Vizsgálat a nemkívánatos események és a betegségaktivitás változásának felmérésére olyan felnőtt résztvevőknél, akik előrehaladott szilárd daganatokkal rendelkeznek, és intravénás (IV) ABBV-400-at kaptak
2025. október 28. frissítette: AbbVie
Az első fázis az ABBV-400 biztonságosságát, farmakokinetikáját és hatékonyságát értékelő humán vizsgálatban előrehaladott szilárd daganatos betegekben
A nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) a tüdőrák leggyakoribb típusa, amely rossz prognózissal és korlátozott kezelési lehetőségekkel jár. Ennek a vizsgálatnak a célja a nemkívánatos események és a betegségaktivitás változásának felmérése, amikor az ABBV-400-at felnőtt résztvevőknek adják előrehaladott szolid tumorok kezelésére.
Az ABBV-400 egy olyan vizsgálati gyógyszer, amelyet előrehaladott szolid daganatok kezelésére fejlesztettek ki. A vizsgálati orvosok a résztvevőket kezelőkarokba sorolták. Az ajánlott 2. fázisú dózist (RP2D) megvizsgálják. Mindegyik kezelési kar különböző adag ABBV-400-at kap. Ez a vizsgálat magában foglal egy dózisemelési fázist az ABBV-400 legjobb dózisának meghatározására, majd egy dóziskiterjesztési fázist a dózis megerősítésére. Körülbelül 220, NSCLC-ben vagy előrehaladott szolid tumorban szenvedő felnőtt résztvevőt vonnak be a vizsgálatba, körülbelül 7-10 helyen a dózisnövelési fázisban és 80-85 helyen a dóziskiterjesztési szakaszban világszerte.
A biomarker-szelektált dózisnövelő karokban a következő c-Met túlzottan expresszáló, előrehaladott szolid tumor indikációiban részt vevők: c-Met-közepes/magas nem laphám NSCLC vad típusú EGFR-expresszióval (wtEGFR NSCLC) (2a. rész) vagy mutált EGFR- expressziója (mutEGFR NSCLC) (2b. rész), a c-Met alacsony, nem laphás wtEGFR NSCLC (2c. rész), a laphám NSCLC (2d. rész) és a GEA (3. rész) intravénás (IV) ABBV-400 monoterápiában részesül.
A vizsgálatban résztvevők kezelési terhei magasabbak lehetnek, mint az ellátásuk színvonala. A résztvevők rendszeres látogatásokon vesznek részt a vizsgálat során egy jóváhagyott intézményben (kórházban vagy klinikán). A kezelés hatását gyakran ellenőrizni fogják orvosi vizsgálatokkal, vérvizsgálatokkal, kérdőívekkel és mellékhatásokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
520
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
- Mater Misericordiae Limited /ID# 249995
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
- Austin Health /ID# 247667
-
-
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 03722
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 245218
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Dél -Korea, 48108
- Inje University Haeundae Hospital /ID# 244451
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Dél -Korea, 13496
- CHA Bundang Medical Center /ID# 247115
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, Dél -Korea, 52727
- Gyeongsang National University Hospital /ID# 248420
-
-
North Chungcheong
-
Cheongju-si, North Chungcheong, Dél -Korea, 28644
- Chungbuk National University Hospital /ID# 245168
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 244667
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital /ID# 248401
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 05505
- Asan Medical Center /ID# 245215
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center /ID# 248421
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 08308
- Korea University Guro Hospital /ID# 244504
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- University of California, Los Angeles /ID# 243841
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045-2530
- University Of Colorado Denver /ID# 231574
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Yale School of Medicine /ID# 248418
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System /ID# 251386
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46825
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology - Fort Wayne - East Dupont Road /ID# 267338
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5112
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center /ID# 245133
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46250-2042
- Community Health Network, Inc. /ID# 245331
-
-
Louisiana
-
Henderson, Louisiana, Egyesült Államok, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada /ID# 242930
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49546-7062
- START Midwest /ID# 231551
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065-6007
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 250668
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke Cancer Institute /ID# 247236
-
Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
- Carolina BioOncology Institute /ID# 231541
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
- Duplicate_Gabrail Cancer Center Research /ID# 248419
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4000
- MD Anderson Cancer Center at Texas Medical Center /ID# 248656
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Oncology Consultants /ID# 267347
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- NEXT Oncology /ID# 231578
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 231575
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
- Northwest Medical Specialties Tacoma /ID# 267339
-
-
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21079
- Centre Georges François Leclerc /ID# 244450
