Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A DSME/S és a COVID-19 megelőzés és védelem előmozdítása az „emPOWERed to Change” programon keresztül

2023. február 20. frissítette: Charles Drew University of Medicine and Science
A COVID-19 aránytalanul nagy hatással van az afroamerikaiakra (AA) / a színesbőrűekre (POC), olyan mértékben, amely más faji/etnikai alcsoportokban nem figyelhető meg. A színes bőrű embereket egyedülállóan érinti, mert a cukorbetegség kordában tartása – a legjobb védekezés a COVID-19 ellen – egyre nehezebbé vált, mivel a járvány megzavarta az orvosi ellátást, a testmozgást és az egészséges táplálkozási rutinokat, amelyek már jól ismert kihívások az afroamerikai közösség számára. A Diabetes Self-Management Education and Support (DSMS/S) elősegíti a cukorbetegség önellátásához szükséges ismereteket, készségeket és képességeket, valamint olyan tevékenységeket, amelyek segítenek a személynek az állapota folyamatos kezeléséhez szükséges viselkedési formák megvalósításában és fenntartásában. Tekintettel a COVID-19 következményeire az AA/POC cukorbeteg közösségre, elengedhetetlen a DSME/S fejlesztése a COVID-19 elleni védekezésről és megelőzésről szóló oktatással. A probléma megoldásának megkezdése érdekében adaptáljuk és megvalósítjuk az „emPOWERed to Change” DSME/S programot, hogy fokozott 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) oktatást biztosítsunk, további hangsúlyt fektetve a COVID-19 elleni védekezésre és megelőzésre. Ez a tanulmány közösségi alapú részvételen alapuló kutatási módszereket alkalmaz, és gyakorlatilag közösségi környezetben fog lefolytatni. A javasolt hipotézis, amely az egészségügyi meggyőződés modellen (HBM) és a tervezett viselkedés elméletén (TPB) alapul, a következő: afroamerikaiak (AA)/színes emberek (POC) Los Angeles megyében 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) randomizált. az „emPOWERed to Change” programban való részvétel (N=48) nagyobb valószínűséggel bizonyítják a tartós glikémiás kontrollt, a tudás és a készségekkel kapcsolatos magatartások növekedését, valamint a T2DM-hez és a SARS-CoV-2-höz (COVID-19) társuló kockázati tényezőket. a prevenciónak és a védőoltásnak való fokozott megfelelés azokhoz képest, akiket ebben a 12 hetes programban a szokásos ellátásra randomizáltak (N=48). Véletlenszerű kontrollvizsgálati tervet javasolunk 96 résztvevővel, 48-an intervenciós csoportba, 48-an pedig kontrollcsoportba. Ez a tanulmány azt is feltárja, hogy a résztvevők milyen tapasztalatokat szereztek a DSME/S-hez kapcsolódó ismeretek és készségek elsajátításáról a T2DM kontroll fenntartása, a szövődmények csökkentése, valamint a SARS-CoV-2 (COVID-19) megelőzése és védelme érdekében. A végső cél az, hogy prospektív nagyobb viselkedési tanulmányokat (SuRe first vagy R21) tervezzenek többközpontú beavatkozással más RTRN intézményekkel, hogy bemutassák ennek a megközelítésnek az alkalmazhatóságát, kifejezetten az AA/POC közösségre összpontosítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Részletes leírás

Számos tanulmány kimutatta, hogy az egyidejűleg fennálló cukorbetegségben szenvedő COVID-19 betegeknél nagyobb valószínűséggel alakultak ki súlyos vagy kritikus betegségek, amelyek több szövődményt okoztak, és magasabb volt az antibiotikum-terápia, a non-invazív és invazív gépi lélegeztetés, valamint a halálozás gyakorisága. Egy másik fontos megállapítás, hogy az afroamerikaiakat (AA)/színes embereket (POC) aránytalanul nagy mértékben érinti a COVID-19, olyan mértékben, amely más faji/etnikai alcsoportokban nem figyelhető meg. A Diabetes Self-Management Education and Support (DSMS/S) elősegíti a cukorbetegség önellátásához szükséges ismereteket, készségeket és képességeket, valamint olyan tevékenységeket, amelyek segítenek a személynek az állapota folyamatos kezeléséhez szükséges viselkedési formák megvalósításában és fenntartásában. Tekintettel a COVID-19 következményeire az AA/POC cukorbeteg közösségre, elengedhetetlen a DSME/S fejlesztése a COVID-19 elleni védekezésről és megelőzésről szóló oktatással. Az „emPOWERed to Change” DSME/S programot adaptálni és megvalósítani fogjuk a 2-es típusú diabétesz mellitusz (T2DM) fokozott oktatása érdekében, további hangsúlyt fektetve a COVID-19 elleni védekezésre és megelőzésre. A javasolt hipotézis, amely az egészségügyi meggyőződés modellen (HBM) és a tervezett viselkedés elméletén (TPB) alapul, a következő: afroamerikaiak (AA)/színes emberek (POC) Los Angeles megyében 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) randomizált. az „emPOWERed to Change” programban való részvétel (N=48) nagyobb valószínűséggel bizonyítják a tartós glikémiás kontrollt, a tudás és a készségekkel kapcsolatos magatartások növekedését, valamint a T2DM-hez és a SARS-CoV-2-höz (COVID-19) társuló kockázati tényezőket. a prevenciónak és a védőoltásnak való fokozott megfelelés azokhoz képest, akiket ebben a 12 hetes programban a szokásos ellátásra randomizáltak (N=48).

1. cél: az "EMPOWERed to Change" program hatékonyságának meghatározása az étkezési szokásokkal, fizikai aktivitással, stresszkezeléssel és gyógyszeradherenciával kapcsolatos ismeretek és készségek terén a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő AA/POC populációban.

Hipotézis: Feltételeztük, hogy a programba randomizált AA/POC résztvevők 20%-kal nagyobb tudással és készségekkel rendelkeznek az étkezési szokásokhoz, a fizikai aktivitáshoz, a stresszkezeléshez, a gyógyszerszedés és a cukorbetegség kontrolljához képest, mint a szokásos ellátásra randomizáltak.

2. cél, hogy meghatározza az „EEMPOWERed to Change” program hatását a T2DM-hez és a COVID-19-hez kapcsolódó ismeretekre (kockázati tényezők, fertőzés megelőzés, COVID-19 oltások és oltási forrásokhoz való hozzáférés), valamint a megelőzésnek és az oltásnak való megfelelésre. COVID 19.

Hipotézis: Feltételeztük, hogy a programba véletlenszerűen kiválasztott AA/POC résztvevők 20%-kal gyarapítják a T2DM-mel és a COVID-19-cel kapcsolatos tudásukat, megfelelnek a megelőzésnek és a COVID-19 elleni védőoltásnak, mint a szokásos ellátásra randomizáltak.

Véletlenszerű kontrollvizsgálati tervet javasolunk 96 résztvevővel, 48-an intervenciós csoportba, 48-an pedig kontrollcsoportba. Ez a tanulmány azt is feltárja, hogy a résztvevők milyen tapasztalatokat szereztek a DSME/S-hez kapcsolódó ismeretek és készségek elsajátításáról a T2DM kontroll fenntartása, a szövődmények csökkentése, valamint a SARS-CoV-2 (COVID-19) megelőzése és védelme érdekében. A végső cél az, hogy prospektív nagyobb viselkedési tanulmányokat (SuRe first vagy R21) tervezzenek többközpontú beavatkozással más RTRN intézményekkel, hogy bemutassák ennek a megközelítésnek az alkalmazhatóságát, kifejezetten az AA/POC közösségre összpontosítva.

A cukorbetegség, a magas vérnyomás és az elhízás jelenléte jelentősen növeli a kórházi kezelés és a halálozás kockázatát a COVID-19 betegeknél. Megállapították, hogy a cukorbeteg COVID-19-ben szenvedő betegeknél nagyobb valószínűséggel alakultak ki súlyos vagy kritikus, több szövődményekkel járó betegségek, és magasabb volt az antibiotikum-terápia, a non-invazív és invazív gépi lélegeztetés, valamint a halálozás gyakorisága (Zhang et al., 2020). . E megállapítások fényében a fennálló faji és etnikai egyenlőtlenségeket tovább rontja és súlyosbítja a COVID-19, mivel az afroamerikaiak továbbra is aránytalanul nagy terhet szenvednek a krónikus betegségektől, és még hangsúlyosabbak a különbségek a 2-es típusú cukorbetegség, a pangásos szívelégtelenség és magas vérnyomás.

Az AA-k közötti egészségügyi egyenlőtlenségek továbbra is fennállnak, és a COVID-19 világjárvány állandósítja azokat. Kaliforniában az afro-amerikaiak halálozási aránya aránytalan a népességen belüli reprezentációhoz képest (10% halálozási arány a lakosság 6%-ával szemben), és néhány megyében még aránytalanabb. Pontosabban, a Los Angeles megyei adatok 14%-os halálozási arányt mutattak az afroamerikaiak körében, akik a megye lakosságának 9%-át teszik ki (Azar et al., 2020). A COVID-19 körülményekkel összefüggésben a California Health Care Foundation ezt a világjárványt „megcáfolhatatlan bizonyítékok tökéletes viharaként” azonosítja, amely szerint a színes bőrűek a társadalmi egyenlőtlenségek hálójában vannak. (Hernández, 2020) A DSME/S kulcsfontosságú szerepet játszik abban, hogy a betegek eligazodjanak, és beépítsék a sikeres ellátást a mindennapi életükbe. Bebizonyosodott, hogy bevezeti az életmódbeli módosításokat, amelyek közvetlenül kapcsolódnak a jobb vércukorszint-szabályozáshoz, csökkenti a cukorbetegség szövődményeinek kockázatát, kevesebb kórházi kezelést, alacsonyabb cukorbetegséggel kapcsolatos orvosi költségeket és költséghatékony. Egyes jelentések azt mutatják, hogy a cukorbetegséggel diagnosztizált betegek kevesebb mint 38%-a kap ténylegesen DSME/S-t (Torres, Tiwari, Movsas, Carrasquillo és Zonszein, 2015). A javasolt tanulmány és beavatkozás ezeknek a zavaró kérdéseknek a mérlegelésére és enyhítésére törekszik.

Mivel úgy tűnik, hogy a COVID-19 világjárvány néhány népesség körében véget ér, a kutatások azt sugallják, hogy az AA-k továbbra is súlyosan érintettek. Azokban a közösségekben, ahol az AA-k aránya magasabb, a tanulmányi eredmények összefüggést mutatnak a COVID-19 negatív egészségügyi következményei és az AA-k között, beleértve a magasabb prevalenciát és a magasabb halálozási arányt. Ezenkívül az adatok azt sugallják, hogy a járvány túlélési esélyei korrelálhatnak a szegénység szintjével, ami azt jelzi, hogy a szegénység által érintett, veszélyeztetett kisebbségi lakosság is aránytalanul érintett lehet (Cyrus et al., 2020). Snowden és Graaf (2021) arról számol be, hogy az afro-amerikai COVID okozta kihívások és szenvedések nagyobbak, és a COVID-19 azzal fenyeget, hogy állandósítja ezeket a különbségeket.

Bár köztudott, hogy a politikák alapvető fontosságúak a diabétesz-járvány és a COVID-19 világjárvány pályájának megváltoztatásához, úgy gondoljuk, hogy a COVID-19 oktatással megerősített DSME/S beavatkozásai ígéretesek. Ezenkívül úgy gondoljuk, hogy a közösségi alapú tájékoztatás, a tesztelés és a kulturálisan kompetens oktatási beavatkozásokhoz való hozzáférés az afro-amerikai közösségeken belül nagy ígéretet jelent a COVID-19 elleni fokozott védelem és megelőzés terén, valamint a jobb T2DM-eredményeket. Ez viszont pozitív hatással lesz néhány megfigyelt eltérésre. Ez a kutatási projekt megalapozhatja a DSME/S továbbfejlesztését és bevezetését, amely könnyen hozzáférhető és kevésbé korlátozó, mint a hagyományos DSME/S programok ebben a populációban, különösen a COVID-19 világjárvány kritikus inflexiós pontján.

A szakirodalom azt sugallja, hogy a digitális technológia a következő láncszem a szolgáltatók és a betegek közötti fokozott kommunikációhoz. A cukorbetegek gyakran számolnak be a DSME/S-hez való hozzáférés számos akadályáról, különösen a szállítással és a helyszíni DSME/S-programokban való részvételi idővel kapcsolatos problémákról. Ez az online T2DM oktatási program alternatívát kínál azok számára, akik nem tudnak vagy nem akarnak részt venni a hagyományos DSME/S-ben. Bár egy online program nem helyettesíti a hagyományos DSME/S vagy minősített diabétesz-oktatók iránti igényt, az online/igény szerinti elérhetőség további erőforrást kínál a szolgáltatók számára a cukorbetegek önkezelési és COVID-19 megelőzési és megelőzési oktatására. védelmi oktatás.

Az „emPOWERed to Change” program a DSME/S egyedülálló, újszerű és időszerű megközelítését mutatja be a COVID-19 oktatás fejlesztésével. A program a digitális technológiát hasznosítja a betegek jobb támogatása érdekében. Virtuálisan, igény szerint, kulturálisan érzékeny tartalommal, valamint az m-egészségügy és a közösségi média felhasználásával, amelyek a COVID-19 világjárvány miatt egyre hasznosabbnak bizonyultak, miközben kiaknázzák az e populáció számára előnyben részesített technológiai elkötelezettség jelenlegi trendjeit.

Az „emPOWERed to change program” a közösségi média használatán keresztüli támogatást is integrálja. Ez az interakció további eszközt jelent a cukorbetegek segítésére, mivel növeli az ellátáshoz való hozzáférést, eszközöket biztosít az önmenedzseléshez, és elősegíti az azonos betegséggel diagnosztizált többiek támogatását (Kenny, 2014). A Power and Pitfalls of Social Media in Diabetes Care szerint (McMahon, 2013) egyes egyének extra értéket találnak a társaikkal való online kapcsolattartásban, mivel úgy érzik, hogy a szolgáltatójuk nem tud úgy viszonyulni hozzájuk, ahogyan más cukorbetegek tehetik. . A szolgáltatók arról számoltak be, hogy amikor a betegek a közösségi médiát használják támogatásra, egyre jobban betartják a kezelési ajánlásokat, és úgy tűnik, hogy fenntartják az egészséges életmódbeli változtatásokat (Cooper & Kar, 2014). Ezek az életmódbeli változások magukban foglalják az egészséges táplálkozást és a gyakoribb fizikai aktivitást, ha ezeket az egyéneket társaik támogatják, és ezek a társaik sok esetben kizárólag online érhetők el (Cooper & Kar, 2014). A cukorbetegek közösségi médián keresztüli bevonása is bizonyítottan megalapozza a betegek módosított kezelési rendjét (McMahon, 2013).

Míg a viselkedésmódosítás fontos szerepet játszik a vércukorszint szabályozásában, a technológia alkalmazása támogathatja az önmenedzselési technikákat és viselkedéseket, amelyek hasznosak a betegek vércukorszintjének önellenőrzésében (Park, Burford, Nolan és Hanlen, 2016).

A The Suga Project Foundation DSME/S programjának előzetes adatai, amelyet Natalie Pauls, PI vezet, azt mutatják, hogy az „emPOWERed to Change” program elemei hatékonyan bővítik a 2-es típusú cukorbetegséggel kapcsolatos ismereteket, segítik elkerülni a szövődmények kockázatát, javítják a kommunikációt. egészségügyi szolgáltatókkal, és általánosságban megnövekedett jobb közérzet érzése a stresszkezelés és a társak támogatása révén.

Cotter és munkatársai (2014) és Gabarron és munkatársai (2018) irodalmi áttekintései azt sugallják, hogy a technológia által támogatott stratégiák életképes lehetőséget kínálnak a cukorbetegség önkezelésének elősegítésére, azonban a jövőbeli kutatásokra van szükség a web használatával kapcsolatban. -alapú beavatkozások az alul ellátott közösségekben, amit ez a tanulmány megkísérel megvizsgálni.

Tanulmánytervezés Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálati tervet javasolunk 134 résztvevővel. Egy egyszerű randomizációs módszerrel a résztvevők felét véletlenszerűen besorolják egy intervenciós programba és a szokásos gondozási csoportba. A javasolt hipotézis, amely az egészségügyi meggyőződés modellen (HBM) és a tervezett viselkedés elméletén (TPB) alapul, a következő: afroamerikaiak (AA)/színes emberek (POC) Los Angeles megyében 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM), akik Az „emPOWERed to Change” programban való részvétel tartós glikémiás kontrollt bizonyít.

(HbA1c<7%), valamint a T2DM-hez és a SARS-CoV-2-höz (COVID-19) társuló rizikófaktorok ismereteinek növekedése, valamint a gyógyszeres betartás, valamint a megelőzési és védőoltások betartása a szokásos ellátási csoporthoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és idősebb afroamerikai, férfi vagy nő, 2-es típusú cukorbetegséggel kell diagnosztizálni, és az MLK-OPC-től származnia kell, előzetesen nem vesz részt a DSME/S programban, és internet-hozzáféréssel kell rendelkeznie.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti POC, de nem afroamerikai, nem diagnosztizáltak 2-es típusú diabetes mellitus-t, nem a LAC DHS MLK-OPC létesítményeinek betege, nem rendelkezik internet-hozzáféréssel, hivatalos DSME/S programban részesült vagy részesült

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Közbelépés

FELHASZNÁLT VÁLTOZÁSRA

Online tanfolyamok:

4 kritikus lépés a cukorbetegség kezelésében

  • 1. lépés Ismerje meg a cukorbetegséget
  • 2. lépés Ismerje meg a cukorbetegség ABC-jét
  • 3. lépés Ismerje meg, hogyan élhet együtt a cukorbetegséggel
  • 4. lépés Rutinszerű ellátásban részesülhet az egészség megőrzése érdekében Diabetes + COVID-19 védelmi és megelőzési modulok
  • Bevezetés a COVID-19 és a T2DM-re jellemző kockázatok megértéséhez
  • Ismerje meg a megelőző és védelmi intézkedéseket a COVID-19 elkerülése érdekében
  • A COVID-19 oltásról szóló oktatási és beszélgetési útmutató
  • Közösségi erőforrás-útmutató a COVID-19-tesztelési és oltási stresszkezelési modulok eléréséhez
  • A cukorbetegség és a stressz kapcsolatának megértése
  • Ismerje meg a cukorbetegség stresszkezelési technikáit Folyamatos programtámogatás: Részvételi motiváció, gyógyszeres kezelés, elszámoltathatóság és peer-to-peer interakció és támogatás (kéthetente szöveges üzenetek és privát és zárt Facebook közösségi támogató csoport társakkal és szakemberekkel)
Online cukorbetegség önkezelési oktatás és támogatás, valamint a COVID-19 megelőzési és védelmi (oltási) oktatás és forrásinformációk
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevő szolgáltató(k) által megítélt szokásos ellátási standard

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2-es típusú glikémiás kontroll – HbA1c 7% vagy kevesebb
Időkeret: 12 hét
Érje el a 7%-os vagy annál kisebb HbA1c-ként meghatározott glikémiás kontrollt
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegség önkezelésének megértése
Időkeret: 12 hét
Megnövekedett ismereteket és készségeket mutasson be az étkezési szokásokkal, a fizikai aktivitással, a stresszkezeléssel és a DSMQ által mért gyógyszeradherenciával kapcsolatban
12 hét
Ismerje meg a COVID-19 kockázatait, védelmet és megelőzést
Időkeret: 12 hét
A T2DM-hez és a COVID-19-hez kapcsolódó kockázati tényezőkkel, a fertőzés megelőzésével, a rendelkezésre álló erőforrásokkal és a COVID-19 vakcinákkal kapcsolatos ismeretek bővítése, valamint a vakcinázáshoz szükséges források elérése
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jay Vadgama, M.D., Charles Drew University of Medicine and Science

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. január 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel