Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение орального мукозита с использованием богатого тромбоцитами фибрина ЛЕЧЕНИЕ ОРАЛЬНОГО МУЗИТА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ PRF

18 августа 2021 г. обновлено: Francesco Gianfreda, University of Rome Tor Vergata

Лечение орального мукозита с использованием богатого тромбоцитами фибрина: ретроспективное исследование онкологических пациентов.

Оральный мукозит (СО) представляет собой воспалительное разрушение слизистой оболочки, часто наблюдаемое во время лечения опухолевых заболеваний, таких как химиотерапия или лучевая терапия. Побочные эффекты этих методов лечения часто резко снижают качество жизни пациентов.

СО являются результатом системных последствий химиотерапии и лучевой терапии, которые из-за их цитотоксического и местного действия приводят к боли и выраженным изъязвлениям с последующим снижением качества жизни пораженных субъектов. Плазма, богатая фибрином, часто используется для улучшения заживления ран мягких тканей и борьбы с бактериальным сепсисом за счет присутствия в ней лейкоцитов.

Целью ретроспективного исследования была оценка эффективности и безопасности местного применения тромбоцитарного геля при клиническом лечении орального мукозита с целью улучшения качества жизни пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Оральный мукозит (СО) является обратимым распространенным болезненным и изнурительным ятрогенным поражением, вызванным противораковой терапией. В зависимости от интенсивности и дозы химиотерапии или лучевой терапии стоматит или оральный мукозит могут значительно способствовать снижению качества жизни пациентов. [1]. Целью лучевой или химиотерапевтической терапии является нацеливание на быстро дуплицирующиеся клетки, что вызывает нежелательные эффекты на слизистую оболочку полости рта и желудочно-кишечного тракта, кожу, костный мозг, волосяные фолликулы и ткани, прилегающие к мишени [2].

СО может проявляться различными характеристиками, наиболее распространенными из которых являются отечные и эритематозные участки, крупные изъязвления, боль и кровотечение. В наиболее тяжелых случаях возникают трудности с питьем, приемом пищи и речью [3]. Более того, в тяжелых случаях это может ухудшить качество жизни пациентов [4-5].

С биохимической точки зрения ОМ вызывается различными молекулярными паттернами, такими как окисление, вызванное оксидом азота, которое вызывает клеточный апоптоз, или действием циклооксигеназ, протеинкиназ, цитокинов и ядерных факторов. Еще одним интересным аспектом, который следует учитывать, является наличие эпигенетических факторов риска, нацеленных на метилирование ДНК. [6,7] Оральный мукозит в основном поражает неороговевшую слизистую оболочку полости рта, так как ее клеточный оборот составляет 14 дней, что в два раза быстрее, чем у ороговевшей десны. Области ротовой полости, в которых, как правило, трудно найти этот тип поражений, — это твердое небо, спинка языка и ороговевшая десна, поскольку они имеют более медленный клеточный обмен (около 24 дней) [8-9]. ] Для предотвращения проявления этих побочных эффектов в руководствах Многонациональной ассоциации поддерживающей терапии при раке и Международного общества онкологов полости рта домашняя и профессиональная гигиена полости рта определены как основное средство борьбы с СО, кандидозом и риском повторного кариесные инфекции [10-15]. Необходимо соблюдать осторожность при удалении всех тех механических травм, которые могут вызвать ятрогенные повреждения, такие как несоответствующие края, несоответствующие протезы и стачивание прикусов. Однако также важно обращать внимание на все внешние факторы, ухудшающие здоровье полости рта, такие как табак, алкоголь, ожоги полости рта и ультрафиолетовые лучи для губ. Добавки цинка также были предложены для поддержания клеточного гомеостаза или человеческого рекомбинантного фактора роста кератиноцитов для предотвращения орального мукозита. [13,16] Поражения СО также могут приводить к образованию больших язв, которые могут быть очень изнурительными для пациентов. Научные ассоциации по защите больных раком признают ключевую роль в контроле боли и профилактике или лечении вторичных инфекций [12-15]. Также было предложено использование низкоинтенсивного лазера (Low-Level-Laser Therapy), который благодаря фотобиостимуляции может усиливать заживление тканей, уменьшать воспаление и ограничивать боль [12-15-17]. Добавки цинка являются кофакторами многих ферментов, поддерживающих клеточное равновесие, иммунный ответ и заживление ран. Их считают антиоксидантом, исключающим окислительное повреждение многих биомолекул [19]. В наиболее изнурительных и болезненных случаях СО было предложено использовать 2% раствор морфина для полоскания рта и 0,5% раствор доксепина [13]. Кроме того, согласно исследованию О. Мухаммеда и соавт. [20], гель глицирретиновая кислота/повидон/гиалуронат натрия может оказывать механическое защитное действие на слизистые оболочки с последующим уменьшением боли.

Факторы роста нашли широкое применение в различных областях медицины и стоматологии с целью улучшения и ускорения процессов заживления. Использование нетрансфузионных компонентов крови, таких как плазма, богатая фибрином (PRF), представляет большой интерес, поскольку она содержит тромбоциты и лейкоциты, может способствовать неоангиогенезу, высвобождению хемотаксических факторов роста, а некоторые исследования показали, что лейкоциты обладают защитным фактором даже в ситуациях, когда может быть риск остеонекроза. [21-22] Цель исследования — оценить эффективность и безопасность местного применения геля тромбоцитов, богатого фибрином, в клиническом лечении и заживлении орального мукозита у онкологических больных при лечении химиотерапией и/или лучевой терапией.

ССЫЛКИ:

  1. Срусси Х.И., Эпштейн Дж.Б., Бенсадун Р.Дж. и соавт. Распространенные осложнения лучевой терапии рака головы и шеи в ротовой полости: мукозит, инфекции, изменения слюны, фиброз, сенсорные дисфункции, кариес зубов, заболевания пародонта и остеонекроз лучевой кости. Cancer Med 2017;6(12):2918-2931. DOI: 10.1002/cam4.122
  2. Уайт С., Фараон М. Оральная радиология: принципы и интерпретация, 7-е изд. Сент-Луис: Эльзевир; 2014
  3. Бенсингер В., Шуберт М., Анг К.К., Бризель Д., Браун Э., Эйлерс Дж. Г. и др. Отчет рабочей группы NCCN. Профилактика и лечение мукозита при онкологических заболеваниях. J Natl Compr Canc Netw. 2008;6 Приложение 1:S1-21; викторина S22-24
  4. Бенсингер В., Шуберт М., Анг К.К., Бризель Д., Браун Э., Эйлерс Дж. Г. и др. Отчет рабочей группы NCCN. Профилактика и лечение мукозита при онкологических заболеваниях. J Natl Compr Canc Netw. 2008;6 Приложение 1:S1-21; викторина S22-24
  5. Бахарванд М., Саррафи М., Алави К., Могхаддам Э.Дж. Эффективность местного фенитоина при оральном мукозите, вызванном химиотерапией; пилотное исследование. Дару. 2010;18:46-50
  6. Мейер-Хамме Г., Бекманн К., Радтке Дж., Эфферт Т., Гретен Х.Дж., Росток М. и соавт. Обзор китайских лекарственных трав для лечения орального мукозита, вызванного химиотерапией. Комплемент на основе Evid Alternat Med. 2013;2013:284959
  7. Carulli G, Rocco M, Panichi A, Chios CF, Ciurli E, Mannucci C, et al. Лечение орального мукозита у гематологических пациентов, подвергающихся аутологичной или аллогенной трансплантации стволовых клеток периферической крови: проспективное рандомизированное исследование с использованием жидкости для полоскания рта, содержащей экстракт листьев Camelia Sinensis. Hematol Rep. 2013; 5:21-25
  8. Сквайр С., Брогден К. Слизистая оболочка полости рта человека. Чичестер, Западный Суссекс, Великобритания: Wiley-Blackwell; 2011
  9. Уайт С., Фараон М. Оральная радиология: принципы и интерпретация, 7-е изд. Сент-Луис: Эльзевир; 2014
  10. Аль-Ансари С., Зеча ЯЭМ, Бараш А., де Ланге Дж., Розема Ф.Р., Рабер-Дурлахер Дж.Е. Оральный мукозит, вызванный противоопухолевой терапией. Curr Oral Health Rep (2015) 2:202-11. дои: 10.1007/s40496-015-0069-4
  11. Picardi A, Miranda M, Liciani F, Paterno G, Arcese W, Bollero P. Идентификация пероральных факторов риска хронической реакции «трансплантат против хозяина» у гематологических пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток. Оральный имплантат (Рим). 2017 21 января; 10 (4): 390-397. doi: 10.11138/orl/2017.10.4.390. eCollection 2017 Октябрь-декабрь. PubMed PMID: 29682256; PubMed Central PMCID: PMC5892662.
  12. Лалла Р.В., Сонис С.Т., Петерсон Д.Э. Лечение орального мукозита у больных раком. Dent Clin North Am (2008) 52(1):61-77,viii. дои: 10.1016 / j. cden.2007.10.002
  13. Лалла Р.В., Боуэн Дж., Бараш А., Элтинг Л., Эпштейн Дж., Киф Д.М. и др. Клинические рекомендации MASCC/ISOO по лечению мукозита, вторичного по отношению к терапии рака. Рак (2014) 120(10):1453-61. дои: 10.1002/cncr.2859 14 Лалла Р.В. Обновление рекомендаций MASCC/ISOO по мукозиту: введение в первый набор статей. Support Care Cancer (2013) 21(1):301-2. дои: 10.1007/ с00520-012-1660-з

15) Лалла Р.В., Эшбери, Ф.Д. Рекомендации MASCC/ISOO по мукозиту: распространение и клиническое воздействие. Support Care Cancer (2013) 21(11):3161-3. дои: 10.1007/s00520-013-1924-2 16) Боллеро П., Франко Р., Джанфреда Ф., Гуалтьери П., Миранда М., Барлаттани А. Эпидемиология, этиопатогенез, лечение и прогноз термических ожогов полости рта от пищевых продуктов и напитков. Стоматологические гипотезы 2019. 10. 80. 10.4103/denthyp.denthyp_56_19.

17) Авчи П., Гупта А., Садашивам М. и др. Низкоинтенсивная лазерная (световая) терапия (НИЛИ) кожи: стимулирующая, заживляющая, восстанавливающая. Semin Cutan Med Surg 2013;32(1):41-52 18) Боллеро П., Рокко Ф., Джанфреда Ф., Миранда М., Оттриа Л. и Барлаттани А. (2019). Влияние вульгарной пузырчатки на здоровье полости рта. ОРАЛЬНАЯ И ИМПЛАНТОЛОГИЯ, 12(2), 174-179.

19) Лин П., Сермершейм М., Ли Х. и др. Цинк в модуляции заживления ран. Питательные вещества 2017;10(1):E16. DOI: 10.3390/nu10010016 20) Мария О.М., Элиопулос Н., Муанза Т. Радиационно-индуцированный оральный мукозит. Фронт Онкол. 2017 22 мая; 7:89. doi: 10.3389/fonc.2017.00089 21) Пикарди А., Ферраро А.С., Миранда М., Мекони Ф., Ланти А., Адорно Г., Арсезе В., Боллеро П. Терапевтическая эффективность тромбоцитарного геля для лечения язв в полости рта, связанных с хронической реакцией «трансплантат против хозяина» после аллогенной гемопоэтической стволовой трансплантация клеток. Оральный имплантат (Рим). 2017 21 января; 10 (4): 398-405. doi: 10.11138/орл/2017.10.4.398. eCollection 2017 Октябрь-декабрь. PubMed PMID: 29682257; PubMed Central PMCID: PMC5892654 22) Cantore S, Crincoli V, Boccaccio A, Uva AE, Fiorentino M, Monno G, Bollero P, Derla C, Fabiano F, Ballini A, Santacroce L. Последние достижения в области эндокринных, метаболических и иммунных нарушений: Мезоэнхимальные стволовые клетки (МСК) и инженерные каркасы. Endocr Metab Цели для лечения иммунных расстройств. 2018;18(5):466-469. дои: 10.2174/1871530318666180423102905. Обзор. PubMed PMID: 29692270.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taviano, Италия, 73057
        • Francesco Gianfreda

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У всех пациентов развился мукозит полости рта вследствие РИОМ или химиотерапии.

Описание

Критерии включения:

Все пациенты страдали оральным мукозитом (9 РИОМ, 6 оральным мукозитом, связанным с химиотерапией). Их лечили почти двумя различными системными препаратами до и во время применения геля тромбоцитов. Среднее время до обработки поражений гелем тромбоцитов составляло 7 дней. Поражения затрагивали слизистую оболочку щек, язык, спайки губ и нижнюю губу. Предварительными параметрами были микробиологическая контаминация поражений и наличие боли.

Критерий исключения:

Системные здоровые пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полное заживление орального мукозита
Временное ограничение: 1 неделя
Заживление поражений полости рта
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Patrizio Bollero, Dentistry, University of Rome Tor Vergata

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мезенхимальные стволовые клетки

  • Rutgers, The State University of New Jersey
    Завершенный
    МБСР-STEM | ПМР-STEM | MBSR-НЕ-STEM | PMR-БЕЗ СТЕЛА
    Соединенные Штаты
  • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...
    National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
    Еще не набирают
    Академическая поддержка успеха чернокожих учащихся средних школ в STEM
Подписаться