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Tratamiento de la mucositis oral mediante fibrina rica en plaquetas TRATAMIENTO DE LA MUCOSITIS ORAL MEDIANTE PRF

18 de agosto de 2021 actualizado por: Francesco Gianfreda, University of Rome Tor Vergata

Tratamiento de la mucositis oral con fibrina rica en plaquetas: un estudio retrospectivo en pacientes oncológicos.

La mucositis oral (MO) es una demolición inflamatoria de la mucosa que se observa con frecuencia durante los tratamientos de enfermedades neoplásicas como la quimioterapia o la radioterapia. Los efectos secundarios de estos tratamientos a menudo reducen drásticamente la calidad de vida de los pacientes.

Las MO son el resultado de las consecuencias sistémicas de la quimioterapia y la radioterapia que, por sus efectos citotóxicos y locales, provocan dolor y ulceración severa con la consiguiente disminución de la calidad de vida de los sujetos afectados. El plasma rico en fibrina se usa a menudo para mejorar la cicatrización de heridas en los tejidos blandos y combatir la sepsis bacteriana a través de la presencia de leucocitos en su interior.

El objetivo del estudio retrospectivo fue evaluar la eficacia y seguridad del uso tópico de gel de plaquetas en el manejo clínico de la mucositis oral para mejorar la calidad de vida de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mucositis oral (OM) es una lesión iatrogénica dolorosa y debilitante común reversible debido a la terapia contra el cáncer. Dependiendo de la intensidad y dosis de quimioterapia o radioterapia, la estomatitis o la mucositis oral pueden contribuir significativamente a la reducción de la calidad de vida de los pacientes. [1]. El propósito de las terapias de radioterapia o quimioterapia es apuntar a las células que se duplican rápidamente y esto desencadena efectos no deseados en la mucosa oral y gastrointestinal, la piel, la médula ósea, los folículos pilosos y los tejidos adyacentes al objetivo [2].

La OM puede presentarse con diferentes características de las cuales las más comunes son áreas edematosas y eritematosas, ulceraciones importantes, dolor y sangrado. En los casos más graves hay dificultad para beber, comer y hablar [3]. Además, en casos graves puede perjudicar la calidad de vida de los pacientes [4-5].

Desde un punto de vista bioquímico, las OM están causadas por diferentes patrones moleculares como la oxidación producida por el óxido nítrico que provoca la apoptosis celular o la acción de ciclooxigenasas, proteína quinasas, citoquinas y factores nucleares. Otro aspecto interesante a considerar es la presencia de factores de riesgo epigenéticos que se dirigen a la metilación del ADN. [6,7] La ​​mucositis oral afecta principalmente a la mucosa oral no queratinizada ya que tiene un recambio celular de 14 días que es dos veces más rápido que la encía queratinizada. Las zonas de la cavidad oral en las que generalmente es difícil encontrar este tipo de lesiones son el paladar duro, el dorso de la lengua y la encía queratinizada ya que tienen un recambio celular más lento (unos 24 días) [8-9 ] Para prevenir la manifestación de estos efectos secundarios, las directrices de la Asociación Multinacional de Cuidados de Apoyo en Cáncer y la Sociedad Internacional de Oncología Oral han definido la higiene bucal domiciliaria y profesional como la principal herramienta para combatir la OM, la candidiasis y el riesgo de segundas. infecciones arias [10-15]. Se debe tener cuidado en la remoción de todos aquellos traumatismos mecánicos que puedan causar lesiones iatrogénicas como márgenes incongruentes, prótesis incongruentes y mordidas por rechinamiento. Sin embargo, también es importante prestar atención a todos aquellos agentes externos que agravan la salud bucodental como el tabaco, el alcohol, las quemaduras bucales y los rayos UV para los labios. También se han sugerido suplementos de zinc para mantener la homeostasis celular o factor de crecimiento de queratinocitos recombinante humano para prevenir la mucositis oral. [13,16] Las lesiones de OM también pueden provocar grandes úlceras que pueden ser terriblemente debilitantes para los pacientes. Las asociaciones científicas para la protección de pacientes con cáncer reconocen un papel clave en el control del dolor y la profilaxis o tratamiento de infecciones secundarias [12-15]. También se propuso el uso de láser de baja intensidad (Low-Level-Laser Therapy) que gracias a la fotobioestimulación puede potenciar la cicatrización de los tejidos, reducir la inflamación y limitar el dolor [12-15-17]. Los suplementos de zinc son cofactores de muchas enzimas que mantienen el equilibrio celular, la respuesta inmunitaria y la cicatrización de heridas. Se consideran un antioxidante, que impide el daño oxidativo a muchas biomoléculas [19]. En los casos más debilitantes y dolorosos de OM se ha sugerido el uso de un colutorio de morfina al 2% y un colutorio de doxepina al 0,5% [13]. Además, según un estudio de O. Muhammad et al. [20], el gel de ácido glicirrético/povidona/hialuronato de sodio podría ejercer una acción protectora mecánica de las mucosas con la consiguiente reducción del dolor.

Los factores de crecimiento han sido ampliamente utilizados en diversos campos de la medicina y la odontología con el objetivo de mejorar y acelerar los procesos de cicatrización. El uso de componentes sanguíneos no transfusionales como el Plasma Rico en Fibrina (PRF) es de gran interés ya que contiene plaquetas y leucocitos, puede promover la neoangiogénesis, liberar factores de crecimiento quimiotácticos y algunos estudios han demostrado que los leucocitos tienen un factor protector incluso en situaciones donde puede haber riesgo de osteonecrosis. [21-22] El objetivo del estudio es evaluar la eficacia y seguridad del uso tópico de gel plaquetario rico en fibrina en el manejo clínico y curación de la mucositis oral en pacientes oncológicos en tratamiento con quimioterapia y/o radioterapia.

REFERENCIAS:

  1. Sroussi HY, Epstein JB, Bensadoun RJ, et al. Complicaciones orales comunes de la radioterapia para el cáncer de cabeza y cuello: mucositis, infecciones, cambios en la saliva, fibrosis, disfunciones sensoriales, caries dental, enfermedad periodontal y osteorradionecrosis. Cancer Med 2017;6(12):2918-2931. DOI: 10.1002/cam4.122
  2. White S, Pharoah M. Radiología oral: principios e interpretación, 7ª ed. San Luis: Elsevier; 2014
  3. Bensinger W, Schubert M, Ang KK, Brizel D, Brown E, Eilers JG, et al. Informe del grupo de trabajo de la NCCN. Prevención y manejo de la mucositis en la atención del cáncer. J Natl Compr Canc Netw. 2008;6 Suplemento 1:S1-21; prueba S22-24
  4. Bensinger W, Schubert M, Ang KK, Brizel D, Brown E, Eilers JG, et al. Informe del grupo de trabajo de la NCCN. Prevención y manejo de la mucositis en la atención del cáncer. J Natl Compr Canc Netw. 2008;6 Suplemento 1:S1-21; prueba S22-24
  5. Baharvand M, Sarrafi M, Alavi K, Moghaddam EJ. Eficacia de la fenitoína tópica en la mucositis oral inducida por quimioterapia; un estudio piloto. Daru. 2010;18:46-50
  6. Meyer-Hamme G, Beckmann K, Radtke J, Efferth T, Greten HJ, Rostock M, et al. Una encuesta sobre el tratamiento a base de hierbas medicinales chinas para la mucositis oral inducida por quimioterapia. Complemento basado en Evid Alternat Med. 2013;2013:284959
  7. Carulli G, Rocco M, Panichi A, Chios CF, Ciurli E, Mannucci C, et al. Tratamiento de la mucositis oral en pacientes hematológicos sometidos a trasplante autólogo o alogénico de células madre de sangre periférica: un estudio prospectivo y aleatorizado con un enjuague bucal que contiene extracto de hoja de Camelia Sinensis. Hematol Rep. 2013;5:21-25
  8. Squier C, Brogden K. Mucosa oral humana. Chichester, West Sussex, Reino Unido: Wiley-Blackwell; 2011
  9. White S, Pharoah M. Radiología oral: principios e interpretación, 7ª ed. San Luis: Elsevier; 2014
  10. Al-Ansari S, Zecha JAEM, Barasch A, de Lange J, Rozema FR, Raber-Durlacher JE. Mu-cositis oral inducida por terapias anticancerígenas. Representante actual de salud bucal (2015) 2:202-11. doi:10.1007/s40496-015-0069-4
  11. Picardi A, Miranda M, Liciani F, Paterno G, Arcese W, Bollero P. Identificación de factores de riesgo orales para la enfermedad crónica de injerto contra huésped en pacientes hematológicos que se sometieron a trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas. Implantol Oral (Roma). 2017 21 de enero; 10 (4): 390-397. doi:10.11138/orl/2017.10.4.390. eCollection 2017 oct-dic. PubMed PMID: 29682256; PubMed Central PMCID: PMC5892662.
  12. Lalla RV, Sonis ST, Peterson DE. Manejo de la mucositis oral en pacientes con cáncer. Dent Clin North Am (2008) 52(1):61-77,viii. doi:10.1016/j. cden.2007.10.002
  13. Lalla RV, Bowen J, Barasch A, Elting L, Epstein J, Keefe DM, et al. Guías de práctica clínica de MASCC/ISOO para el manejo de la mucositis secundaria a la terapia del cáncer. Cáncer (2014) 120(10):1453-61. doi:10.1002/cncr.2859 14 Lalla RV. Actualización de las guías de mucositis de MASCC/ISOO: introducción al primer conjunto de artículos. Atención de apoyo al cáncer (2013) 21(1):301-2. doi:10.1007/ s00520-012-1660-z

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19) Lin P, Sermersheim M, Li H, et al. Zinc en la modulación de la cicatrización de heridas. Nutrientes 2017;10(1):E16. DOI: 10.3390/nu10010016 20) Maria OM, Eliopoulos N, Muanza T. Mucositis oral inducida por radiación. Frente Oncol. 2017 22 de mayo;7:89. doi: 10.3389/fonc.2017.00089 21) Picardi A, Ferraro AS, Miranda M, Meconi F, Lanti A, Adorno G, Arcese W, Bollero P. Eficiencia terapéutica del gel de plaquetas para el tratamiento de úlceras orales relacionadas con la enfermedad crónica de injerto contra huésped después de un tallo hematopoyético alogénico trasplante de células Implantol Oral (Roma). 2017 21 de enero; 10 (4): 398-405. doi: 10.11138/orl/2017.10.4.398. eCollection 2017 oct-dic. IDPM de PubMed: 29682257; PubMed Central PMCID: PMC5892654 22) Cantore S, Crincoli V, Boccaccio A, Uva AE, Fiorentino M, Monno G, Bollero P, Derla C, Fabiano F, Ballini A, Santacroce L. Recent Advances in Endocrine, Metabolic and Immune Disorders: Células madre mesenquimales (MSC) y andamios diseñados. Endocr Metab Immune Disord Drug Targets. 2018;18(5):466-469. doi:10.2174/1871530318666180423102905. Revisar. IDPM de PubMed: 29692270.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taviano, Italia, 73057
        • Francesco Gianfreda

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes presentaban mucositis oral por MORI o quimioterapia.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes estaban afectados por mucositis oral (9 RIOM, 6 mucositis oral relacionada con quimioterapia). Fueron tratados con casi 2 terapias sistémicas diferentes antes y durante las aplicaciones de gel de plaquetas. La mediana de tiempo antes de tratar las lesiones con gel de plaquetas fue de 7 días. Las lesiones afectaron mucosa bucal, lengua, comisura labial y labio inferior. Los parámetros preliminares fueron la contaminación microbiológica de las lesiones y la presencia de dolor.

Criterio de exclusión:

Pacientes Sanos Sistémicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curación completa de la mucositis oral
Periodo de tiempo: 1 semana
Curación de lesiones orales
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Patrizio Bollero, Dentistry, University of Rome Tor Vergata

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

19 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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