Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A maszkos lélegeztetés és az endotracheális cső garatban (TTIP) hatékonyságának összehasonlítása potenciálisan légúti nehézségekkel küzdő betegeknél

2024. január 2. frissítette: Travis Markham, The University of Texas Health Science Center, Houston

A maszkos lélegeztetés és az endotracheális cső garatban (TTIP) hatékonyságának összehasonlítása lehetséges légúti nehézségekkel küzdő betegeknél: Leendő véletlenszerű és vak vizsgálat.

A tanulmány célja a TTIP-első lélegeztetés hatékonyságának meghatározása, valamint a TTIP első lélegeztetés hatékonyságának összehasonlítása a maszkos első lélegeztetés jelenlegi gyakorlatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

147

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI >30 kg/m2
  • Mallampati III vagy IV osztály
  • Általános érzéstelenítést igényel

Kizárási kritériumok:

  • Akut és krónikus légúti betegségek, beleértve a krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD) és az asztmát
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA)fizikai állapot besorolása ≥IV
  • Sürgősségi műtét
  • Az indukció gyors szekvenciát igényel az intubációhoz
  • Ébren intubációt igénylő betegek
  • Terhes nők
  • Kezeletlen ischaemiás szívbetegség
  • Ellenjavallat a maszkos szellőztetéshez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TTIP szellőztetés, majd maszkos szellőztetés
Az alanyokat először TTIP technikával lélegeztetni kell. Ha az alanyok megfelelően szellőztetnek, amint azt a kilégzés során mért szén-dioxid határozza meg az első három egymást követő lélegzet legalább egyikében, a lélegeztetés 10 légzés befejezéséig folytatódik, 1 percig (1. lépés). Ezután az alanyokat maszkos lélegeztetéssel lélegeztetjük (2. lépés). Az 1. lépésben, ha a lélegeztetés sikertelen a TTIP technikával az első három egymást követő lélegzetvétel során, az alany átkerül a maszkos lélegeztetésre. Ha a lélegeztetés ismét sikertelen mind az első három egymást követő légvételnél a keresztezés után, a vizsgálat leáll. A rutinszerű ellátás folytatódik, beleértve a tracheális intubációt vagy a gégemaszk légúti (LMA) behelyezését.
Eszköz: TTIP szellőztetés
A TTIP lélegeztetés során egy endotracheális csövet vezetnek be az orrlyukon vagy a szájüregen keresztül, majd addig tolják előre, amíg a cső hegye megközelítőleg el nem éri a glottis szintjét.
Eszköz: Maszk szellőztetés
A maszkos szellőztetés során maszkot helyeznek az orrra és a szájra.
Aktív összehasonlító: Maszkos lélegeztetés, majd TTIP szellőztetés
Az alanyokat először maszkos technikával lélegeztetni kell. Ha az alanyok megfelelően szellőztetnek, amint azt a kilégzés során mért szén-dioxid határozza meg az első három egymást követő lélegzet legalább egyikében, a lélegeztetés 10 légzés befejezéséig folytatódik, 1 percig (1. lépés). Ezután az alanyokat TTIP technikával lélegeztetni kell (2. lépés). Az 1. lépésben, ha a lélegeztetés mind az első három egymást követő légzés során sikertelen, az alany átkerül a TTIP lélegeztetésre. Ha a lélegeztetés ismét sikertelen mind az első három egymást követő légvételnél a keresztezés után, a vizsgálat leáll. A rutinszerű ellátás folytatódik, beleértve a légcső intubációját vagy az LMA behelyezését.
Eszköz: TTIP szellőztetés
A TTIP lélegeztetés során egy endotracheális csövet vezetnek be az orrlyukon vagy a szájüregen keresztül, majd addig tolják előre, amíg a cső hegye megközelítőleg el nem éri a glottis szintjét.
Eszköz: Maszk szellőztetés
A maszkos szellőztetés során maszkot helyeznek az orrra és a szájra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres lélegeztetéssel rendelkező betegek száma
Időkeret: a szellőztetés kezdetétől a szellőztetés végéig (kb. 1 perc)
Sikeres lélegeztetést úgy definiálunk, ha az első három egymást követő lélegzet legalább egyikében három fázisban lejár a szén-dioxid.
a szellőztetés kezdetétől a szellőztetés végéig (kb. 1 perc)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lejárt légzési térfogat
Időkeret: a szellőztetés kezdetétől a szellőztetés végéig (kb. 1 perc)
Ezt a műtőben használt lélegeztetőgép mérései alapján mérik
a szellőztetés kezdetétől a szellőztetés végéig (kb. 1 perc)
Csúcs belégzési légúti nyomás elérve
Időkeret: a szellőztetés kezdetétől a szellőztetés végéig (kb. 1 perc)
Ezt a műtőben használt lélegeztetőgép mérései alapján mérik
a szellőztetés kezdetétől a szellőztetés végéig (kb. 1 perc)
Dinamikus légúti ellenállás
Időkeret: a szellőztetés kezdetétől a szellőztetés végéig (kb. 1 perc)
Ez a belégzési csúcsáramlás osztva a megfelelő légúti nyomással.
a szellőztetés kezdetétől a szellőztetés végéig (kb. 1 perc)
A szolgáltatók elégedettsége a szellőztetés utáni felméréssel
Időkeret: Alapállapot a műtét megkezdése előtt
Alapállapot a műtét megkezdése előtt
A szolgáltatók elégedettsége a szellőztetés utáni felméréssel
Időkeret: műtét vége (kb. 1 órával a kezdés után)
műtét vége (kb. 1 órával a kezdés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Travis Markham, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. november 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-21-0478

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szellőztető terápia; Komplikációk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel