Virtuális valóság-asszisztált kognitív viselkedésterápia alkoholfüggőségre (CRAVR-Pilot)

A kísérleti tanulmány racionális:

A nagy randomizált klinikai vizsgálat előtt összesen 10 alkoholfüggőségben szenvedő résztvevőt vontak be egy kísérleti vizsgálatba. Ennek célja a következő elemek megvalósíthatóságának vizsgálata:

i) a beavatkozáshoz való ragaszkodás és a lemorzsolódás ii) a terapeuták elméleti és gyakorlati képességei a virtuális valóság (VR) berendezés használatához iii) a virtuális valóságon eltöltött idő a terápia során iv) a technikai támogatás szükségessége v) együttműködés a projektcsoportban és vi) a résztvevők virtuális valóság-asszisztált kognitív viselkedésterápia (VRCBT) tapasztalata.

A kísérleti kísérlet során a betegek standardizált alkoholkezelést kapnak alkoholfüggőség miatt a Novavis ambulancián az egészségügyi hatóságok nemzeti irányelvei alapján. A terápiás ülések közül három VR-CBT-t tartalmaz.

Résztvevők toborzása:

A Novaví ambulancián alkoholos kezelésre jelentkező betegeket szóban és írásban tájékoztatják a kutatási projektről, érdeklődésük esetén tájékoztató megbeszélést is foglalnak. Ha a betegek absztinenciát mutatnak, a novavi orvosok és nővérek egy esetleges tájékoztató találkozó előtt kezelik őket. Ha a beteg részt kíván venni, és megfelel a felvételi kritériumoknak, tájékozott beleegyezést kell szerezni, és a szűrést az alábbiakban ismertetett kérdőívek segítségével végzik el.

Szűrés:

A szűrővizsgálatokon a betegek kórtörténetét rögzítik, valamint a betegek elmúlt 30 napos alkoholfogyasztását rögzítik a Timeline Follow-back (TLFB) segítségével. A betegeket az alkoholfüggőség korábbi kezeléséről és a pszichoszociális tényezőkről szóló általános információkról is kérdezik. oktatás, munka, családi állapot és funkcionális szint a működés globális értékelése (GAF) segítségével. Ezenkívül az alkohollal kapcsolatos problémákat az alkoholfogyasztók azonosítási tesztje (AUDIT), az absztinencia a Clinical Institute visszavonási értékelése az alkoholskála felülvizsgált (CIWA-Ar) segítségével, az egyéb kábítószerek bevitele a kábítószer-felhasználói azonosítási teszt (DUDIT) segítségével, alkoholsóvárgás a Penn Alcohol Craving Scale (PACS) segítségével. A Becks-kérdőívek, a 2. depressziós leltár (BDI-II) és a Beck-féle szorongásos leltár (BAI) a szorongás és a depresszió mértékének felmérésére szolgálnak, emellett a pszichiátriai kognitív zavarok szűrése (Screening for Cognitive Impairment in Psychiatry) segítségével mentális funkciókat is tesztelnek. SCIP).

Közbelépés:

A résztvevők a terapeutájukkal együttműködve beütemeznek egy standard kezelést az egészségügyi hatóságok nemzeti irányelvei alapján. A felvételt követően a résztvevőket véletlenszerűen a következőkre osztják:

1. 3 VR-CBT alkalom (A csoport)
2. CBT VR nélkül (B csoport, kontrollcsoport)

Az A csoport résztvevői VR-szimulált, nagy kockázatú helyzeteknek vannak kitéve, amelyeket egy étteremben filmeztek le, hogy alkoholsóvárgást váltsanak ki, amelyek kezelésére ezt követően képzett terapeuták képezik ki a résztvevőket CBT-alapú technikák segítségével.

A B csoport résztvevői ugyanazt a kezelést kapják VR-expozíció nélkül. Heti terápiás foglalkozások lesznek kb. 1 óra 3 hétig.

A beavatkozás eltér a szokásos kezeléstől, mivel a kezelés ideje alatt egyik résztvevő sem részesül gyógyszeres alkoholos kezelésben, kivéve az absztinencia kezelést, ha szükséges.

Randomizálás és vakítás:

A beteg szűrése után (bizonyosodva arról, hogy minden felvételi feltétel teljesül, és nincs kizárási feltétel) a beteget bevonják. A résztvevőket véletlenszerűen osztják be a VR-CBT vagy a CBT csoportba, minden csoportban 5 résztvevő. A véletlen besorolást követően a terapeuta biztosítja, hogy a résztvevő a megfelelő kezelést kapja, és minden egyes VR-CBT ülés során elvégzi az alkoholszomj értékelését, a vizuális analóg pontszám (VAS) segítségével. A fennmaradó adatgyűjtéseket és a teljes adatelemzést végző vizsgálati munkatársak vakok, amíg a vizsgálat végén meg nem nyitják az adatbázist.

Nyomon követés:

Minden betegnek az utolsó ülés (3. ülés) után 1 héttel és 1 hónappal utóellenőrzésen kell részt vennie, ahol az adatgyűjtés a fent említett kérdőívek felhasználásával történik. Az ellenőrző látogatás kb. 1 óra.

Statisztikai analízis:

Minden statisztikai elemzés a kezelési szándék elve alapján történik, ahol minden olyan beteget bevonnak az elemzésbe, akiket randomizáltak, és legalább 1 alkalommal VRCBT-n (A csoport) vagy VR nélküli CBT-n (B csoport) részesültek. A hiányzó adatokat a többszörös imputációs módszerrel valósítja meg, és az elemzéseket az "R" programban végezzük alfa = 0,05-tel és kétoldali teszttel. Minden folyamatos hatásmérést ANOVA-val elemeznek az alapvonaltól a legutóbbi mérésig, a kategorikus adatokat pedig chi2-analízissel elemezzük. Minden adateloszlást a hisztogram szemrevételezése és a Q-Q diagramok alapján értékelnek a normalitás szempontjából. Ha az adatok nem normál eloszlásúak, naplótranszformációt hajtanak végre, ha pedig ez nem sikerül, nem paraméteres tesztelést alkalmaznak.