- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05018754
Tratamento da Mucosite Oral com Fibrina Rica em Plaquetas TRATAMENTO DA MUCOSITE ORAL COM PRF
Tratamento da mucosite oral com fibrina rica em plaquetas: estudo retrospectivo em pacientes oncológicos.
A mucosite oral (MO) é uma demolição inflamatória da mucosa frequentemente observada durante tratamentos para doenças neoplásicas, como quimioterapia ou radioterapia. Os efeitos colaterais desses tratamentos geralmente reduzem drasticamente a qualidade de vida dos pacientes.
As MO são decorrentes das consequências sistêmicas da quimioterapia e radioterapia que, por seus efeitos citotóxicos e locais, levam a dor e ulceração intensa com consequente diminuição da qualidade de vida dos indivíduos acometidos. O plasma rico em fibrina é freqüentemente usado para melhorar a cicatrização de feridas nos tecidos moles e combater a sepse bacteriana através da presença de leucócitos dentro dele.
O objetivo do estudo retrospectivo foi avaliar a eficácia e segurança do uso tópico de gel de plaquetas no manejo clínico da mucosite oral, a fim de melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mucosite oral (OM) é uma lesão iatrogênica comum reversível, dolorosa e debilitante devido à terapia anticancerígena. Dependendo da intensidade e dose da quimioterapia ou radioterapia, a estomatite ou a mucosite oral podem contribuir significativamente para a redução da qualidade de vida dos pacientes. [1]. O objetivo das terapias de radioterapia ou quimioterapia é atingir células que se duplicam rapidamente e isso desencadeia efeitos indesejados na mucosa oral e gastrointestinal, pele, medula óssea, folículos pilosos e tecidos adjacentes ao alvo [2].
A MO pode apresentar diversas características, sendo as mais comuns áreas edematosas e eritematosas, grandes ulcerações, dor e sangramento. Nos casos mais graves há dificuldade para beber, comer e falar [3]. Além disso, em casos graves pode prejudicar a qualidade de vida dos pacientes [4-5].
Do ponto de vista bioquímico, as MO são causadas por diferentes padrões moleculares, como a oxidação produzida pelo óxido nítrico que causa apoptose celular ou a ação de ciclooxigenases, proteínas quinases, citocinas e fatores nucleares. Outro aspecto interessante a considerar é a presença de fatores de risco epigenéticos que visam a metilação do DNA. [6,7] A mucosite oral afeta principalmente a mucosa oral não queratinizada, pois apresenta uma renovação celular de 14 dias, duas vezes mais rápida que a gengiva queratinizada. As zonas da cavidade oral em que geralmente é difícil encontrar este tipo de lesões são o palato duro, o dorso da língua e a gengiva queratinizada por apresentarem uma renovação celular mais lenta (cerca de 24 dias) [8-9 ] Para prevenir a manifestação desses efeitos colaterais, as diretrizes da Multinational Association of Supportive Care in Cancer e da International Society of Oral Oncology definiram a higiene bucal domiciliar e profissional como a principal ferramenta para combater a OM, a candidíase e o risco de segunda infecções respiratórias [10-15]. Deve-se ter cuidado ao remover todos os traumas mecânicos que podem causar lesões iatrogênicas, como margens incongruentes, próteses incongruentes e triturações. No entanto, também é importante prestar atenção a todos os agentes externos que agravam a saúde bucal, como tabaco, álcool, queimaduras orais e raios ultravioleta para os lábios. Suplementos de zinco também foram sugeridos para manter a homeostase celular ou fator de crescimento de queratinócitos humano recombinante para prevenir a mucosite oral. [13,16] As lesões de OM também podem levar a grandes úlceras que podem ser terrivelmente debilitantes para os pacientes. As associações científicas para a proteção de pacientes com câncer reconhecem um papel fundamental no controle da dor e na profilaxia ou tratamento de infecções secundárias [12-15]. Também foi proposto o uso de laser de baixa intensidade (Low-Level-Laser Therapy), que graças à fotobioestimulação pode melhorar a cicatrização tecidual, reduzir a inflamação e limitar a dor [12-15-17]. Os suplementos de zinco são cofatores para muitas enzimas que mantêm o equilíbrio celular, a resposta imune e a cicatrização de feridas. Eles são considerados um antioxidante, que impede o dano oxidativo a muitas biomoléculas [19]. Nos casos mais debilitantes e dolorosos de MO, tem sido sugerido o uso de bochechos com morfina a 2% e doxepina a 0,5% [13]. Além disso, de acordo com um estudo de O. Muhammad et al. [20], o gel de ácido glicirrético/povidona/hialuronato de sódio poderia proporcionar uma ação protetora mecânica das mucosas com consequente redução da dor.
Os fatores de crescimento têm sido amplamente utilizados em diversas áreas da medicina e odontologia com o objetivo de melhorar e acelerar os processos de cicatrização. A utilização de hemocomponentes não transfusionais como o Plasma Rico em Fibrina (PRF) é de grande interesse pois contém plaquetas e leucócitos podendo promover neoangiogênese, liberar fatores quimiotáticos de crescimento e alguns estudos têm demonstrado que os leucócitos possuem um fator protetor mesmo em situações onde pode haver risco de osteonecrose. [21-22] O objetivo do estudo é avaliar a eficácia e segurança do uso tópico de gel de plaquetas rico em fibrina no manejo clínico e cicatrização da mucosite oral em pacientes oncológicos em tratamento com quimioterapia e/ou radioterapia.
REFERÊNCIAS:
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- White S, Pharoah M. Radiologia oral: princípios e interpretação, 7ª ed. St. Louis: Elsevier; 2014
- Bensinger W, Schubert M, Ang KK, Brizel D, Brown E, Eilers JG, et al. Relatório da força-tarefa da NCCN. Prevenção e tratamento da mucosite no tratamento do câncer. J Natl Compr Canc Netw. 2008;6 Supl 1:S1-21; questionário S22-24
- Bensinger W, Schubert M, Ang KK, Brizel D, Brown E, Eilers JG, et al. Relatório da força-tarefa da NCCN. Prevenção e tratamento da mucosite no tratamento do câncer. J Natl Compr Canc Netw. 2008;6 Supl 1:S1-21; questionário S22-24
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- Meyer-Hamme G, Beckmann K, Radtke J, Efferth T, Greten HJ, Rostock M, et al. Uma pesquisa de tratamento com ervas medicinais chinesas para mucosite oral induzida por quimioterapia. Complemento baseado em Evid Alternat Med. 2013;2013:284959
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- Squier C, Brogden K. Mucosa oral humana. Chichester, West Sussex, Reino Unido: Wiley-Blackwell; 2011
- White S, Pharoah M. Radiologia oral: princípios e interpretação, 7ª ed. St. Louis: Elsevier; 2014
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Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taviano, Itália, 73057
- Francesco Gianfreda
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes foram afetados por mucosite oral (9 RIOM, 6 mucosite oral relacionada à quimioterapia). Eles foram tratados com quase 2 terapias sistêmicas diferentes antes e durante as aplicações de gel de plaquetas. A mediana do tempo antes das lesões serem tratadas com gel de plaquetas foi de 7 dias. As lesões acometeram mucosa bucal, língua, comissura labial e lábio inferior. Os parâmetros preliminares foram a contaminação microbiológica das lesões e a presença de dor.
Critério de exclusão:
Pacientes Saudáveis Sistêmicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cura Completa da Mucosite Oral
Prazo: 1 semana
|
Cicatrização de lesões orais
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Patrizio Bollero, Dentistry, University of Rome Tor Vergata
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bensinger W, Schubert M, Ang KK, Brizel D, Brown E, Eilers JG, Elting L, Mittal BB, Schattner MA, Spielberger R, Treister NS, Trotti AM 3rd. NCCN Task Force Report. prevention and management of mucositis in cancer care. J Natl Compr Canc Netw. 2008 Jan;6 Suppl 1:S1-21; quiz S22-4.
- Sroussi HY, Epstein JB, Bensadoun RJ, Saunders DP, Lalla RV, Migliorati CA, Heaivilin N, Zumsteg ZS. Common oral complications of head and neck cancer radiation therapy: mucositis, infections, saliva change, fibrosis, sensory dysfunctions, dental caries, periodontal disease, and osteoradionecrosis. Cancer Med. 2017 Dec;6(12):2918-2931. doi: 10.1002/cam4.1221. Epub 2017 Oct 25.
- Agren MS, Rasmussen K, Pakkenberg B, Jorgensen B. Growth factor and proteinase profile of Vivostat(R) platelet-rich fibrin linked to tissue repair. Vox Sang. 2014 Jul;107(1):37-43. doi: 10.1111/vox.12120. Epub 2013 Dec 10.
- Hirase T, Ruff E, Surani S, Ratnani I. Topical application of platelet-rich plasma for diabetic foot ulcers: A systematic review. World J Diabetes. 2018 Oct 15;9(10):172-179. doi: 10.4239/wjd.v9.i10.172.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25071995
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