Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om bijwerkingen en farmacokinetiek te beoordelen bij volwassen deelnemers met niet-kleincellige longkanker (NSCLC), hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC) en andere solide tumoren, die een intraveneuze (IV) infusie van ABBV-514 krijgen, alleen of in combinatie met Pembrolizumab of Budigalimab

11 mei 2026 bijgewerkt door: AbbVie

Een wereldwijd first-in-human onderzoek naar NSCLC, HNSCC en solide tumoren met ABBV-514 als een enkel middel en in combinatie met pembrolizumab of budigalimab

Kanker is een aandoening waarbij cellen in een specifiek deel van het lichaam ongecontroleerd groeien en zich voortplanten. Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) is een solide tumor, een ziekte waarbij kankercellen zich vormen in de weefsels van de longen. Hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC) is een solide tumor, een ziekte waarbij zich kankercellen vormen in de weefsels van het hoofd-halsgebied. Het doel van deze studie is om bijwerkingen en farmacokinetiek van ABBV-514 als monotherapie en in combinatie met Pembrolizumab of Budigalimab te beoordelen.

Budigalimab en ABBV-514 zijn onderzoeksgeneesmiddelen die worden ontwikkeld voor de behandeling van NSCLC, HNSCC en andere solide tumoren. Pembrolizumab is een geneesmiddel dat is goedgekeurd voor de behandeling van NSCLC, HNSCC en andere solide tumoren. Onderzoeksartsen plaatsten de deelnemers in groepen die behandelingsarmen worden genoemd. De aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van ABBV-514 zal worden onderzocht. Elke behandelarm krijgt een andere dosis ABBV-514 in monotherapie en in combinatie met pembrolizumab of budigalimab. Ongeveer 136 volwassen deelnemers zullen deelnemen aan het onderzoek op ongeveer 80 locaties wereldwijd.

Deelnemers krijgen ABBV-514 als monotherapie of in combinatie met Pembrolizumab of Budigalimab als een intraveneus (IV) infuus voor een geschatte behandelingsperiode van maximaal 2 jaar.

Er kan een hogere behandelingslast zijn voor deelnemers aan deze studie in vergelijking met hun zorgstandaard. Deelnemers zullen tijdens het onderzoek regelmatig bezoeken aan een ziekenhuis of kliniek. Het effect van de behandeling wordt gecontroleerd door medische beoordelingen, bloedonderzoek, controle op bijwerkingen en het invullen van vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

694

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Werving
        • Tom Baker Cancer Centre /ID# 276206
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Werving
        • Princess Margaret Cancer Centre /ID# 276275
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Werving
        • Rambam Health Care Campus /ID# 238333
      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Werving
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 252287
      • Jerusalem, Israël, 9103102
        • Werving
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 276244
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Werving
        • Rabin Medical Center. /ID# 250497
    • Central District
      • Beer Ya'akov, Central District, Israël, 70300
        • Werving
        • Shamir Medical Center /ID# 276238
      • Kfar Saba, Central District, Israël, 4428164
        • Werving
        • Meir Medical Center /ID# 277327
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israël, 5265601
        • Werving
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 238332
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Werving
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 276591
  • Japan
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Werving
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 250405
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 238840
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 650-0017
        • Werving
        • Kobe University Hospital /ID# 250409
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
        • Werving
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 276805
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
        • Werving
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 250408
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital /ID# 238372
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Voltooid
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 276806
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Werving
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 252449
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Werving
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 252262
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Werving
        • Taipei Medical University Hospital /ID# 252450
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Werving
        • Tri-Service General Hospital /ID# 252263
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital /ID# 251894
  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope National Medical Center /ID# 276272
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Werving
        • City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 278589
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Werving
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System /ID# 251750
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Werving
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc /ID# 232593
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250-2042
        • Werving
        • Community Health Network, Inc. /ID# 243011
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241-2832
        • Werving
        • Norton Cancer Institute /ID# 248903
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546-7062
        • Werving
        • START Midwest /ID# 248685
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 276200
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Werving
        • Nebraska Cancer Specialists - Omaha - Wright Street /ID# 247399
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke Cancer Institute /ID# 276267
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
        • Werving
        • Carolina BioOncology Institute /ID# 232597
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Telefoonnummer: 844-663-3742
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705-1171
        • Werving
        • NEXT Oncology Austin /ID# 243005
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 270059
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75039
        • Werving
        • Next Oncology - Irving /ID# 276254
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • NEXT Oncology /ID# 243007
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) /ID# 276268
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Verenigde Staten, 84119
        • Werving
        • Start Mountain Region /ID# 276270
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 232592
  • Zuid -Korea
    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Zuid -Korea, 10408
        • Werving
        • National Cancer Center /ID# 252290
      • Seongnam, Gyeonggido, Zuid -Korea, 13496
        • Werving
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 252291
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 252288
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center /ID# 252289
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 06591
        • Werving
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 252867

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen cohorten met dosisescalatie:

    -- Moeten een gevorderde solide tumor hebben die ongevoelig of intolerant wordt geacht voor alle bestaande therapieën waarvan bekend is dat ze een klinisch voordeel bieden voor hun aandoening.

  • Alleen recidiverende niet-kleincellige longkanker (NSCLC) hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC) dosisexpansiecohorten:

    • Moet histologisch of cytologisch bevestigd gevorderd of gemetastaseerd NSCLC of HNSCC hebben dat is behandeld met op platina gebaseerde chemotherapie en een geprogrammeerde celdood (PD)-1 of PD ligand 1 (PD-L1) targeting-agent (afzonderlijk of in combinatietherapie).
    • Moet een behandeling hebben gefaald (of geweigerd) met beschikbare therapieën waarvan bekend is dat ze actief zijn voor de behandeling van hun ziekte.
  • Deelnemers die deelnemen aan dosisescalatie moeten een ziekte hebben die evalueerbaar of meetbaar is volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST, versie 1.1).
  • Deelnemers die deelnemen aan dosisuitbreiding moeten een meetbare ziekte hebben volgens RECIST, versie 1.1.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van ≤ 1.
  • Laboratoriumwaarden die voldoen aan de in het protocol beschreven criteria.

Uitsluitingscriteria:

- Alleen recidiverende niet-kleincellige longkanker (NSCLC) hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom (HNSCC) dosisexpansiecohorten:

