Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af mundslimhindebetændelse ved hjælp af blodpladerigt fibrin BEHANDLING AF ORAL MUCOSITS VED HJÆLP AF PRF

18. august 2021 opdateret af: Francesco Gianfreda, University of Rome Tor Vergata

Behandling af oral mucositis ved hjælp af blodpladerigt fibrin: en retrospektiv undersøgelse af onkologiske patienter.

Oral mucositis (OM) er en inflammatorisk slimhindenedbrydning, der ofte observeres under behandlinger for neoplastiske sygdomme, såsom kemoterapi eller strålebehandling. Bivirkningerne af disse behandlinger reducerer ofte patienternes livskvalitet drastisk.

OM er resultatet af de systemiske konsekvenser af kemoterapi og strålebehandling, som på grund af deres cytotoksiske og lokale virkninger fører til smerter og alvorlig ulceration med deraf følgende forringelse af livskvaliteten hos berørte forsøgspersoner. Plasma rig på fibrin bruges ofte til at forbedre bløddelssårheling og bekæmpe bakteriel sepsis gennem tilstedeværelsen af ​​leukocytter i det.

Formålet med det retrospektive studie var at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​emnebrug af trombocytgel i klinisk behandling af oral mucositis for at forbedre patienternes livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Oral mucositis (OM) er en reversibel almindelig smertefuld og invaliderende iatrogen læsion på grund af kræftbehandling. Afhængigt af intensiteten og dosis af kemoterapi eller strålebehandling kan stomatitis eller oral mucositis bidrage væsentligt til at reducere patienternes livskvalitet. [1]. Formålet med strålebehandling eller kemoterapi er at målrette hurtigt duplikerende celler, og dette udløser uønskede virkninger på mund- og mave-tarmslimhinder, hud, knoglemarv, hårsække og væv, der støder op til målet [2].

OM kan vise sig med forskellige karakteristika, hvoraf de mest almindelige er ødematøse og ery-tematøse områder, større sårdannelser, smerter og blødninger. I de mest alvorlige tilfælde er der vanskeligheder med at drikke, spise og tale [3]. Desuden kan det i alvorlige tilfælde skade patienternes livskvalitet [4-5].

Fra et biokemisk synspunkt er OM forårsaget af forskellige molekylære mønstre, såsom oxidation produceret af nitrogenoxid, som forårsager celleapoptose eller virkningen af ​​cyclooxygenaser, proteinkinaser, cytokiner og nukleare faktorer. Et andet interessant aspekt at overveje er tilstedeværelsen af ​​epigenetiske risikofaktorer, der retter sig mod DNA-methylering. [6,7] Oral mucositis påvirker hovedsageligt den ikke-keratiniserede mundslimhinde, da den har en celleomsætning på 14 dage, hvilket er dobbelt så hurtigt som keratiniseret gingiva. De områder af mundhulen, hvor det generelt er vanskeligt at finde denne type læsioner, er den hårde gane, tungeryggen og den keratinbehandlede gingiva, da de har en langsommere celleomsætning (ca. 24 dage) [8-9 ] For at forhindre manifestationen af ​​disse bivirkninger har retningslinjerne fra Multinational Association of Supportive Care in Cancer og International Society of Oral Oncology defineret hjemme- og professionel mundhygiejne som det vigtigste værktøj til at bekæmpe OM, candidiasis og risikoen for sekundær- ære infektioner [10-15]. Der skal udvises forsigtighed med at fjerne alle de mekaniske traumer, der kan forårsage iatrogene læsioner såsom uoverensstemmende kanter, usammenhængende proteser og slibende bid. Det er dog også vigtigt at være opmærksom på alle de eksterne stoffer, der forværrer mundsundheden, såsom tobak, alkohol, mundforbrændinger og UV-stråler til læberne. Zinktilskud er også blevet foreslået for at opretholde cellulær homeostase eller human rekombinant keratinocytvækstfaktor for at forhindre oral mucositis. [13,16] OM-læsioner kan også føre til store sår, der kan være frygtelig invaliderende for patienterne. Videnskabelige foreninger til beskyttelse af cancerpatienter anerkender en nøglerolle i smertekontrol og profylakse eller behandling af sekundære infektioner [12-15]. Brugen af ​​lav-intensitet laser (Low-Level-Laser Therapy) blev også foreslået, som takket være fotobiostimulering kan forbedre vævsheling, reducere inflammation og begrænse smerte [12-15-17]. Zinktilskud er cofaktorer for mange enzymer, der opretholder cellulær ligevægt, immunrespons og sårheling. De betragtes som en antioxidant, der udelukker oxidativ skade på mange biomolekyler [19]. I de mest invaliderende og smertefulde tilfælde af OM er det blevet foreslået at bruge en 2 % morfin mundskyl og 0,5 % doxepin mundskyl [13]. Desuden ifølge en undersøgelse af O. Muhammad et al. [20] kunne glycyrrhetinsyre/povidon/natriumhyaluronatgelen give en mekanisk beskyttende virkning på slimhinderne med deraf følgende smertereduktion.

Vækstfaktorer er blevet brugt i vid udstrækning inden for forskellige områder af medicin og tandpleje med det formål at forbedre og accelerere helingsprocesser. Brugen af ​​ikke-transfusionsblodkomponenter såsom plasma rig på fibrin (PRF) er af stor interesse, da det indeholder blodplader, og leukocytter kan fremme neoangiogenese, frigive kemotaktiske vækstfaktorer, og nogle undersøgelser har vist, at leukocytter har en faktorbeskyttende, selv i situationer, hvor der kan være risiko for osteonekrose. [21-22] Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​topisk anvendelse af trombocytgel rig på fibrin i klinisk behandling og heling af oral mucositis hos onkologiske patienter i behandling med kemoterapi og/eller strålebehandling.

REFERENCER:

  1. Sroussi HY, Epstein JB, Bensadoun RJ, et al. Almindelige orale komplikationer ved strålebehandling af hoved- og nakkekræft: slimhindebetændelse, infektioner, spytforandring, fibrose, sensoriske dysfunktioner, tandkaries, paradentose og osteoradionekrose. Cancer Med 2017;6(12):2918-2931. DOI: 10.1002/cam4.122
  2. White S, Pharoah M. Oral radiologi: principper og fortolkning, 7. udg. St. Louis: Elsevier; 2014
  3. Bensinger W, Schubert M, Ang KK, Brizel D, Brown E, Eilers JG, et al. NCCN task force rapport. Forebyggelse og håndtering af slimhindebetændelse i kræftbehandling. J Natl Compr Canc Netw. 2008;6 Suppl 1:S1-21; quiz S22-24
  4. Bensinger W, Schubert M, Ang KK, Brizel D, Brown E, Eilers JG, et al. NCCN task force rapport. Forebyggelse og håndtering af slimhindebetændelse i kræftbehandling. J Natl Compr Canc Netw. 2008;6 Suppl 1:S1-21; quiz S22-24
  5. Baharvand M, Sarrafi M, Alavi K, Moghaddam EJ. Effekten af ​​topisk phenytoin på kemoterapi-py-induceret oral mucositis; en pilotundersøgelse. Daru. 2010;18:46-50
  6. Meyer-Hamme G, Beckmann K, Radtke J, Efferth T, Greten HJ, Rostock M, et al. En undersøgelse af kinesisk medicinsk urtebehandling for kemoterapi-induceret oral mucositis. Evid-baseret komplement Alternat Med. 2013;2013:284959
  7. Carulli G, Rocco M, Panichi A, Chios CF, Ciurli E, Mannucci C, et al. Behandling af oral mucositis hos hæmatologiske patienter, der gennemgår autolog eller allogen transplantation af perifere blodstamceller: en prospektiv, randomiseret undersøgelse med et mundskyl indeholdende Camelia Sinensis bladekstrakt. Hematol Rep. 2013;5:21-25
  8. Squier C, Brogden K. Human oral slimhinde. Chichester, West Sussex, U.K.: Wiley-Blackwell; 2011
  9. White S, Pharoah M. Oral radiologi: principper og fortolkning, 7. udg. St. Louis: Elsevier; 2014
  10. Al-Ansari S, Zecha JAEM, Barasch A, de Lange J, Rozema FR, Raber-Durlacher JE. Oral mu-cositis induceret af anticancer-terapier. Curr Oral Health Rep (2015) 2:202-11. doi:10.1007/s40496-015-0069-4
  11. Picardi A, Miranda M, Liciani F, Paterno G, Arcese W, Bollero P. Identifikation af orale risikofaktorer for kronisk graft versus værtssygdom hos hæmatologiske patienter, der gennemgik allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Oral Implantol (Rom). 2017 Jan 21;10(4):390-397. doi:10.11138/orl/2017.10.4.390. eCollection 2017 okt-dec. PubMed PMID: 29682256;PubMed Central PMCID: PMC5892662.
  12. Lalla RV, Sonis ST, Peterson DE. Behandling af oral mucositis hos patienter med cancer. Dent Clin North Am (2008) 52(1):61-77,viii. doi:10.1016/j. cden.2007.10.002
  13. Lalla RV, Bowen J, Barasch A, Elting L, Epstein J, Keefe DM, et al. MASCC/ISO kliniske retningslinjer for behandling af mucositis sekundært til cancerterapi. Cancer (2014) 120(10):1453-61. doi:10.1002/cncr.2859 14 Lalla RV. MASCC/ISOO mucositis retningslinjer opdatering: introduktion til det første sæt artikler. Support Care Cancer (2013) 21(1):301-2. doi:10.1007/ s00520-012-1660-z

15) Lalla RV, Ashbury FD. MASCC/ISOO mucositis retningslinjer: formidling og klinisk effekt. Support Care Cancer (2013) 21(11):3161-3. doi:10.1007/s00520-013-1924-2 16) Bollero P., Franco R., Gianfreda F., Gualtieri P., Miranda M., Barlattani A. Epidemiologi, Eti-opatogenese, behandling og prognose af orale termiske forbrændinger fra mad og drikke. Tandhypoteser 2019. 10. 80. 10.4103/denthyp.denthyp_56_19.

17) Avci P, Gupta A, Sadasivam M, et al. Lav-niveau laser (lys) terapi (LLLT) i huden: stimulerende, helbredende, genoprette. Semin Cutan Med Surg 2013;32(1):41-52 18) Bollero, P., Rocco, F., Gianfreda, F., Miranda, M., Ottria, L., & Barlattani, A. (2019). Pemphigus vulgaris' indflydelse på oral sundhed. ORAL & IMPLANTOLOGY, 12(2), 174-179.

19) Lin P, Sermersheim M, Li H, et al. Zink i sårhelingsmodulation. Næringsstoffer 2017;10(1):E16. DOI: 10.3390/nu10010016 20) Maria OM, Eliopoulos N, Muanza T. Radiation-Induced Oral Mucositis. Front Oncol. 22. maj 2017; 7:89. doi: 10.3389/fonc.2017.00089 21) Picardi A, Ferraro AS, Miranda M, Meconi F, Lanti A, Adorno G, Arcese W, Bollero P. Terapeutisk effektivitet af blodpladegel til behandling af orale ulcera relateret til kronisk graft versus host-sygdom efter allogen hæmatopoietisk stamme celletransplantation. Oral Implantol (Rom). 2017 Jan 21;10(4):398-405. doi: 10.11138/orl/2017.10.4.398. eCollection 2017 okt-dec. PubMed PMID: 29682257; PubMed Central PMCID: PMC5892654 22) Cantore S, Crincoli V, Boccaccio A, Uva AE, Fiorentino M, Monno G, Bollero P, Derla C, Fabiano F, Ballini A, Santacroce L. Seneste fremskridt inden for endokrine, metaboliske og immunforstyrrelser: Mes-enkymale stamceller (MSC'er) og konstruerede stilladser. Endocr Metab Immune Disord Drug Tar-gets. 2018;18(5):466-469. doi:10.2174/1871530318666180423102905. Anmeldelse. PubMed PMID: 29692270.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taviano, Italien, 73057
        • Francesco Gianfreda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter var ramt af oral mucositis på grund af RIOM eller kemoterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter var ramt af oral mucositis (9 RIOM, 6 kemoterapi-relateret oral mucositis). De blev behandlet med næsten 2 forskellige systemiske terapier før og under påføring af blodpladegel. Medianen af ​​tiden før læsionerne blev behandlet med blodpladegel var 7 dage. Læsioner påvirkede mundslimhinden, tungen, læbernes kommissur og underlæben. Foreløbige parametre var den mikrobiologiske kontaminering af læsioner og tilstedeværelsen af ​​smerte.

Ekskluderingskriterier:

Systemisk sunde patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig heling af oral mucositis
Tidsramme: En uge
Heling af orale læsioner
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Patrizio Bollero, Dentistry, University of Rome Tor Vergata

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mesenkymale stamceller

Abonner