-
Paris, Franciaország, 75015
- AP-HP - Hopital Européen Georges Pompidou /ID# 250481
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Franciaország, 33000
- Institut Bergonie /ID# 248028
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Franciaország, 44800
- CHU Nantes - Hopital Laennec /ID# 244723
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Franciaország, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest René Gauducheau /ID# 248399
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Franciaország, 06189
- Centre Antoine-Lacassagne /ID# 231730
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Franciaország, 69373
- Centre Leon Berard /ID# 250987
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Franciaország, 94805
- Institut Gustave Roussy /ID# 246824
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 231218
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 243363
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, Izrael, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 244179
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Center /ID# 243821
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 231217
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 245271
-
-
-
-
-
Nagasaki, Japán, 852-8501
- Nagasaki University Hospital /ID# 250290
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japán, 460-0001
- NHO Nagoya Medical Center /ID# 250286
-
Nagoya, Aichi-ken, Japán, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 250284
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japán, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 232008
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japán, 221-0855
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248842
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japán, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 250291
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japán, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 250952
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 232007
-
Koto-ku, Tokyo, Japán, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 248447
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japán, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 250283
-
-
-
-
-
Olsztyn, Lengyelország, 10-357
- Samodzielny Publiczny Zespó? Gru?licy i Chorób P?uc w Olsztynie /ID# 250466
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Lengyelország, 60-693
- Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 250799
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 246569
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Lengyelország, 37-700
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 251846
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 231580
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 245374
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 249809
-
Jaén, Spanyolország, 23007
- Hospital Universitario de Jaen /ID# 249201
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 245270
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 231464
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 248417
-
Madrid, Spanyolország, 28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 244721
-
Seville, Spanyolország, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 245213
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 244456
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Spanyolország, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) /ID# 245378
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 245379
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanyolország, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 244505
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanyolország, 31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 248816
-
-
-
-
-
Changhua City, Changhua County, Tajvan, 50006
- Changhua Christian Hospital /ID# 249150
-
Taichung, Tajvan, 40701
- Cmuh /Id# 245729
-
Tainan City, Tajvan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 245918
-
Taipei, Tajvan, 11217
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 250652
-
Taipei, Tajvan, 112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 245917
-
Taipei, Tajvan, 114
- Tri-Service General Hospital /ID# 245733
-
Taipei, Tajvan, 11031
- Taipei Medical University Hospital /ID# 245732
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 248716
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Tajvan, 833
- Duplicate_Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 246449
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 245731
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettani rosszindulatú szolid tumor diagnózis (Egészségügyi Világszervezet [WHO] kritériumai).
- Mérhető betegség válaszonkénti értékelési kritériumai szilárd daganatokban (RECIST) v1.1.
- Csak az 1. rész esetében – előrehaladott szolid tumor anamnézisében, amely az összes szokásos gondozási terápia során előrehaladott, és nem alkalmas sebészeti reszekcióra vagy más jóváhagyott terápiás lehetőségre, amely klinikai előnyöket mutatott.
Csak a 2. rész esetében - a nem laphámsejtes wtEGFR-t vagy mutEGFR-t előrehaladott c-Met túlexpresszáló, vagy előrehaladott c-Met túltermelő laphámrák (NSCLC) anamnézisében, amelyek a protokoll szerinti kezelést követően előrehaladtak.
- Legfeljebb 2 sor korábbi citotoxikus kemoterápiával kell rendelkeznie, kivéve az adjuváns terápiát, és előrehaladott NSCLC-vel kell rendelkeznie, amely nem alkalmas sebészeti reszekcióra vagy más jóváhagyott terápiás lehetőségre, amely klinikai előnyökkel jár.
- Csak a 3. rész esetében – előrehaladott, kórszövettani vagy citológiailag megerősített c-Met túlzottan expresszáló GEA-diagnózis anamnézisében, amely legalább 1 korábbi citotoxikus kemoterápiás kezelést követően előrehaladott lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus betegség esetén, és nem részesült több mint 2 korábbi citotoxikus kemoterápiában kúrák. Adott esetben a résztvevőknek előrehaladottnak kell lenniük az immunellenőrzési pont inhibitorán vagy a megfelelő rendelkezésre álló terápiákon.
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusza (PS) 0 vagy 1.
- A jegyzőkönyvben vázolt kritériumoknak megfelelő laboratóriumi értékek.
Kizárási kritériumok:
- Az anamnézisben szereplő intersticiális tüdőbetegség (ILD) vagy tüdőgyulladás, amely szisztémás szteroid kezelést igényelt, sem aktív ILD-re vagy tüdőgyulladásra utaló jelek.
- Az anamnézisben szereplő idiopátiás tüdőfibrózis, szerveződő tüdőgyulladás (pl. bronchiolitis obliterans), gyógyszer okozta tüdőgyulladás vagy idiopátiás tüdőgyulladás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. rész (Monoterápiás dózisemelés)
Az előrehaladott szolid daganatos résztvevők növekvő adagokban kapnak ABBV-400-at.
|
Intravénás (IV) infúzió
|
|
Kísérleti: 2i. rész (wtEGFR nem kissejtes tüdőrák [NSCLC])
A nem laphám wtEGFR NSCLC-ben szenvedő résztvevők ABBV-400-at kapnak az ajánlott 2. fázisú dózisban (RP2D).
|
Intravénás (IV) infúzió
|
|
Kísérleti: 2ii. rész (mutEGFR NSCLC)
A nem pikkelyes mutEGFR NSCLC-ben szenvedő résztvevők ABBV-400-at kapnak az RP2D-n.
|
Intravénás (IV) infúzió
|
|
Kísérleti: 2iii. rész (Squamous NSCLC)
A laphám NSCLC-ben szenvedő résztvevők ABBV-400-at kapnak az RP2D-n.
|
Intravénás (IV) infúzió
|
|
Kísérleti: 5. rész (MET-erősítés)
A mesenchymalis-epiteliális átmeneti proto-onkogén (MET) amplifikációban szenvedő résztvevők ABBV-400-at kapnak az RP2D-n és különböző dózisszinteket a dózisoptimalizálás érdekében.
|
Intravénás (IV) infúzió
|
|
Kísérleti: 3. rész (Gastroesophageal Adenocarcinoma/Gastroesophagel Junct
A gastrooesophagealis adenocarcinomában szenvedő résztvevők ABBV-400-at kapnak az RP2D-n.
|
Intravénás (IV) infúzió
|
|
Kísérleti: 4. rész (kolorektális rák)
A kolorektális rákban (CRC) szenvedő résztvevők ABBV-400-at kapnak az RP2D-n, és különböző dózisszinteket kapnak a dózisoptimalizálás érdekében.
|
Intravénás (IV) infúzió
|
|
Kísérleti: 6. rész (MET-mutáció)
A MET mutációval rendelkező résztvevők ABBV-400-at kapnak az RP2D-n és különböző dózisszinteken a dózisoptimalizálás érdekében.
|
Intravénás (IV) infúzió
|
|
Kísérleti: 7a. rész (Kombinált dózis növelése)
A CRC-ben szenvedő résztvevők növekvő dózisú ABBV-400-at kapnak bevacizumabbal kombinálva.
|
Intravénás (IV) infúzió
IV Infúzió
|
|
Kísérleti: 7bi. rész (Kombinációs dózisoptimalizálás, alacsony dózis)
A CRC-ben szenvedő résztvevők az ABBV-400 dóziseszkalációs karjában (7a. rész) meghatározott alacsony dózist kapják bevacizumabbal kombinálva.
|
Intravénás (IV) infúzió
IV Infúzió
|
|
Kísérleti: 7bii. rész (kombinált dózisoptimalizálás, nagy dózis)
A CRC-ben szenvedő résztvevők az ABBV-400 dóziseszkalációs karjában (7a. rész) meghatározott magas dózist kapják bevacizumabbal kombinálva.
|
Intravénás (IV) infúzió
IV Infúzió
|
|
Kísérleti: 7biii. rész (Kombinációs összehasonlító)
A CRC-ben szenvedő résztvevők trifluridint/tipiracilt (TAS-102) kapnak bevacizumabbal kombinálva.
|
IV Infúzió
Orális tabletta
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektív Válaszráta (OVR)
Időkeret: Legfeljebb 48 hónap
|
Az ORR a résztvevők százalékos arányaként definiálva, akiknél a vizsgálatvezetői értékelés szerint a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 verzió alapján megerősített teljes válasz (CR) és részleges válasz (PR) volt a megerősített legjobb összesített válasz.
|
Legfeljebb 48 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A válasz időtartama (DOR) a RECIST v1.1 szerint megerősített CR/PR-rel rendelkező résztvevőknél
Időkeret: Legfeljebb 48 hónap
|
A DOR a résztvevőknél meghatározott, akiknél CR+PR választ értek el, mint a kezdeti válaszidő a CR+PR-től a vizsgáló felülvizsgálata szerint a RECIST 1.1 kritériumok alapján a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkező halálig, attól függetlenül, hogy melyik következik be hamarabb.
|
Legfeljebb 48 hónap
|
|
PFS RECIST v1.1 szerint
Időkeret: Legfeljebb 48 hónap
|
A progressziómentes túlélés (PFS) azt az időtartamot jelenti, amely az első vizsgálati kezeléstől a RECIST 1.1 verzió szerint dokumentált betegségprogresszióig, a vizsgálatvezető által megállapított módon, vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig tart, attól függően, hogy melyik következik be hamarabb.
|
Legfeljebb 48 hónap
|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Legfeljebb 48 hónap
|
Az összes túlélés (OS) az első vizsgálati kezeléstől bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időként definiálható.
|
Legfeljebb 48 hónap
|
|
1-6. rész: ORR az Önálló Központi Felülvizsgálat (ICR) szerint a MET-amplifikációval rendelkező résztvevőkben
Időkeret: Legfeljebb 48 hónap
|
ORR definiálva azon résztvevők százalékaként, akiknél a megerősített legjobb összesített válasz megerősített CR és PR volt az ICR szerint a RECIST 1.1 verziója alapján a MET-amplifikációval rendelkező résztvevőkben.
|
Legfeljebb 48 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 30.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Bélbetegségek
- Légúti betegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Tüdőbetegségek
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Vastagbélbetegségek
- Tüdő neoplazmák
- Karcinóma, bronchogén
- Bronchiális neoplazmák
- Kolorektális neoplazmák
- Karcinóma, nem kissejtes tüdő
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Fehérjék
- Antitestek, monoklonális, humanizált
- Antitestek, monoklonális
- Antitestek
- Immunoglobulinok
- Immunoproteinek
- Vérfehérjék
- Szérumglobulinok
- Globulinok
- Bevacizumab
- trifluridin tipiracil gyógyszer kombinációja
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M21-404
- 2023-509335-60-00 (Egyéb azonosító: EU CT)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .