 20/28
  • Dla osób po udarze: przewlekły stan po udarze.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału;
  • Osoba z innymi schorzeniami wpływającymi na samodzielne chodzenie;
  • Przeciwwskazania do długotrwałego stania;
  • Ból większy niż 4/10 w skali NRS;
  • Współistniejące patologie, które mogą zakłócać wyniki;
  • Niezdolność do przestrzegania procedury badania (zaburzenia poznawcze, demencja, zaburzenia psychiczne, problemy językowe...).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Darmowa wizyta
Bezpłatne zwiedzanie muzeum przez 75 minut dla osób prowadzących siedzący tryb życia (zdrowych)
Osoby prowadzące siedzący tryb życia (zdrowe) z tej grupy będą musiały zwiedzać muzeum swobodnie (bez przewodnika) przez okres 75 minut.
Eksperymentalny: Wizyta z przewodnikiem
Zwiedzanie muzeum z przewodnikiem przez 75 minut dla osób prowadzących siedzący tryb życia (zdrowych)
Osoby prowadzące siedzący tryb życia (zdrowe) z tej grupy będą musiały zwiedzać muzeum z przewodnikiem przez okres 75 minut.
Inny: Wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze mózgu
Ta grupa jest specyficzna dla osób z niepełnosprawnością ruchową po udarze (stan nierandomizowany)
Osoby z niepełnosprawnością ruchową po udarze mózgu z tej grupy będą musiały zwiedzać muzeum z przewodnikiem przez okres 75 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kroków podczas wizyty w trzech grupach (bezpłatna wizyta vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze mózgu)
Ramy czasowe: 75 minut
Monitor aktywności na nadgarstku zwiedzającego zmierzy liczbę kroków wykonanych podczas wizyty w muzeum. Parametr: liczba kroków.
75 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do stanu początkowego (wizyta przed wizytą): Kontrola postawy w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze mózgu)
Ramy czasowe: 75 minut
Równowaga na stojąco zostanie przetestowana na dwóch nogach z płytą siłową. Parametry: środek przesunięcia ciśnienia (mm).
75 minut
Zmiana w stosunku do stanu początkowego (wizyta przed wizytą): Kontrola postawy w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze mózgu)
Ramy czasowe: 75 minut
Równowaga na stojąco zostanie przetestowana na dwóch nogach z płytą siłową. Parametry: prędkość środka nacisku (mm/s).
75 minut
Zmiana w stosunku do stanu początkowego (wizyta przed wizytą): Kontrola postawy w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze mózgu)
Ramy czasowe: 75 minut
Równowaga na stojąco zostanie przetestowana na dwóch nogach z płytą siłową. Parametry: środek obszaru wahań ciśnienia (mm2).
75 minut
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (wizyta przed wizytą): prędkość chodu w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze mózgu)
Ramy czasowe: 75 minut
Szybkość chodu zostanie sprawdzona za pomocą testu chodu na 10 metrach. Parametr: prędkość chodu (m/s)
75 minut
Zmiana w stosunku do stanu początkowego (wizyta przed wizytą): przeniesienie z pozycji siedzącej na stojącą w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób z udarem)
Ramy czasowe: 75 minut
Przeniesienie z pozycji siedzącej na stojącą zostanie przetestowane z pięcioma testami z pozycji siedzącej na stojącą. Parametr: czas potrzebny na wykonanie pięciu przesiadek z pozycji siedzącej na stojącą (sekundy)
75 minut
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej (wizyta przed wizytą): siła mięśni kończyn dolnych w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze mózgu)
Ramy czasowe: 75 minut
Siła mięśni prostowników stawu kolanowego będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru. Parametr: maksymalna dobrowolna siła w Newtonach (N).
75 minut
Zmiana w stosunku do stanu początkowego (wizyta przed wizytą): zmęczenie w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób z udarem)
Ramy czasowe: 75 minut
Zmęczenie zostanie przetestowane za pomocą Numerycznej Skali Oceny. Parametr: 10-punktowy wynik.
75 minut
Zmiana w stosunku do stanu początkowego (wizyta przed wizytą): ból w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze)
Ramy czasowe: 75 minut
Ból zostanie przetestowany za pomocą Numerycznej Skali Oceny. Parametr: 10-punktowy wynik.
75 minut
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego (wizyta przed wizytą): niepokój w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób z udarem)
Ramy czasowe: 75 minut
Lęk zostanie przetestowany za pomocą Numerycznej Skali Oceny. Parametr: 10-punktowy wynik.
75 minut
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego (wizyta przed wizytą): dobre samopoczucie w muzeum w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze mózgu)
Ramy czasowe: 75 minut
Samopoczucie zostanie zbadane za pomocą ankiety muzealnej.
75 minut
Punkt końcowy bezpieczeństwa 1: zmęczenie
Ramy czasowe: 3 godziny
Zmęczenie zostanie przetestowane za pomocą Numerycznej Skali Oceny. Parametr: 10-punktowy wynik.
3 godziny
Punkt końcowy bezpieczeństwa 2: ból
Ramy czasowe: 3 godziny
Zmęczenie zostanie przetestowane za pomocą Numerycznej Skali Oceny. Parametr: 10-punktowy wynik.
3 godziny
Punkt końcowy bezpieczeństwa 3: liczba badanych
Ramy czasowe: 3 godziny
Punkt końcowy bezpieczeństwa zostanie przetestowany wraz z obliczeniem liczby osób, które ukończyły wizytę i testy.
3 godziny

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan poznawczy w trzech grupach (bezpłatna wizyta vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze mózgu)
Ramy czasowe: podstawa 60 minut
Funkcja poznawcza zostanie przetestowana za pomocą Mini oceny stanu psychicznego. Parametr: wynik / 28 pkt.
podstawa 60 minut
Stan motoryczny w trzech grupach (wizyta bezpłatna vs. wizyta z przewodnikiem i wizyta z przewodnikiem dla osób po udarze mózgu)
Ramy czasowe: podstawa 60 minut
Funkcja silnika zostanie przetestowana za pomocą Mini BESTest. Parametr: wynik w procentach.
podstawa 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich podstawowych i drugorzędnych wskaźników wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po zakończeniu projektu dane zostaną zdeponowane w repozytorium Yareta opracowanym przez Uniwersytet Genewski LUB w repozytorium instytucjonalnym. Ten wybór zapewni archiwizację i udostępnianie danych zgodnie z zasadami FAIR.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Darmowa wizyta

3
Subskrybuj