- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05005403
Nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC), fej-nyaki laphámsejtes karcinómában (HNSCC) és más szilárd daganatokban szenvedő felnőttek nemkívánatos eseményeinek és farmakokinetikájának felmérésére irányuló vizsgálat, akik intravénás (IV) ABBV-514 infúziót kapnak önmagában vagy kombinációban Pembrolizumab vagy Budigalimab
Globális első emberben végzett vizsgálat az NSCLC, HNSCC és szilárd daganatok területén, az ABBV-514-gyel, mint egyetlen hatóanyaggal és pembrolizumabbal vagy budigalimabbal kombinálva
A rák olyan állapot, amikor a sejtek a test egy bizonyos részében ellenőrizetlenül növekednek és szaporodnak. A nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) egy szilárd daganat, egy olyan betegség, amelyben rákos sejtek képződnek a tüdő szöveteiben. A fej-nyaki laphámsejtes karcinóma (HNSCC) egy szilárd daganat, egy olyan betegség, amelyben rákos sejtek képződnek a fej és a nyak szöveteiben. E vizsgálat célja az ABBV-514 nemkívánatos eseményeinek és farmakokinetikájának felmérése monoterápiaként és pembrolizumabbal vagy budigalimabbal kombinálva.
A budigalimab és az ABBV-514 olyan vizsgálati gyógyszerek, amelyeket NSCLC, HNSCC és más szolid daganatok kezelésére fejlesztettek ki. A pembrolizumab NSCLC, HNSCC és más szolid daganatok kezelésére jóváhagyott gyógyszer. A vizsgálati orvosok a résztvevőket kezelőkarokba sorolták. Megvizsgálják az ABBV-514 ajánlott 2. fázisú dózisát (RP2D). Mindegyik kezelési kar különböző dózisú ABBV-514-et kap monoterápiában és pembrolizumabbal vagy budigalimabbal kombinációban. Körülbelül 136 felnőtt résztvevő vesz részt a vizsgálatban, mintegy 80 helyszínen világszerte.
A résztvevők az ABBV-514-et monoterápiaként vagy pembrolizumabbal vagy budigalimabbal kombinációban intravénás (IV) infúzió formájában kapják, a kezelés becsült időtartama legfeljebb 2 év.
A vizsgálatban résztvevők kezelési terhei magasabbak lehetnek, mint az ellátásuk színvonala. A vizsgálat során a résztvevők rendszeres látogatásokon vesznek részt egy kórházban vagy klinikán. A kezelés hatását orvosi vizsgálattal, vérvizsgálattal, mellékhatások ellenőrzésével és kérdőívek kitöltésével ellenőrzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: ABBVIE CALL CENTER
- Telefonszám: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggido
-
Goyang-si, Gyeonggido, Dél -Korea, 10408
- Toborzás
- National Cancer Center /ID# 252290
-
Seongnam, Gyeonggido, Dél -Korea, 13496
- Toborzás
- CHA Bundang Medical Center /ID# 252291
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 03722
- Toborzás
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 252288
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 05505
- Toborzás
- Asan Medical Center /ID# 252289
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 06591
- Toborzás
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 252867
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- Toborzás
- City of Hope National Medical Center /ID# 276272
-
Irvine, California, Egyesült Államok, 92618
- Toborzás
- City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 278589
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Toborzás
- USC Norris Comprehensive Cancer Center /ID# 279603
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
- Toborzás
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System /ID# 251750
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Toborzás
- University of Chicago Medical Center /ID# 276271
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
- Toborzás
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc /ID# 232593
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250-2042
- Toborzás
- Community Health Network, Inc. /ID# 243011
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40241-2832
- Toborzás
- Norton Cancer Institute /ID# 248903
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49546-7062
- Toborzás
- START Midwest /ID# 248685
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- Toborzás
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 276200
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
- Toborzás
- Nebraska Cancer Specialists - Omaha - Wright Street /ID# 247399
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Toborzás
- Duke Cancer Institute /ID# 276267
-
Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
- Toborzás
- Carolina BioOncology Institute /ID# 232597
-
Kapcsolatba lépni:
- Site Coordinator
- Telefonszám: 844-663-3742
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705-1171
- Toborzás
- NEXT Oncology Austin /ID# 243005
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Toborzás
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 270059
-
Irving, Texas, Egyesült Államok, 75039
- Toborzás
- Next Oncology Dallas /ID# 276254
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Toborzás
- NEXT Oncology /ID# 243007
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Toborzás
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) /ID# 276268
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Egyesült Államok, 84119
- Toborzás
- Start Mountain Region /ID# 276270
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Toborzás
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 232592
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Toborzás
- Rambam Health Care Campus /ID# 238333
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Toborzás
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 252287
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Toborzás
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 276244
-
-
Central District
-
Beer Ya'akov, Central District, Izrael, 70300
- Toborzás
- Shamir Medical Center /ID# 276238
-
Kefar Sava, Central District, Izrael, 4428164
- Toborzás
- Meir Medical Center /ID# 277327
-
Petah Tikva, Central District, Izrael, 4941492
- Toborzás
- Rabin Medical Center. /ID# 250497
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 5265601
- Toborzás
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 238332
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Toborzás
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 276591
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japán, 464-8681
- Toborzás
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 250405
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japán, 277-8577
- Toborzás
- National Cancer Center Hospital East /ID# 238840
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japán, 650-0017
- Toborzás
- Kobe University Hospital /ID# 250409
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japán, 573-1191
- Toborzás
- Kansai Medical University Hospital /ID# 276805
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japán, 411-8777
- Toborzás
- Shizuoka Cancer Center /ID# 250408
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-0045
- Toborzás
- National Cancer Center Hospital /ID# 238372
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japán, 641-8510
- Befejezve
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 276806
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Toborzás
- Tom Baker Cancer Centre /ID# 276206
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Toborzás
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 276275
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0C1
- Toborzás
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM) /ID# 276274
-
-
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 23561
- Toborzás
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 252449
-
Tainan, Tajvan, 704
- Toborzás
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 252262
-
Taipei, Tajvan, 11031
- Toborzás
- Taipei Medical University Hospital /ID# 252450
-
Taipei, Tajvan, 11490
- Toborzás
- Tri-Service General Hospital /ID# 252263
-
Taipei, Tajvan, 100
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital /ID# 251894
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Csak a dózis-eszkalációs kohorszok:
-- Előrehaladott szolid tumorral kell rendelkeznie, amely refrakternek minősül vagy intoleráns minden létező terápiával szemben, amelyről ismert, hogy klinikai előnyt jelent az állapotukra nézve.
Csak a kiújult nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) fej-nyaki laphámsejtes karcinóma (HNSCC) dózisnövelő csoportjai:
- Szövettani vagy citológiailag igazolt előrehaladott vagy metasztatikus NSCLC-vel vagy HNSCC-vel kell rendelkeznie, amelyet platina alapú kemoterápiával és programozott sejthalált (PD)-1 vagy PD ligand 1 (PD-L1) célzó szerrel kezeltek (külön vagy kombinált terápiában).
- Biztosan sikertelen volt (vagy visszautasította) a rendelkezésre álló terápiákkal való kezelést, amelyekről ismert, hogy hatásosak a betegségük kezelésére.
- A dóziseszkalációba bevont résztvevőknek olyan betegséggel kell rendelkezniük, amely értékelhető vagy mérhető a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai szerint (RECIST, 1.1-es verzió).
- A dózisbővítésben résztvevő résztvevőknek mérhető betegséggel kell rendelkezniük a RECIST 1.1-es verziója szerint.
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye ≤ 1.
- A jegyzőkönyvben vázolt kritériumoknak megfelelő laboratóriumi értékek.
Kizárási kritériumok:
- Csak a kiújult nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) fej-nyaki laphámsejtes karcinóma (HNSCC) dózisnövelő csoportjai:
-- A nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) résztvevői, akiknek ismert EGFR-mutációi vagy ALK-gén-átrendeződései vannak, nem jogosultak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Part 1 Dózisemelés: Azirkitug
A résztvevők Azirkitugot kapnak majd.
|
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Part 1 Dózisemelés: Azirkitug + Budigalimab
A résztvevők Azirkitugot kapják budigalimabbal kombinálva.
|
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2. rész Dózisbővítés: Azirkitug
A résztvevők az Ajánlott adagot kapják meg, amely a Dózisemelési részben meghatározott Azirkitug adag.
|
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Part 2 Dózis-bővítés: Azirkitug + Budigalimab
A résztvevők a Dózisemeléses részben meghatározott ajánlott dózisban kapják majd az Azirkitugot a budigalimabbal kombinálva.
|
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Part 3 Dózis Bővítés: Azirkitug + Budigalimab
A résztvevők a Dózisemeléses részben meghatározott ajánlott dózisban kapják majd az Azirkitug-ot a budigalimabbal kombinálva.
|
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 4. rész Dózisbővítés: Azirkitug
A résztvevők az Ajzirkitugot a Dózisemelési részben meghatározott ajánlott dózisban kapják.
|
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 4. rész Dózisbővítés: Azirkitug + Budigalimab
A résztvevők Azirkitugot kapják budigalimabbal kombinálva.
|
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 4. rész Dózisoptimalizálás és Randomizáció: Azirkitug
A résztvevők az Ajánlott dózisban kapják majd az Azirkitugot, amelyet a Dózis-emelés részben határoztak meg.
|
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 4. rész Dózisoptimalizálás és randomizálás Azirkitug+Budigalimab
A résztvevők az Azirkitug és a budigalimab kombinációját kapják.
|
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 5. rész Dózisbővítés: Azirkitug + Budigalimab
A résztvevők az Ajánlott adagban kapják meg az Azirkitugot, amely a Dózisemelési részben meghatározott, budigalimabbal kombinálva.
|
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 6. rész Dózisbővítés: Azirkitug + Budigalimab
A résztvevők az Ajánlott adagban kapják majd az Azirkitugot, amelyet a Dózisemelési részben határoznak meg a budigalimabbal kombinálva.
|
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 7. Rész Dózisbővítés: Azirkitug + Budigalimab
A résztvevők az Ajánlott dózisban kapják majd az Azirkitugot, amelyet a Dózisemeléses részben határoznak meg a budigalimabbal kombinálva.
|
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 8. rész Biztonsági Bevezető: Azirkitug + Bevacizumab
A résztvevők Azirkitugot kapják bevacizumabmal kombinálva.
|
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
Intravénás (IV) infúzió
|
|
Kísérleti: 8. rész Dózisbővítés: Azirkitug + Bevacizumab
A résztvevők az Azirkitugot a Dózisemelési részben meghatározott ajánlott dózisban kapják bevacizumabmal kombinálva.
|
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
Intravénás (IV) infúzió
|
|
Kísérleti: Part 9 Dózis Bővítés: Azirkitug + Budigalimab
A résztvevők a Dózisemelés részben meghatározott ajánlott dózisban kapják majd az Azirkitugot a budigalimabbal kombinálva.
|
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 10. rész Biztonsági Bevezető: Azirkitug + Telisotuzumab Adizutecan
A résztvevők az Azirkitugot kapják telisotuzumab adizutecannel kombinálva.
|
Intravénás (IV) infúzió
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 10. rész Dózisbővítés: Azirkitug+Telisotuzumab Adizutecan
A résztvevők a biztonsági bevezető részben meghatározott ajánlott dózisban kapják az Azirkitug-ot a telisotuzumab adizutekannal kombinálva.
|
Intravénás (IV) infúzió
Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos eseményekkel (AE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: Akár 2 év
|
A nemkívánatos betegség bármely olyan nemkívánatos orvosi eseményként definiálható, amely olyan betegnél vagy klinikai vizsgálati alanynál jelentkezik, akinek gyógyszert adtak be, és amely nem feltétlenül áll ok-okozati összefüggésben ezzel a kezeléssel.
|
Akár 2 év
|
|
Azirkitug maximális megfigyelt szérumkoncentrációja (Cmax)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az azirkitug maximálisan mért szérumkoncentrációja (Cmax).
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Azirkitug maximális megfigyelt szérumkoncentrációjának eléréséhez szükséges idő (Tmax)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az azirkitug maximális megfigyelt szérumkoncentrációjának eléréséhez szükséges idő (Tmax).
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Azirkitug terminális eliminációs felezési ideje (t1/2)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az azirkitug terminális eliminációs felezési ideje (t1/2).
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Azirkitug szerumkoncentráció-idő görbe alatti területe (AUC)
Időkeret: Akár 2 évig
|
Az azirkitug szerumkoncentráció-idő görbe alatti területe (AUC).
|
Akár 2 évig
|
|
Azirkitug Antidrug Antitest (ADA)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az azirkitug ellenanyagok előfordulása és koncentrációja.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Azirkitug semlegesítő gyógyszerellenes antitest (nADA)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az azirkitug semlegesítő gyógyszerellenes antitestek előfordulása és koncentrációja.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Budigalimab Cmax értéke
Időkeret: Akár 2 évig
|
A budigalimab Cmax értéke.
|
Akár 2 évig
|
|
Budigalimab Tmax értéke
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A budigalimab Tmax értéke.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Budigalimab t1/2
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A budigalimab t1/2.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Budigalimab AUC-ja
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A budigalimab AUC-ja.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Budigalimab ADA
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A budigalimab ADA előfordulása és koncentrációja.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Budigalimab nADA
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A budigalimab nADA előfordulása és koncentrációja.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Telisotuzumab Adizutecan Cmax értéke
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A telisotuzumab adizutecan Cmax értéke.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Telisotuzumab Adizutecan Tmax-ja
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A telisotuzumab adizutecan Tmax-értéke.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Telisotuzumab Adizutecan t1/2
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
t1/2 telisotuzumab adizutecan.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Telisotuzumab Adizutecan AUC-ja
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A telisotuzumab adizutecan AUC-ja.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Telisotuzumab Adizutecan ADA
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A telisotuzumab adizutecan ADA előfordulása és koncentrációja.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
Telisotuzumab Adizutecan nADA
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
A telisotuzumab adizutecan nADA előfordulása és koncentrációja.
|
Legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- NSCLC
- Nem kissejtes tüdőrák
- TNBC
- HNSCC
- Háromszoros negatív mellrák
- Szilárd daganatok
- Nyelőcsőrák
- Fej-nyaki laphámsejtes karcinóma
- ABBV-181
- GEJ
- HGSOC
- Budigalimab
- GEA
- ABBV-400
- Magas fokú savós petefészekrák
- ABBV-514
- Telisotuzumab Adizutecan
- Mikro -műholdas stabil vastagbélrák
- MSS-CRC, gyomorrák
- Hasnyálmirigyrák, PDAC
További vonatkozó MeSH feltételek
- Endokrin rendszer betegségei
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Tüdőbetegségek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Nyelőcső betegségei
- Tüdő neoplazmák
- Bőrbetegségek
- Mellbetegségek
- Karcinóma
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Karcinóma, laphámsejtes
- Mellrák neoplazmák
- Bőr- és kötőszöveti betegségek
- A fej és a nyak laphámsejtes karcinóma
- Gyomor neoplazmák
- Nyelőcső neoplazmák
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- Háromszoros negatív emlődaganat
- Anophthalmia pulmonalis hypoplasia -val
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Antitestek, monoklonális, humanizált
- Antitestek, monoklonális
- Antitestek
- Immunoglobulinok
- Immunoproteinek
- Vérfehérjék
- Szérumglobulinok
- Globulinok
- Bevacizumab
- budigalimab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M21-410
- 2021-002715-65 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .