Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC), fej-nyaki laphámsejtes karcinómában (HNSCC) és más szilárd daganatokban szenvedő felnőttek nemkívánatos eseményeinek és farmakokinetikájának felmérésére irányuló vizsgálat, akik intravénás (IV) ABBV-514 infúziót kapnak önmagában vagy kombinációban Pembrolizumab vagy Budigalimab

2026. június 19. frissítette: AbbVie

Globális első emberben végzett vizsgálat az NSCLC, HNSCC és szilárd daganatok területén, az ABBV-514-gyel, mint egyetlen hatóanyaggal és pembrolizumabbal vagy budigalimabbal kombinálva

A rák olyan állapot, amikor a sejtek a test egy bizonyos részében ellenőrizetlenül növekednek és szaporodnak. A nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) egy szilárd daganat, egy olyan betegség, amelyben rákos sejtek képződnek a tüdő szöveteiben. A fej-nyaki laphámsejtes karcinóma (HNSCC) egy szilárd daganat, egy olyan betegség, amelyben rákos sejtek képződnek a fej és a nyak szöveteiben. E vizsgálat célja az ABBV-514 nemkívánatos eseményeinek és farmakokinetikájának felmérése monoterápiaként és pembrolizumabbal vagy budigalimabbal kombinálva.

A budigalimab és az ABBV-514 olyan vizsgálati gyógyszerek, amelyeket NSCLC, HNSCC és más szolid daganatok kezelésére fejlesztettek ki. A pembrolizumab NSCLC, HNSCC és más szolid daganatok kezelésére jóváhagyott gyógyszer. A vizsgálati orvosok a résztvevőket kezelőkarokba sorolták. Megvizsgálják az ABBV-514 ajánlott 2. fázisú dózisát (RP2D). Mindegyik kezelési kar különböző dózisú ABBV-514-et kap monoterápiában és pembrolizumabbal vagy budigalimabbal kombinációban. Körülbelül 136 felnőtt résztvevő vesz részt a vizsgálatban, mintegy 80 helyszínen világszerte.

A résztvevők az ABBV-514-et monoterápiaként vagy pembrolizumabbal vagy budigalimabbal kombinációban intravénás (IV) infúzió formájában kapják, a kezelés becsült időtartama legfeljebb 2 év.

A vizsgálatban résztvevők kezelési terhei magasabbak lehetnek, mint az ellátásuk színvonala. A vizsgálat során a résztvevők rendszeres látogatásokon vesznek részt egy kórházban vagy klinikán. A kezelés hatását orvosi vizsgálattal, vérvizsgálattal, mellékhatások ellenőrzésével és kérdőívek kitöltésével ellenőrzik.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

694

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Dél -Korea, 10408
        • Toborzás
        • National Cancer Center /ID# 252290
      • Seongnam, Gyeonggido, Dél -Korea, 13496
        • Toborzás
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 252291
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 03722
        • Toborzás
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 252288
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 05505
        • Toborzás
        • Asan Medical Center /ID# 252289
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 06591
        • Toborzás
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 252867
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Toborzás
        • City of Hope National Medical Center /ID# 276272
      • Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
        • Toborzás
        • City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 278589
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Toborzás
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center /ID# 279603
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
        • Toborzás
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System /ID# 251750
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Toborzás
        • University of Chicago Medical Center /ID# 276271
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
        • Toborzás
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc /ID# 232593
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250-2042
        • Toborzás
        • Community Health Network, Inc. /ID# 243011
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40241-2832
        • Toborzás
        • Norton Cancer Institute /ID# 248903
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49546-7062
        • Toborzás
        • START Midwest /ID# 248685
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Toborzás
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 276200
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
        • Toborzás
        • Nebraska Cancer Specialists - Omaha - Wright Street /ID# 247399
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Toborzás
        • Duke Cancer Institute /ID# 276267
      • Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
        • Toborzás
        • Carolina BioOncology Institute /ID# 232597
        • Kapcsolatba lépni:
          • Site Coordinator
          • Telefonszám: 844-663-3742
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705-1171
        • Toborzás
        • NEXT Oncology Austin /ID# 243005
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 270059
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75039
        • Toborzás
        • Next Oncology Dallas /ID# 276254
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • NEXT Oncology /ID# 243007
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Toborzás
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) /ID# 276268
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Egyesült Államok, 84119
        • Toborzás
        • Start Mountain Region /ID# 276270
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Toborzás
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 232592
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Toborzás
        • Rambam Health Care Campus /ID# 238333
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Toborzás
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 252287
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Toborzás
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 276244
    • Central District
      • Beer Ya'akov, Central District, Izrael, 70300
        • Toborzás
        • Shamir Medical Center /ID# 276238
      • Kefar Sava, Central District, Izrael, 4428164
        • Toborzás
        • Meir Medical Center /ID# 277327
      • Petah Tikva, Central District, Izrael, 4941492
        • Toborzás
        • Rabin Medical Center. /ID# 250497
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 5265601
        • Toborzás
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 238332
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Toborzás
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 276591
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japán, 464-8681
        • Toborzás
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 250405
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japán, 277-8577
        • Toborzás
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 238840
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japán, 650-0017
        • Toborzás
        • Kobe University Hospital /ID# 250409
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japán, 573-1191
        • Toborzás
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 276805
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japán, 411-8777
        • Toborzás
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 250408
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-0045
        • Toborzás
        • National Cancer Center Hospital /ID# 238372
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japán, 641-8510
        • Befejezve
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 276806
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Toborzás
        • Tom Baker Cancer Centre /ID# 276206
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Toborzás
        • Princess Margaret Cancer Centre /ID# 276275
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) /ID# 276274
      • New Taipei City, Tajvan, 23561
        • Toborzás
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 252449
      • Tainan, Tajvan, 704
        • Toborzás
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 252262
      • Taipei, Tajvan, 11031
        • Toborzás
        • Taipei Medical University Hospital /ID# 252450
      • Taipei, Tajvan, 11490
        • Toborzás
        • Tri-Service General Hospital /ID# 252263
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital /ID# 251894

