- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05018754
Tratamiento de la mucositis oral mediante fibrina rica en plaquetas TRATAMIENTO DE LA MUCOSITIS ORAL MEDIANTE PRF
Tratamiento de la mucositis oral con fibrina rica en plaquetas: un estudio retrospectivo en pacientes oncológicos.
La mucositis oral (MO) es una demolición inflamatoria de la mucosa que se observa con frecuencia durante los tratamientos de enfermedades neoplásicas como la quimioterapia o la radioterapia. Los efectos secundarios de estos tratamientos a menudo reducen drásticamente la calidad de vida de los pacientes.
Las MO son el resultado de las consecuencias sistémicas de la quimioterapia y la radioterapia que, por sus efectos citotóxicos y locales, provocan dolor y ulceración severa con la consiguiente disminución de la calidad de vida de los sujetos afectados. El plasma rico en fibrina se usa a menudo para mejorar la cicatrización de heridas en los tejidos blandos y combatir la sepsis bacteriana a través de la presencia de leucocitos en su interior.
El objetivo del estudio retrospectivo fue evaluar la eficacia y seguridad del uso tópico de gel de plaquetas en el manejo clínico de la mucositis oral para mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mucositis oral (OM) es una lesión iatrogénica dolorosa y debilitante común reversible debido a la terapia contra el cáncer. Dependiendo de la intensidad y dosis de quimioterapia o radioterapia, la estomatitis o la mucositis oral pueden contribuir significativamente a la reducción de la calidad de vida de los pacientes. [1]. El propósito de las terapias de radioterapia o quimioterapia es apuntar a las células que se duplican rápidamente y esto desencadena efectos no deseados en la mucosa oral y gastrointestinal, la piel, la médula ósea, los folículos pilosos y los tejidos adyacentes al objetivo [2].
La OM puede presentarse con diferentes características de las cuales las más comunes son áreas edematosas y eritematosas, ulceraciones importantes, dolor y sangrado. En los casos más graves hay dificultad para beber, comer y hablar [3]. Además, en casos graves puede perjudicar la calidad de vida de los pacientes [4-5].
Desde un punto de vista bioquímico, las OM están causadas por diferentes patrones moleculares como la oxidación producida por el óxido nítrico que provoca la apoptosis celular o la acción de ciclooxigenasas, proteína quinasas, citoquinas y factores nucleares. Otro aspecto interesante a considerar es la presencia de factores de riesgo epigenéticos que se dirigen a la metilación del ADN. [6,7] La mucositis oral afecta principalmente a la mucosa oral no queratinizada ya que tiene un recambio celular de 14 días que es dos veces más rápido que la encía queratinizada. Las zonas de la cavidad oral en las que generalmente es difícil encontrar este tipo de lesiones son el paladar duro, el dorso de la lengua y la encía queratinizada ya que tienen un recambio celular más lento (unos 24 días) [8-9 ] Para prevenir la manifestación de estos efectos secundarios, las directrices de la Asociación Multinacional de Cuidados de Apoyo en Cáncer y la Sociedad Internacional de Oncología Oral han definido la higiene bucal domiciliaria y profesional como la principal herramienta para combatir la OM, la candidiasis y el riesgo de segundas. infecciones arias [10-15]. Se debe tener cuidado en la remoción de todos aquellos traumatismos mecánicos que puedan causar lesiones iatrogénicas como márgenes incongruentes, prótesis incongruentes y mordidas por rechinamiento. Sin embargo, también es importante prestar atención a todos aquellos agentes externos que agravan la salud bucodental como el tabaco, el alcohol, las quemaduras bucales y los rayos UV para los labios. También se han sugerido suplementos de zinc para mantener la homeostasis celular o factor de crecimiento de queratinocitos recombinante humano para prevenir la mucositis oral. [13,16] Las lesiones de OM también pueden provocar grandes úlceras que pueden ser terriblemente debilitantes para los pacientes. Las asociaciones científicas para la protección de pacientes con cáncer reconocen un papel clave en el control del dolor y la profilaxis o tratamiento de infecciones secundarias [12-15]. También se propuso el uso de láser de baja intensidad (Low-Level-Laser Therapy) que gracias a la fotobioestimulación puede potenciar la cicatrización de los tejidos, reducir la inflamación y limitar el dolor [12-15-17]. Los suplementos de zinc son cofactores de muchas enzimas que mantienen el equilibrio celular, la respuesta inmunitaria y la cicatrización de heridas. Se consideran un antioxidante, que impide el daño oxidativo a muchas biomoléculas [19]. En los casos más debilitantes y dolorosos de OM se ha sugerido el uso de un colutorio de morfina al 2% y un colutorio de doxepina al 0,5% [13]. Además, según un estudio de O. Muhammad et al. [20], el gel de ácido glicirrético/povidona/hialuronato de sodio podría ejercer una acción protectora mecánica de las mucosas con la consiguiente reducción del dolor.
Los factores de crecimiento han sido ampliamente utilizados en diversos campos de la medicina y la odontología con el objetivo de mejorar y acelerar los procesos de cicatrización. El uso de componentes sanguíneos no transfusionales como el Plasma Rico en Fibrina (PRF) es de gran interés ya que contiene plaquetas y leucocitos, puede promover la neoangiogénesis, liberar factores de crecimiento quimiotácticos y algunos estudios han demostrado que los leucocitos tienen un factor protector incluso en situaciones donde puede haber riesgo de osteonecrosis. [21-22] El objetivo del estudio es evaluar la eficacia y seguridad del uso tópico de gel plaquetario rico en fibrina en el manejo clínico y curación de la mucositis oral en pacientes oncológicos en tratamiento con quimioterapia y/o radioterapia.
REFERENCIAS:
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- White S, Pharoah M. Radiología oral: principios e interpretación, 7ª ed. San Luis: Elsevier; 2014
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Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Taviano, Italia, 73057
- Francesco Gianfreda
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes estaban afectados por mucositis oral (9 RIOM, 6 mucositis oral relacionada con quimioterapia). Fueron tratados con casi 2 terapias sistémicas diferentes antes y durante las aplicaciones de gel de plaquetas. La mediana de tiempo antes de tratar las lesiones con gel de plaquetas fue de 7 días. Las lesiones afectaron mucosa bucal, lengua, comisura labial y labio inferior. Los parámetros preliminares fueron la contaminación microbiológica de las lesiones y la presencia de dolor.
Criterio de exclusión:
Pacientes Sanos Sistémicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Curación completa de la mucositis oral
Periodo de tiempo: 1 semana
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Curación de lesiones orales
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Patrizio Bollero, Dentistry, University of Rome Tor Vergata
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bensinger W, Schubert M, Ang KK, Brizel D, Brown E, Eilers JG, Elting L, Mittal BB, Schattner MA, Spielberger R, Treister NS, Trotti AM 3rd. NCCN Task Force Report. prevention and management of mucositis in cancer care. J Natl Compr Canc Netw. 2008 Jan;6 Suppl 1:S1-21; quiz S22-4.
- Sroussi HY, Epstein JB, Bensadoun RJ, Saunders DP, Lalla RV, Migliorati CA, Heaivilin N, Zumsteg ZS. Common oral complications of head and neck cancer radiation therapy: mucositis, infections, saliva change, fibrosis, sensory dysfunctions, dental caries, periodontal disease, and osteoradionecrosis. Cancer Med. 2017 Dec;6(12):2918-2931. doi: 10.1002/cam4.1221. Epub 2017 Oct 25.
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