Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus haittatapahtumien ja farmakokinetiikan arvioimiseksi aikuisilla potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), pään ja kaulan levyepiteelisyöpä (HNSCC) ja muita kiinteitä kasvaimia, jotka saavat ABBV-514:n suonensisäistä (IV) infuusiota yksinään tai yhdessä Pembrolitsumabi tai budigalimabi

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: AbbVie

Maailmanlaajuinen ensimmäinen ihmisessä tehty tutkimus NSCLC:stä, HNSCC:stä ja kiinteistä kasvaimista ABBV-514:llä yksittäisenä aineena ja yhdessä pembrolitsumabin tai budigalimabiin kanssa

Syöpä on tila, jossa solut tietyssä kehon osassa kasvavat ja lisääntyvät hallitsemattomasti. Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) on kiinteä kasvain, sairaus, jossa syöpäsoluja muodostuu keuhkojen kudoksiin. Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC) on kiinteä kasvain, sairaus, jossa syöpäsoluja muodostuu pään ja kaulan kudoksiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ABBV-514:n haittavaikutuksia ja farmakokinetiikkaa monoterapiana ja yhdistelmänä pembrolitsumabin tai budigalimabin kanssa.

Budigalimabi ja ABBV-514 ovat tutkimuslääkkeitä, joita kehitetään NSCLC:n, HNSCC:n ja muiden kiinteiden kasvainten hoitoon. Pembrolitsumabi on lääke, joka on hyväksytty NSCLC:n, HNSCC:n ja muiden kiinteiden kasvainten hoitoon. Tutkimuslääkärit laittoivat osallistujat ryhmiin, joita kutsutaan hoitoryhmiksi. ABBV-514:n suositeltua vaiheen 2 annosta (RP2D) tutkitaan. Kukin hoitohaara saa eri annokset ABBV-514:ää monoterapiana ja yhdistelmänä pembrolitsumabin tai budigalimabin kanssa. Noin 136 aikuista osallistujaa otetaan mukaan tutkimukseen noin 80 paikkakunnalla ympäri maailmaa.

Osallistujat saavat ABBV-514:ää monoterapiana tai yhdistelmänä pembrolitsumabin tai budigalimabin kanssa suonensisäisenä (IV) infuusiona, arvioitu hoitojakso on enintään 2 vuotta.

Tähän tutkimukseen osallistuneilla saattaa olla suurempi hoitotaakka verrattuna heidän hoitotasoonsa. Osallistujat käyvät säännöllisesti tutkimuksen aikana sairaalassa tai klinikalla. Hoidon tehoa tarkistetaan lääkärinarvioinneilla, verikokeilla, sivuvaikutusten varalta ja kyselyillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

694

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Gyeonggido
      • Goyang-si, Gyeonggido, Etelä -Korea, 10408
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center /ID# 252290
      • Seongnam, Gyeonggido, Etelä -Korea, 13496
        • Rekrytointi
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 252291
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 252288
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center /ID# 252289
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06591
        • Rekrytointi
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Marys Hospital /ID# 252867
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus /ID# 238333
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrytointi
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 252287
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Rekrytointi
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 276244
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center. /ID# 250497
    • Central District
      • Beer Ya'akov, Central District, Israel, 70300
        • Rekrytointi
        • Shamir Medical Center /ID# 276238
      • Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
        • Rekrytointi
        • Meir Medical Center /ID# 277327
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
        • Rekrytointi
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 238332
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytointi
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 276591
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
        • Rekrytointi
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 250405
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8577
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 238840
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0017
        • Rekrytointi
        • Kobe University Hospital /ID# 250409
    • Osaka
      • Hirakata-shi, Osaka, Japani, 573-1191
        • Rekrytointi
        • Kansai Medical University Hospital /ID# 276805
    • Shizuoka
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8777
        • Rekrytointi
        • Shizuoka Cancer Center /ID# 250408
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital /ID# 238372
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japani, 641-8510
        • Valmis
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 276806
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Rekrytointi
        • Tom Baker Cancer Centre /ID# 276206
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre /ID# 276275
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Rekrytointi
        • Taipei Medical University Shuang Ho Hospital /ID# 252449
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 252262
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Rekrytointi
        • Taipei Medical University Hospital /ID# 252450
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Rekrytointi
        • Tri-Service General Hospital /ID# 252263
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital /ID# 251894
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope National Medical Center /ID# 276272
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Rekrytointi
        • City of Hope - Orange County Lennar Foundation Cancer Center /ID# 278589
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
        • Rekrytointi
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System /ID# 251750
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Rekrytointi
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc /ID# 232593
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250-2042
        • Rekrytointi
        • Community Health Network, Inc. /ID# 243011
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241-2832
        • Rekrytointi
        • Norton Cancer Institute /ID# 248903
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546-7062
        • Rekrytointi
        • START Midwest /ID# 248685
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center - East Bank /ID# 276200
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
        • Rekrytointi
        • Nebraska Cancer Specialists - Omaha - Wright Street /ID# 247399
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke Cancer Institute /ID# 276267
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Rekrytointi
        • Carolina BioOncology Institute /ID# 232597
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 844-663-3742
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705-1171
        • Rekrytointi
        • NEXT Oncology Austin /ID# 243005
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center /ID# 270059
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75039
        • Rekrytointi
        • Next Oncology - Irving /ID# 276254
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • NEXT Oncology /ID# 243007
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) /ID# 276268
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Yhdysvallat, 84119
        • Rekrytointi
        • Start Mountain Region /ID# 276270
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 232592

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain annoksen korotuskohortit:

    -- Heillä on oltava pitkälle edennyt kiinteä kasvain, jonka katsotaan olevan vastustuskykyinen kaikille olemassa oleville hoidoille, joiden tiedetään tuottavan kliinistä hyötyä heidän tilalleen.

  • Vain uusiutuneen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC) annoslaajennuskohortit:

    • Sinulla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt tai metastaattinen NSCLC tai HNSCC, jota on hoidettu platinapohjaisella kemoterapialla ja ohjelmoidulla solukuoleman (PD)-1 tai PD ligandi 1 (PD-L1) kohdentavalla aineella (erikseen tai yhdistelmähoidossa).
    • Heidän on täytynyt epäonnistua (tai kieltäytyä) hoidosta saatavilla olevilla hoidoilla, joiden tiedetään tehoavan sairautensa hoitoon.
  • Annoksen korotukseen osallistuvilla osallistujilla on oltava sairaus, joka on arvioitavissa tai mitattavissa kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteerien (RECIST, versio 1.1) mukaan.
  • Annoksen laajentamiseen ilmoittautuneilla osallistujilla on oltava mitattavissa oleva sairaus RECIST-version 1.1 mukaan.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 1.
  • Laboratorioarvot täyttävät pöytäkirjassa esitetyt kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

- Vain uusiutunut ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC) annoslaajennuskohortissa:

-- Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) -potilaat, joilla on tunnettuja EGFR-mutaatioita tai ALK-geenien uudelleenjärjestelyjä, eivät ole tukikelpoisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa 1 Annoksen Nousu: Azirkitug
Osallistujat saavat Azirkitug.
Laskimonsisäinen (iv) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-514
Kokeellinen: Osa 1 Annoksen nosto: Azirkitug + Budigalimab
Osallistujat saavat Azirkitugin yhdistelmänä budigalimabin kanssa.
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-181
Laskimonsisäinen (iv) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-514
Kokeellinen: Osa 2 Annoksen Laajennus: Azirkitug
Osallistujat saavat Azirkitugin suositeltuun annokseen, joka määritetään Annoksen nousu -osiossa.
Laskimonsisäinen (iv) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-514
Kokeellinen: Osa 2: Annoksen laajennus: Azirkitug + Budigalimab
Osallistujat saavat Azirkitugin suositeltua annosta, joka on määritetty annoksen nosto-osuudessa yhdistettynä budigalimabiin.
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-181
Laskimonsisäinen (iv) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-514
Kokeellinen: Osa 3 Annoksen laajennus: Azirkitug + Budigalimab
Osallistujat saavat Azirkitugin suositeltuun annokseen, joka on määritetty Annoksen Vaiheittaisen Korotuksen osassa yhdessä budigalimabin kanssa.
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-181
Laskimonsisäinen (iv) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-514
Kokeellinen: Osa 4 Annoksen Laajennus: Azirkitug
Osallistujat saavat Azirkitugia suositeltuna annoksena, joka määritetään Annoksen Nousu -osuudessa.
Laskimonsisäinen (iv) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-514
Kokeellinen: Osa 4 Annoksen Laajennus: Azirkitug + Budigalimab
Osallistujat saavat Azirkitugin yhdistettynä budigalimabiin.
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-181
Laskimonsisäinen (iv) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-514
Kokeellinen: Osa 4 Annosoptimoinnit ja satunnaistaminen: Azirkitug
Osallistujat saavat Azirkitugia suositellussa annoksessa, joka määritetään annoksen nosto-osuudessa.
Laskimonsisäinen (iv) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-514
Kokeellinen: Osa 4 Annosoptimoinnit & Satunnaistaminen Azirkitug+Budigalimab
Osallistujat saavat Azirkitugia yhdessä budigalimabin kanssa.
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-181
Laskimonsisäinen (iv) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-514
Kokeellinen: Osa 5 Annoksen Laajennus: Azirkitug + Budigalimab
Osallistujat saavat Azirkitugin suositeltua annosta, joka määritetään Annoksen Nousu -osiossa yhdistettynä budigalimabiin.
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-181
Laskimonsisäinen (iv) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-514
Kokeellinen: Osa 6 Annoslaajennus: Azirkitug + Budigalimab
Osallistujat saavat Azirkitugin suositeltua annosta, joka on määritetty annoksen nosto-osassa yhdistettynä budigalimabiin.
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-181
Laskimonsisäinen (iv) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-514
Kokeellinen: Osa 7 Annoksen laajennus: Azirkitug + Budigalimab
Osallistujat saavat Azirkitugin suositeltua annosta, joka on määritetty annoksen nosto -osiossa, yhdessä budigalimabin kanssa.
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-181
Laskimonsisäinen (iv) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-514
Kokeellinen: Osa 8 Turvallisuuden Johdanto: Azirkitug + Bevatsitsumabi
Osallistujat saavat Azirkitugin yhdistettynä bevatsimumabiin.
Laskimonsisäinen (iv) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-514
Laskimonsisäinen (iv) infuusio
Kokeellinen: Osa 8 Annoksen Laajennus: Azirkitug + Bevatsimumabi
Osallistujat saavat Azirkitugin suositeltua annosta, joka määritetään annoksen korotusvaiheessa yhdistettynä bevatsumabiin.
Laskimonsisäinen (iv) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-514
Laskimonsisäinen (iv) infuusio
Kokeellinen: Osa 9 Annoksen Laajennus: Azirkitug + Budigalimab
Osallistujat saavat Azirkitugin suositeltua annosta, joka määritettiin annoksen nosto-osuudessa, yhdessä budigalimabin kanssa.
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-181
Laskimonsisäinen (iv) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-514
Kokeellinen: Osa 10 Turvallisuusjohdanto: Azirkitug + Telisotuzumab Adizutecan
Osallistujat saavat Azirkitugin yhdistelmänä telisotuzumab adizutecanin kanssa.
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Laskimonsisäinen (iv) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-514
Kokeellinen: Osa 10 Annoksen laajennus: Azirkitug+Telisotuzumab Adizutecan
Osallistujat saavat Azirkitugin suositellussa annoksessa, joka määritettiin turvallisuusjohto-osuudessa, yhdistettynä telisotuzumab adizutekaniin.
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Laskimonsisäinen (iv) infuusio
Muut nimet:
  • ABBV-514

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä (AE)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
AE määritellään mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteella, jolle on annettu farmaseuttista tuotetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Jopa 2 vuotta
Azirkitugin maksimi havaittu seerumin pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Azirkitugin maksimi havaittu seerumin pitoisuus (Cmax).
Jopa 2 vuotta
Azirkitugin maksimaalisen havaittun seerumipitoisuuden saavuttamiseen kuluva aika (Tmax)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Aika maksimaaliseen havaittuun seerumin pitoisuuteen (Tmax) azirkitugille.
Enintään 2 vuotta
Azirkitugin terminaalisen eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Azirkitugin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t1/2).
Enintään 2 vuotta
Azirkitugin pitoisuuskäyrän pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Azirkitugin pitoisuuden ja ajan käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) seerumissa.
Enintään 2 vuotta
Azirkitugin antidrug-vasta-aine (ADA)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Azirkitug-vasta-aineiden esiintyvyys ja pitoisuus.
Jopa 2 vuotta
Azirkitugin neutraloiva lääkeainevastavasta-aine (nADA)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Azirkitugin neutraloivien lääkevastavasta-aineiden esiintymistiheys ja pitoisuus.
Jopa 2 vuotta
Budiɡalimab:n Cmax
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Budigalimabin Cmax.
Enintään 2 vuotta
Budigalimab:n Tmax
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Budigalimabin Tmax.
Enintään 2 vuotta
t1/2 of Budigalimab
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
t1/2 budigalimabista.
Enintään 2 vuotta
Budigalimabin AUC
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Budi-galimab:sta AUC.
Jopa 2 vuotta
Budigalimab ADA
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Budigalimab ADA:n ilmaantuvuus ja pitoisuus.
Enintään 2 vuotta
Budigalimab nADA
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Budigalimab nADA:n esiintyvyys ja pitoisuus.
Jopa 2 vuotta
Telisotuzumab Adizutecanin Cmax
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Telisotuzumab adizutekanin Cmax.
Jopa 2 vuotta
Telisotuzumab Adizutecanin Tmax
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Telisotuzumab adizutecanin Tmax.
Enintään 2 vuotta
Telisotuzumab Adizuteca-nin t1/2
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Telisotuzumab adizutecanin puoliintumisaika.
Jopa 2 vuotta
Telisotuzumab adizutecanin AUC
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Telisotuzumab adizutecanin AUC.
Jopa 2 vuotta
Telisotuzumab Adizutecan ADA
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Telisotuzumab-adizutecanin ADA:n esiintymistiheys ja pitoisuus.
Jopa 2 vuotta
Telisotuzumab Adizutecan nADA
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta
Telisotuzumab adizutecan nADA:n esiintyvyys ja pitoisuus.
Enintään 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M21-410
  • 2021-002715-65 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Budigalimab

Tilaa