- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05005403
Badanie mające na celu ocenę zdarzeń niepożądanych i farmakokinetyki u dorosłych uczestników z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC), płaskonabłonkowym rakiem głowy i szyi (HNSCC) i innymi guzami litymi, otrzymujących wlew dożylny (IV) ABBV-514, samego lub w połączeniu z Pembrolizumab lub Budigalimab
Globalne pierwsze badanie z udziałem ludzi dotyczące NSCLC, HNSCC i guzów litych z użyciem ABBV-514 jako pojedynczego czynnika oraz w połączeniu z pembrolizumabem lub budigalimabem
Rak to stan, w którym komórki w określonej części ciała rosną i rozmnażają się w sposób niekontrolowany. Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) jest guzem litym, chorobą, w której komórki nowotworowe tworzą się w tkankach płuc. Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC) to guz lity, choroba, w której komórki nowotworowe tworzą się w tkankach głowy i szyi. Celem tego badania jest ocena działań niepożądanych i farmakokinetyki ABBV-514 w monoterapii oraz w skojarzeniu z pembrolizumabem lub budigalimabem.
Budigalimab i ABBV-514 to eksperymentalne leki opracowywane do leczenia NSCLC, HNSCC i innych guzów litych. Pembrolizumab jest lekiem zarejestrowanym do leczenia NSCLC, HNSCC i innych guzów litych. Lekarze biorący udział w badaniu przydzielili uczestników do grup zwanych ramionami terapeutycznymi. Zbadana zostanie zalecana dawka fazy 2 (RP2D) ABBV-514. Każde ramię leczenia otrzymuje różne dawki ABBV-514 w monoterapii iw skojarzeniu z pembrolizumabem lub budigalimabem. Około 136 dorosłych uczestników zostanie włączonych do badania w około 80 ośrodkach na całym świecie.
Uczestnicy otrzymają ABBV-514 w monoterapii lub w połączeniu z pembrolizumabem lub budigalimabem w postaci wlewu dożylnego (IV) przez szacowany okres leczenia do 2 lat.
Uczestnicy tego badania mogą być bardziej obciążeni leczeniem w porównaniu ze standardem opieki. Uczestnicy będą uczestniczyć w regularnych wizytach podczas badania w szpitalu lub klinice. Efekt kuracji zostanie sprawdzony poprzez badania lekarskie, badania krwi, sprawdzenie pod kątem skutków ubocznych oraz wypełnienie kwestionariuszy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ABBVIE CALL CENTER
- Numer telefonu: 844-663-3742
- E-mail: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rekrutacyjny
- Rambam Health Care Campus /ID# 238333
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Rekrutacyjny
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 252287
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Rekrutacyjny
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 276244
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rekrutacyjny
- Rabin Medical Center. /ID# 250497
-
-
Central District
-
Beer Ya'akov, Central District, Izrael, 70300
- Rekrutacyjny
- Shamir Medical Center /ID# 276238
-
Kfar Saba, Central District, Izrael, 4428164
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center /ID# 277327
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 5265601
- Rekrutacyjny
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 238332
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Rekrutacyjny
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 276591
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 464-8681
- Rekrutacyjny
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 250405
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 277-8577
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital East /ID# 238840
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0017
- Rekrutacyjny
- Kobe University Hospital /ID# 250409
-
-
Osaka
-
Hirakata-shi, Osaka, Japonia, 573-1191
- Rekrutacyjny
- Kansai Medical University Hospital /ID# 276805
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8777
- Rekrutacyjny
- Shizuoka Cancer Center /ID# 250408
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital /ID# 238372
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japonia, 641-8510
- Zakończony
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 276806
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Rekrutacyjny
- Tom Baker Cancer Centre /ID# 276206
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Cancer Centre /ID# 276275
-
-
-
-
Gyeonggido
-
Goyang-si, Gyeonggido, Korea Południowa, 10408
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center /ID# 252290
-
Seongnam, Gyeonggido, Korea Południowa, 13496
- Rekrutacyjny
- CHA Bundang Medical Center /ID# 252291
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 252288
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center /ID# 252289
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 06591
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 252867
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City of Hope National Medical Center /ID# 276272
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- Rekrutacyjny
- City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 278589
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- Rekrutacyjny
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System /ID# 251750
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
- Rekrutacyjny
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc /ID# 232593
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250-2042
- Rekrutacyjny
- Community Health Network, Inc. /ID# 243011
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40241-2832
- Rekrutacyjny
- Norton Cancer Institute /ID# 248903
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546-7062
- Rekrutacyjny
- START Midwest /ID# 248685
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 276200
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
- Rekrutacyjny
- Nebraska Cancer Specialists - Omaha - Wright Street /ID# 247399
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Rekrutacyjny
- Duke Cancer Institute /ID# 276267
-
Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
- Rekrutacyjny
- Carolina BioOncology Institute /ID# 232597
-
Kontakt:
- Site Coordinator
- Numer telefonu: 844-663-3742
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705-1171
- Rekrutacyjny
- NEXT Oncology Austin /ID# 243005
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 270059
-
Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75039
- Rekrutacyjny
- Next Oncology - Irving /ID# 276254
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- NEXT Oncology /ID# 243007
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Rekrutacyjny
- South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) /ID# 276268
-
-
Utah
-
West Valley City, Utah, Stany Zjednoczone, 84119
- Rekrutacyjny
- Start Mountain Region /ID# 276270
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 232592
-
-
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 23561
- Rekrutacyjny
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 252449
-
Tainan, Tajwan, 704
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 252262
-
Taipei, Tajwan, 11031
- Rekrutacyjny
- Taipei Medical University Hospital /ID# 252450
-
Taipei, Tajwan, 11490
- Rekrutacyjny
- Tri-Service General Hospital /ID# 252263
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital /ID# 251894
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Tylko kohorty ze zwiększaną dawką:
-- Muszą mieć zaawansowanego guza litego, którzy są uważani za opornych lub nietolerujących wszystkich istniejących terapii, o których wiadomo, że zapewniają korzyści kliniczne w ich stanie.
Nawrotowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) płaskonabłonkowy rak głowy i szyi (HNSCC) Tylko kohorty z rozszerzeniem dawki:
- Musi mieć potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC lub HNSCC, które było leczone chemioterapią opartą na platynie i środkiem ukierunkowanym na programowaną śmierć komórki (PD)-1 lub ligandem 1 PD (PD-L1) (osobno lub w terapii skojarzonej).
- Musi mieć nieudane (lub odmówić) leczenie dostępnymi terapiami, o których wiadomo, że są aktywne w leczeniu ich choroby.
- Uczestnicy włączeni do zwiększania dawki muszą mieć chorobę, którą można ocenić lub zmierzyć zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST, wersja 1.1).
- Uczestnicy włączeni do zwiększania dawki muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z RECIST, wersja 1.1.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1.
- Wartości laboratoryjne spełniające kryteria określone w protokole.
Kryteria wyłączenia:
- Tylko kohorty z nawrotowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) i płaskonabłonkowym rakiem głowy i szyi (HNSCC):
-- Uczestnicy z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) ze znanymi mutacjami EGFR lub rearanżacjami genu ALK nie kwalifikują się.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Część 1: Eskalacja dawki: Azirkitug
Uczestnicy otrzymają Azirkitug.
|
Wlew dożylny (IV)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 1: Eskalacja Dawki: Azirkitug + Budigalimab
Uczestnicy otrzymają Azirkitug w połączeniu z budigalimabem.
|
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
Wlew dożylny (IV)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 2 Rozszerzenie Dawki: Azirkitug
Uczestnicy otrzymają Azirkitug w zalecanej dawce ustalonej w części badania dotyczącej zwiększania dawki.
|
Wlew dożylny (IV)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 2 Rozszerzenie dawki: Azirkitug + Budigalimab
Uczestnicy otrzymają Azirkitug w zalecanej dawce ustalonej w części dotyczącej zwiększania dawki w połączeniu z budigalimabem.
|
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
Wlew dożylny (IV)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 3 Rozszerzenie dawki: Azirkitug + Budigalimab
Uczestnicy otrzymają Azirkitug w zalecanej dawce określonej w części dotyczącej zwiększania dawki w skojarzeniu z budigalimabem.
|
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
Wlew dożylny (IV)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 4 Rozszerzenie Dawki: Azirkitug
Uczestnicy otrzymają Azirkitug w zalecanej dawce ustalonej w części badania dotyczącej zwiększania dawki.
|
Wlew dożylny (IV)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 4 Rozszerzenie dawki: Azirkitug + Budigalimab
Uczestnicy otrzymają Azirkitug w połączeniu z budigalimabem.
|
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
Wlew dożylny (IV)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 4 Optymalizacja dawki i randomizacja: Azirkitug
Uczestnicy otrzymają Azirkitug w zalecanej dawce określonej w części dotyczącej eskalacji dawki.
|
Wlew dożylny (IV)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 4 Optymalizacja dawki i randomizacja Azirkitug+Budigalimab
Uczestnicy otrzymają Azirkitug w połączeniu z budigalimabem.
|
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
Wlew dożylny (IV)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 5 Rozszerzenie dawki: Azirkitug + Budigalimab
Uczestnicy otrzymają Azirkitug w zalecanej dawce ustalonej w części dotyczącej zwiększania dawki w połączeniu z budigalimabem.
|
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
Wlew dożylny (IV)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 6 Rozszerzenie dawki: Azirkitug + Budigalimab
Uczestnicy otrzymają Azirkitug w zalecanej dawce ustalonej w części dotyczącej zwiększania dawki w skojarzeniu z budigalimabem.
|
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
Wlew dożylny (IV)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 7 Rozszerzenie Dawki: Azirkitug + Budigalimab
Uczestnicy otrzymają Azirkitug w zalecanej dawce ustalonej w części dotyczącej eskalacji dawki w skojarzeniu z budigalimabem.
|
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
Wlew dożylny (IV)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 8 Wstępne badanie bezpieczeństwa: Azirkitug + Bewacyzumab
Uczestnicy otrzymają Azirkitug w połączeniu z bewacyzumabem.
|
Wlew dożylny (IV)
Inne nazwy:
Wlew dożylny (IV)
|
|
Eksperymentalny: Część 8 Rozszerzenie dawki: Azirkitug + Bewacyzumab
Uczestnicy otrzymają Azirkitug w zalecanej dawce określonej w części dotyczącej zwiększania dawki w połączeniu z bewacyzumabem.
|
Wlew dożylny (IV)
Inne nazwy:
Wlew dożylny (IV)
|
|
Eksperymentalny: Część 9 Rozszerzenie Dawkowania: Azirkitug + Budigalimab
Uczestnicy otrzymają Azirkitug w zalecanej dawce określonej w części dotyczącej eskalacji dawki w połączeniu z budigalimabem.
|
Infuzja dożylna (IV).
Inne nazwy:
Wlew dożylny (IV)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 10 Wstęp do bezpieczeństwa: Azirkitug + Telisotuzumab Adizutecan
Uczestnicy otrzymają lek Azirkitug w połączeniu z telisotuzumabem adizutecanem.
|
Infuzja dożylna (IV).
Wlew dożylny (IV)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Część 10 Rozszerzenie Dawki: Azirkitug+Telisotuzumab Adizutecan
Uczestnicy otrzymają Azirkitug w zalecanej dawce określonej w części wstępnej oceny bezpieczeństwa w połączeniu z telisotuzumabem adizutekanem.
|
Infuzja dożylna (IV).
Wlew dożylny (IV)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem.
|
Do 2 lat
|
|
Maksymalne stężenie w surowicy (Cmax) azirkitugu
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Maksymalne stężenie azirkitugu w surowicy (Cmax).
|
Do 2 lat
|
|
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w surowicy (Tmax) preparatu Azirkitug
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w surowicy (Tmax) azirkitugu.
|
Do 2 lat
|
|
Okres półtrwania terminalnego (t1/2) leku Azirkitug
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Okres półtrwania terminalnego (t1/2) azirkitugu.
|
Do 2 lat
|
|
Pole pod krzywą stężenie w surowicy a czas (AUC) preparatu Azirkitug
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Pole pod krzywą stężenia w surowicy w funkcji czasu (AUC) azirkitugu.
|
Do 2 lat
|
|
Azirkitug Antidrug Antibody (ADA)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Częstość występowania i stężenie przeciwciał anty-lekowych azirkitug.
|
Do 2 lat
|
|
Azirkitug Neutralizing Antidrug Antibody (nADA)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Częstość występowania i stężenie przeciwciał anty-lekowych neutralizujących azirkitug.
|
Do 2 lat
|
|
Cmax budigalimabu
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Cmax budigalimabu.
|
Do 2 lat
|
|
Tmax budigalimabu
Ramy czasowe: Do 2 Lat
|
Tmax budigalimabu.
|
Do 2 Lat
|
|
t1/2 budigalimabu
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
t1/2 budigalimabu.
|
Do 2 lat
|
|
AUC budigalimabu
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
AUC budigalimabu.
|
Do 2 lat
|
|
Budigalimab ADA
Ramy czasowe: Do 2 Lat
|
Częstość występowania i stężenie przeciwciał ADA budigalimabu.
|
Do 2 Lat
|
|
Budigalimab nADA
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Częstość występowania i stężenie budigalimab nADA.
|
Do 2 lat
|
|
Cmax telisotuzumabu adizutecanu
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Cmax telisotuzumabu adizutecanu.
|
Do 2 lat
|
|
Tmax telisotuzumabu adizutecanu
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Tmax telisotuzumabu adizutecanu.
|
Do 2 lat
|
|
t1/2 telisotuzumabu adizutecanu
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Okres półtrwania telisotuzumab adizutecanu.
|
Do 2 lat
|
|
AUC telisotuzumabu adizutecanu
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
AUC telisotuzumab adizutecan.
|
Do 2 lat
|
|
Telisotuzumab Adizutecan ADA
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Częstość występowania i stężenie telisotuzumab adizutecan ADA.
|
Do 2 lat
|
|
Telisotuzumab Adizutecan nADA
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Częstość występowania i stężenie nADA telisotuzumabu adizutekanu.
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- NSCLC
- Niedrobnokomórkowego raka płuca
- TNBC
- HNSCC
- Potrójnie negatywny rak piersi
- Guzy lite
- Rak przełyku
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
- ABBV-181
- GEJ
- HGSOC
- Budigalimab
- GEA
- ABBV-400
- Surowiczy rak jajnika o wysokim stopniu złośliwości
- ABBV-514
- Telisotuzumab Adizutekan
- Mikro satelitarny rak jelita grubego
- MSS-CRC, rak żołądka
- Rak trzustki, PDAC
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Choroby płuc
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby trzustki
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby przełyku
- Nowotwory płuc
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Rak
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Rak, płaskonabłonkowy
- Nowotwory piersi
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
- Nowotwory żołądka
- Nowotwory przełyku
- Nowotwory trzustki
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Potrójnie ujemne nowotwory piersi
- Anoftalmia z hipoplazją płucną
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Bewacyzumab
- Budigalimab
Inne numery identyfikacyjne badania
- M21-410
- 2021-002715-65 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak trzustki
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Budigalimab
-
AbbVieRekrutacyjnyZaawansowane Nowotwory PłaskonabłonkoweStany Zjednoczone, Japonia, Izrael, Kanada
-
AbbVieZakończonyGuzy liteStany Zjednoczone, Izrael, Japonia
-
AbbVieZakończonyLudzki wirus niedoboru odporności (HIV)Stany Zjednoczone, Portoryko
-
AbbVieZakończonyRak Drobnokomórkowy PłucStany Zjednoczone, Japonia, Republika Korei, Tajwan
-
AbbVieZakończonyZakażenie wirusem HIV | HIV-1 | Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV)Stany Zjednoczone, Australia, Kanada, Portoryko
-
AbbVieAktywny, nie rekrutującyZaawansowane nowotwory liteStany Zjednoczone, Australia, Francja, Japonia, Hiszpania, Kanada, Korea Południowa
-
Trishula Therapeutics, Inc.AbbVieZakończonyGuz lity, dorosłyStany Zjednoczone, Republika Korei
-
AbbVieRekrutacyjny
-
AbbVieAktywny, nie rekrutującyZaawansowane nowotwory liteStany Zjednoczone, Australia, Belgia, Kanada, Francja, Niemcy, Izrael, Włochy, Japonia, Republika Korei, Polska, Portoryko, Hiszpania, Tajwan
-
AbbVieZakończonyZaawansowane guzy liteStany Zjednoczone, Australia, Austria, Belgia, Kanada, Finlandia, Francja, Japonia, Hiszpania, Tajwan