-- Deelnemers aan niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met bekende EGFR-mutaties of ALK-genherschikkingen komen niet in aanmerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Part 1 Dosisescalatie: Azirkitug
Deelnemers zullen Azirkitug ontvangen.
Geneesmiddel: Azirkitug
Intraveneuze (iv) infusie
Andere namen:
  • ABBV-514
Experimenteel: Part 1 Dosis-escalatie: Azirkitug + Budigalimab
Deelnemers zullen Azirkitug in combinatie met budigalimab ontvangen.
Geneesmiddel: Budigalimab
Intraveneuze (IV) infusie
Andere namen:
  • ABBV-181
Geneesmiddel: Azirkitug
Intraveneuze (iv) infusie
Andere namen:
  • ABBV-514
Experimenteel: Deel 2 Dosisuitbreiding: Azirkitug
Deelnemers zullen Azirkitug ontvangen in de aanbevolen dosering zoals bepaald in het deel voor doseringsverhoging.
Geneesmiddel: Azirkitug
Intraveneuze (iv) infusie
Andere namen:
  • ABBV-514
Experimenteel: Deel 2 Dosisuitbreiding: Azirkitug + Budigalimab
Deelnemers zullen Azirkitug ontvangen in de aanbevolen dosis die is bepaald in het deel van de dosisverhoging, in combinatie met budigalimab.
Geneesmiddel: Budigalimab
Intraveneuze (IV) infusie
Andere namen:
  • ABBV-181
Geneesmiddel: Azirkitug
Intraveneuze (iv) infusie
Andere namen:
  • ABBV-514
Experimenteel: Deel 3 Dosisuitbreiding: Azirkitug + Budigalimab
Deelnemers zullen Azirkitug ontvangen in de aanbevolen dosering die is vastgesteld in het deel van de dosisverhoging, in combinatie met budigalimab.
Geneesmiddel: Budigalimab
Intraveneuze (IV) infusie
Andere namen:
  • ABBV-181
Geneesmiddel: Azirkitug
Intraveneuze (iv) infusie
Andere namen:
  • ABBV-514
Experimenteel: Deel 4 Dosisuitbreiding: Azirkitug
Deelnemers zullen Azirkitug ontvangen in de aanbevolen dosis zoals bepaald in het deel van de dosisverhoging.
Geneesmiddel: Azirkitug
Intraveneuze (iv) infusie
Andere namen:
  • ABBV-514
Experimenteel: Deel 4 Dosisuitbreiding: Azirkitug + Budigalimab
Deelnemers zullen Azirkitug in combinatie met budigalimab ontvangen.
Geneesmiddel: Budigalimab
Intraveneuze (IV) infusie
Andere namen:
  • ABBV-181
Geneesmiddel: Azirkitug
Intraveneuze (iv) infusie
Andere namen:
  • ABBV-514
Experimenteel: Deel 4 Dosisoptimalisatie en Randomisatie: Azirkitug
Deelnemers zullen Azirkitug ontvangen in de aanbevolen dosering die is vastgesteld in het deel van de dosisverhoging.
Geneesmiddel: Azirkitug
Intraveneuze (iv) infusie
Andere namen:
  • ABBV-514
Experimenteel: Deel 4 Dosisoptimalisatie & Randomisatie Azirkitug+Budigalimab
Deelnemers zullen Azirkitug in combinatie met budigalimab ontvangen.
Geneesmiddel: Budigalimab
Intraveneuze (IV) infusie
Andere namen:
  • ABBV-181
Geneesmiddel: Azirkitug
Intraveneuze (iv) infusie
Andere namen:
  • ABBV-514
Experimenteel: Deel 5 Dosisuitbreiding: Azirkitug + Budigalimab
Deelnemers zullen Azirkitug ontvangen in de aanbevolen dosering die is bepaald in het deel voor Dosisverhoging, in combinatie met budigalimab.
Geneesmiddel: Budigalimab
Intraveneuze (IV) infusie
Andere namen:
  • ABBV-181
Geneesmiddel: Azirkitug
Intraveneuze (iv) infusie
Andere namen:
  • ABBV-514
Experimenteel: Deel 6 Dosisuitbreiding: Azirkitug + Budigalimab
Deelnemers zullen Azirkitug ontvangen in de aanbevolen dosering die is bepaald in het deel van de dosisverhoging, in combinatie met budigalimab.
Geneesmiddel: Budigalimab
Intraveneuze (IV) infusie
Andere namen:
  • ABBV-181
Geneesmiddel: Azirkitug
Intraveneuze (iv) infusie
Andere namen:
  • ABBV-514
Experimenteel: Deel 7 Dosisuitbreiding: Azirkitug + Budigalimab
Deelnemers zullen Azirkitug ontvangen in de aanbevolen dosis, zoals bepaald in het deel voor dosisverhoging, in combinatie met budigalimab.
Geneesmiddel: Budigalimab
Intraveneuze (IV) infusie
Andere namen:
  • ABBV-181
Geneesmiddel: Azirkitug
Intraveneuze (iv) infusie
Andere namen:
  • ABBV-514
Experimenteel: Deel 8 Veiligheidsopbouw: Azirkitug + Bevacizumab
Deelnemers zullen Azirkitug in combinatie met bevacizumab ontvangen.
Geneesmiddel: Azirkitug
Intraveneuze (iv) infusie
Andere namen:
  • ABBV-514
Geneesmiddel: Bevacizumab
Intraveneuze (iv) infusie
Experimenteel: Deel 8 Dosisuitbreiding: Azirkitug + Bevacizumab
Deelnemers zullen Azirkitug ontvangen in de aanbevolen dosering, zoals bepaald in het deel van de dosisverhoging, in combinatie met bevacizumab.
Geneesmiddel: Azirkitug
Intraveneuze (iv) infusie
Andere namen:
  • ABBV-514
Geneesmiddel: Bevacizumab
Intraveneuze (iv) infusie
Experimenteel: Deel 9 Dosisuitbreiding: Azirkitug + Budigalimab
Deelnemers zullen Azirkitug ontvangen in de aanbevolen dosering die is vastgesteld in het deel van de dosisverhoging, in combinatie met budigalimab.
Geneesmiddel: Budigalimab
Intraveneuze (IV) infusie
Andere namen:
  • ABBV-181
Geneesmiddel: Azirkitug
Intraveneuze (iv) infusie
Andere namen:
  • ABBV-514
Experimenteel: Deel 10 Veiligheidsintroductie: Azirkitug + Telisotuzumab Adizutecan
Deelnemers zullen Azirkitug in combinatie met telisotuzumab adizutecan ontvangen.
Geneesmiddel: Telisotuzumab Adizutecan
Intraveneuze (IV) infusie
Geneesmiddel: Azirkitug
Intraveneuze (iv) infusie
Andere namen:
  • ABBV-514
Experimenteel: Deel 10 Dosisuitbreiding: Azirkitug+Telisotuzumab Adizutecan
Deelnemers zullen Azirkitug ontvangen in de aanbevolen dosering die is bepaald in het veiligheidsinleidende deel in combinatie met telisotuzumab adizutecan.
Geneesmiddel: Telisotuzumab Adizutecan
Intraveneuze (IV) infusie
Geneesmiddel: Azirkitug
Intraveneuze (iv) infusie
Andere namen:
  • ABBV-514

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Een AE wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een patiënt of proefpersoon die een farmaceutisch product toegediend krijgt en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband heeft met deze behandeling.
Tot 2 jaar
Maximaal Waargenomen Serumconcentratie (Cmax) van Azirkitug
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Maximaal waargenomen serumconcentratie (Cmax) van azirkitug.
Tot 2 jaar
Tijd tot Maximale Waargenomen Serumconcentratie (Tmax) van Azirkitug
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tijd tot maximale geobserveerde serumconcentratie (Tmax) van azirkitug.
Tot 2 jaar
Terminale eliminatie-halfwaardetijd (t1/2) van Azirkitug
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Terminale eliminatie halfwaardetijd (t1/2) van azirkitug.
Tot 2 jaar
Oppervlakte onder de serumconcentratie versus tijdcurve (AUC) van Azirkitug
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Oppervlak onder de serumconcentratie-tijdcurve (AUC) van azirkitug.
Tot 2 jaar
Azirkitug Antilichaam tegen het Geneesmiddel (ADA)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Incidentie en concentratie van azirkitug anti-medicijn antilichamen.
Tot 2 jaar
Azirkitug Neutraliserend Anti-medicijn Antilichaam (nADA)
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Incidentie en concentratie van azirkitug-neutraliserende anti-medicijnantilichamen.
Tot 2 jaar
Cmax van Budigalimab
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Cmax van budigalimab.
Tot 2 jaar
Tmax van Budigalimab
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tmax van budigalimab.
Tot 2 jaar
t1/2 van Budigalimab
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
t1/2 van budigalimab.
Tot 2 jaar
AUC van Budigalimab
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
AUC van budigalimab.
Tot 2 jaar
Budigalimab ADA
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Incidentie en concentratie van budigalimab ADA.
Tot 2 jaar
Budigalimab nADA
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Incidentie en concentratie van budigalimab nADA.
Tot 2 jaar
Cmax van Telisotuzumab Adizutecan
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Cmax van telisotuzumab adizutecan.
Tot 2 jaar
Tmax van Telisotuzumab Adizutecan
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Tmax van telisotuzumab adizutecan.
Tot 2 jaar
t1/2 van Telisotuzumab Adizutecan
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
t1/2 van telisotuzumab adizutecan.
Tot 2 jaar
AUC van Telisotuzumab Adizutecan
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
AUC van telisotuzumab adizutecan.
Tot 2 jaar
Telisotuzumab Adizutecan ADA
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Incidentie en concentratie van telisotuzumab adizutecan ADA.
Tot 2 jaar
Telisotuzumab Adizutecan nADA
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Incidentie en concentratie van telisotuzumab adizutecan nADA.
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

  • Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M21-410
  • 2021-002715-65 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker

Klinische onderzoeken op Budigalimab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren