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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05018754
Traitement de la mucosite buccale à l'aide de fibrine riche en plaquettes TRAITEMENT DE LA MUCOITE BUVALE PAR PRF
Traitement de la mucosite buccale à l'aide de fibrine riche en plaquettes : une étude rétrospective chez des patients oncologiques.
La mucosite buccale (MO) est une démolition muqueuse inflammatoire fréquemment observée lors de traitements de maladies néoplasiques telles que la chimiothérapie ou la radiothérapie. Les effets secondaires de ces traitements réduisent souvent drastiquement la qualité de vie des patients.
Les OM résultent des conséquences systémiques de la chimiothérapie et de la radiothérapie qui, du fait de leurs effets cytotoxiques et locaux, entraînent des douleurs et des ulcérations sévères avec pour conséquence une diminution de la qualité de vie des sujets atteints. Le plasma riche en fibrine est souvent utilisé pour améliorer la cicatrisation des plaies des tissus mous et combattre la septicémie bactérienne grâce à la présence de leucocytes en son sein.
Le but de l'étude rétrospective était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation topique du gel plaquettaire dans la prise en charge clinique de la mucosite buccale afin d'améliorer la qualité de vie des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mucosite buccale (MO) est une lésion iatrogène douloureuse et invalidante commune réversible due aux traitements anticancéreux. Selon l'intensité et la dose de chimiothérapie ou de radiothérapie, la stomatite ou la mucosite buccale peut contribuer de manière significative à la réduction de la qualité de vie des patients. [1]. Le but des thérapies de radiothérapie ou de chimiothérapie est de cibler les cellules qui se dupliquent rapidement, ce qui déclenche des effets indésirables sur la muqueuse buccale et gastro-intestinale, la peau, la moelle osseuse, les follicules pileux et les tissus adjacents à la cible [2].
L'OM peut présenter différentes caractéristiques dont les plus courantes sont les zones oedémateuses et érythémateuses, les ulcérations importantes, les douleurs et les saignements. Dans les cas les plus graves, il existe une difficulté à boire, à manger et à parler [3]. De plus, dans les cas graves, il peut nuire à la qualité de vie des patients [4-5].
D'un point de vue biochimique, les OM sont causées par différents schémas moléculaires tels que l'oxydation produite par l'oxyde nitrique qui provoque l'apoptose cellulaire ou l'action des cyclooxygénases, des protéines kinases, des cytokines et des facteurs nucléaires. Un autre aspect intéressant à considérer est la présence de facteurs de risque épigénétiques qui ciblent la méthylation de l'ADN. [6,7] La mucosite buccale affecte principalement la muqueuse buccale non kératinisée car elle a un renouvellement cellulaire de 14 jours qui est deux fois plus rapide que la gencive kératinisée. Les zones de la cavité buccale dans lesquelles il est généralement difficile de trouver ce type de lésions sont le palais dur, le dos de la langue et la gencive kératinisée car ils ont un renouvellement cellulaire plus lent (environ 24 jours) [8-9 ] Pour prévenir la manifestation de ces effets secondaires, les directives de la Multinational Association of Supportive Care in Cancer et de l'International Society of Oral Oncology ont défini l'hygiène bucco-dentaire à domicile et professionnelle comme le principal outil de lutte contre l'OM, la candidose et le risque de deuxième- infections aries [10-15]. Des précautions doivent être prises pour éliminer tous ces traumatismes mécaniques qui peuvent provoquer des lésions iatrogènes telles que des marges incongrues, des prothèses incongrues et des morsures de meulage. Cependant, il est également important de faire attention à tous ces agents externes aggravant la santé bucco-dentaire tels que le tabac, l'alcool, les brûlures buccales et les rayons UV pour les lèvres. Des suppléments de zinc ont également été suggérés pour maintenir l'homéostasie cellulaire ou le facteur de croissance recombinant des kératinocytes humains pour prévenir la mucosite buccale. [13,16] Les lésions OM peuvent également entraîner de gros ulcères qui peuvent être terriblement débilitants pour les patients. Les associations scientifiques de protection des patients atteints de cancer reconnaissent un rôle clé dans le contrôle de la douleur et la prophylaxie ou le traitement des infections secondaires [12-15]. L'utilisation du laser de faible intensité (Low-Level-Laser Therapy) a également été proposée, qui grâce à la photobiostimulation peut favoriser la cicatrisation des tissus, réduire l'inflammation et limiter la douleur [12-15-17]. Les suppléments de zinc sont des cofacteurs pour de nombreuses enzymes qui maintiennent l'équilibre cellulaire, la réponse immunitaire et la cicatrisation des plaies. Ils sont considérés comme un antioxydant, qui empêche les dommages oxydatifs à de nombreuses biomolécules [19]. Dans les cas les plus débilitants et les plus douloureux d'OM, il a été suggéré d'utiliser un bain de bouche à la morphine à 2 % et un bain de bouche à la doxépine à 0,5 % [13]. De plus, selon une étude de O. Muhammad et al. [20], le gel acide glycyrrhétique/povidone/hyaluronate de sodium pourrait apporter une action protectrice mécanique aux muqueuses avec une diminution conséquente de la douleur.
Les facteurs de croissance ont été largement utilisés dans divers domaines de la médecine et de la dentisterie dans le but d'améliorer et d'accélérer les processus de guérison. L'utilisation de composants sanguins non transfusionnels comme le Plasma Riche en Fibrine (PRF) est d'un grand intérêt car il contient des plaquettes et des leucocytes pouvant favoriser la néoangiogenèse, libérer des facteurs de croissance chimiotactiques et certaines études ont montré que les leucocytes ont un facteur protecteur même dans des situations où il peut y avoir un risque d'ostéonécrose. [21-22] Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation topique du gel plaquettaire riche en fibrine dans la prise en charge clinique et la cicatrisation de la mucosite buccale chez les patients oncologiques traités par chimiothérapie et/ou radiothérapie.
RÉFÉRENCES :
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Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Taviano, Italie, 73057
- Francesco Gianfreda
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients étaient atteints de mucosite buccale (9 RIOM, 6 mucosite buccale liée à la chimiothérapie). Ils ont été traités avec presque 2 thérapies systémiques différentes avant et pendant les applications de gel plaquettaire. Le temps médian avant que les lésions ne soient traitées avec le gel de plaquettes était de 7 jours. Les lésions touchaient la muqueuse buccale, la langue, la commissure labiale et la lèvre inférieure. Les paramètres préliminaires étaient la contamination microbiologique des lésions et la présence de douleur.
Critère d'exclusion:
Patients sains systémiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Guérison complète de la mucosite buccale
Délai: 1 semaine
|
Guérison des lésions buccales
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Patrizio Bollero, Dentistry, University of Rome Tor Vergata
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bensinger W, Schubert M, Ang KK, Brizel D, Brown E, Eilers JG, Elting L, Mittal BB, Schattner MA, Spielberger R, Treister NS, Trotti AM 3rd. NCCN Task Force Report. prevention and management of mucositis in cancer care. J Natl Compr Canc Netw. 2008 Jan;6 Suppl 1:S1-21; quiz S22-4.
- Sroussi HY, Epstein JB, Bensadoun RJ, Saunders DP, Lalla RV, Migliorati CA, Heaivilin N, Zumsteg ZS. Common oral complications of head and neck cancer radiation therapy: mucositis, infections, saliva change, fibrosis, sensory dysfunctions, dental caries, periodontal disease, and osteoradionecrosis. Cancer Med. 2017 Dec;6(12):2918-2931. doi: 10.1002/cam4.1221. Epub 2017 Oct 25.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 25071995
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