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csak a dózis-eszkalációs kohorszok:

    -- Előrehaladott szolid tumorral kell rendelkeznie, amely refrakternek minősül vagy intoleráns minden létező terápiával szemben, amelyről ismert, hogy klinikai előnyt jelent az állapotukra nézve.

  • Csak a kiújult nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) fej-nyaki laphámsejtes karcinóma (HNSCC) dózisnövelő csoportjai:

    • Szövettani vagy citológiailag igazolt előrehaladott vagy metasztatikus NSCLC-vel vagy HNSCC-vel kell rendelkeznie, amelyet platina alapú kemoterápiával és programozott sejthalált (PD)-1 vagy PD ligand 1 (PD-L1) célzó szerrel kezeltek (külön vagy kombinált terápiában).
    • Biztosan sikertelen volt (vagy visszautasította) a rendelkezésre álló terápiákkal való kezelést, amelyekről ismert, hogy hatásosak a betegségük kezelésére.
  • A dóziseszkalációba bevont résztvevőknek olyan betegséggel kell rendelkezniük, amely értékelhető vagy mérhető a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai szerint (RECIST, 1.1-es verzió).
  • A dózisbővítésben résztvevő résztvevőknek mérhető betegséggel kell rendelkezniük a RECIST 1.1-es verziója szerint.
  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye ≤ 1.
  • A jegyzőkönyvben vázolt kritériumoknak megfelelő laboratóriumi értékek.

Kizárási kritériumok:

- Csak a kiújult nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) fej-nyaki laphámsejtes karcinóma (HNSCC) dózisnövelő csoportjai:

-- A nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) résztvevői, akiknek ismert EGFR-mutációi vagy ALK-gén-átrendeződései vannak, nem jogosultak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Part 1 Dózisemelés: Azirkitug
A résztvevők Azirkitugot kapnak majd.
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-514
Kísérleti: Part 1 Dózisemelés: Azirkitug + Budigalimab
A résztvevők Azirkitugot kapják budigalimabbal kombinálva.
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-181
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-514
Kísérleti: 2. rész Dózisbővítés: Azirkitug
A résztvevők az Ajánlott adagot kapják meg, amely a Dózisemelési részben meghatározott Azirkitug adag.
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-514
Kísérleti: Part 2 Dózis-bővítés: Azirkitug + Budigalimab
A résztvevők a Dózisemeléses részben meghatározott ajánlott dózisban kapják majd az Azirkitugot a budigalimabbal kombinálva.
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-181
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-514
Kísérleti: Part 3 Dózis Bővítés: Azirkitug + Budigalimab
A résztvevők a Dózisemeléses részben meghatározott ajánlott dózisban kapják majd az Azirkitug-ot a budigalimabbal kombinálva.
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-181
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-514
Kísérleti: 4. rész Dózisbővítés: Azirkitug
A résztvevők az Ajzirkitugot a Dózisemelési részben meghatározott ajánlott dózisban kapják.
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-514
Kísérleti: 4. rész Dózisbővítés: Azirkitug + Budigalimab
A résztvevők Azirkitugot kapják budigalimabbal kombinálva.
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-181
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-514
Kísérleti: 4. rész Dózisoptimalizálás és Randomizáció: Azirkitug
A résztvevők az Ajánlott dózisban kapják majd az Azirkitugot, amelyet a Dózis-emelés részben határoztak meg.
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-514
Kísérleti: 4. rész Dózisoptimalizálás és randomizálás Azirkitug+Budigalimab
A résztvevők az Azirkitug és a budigalimab kombinációját kapják.
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-181
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-514
Kísérleti: 5. rész Dózisbővítés: Azirkitug + Budigalimab
A résztvevők az Ajánlott adagban kapják meg az Azirkitugot, amely a Dózisemelési részben meghatározott, budigalimabbal kombinálva.
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-181
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-514
Kísérleti: 6. rész Dózisbővítés: Azirkitug + Budigalimab
A résztvevők az Ajánlott adagban kapják majd az Azirkitugot, amelyet a Dózisemelési részben határoznak meg a budigalimabbal kombinálva.
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-181
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-514
Kísérleti: 7. Rész Dózisbővítés: Azirkitug + Budigalimab
A résztvevők az Ajánlott dózisban kapják majd az Azirkitugot, amelyet a Dózisemeléses részben határoznak meg a budigalimabbal kombinálva.
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-181
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-514
Kísérleti: 8. rész Biztonsági Bevezető: Azirkitug + Bevacizumab
A résztvevők Azirkitugot kapják bevacizumabmal kombinálva.
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-514
Intravénás (IV) infúzió
Kísérleti: 8. rész Dózisbővítés: Azirkitug + Bevacizumab
A résztvevők az Azirkitugot a Dózisemelési részben meghatározott ajánlott dózisban kapják bevacizumabmal kombinálva.
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-514
Intravénás (IV) infúzió
Kísérleti: Part 9 Dózis Bővítés: Azirkitug + Budigalimab
A résztvevők a Dózisemelés részben meghatározott ajánlott dózisban kapják majd az Azirkitugot a budigalimabbal kombinálva.
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-181
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-514
Kísérleti: 10. rész Biztonsági Bevezető: Azirkitug + Telisotuzumab Adizutecan
A résztvevők az Azirkitugot kapják telisotuzumab adizutecannel kombinálva.
Intravénás (IV) infúzió
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-514
Kísérleti: 10. rész Dózisbővítés: Azirkitug+Telisotuzumab Adizutecan
A résztvevők a biztonsági bevezető részben meghatározott ajánlott dózisban kapják az Azirkitug-ot a telisotuzumab adizutekannal kombinálva.
Intravénás (IV) infúzió
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • ABBV-514

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel (AE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Akár 2 év
A nemkívánatos betegség bármely olyan nemkívánatos orvosi eseményként definiálható, amely olyan betegnél vagy klinikai vizsgálati alanynál jelentkezik, akinek gyógyszert adtak be, és amely nem feltétlenül áll ok-okozati összefüggésben ezzel a kezeléssel.
Akár 2 év
Azirkitug maximális megfigyelt szérumkoncentrációja (Cmax)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Az azirkitug maximálisan mért szérumkoncentrációja (Cmax).
Legfeljebb 2 év
Azirkitug maximális megfigyelt szérumkoncentrációjának eléréséhez szükséges idő (Tmax)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Az azirkitug maximális megfigyelt szérumkoncentrációjának eléréséhez szükséges idő (Tmax).
Legfeljebb 2 év
Azirkitug terminális eliminációs felezési ideje (t1/2)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Az azirkitug terminális eliminációs felezési ideje (t1/2).
Legfeljebb 2 év
Azirkitug szerumkoncentráció-idő görbe alatti területe (AUC)
Időkeret: Akár 2 évig
Az azirkitug szerumkoncentráció-idő görbe alatti területe (AUC).
Akár 2 évig
Azirkitug Antidrug Antitest (ADA)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Az azirkitug ellenanyagok előfordulása és koncentrációja.
Legfeljebb 2 év
Azirkitug semlegesítő gyógyszerellenes antitest (nADA)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Az azirkitug semlegesítő gyógyszerellenes antitestek előfordulása és koncentrációja.
Legfeljebb 2 év
Budigalimab Cmax értéke
Időkeret: Akár 2 évig
A budigalimab Cmax értéke.
Akár 2 évig
Budigalimab Tmax értéke
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A budigalimab Tmax értéke.
Legfeljebb 2 év
Budigalimab t1/2
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A budigalimab t1/2.
Legfeljebb 2 év
Budigalimab AUC-ja
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A budigalimab AUC-ja.
Legfeljebb 2 év
Budigalimab ADA
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A budigalimab ADA előfordulása és koncentrációja.
Legfeljebb 2 év
Budigalimab nADA
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A budigalimab nADA előfordulása és koncentrációja.
Legfeljebb 2 év
Telisotuzumab Adizutecan Cmax értéke
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A telisotuzumab adizutecan Cmax értéke.
Legfeljebb 2 év
Telisotuzumab Adizutecan Tmax-ja
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A telisotuzumab adizutecan Tmax-értéke.
Legfeljebb 2 év
Telisotuzumab Adizutecan t1/2
Időkeret: Legfeljebb 2 év
t1/2 telisotuzumab adizutecan.
Legfeljebb 2 év
Telisotuzumab Adizutecan AUC-ja
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A telisotuzumab adizutecan AUC-ja.
Legfeljebb 2 év
Telisotuzumab Adizutecan ADA
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A telisotuzumab adizutecan ADA előfordulása és koncentrációja.
Legfeljebb 2 év
Telisotuzumab Adizutecan nADA
Időkeret: Legfeljebb 2 év
A telisotuzumab adizutecan nADA előfordulása és koncentrációja.
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M21-410
  • 2021-002715-65 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel