- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05029882
Badanie mające na celu ocenę zdarzeń niepożądanych i zmian w aktywności choroby u dorosłych uczestników z zaawansowanymi guzami litymi otrzymujących dożylnie (IV) ABBV-400
Pierwsza faza badania na ludziach oceniająca bezpieczeństwo, farmakokinetykę i skuteczność ABBV-400 u dorosłych pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi
Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) jest najczęstszym typem raka płuca i wiąże się ze złym rokowaniem i ograniczonymi możliwościami leczenia. Celem tego badania jest ocena zdarzeń niepożądanych i zmian w aktywności choroby, gdy ABBV-400 jest podawany dorosłym uczestnikom w leczeniu zaawansowanych guzów litych.
ABBV-400 to eksperymentalny lek opracowywany do leczenia zaawansowanych guzów litych. Lekarze biorący udział w badaniu przydzielili uczestników do grup zwanych ramionami terapeutycznymi. Zalecana dawka fazy 2 (RP2D) zostanie zbadana. Każde ramię leczenia otrzymuje inną dawkę ABBV-400. Badanie to obejmie fazę zwiększania dawki w celu określenia najlepszej dawki ABBV-400, po której nastąpi faza zwiększania dawki w celu potwierdzenia dawki. Około 220 dorosłych uczestników z NSCLC lub zaawansowanymi guzami litymi zostanie włączonych do badania w około 7-10 ośrodkach w fazie zwiększania dawki i 80-85 ośrodkach w fazie zwiększania dawki na całym świecie.
W ramionach zwiększania dawek wybranych biomarkerami uczestnicy następujących wskazań do zaawansowanego guza litego z nadekspresją c-Met: c-Met pośredni/wysoki niepłaskonabłonkowy NDRP z ekspresją EGFR typu dzikiego (wtEGFR NSCLC) (część 2a) lub zmutowany EGFR- ekspresji (mutEGFR NSCLC) (część 2b), c-Met niski niepłaskonabłonkowy NSCLC wtEGFR (część 2c), płaskonabłonkowy NSCLC (część 2d) i GEA (część 3) otrzymają dożylnie (IV) ABBV-400 w monoterapii.
Uczestnicy tego badania mogą być bardziej obciążeni leczeniem w porównaniu ze standardem opieki. Uczestnicy będą uczestniczyć w regularnych wizytach podczas badania w zatwierdzonej instytucji (szpitalu lub klinice). Efekt kuracji będzie często sprawdzany poprzez badania lekarskie, badania krwi, ankiety oraz działania niepożądane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Misericordiae Limited /ID# 249995
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health /ID# 247667
-
-
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Centre Georges François Leclerc /ID# 244450
-
Paris, Francja, 75015
- AP-HP - Hopital Européen Georges Pompidou /ID# 250481
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francja, 33000
- Institut Bergonie /ID# 248028
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francja, 44800
- CHU Nantes - Hopital Laennec /ID# 244723
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Francja, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest René Gauducheau /ID# 248399
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francja, 06189
- Centre Antoine-Lacassagne /ID# 231730
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Francja, 69373
- Centre Leon Berard /ID# 250987
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Francja, 94805
- Institut Gustave Roussy /ID# 246824
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 245374
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 249809
-
Jaén, Hiszpania, 23007
- Hospital Universitario de Jaen /ID# 249201
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 245270
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 231464
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 248417
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 244721
-
Seville, Hiszpania, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 245213
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 244456
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Hiszpania, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) /ID# 245378
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 245379
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 244505
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 248816
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 231218
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 243363
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, Izrael, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 244179
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Center /ID# 243821
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Izrael, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 231217
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 245271
-
-
-
-
-
Nagasaki, Japonia, 852-8501
- Nagasaki University Hospital /ID# 250290
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 460-0001
- NHO Nagoya Medical Center /ID# 250286
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 250284
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 232008
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japonia, 221-0855
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248842
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japonia, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 250291
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japonia, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 250952
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 232007
-
Koto-ku, Tokyo, Japonia, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 248447
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japonia, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 250283
-
-
-
-
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 245218
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea Południowa, 48108
- Inje University Haeundae Hospital /ID# 244451
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Korea Południowa, 13496
- CHA Bundang Medical Center /ID# 247115
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, Korea Południowa, 52727
- Gyeongsang National University Hospital /ID# 248420
-
-
North Chungcheong
-
Cheongju-si, North Chungcheong, Korea Południowa, 28644
- Chungbuk National University Hospital /ID# 245168
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 244667
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital /ID# 248401
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 05505
- Asan Medical Center /ID# 245215
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center /ID# 248421
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea Południowa, 08308
- Korea University Guro Hospital /ID# 244504
-
-
-
-
-
Olsztyn, Polska, 10-357
- Samodzielny Publiczny Zespó? Gru?licy i Chorób P?uc w Olsztynie /ID# 250466
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-693
- Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 250799
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 246569
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polska, 37-700
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 251846
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Portoryko, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 231580
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California, Los Angeles /ID# 243841
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-2530
- University Of Colorado Denver /ID# 231574
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
- Yale School of Medicine /ID# 248418
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System /ID# 251386
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46825
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology - Fort Wayne - East Dupont Road /ID# 267338
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5112
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center /ID# 245133
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46250-2042
- Community Health Network, Inc. /ID# 245331
-
-
Louisiana
-
Henderson, Louisiana, Stany Zjednoczone, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada /ID# 242930
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49546-7062
- START Midwest /ID# 231551
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065-6007
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 250668
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Cancer Institute /ID# 247236
-
Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
- Carolina BioOncology Institute /ID# 231541
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
- Duplicate_Gabrail Cancer Center Research /ID# 248419
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4000
- MD Anderson Cancer Center at Texas Medical Center /ID# 248656
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Oncology Consultants /ID# 267347
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- NEXT Oncology /ID# 231578
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 231575
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Northwest Medical Specialties Tacoma /ID# 267339
-
-
-
-
-
Changhua City, Changhua County, Tajwan, 50006
- Changhua Christian Hospital /ID# 249150
-
Taichung, Tajwan, 40701
- Cmuh /Id# 245729
-
Tainan City, Tajwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 245918
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 250652
-
Taipei, Tajwan, 112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 245917
-
Taipei, Tajwan, 114
- Tri-Service General Hospital /ID# 245733
-
Taipei, Tajwan, 11031
- Taipei Medical University Hospital /ID# 245732
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 248716
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Tajwan, 833
- Duplicate_Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 246449
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 245731
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie histologiczne złośliwego guza litego (kryteria Światowej Organizacji Zdrowia [WHO]).
- Mierzalna choroba według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) v1.1.
- Tylko dla części 1 — historia zaawansowanego guza litego, który postępuje pomimo wszystkich standardowych metod leczenia i nie nadaje się do resekcji chirurgicznej ani innych zatwierdzonych opcji terapeutycznych, które wykazały korzyści kliniczne.
Tylko dla części 2 - historia zaawansowanej nadekspresji c-Met w niepłaskonabłonkowym raku wtEGFR lub mutEGFR lub historia zaawansowanej nadekspresji c-Met w płaskonabłonkowym raku płuca (NSCLC), u których wystąpiła progresja po leczeniu zgodnie z protokołem.
- Powinien mieć nie więcej niż 2 linie wcześniejszej chemioterapii cytotoksycznej z wyłączeniem terapii adjuwantowej i musi mieć zaawansowanego NSCLC, który nie podlega resekcji chirurgicznej lub innych zatwierdzonych opcji terapeutycznych, które wykazały korzyści kliniczne.
- Tylko dla części 3 - historia zaawansowanego potwierdzonego histopatologicznie lub cytologicznie rozpoznania GEA z nadekspresją c-Met, która rozwinęła się po leczeniu co najmniej 1 wcześniejszym schematem chemioterapii cytotoksycznej dla choroby miejscowo zaawansowanej lub z przerzutami i nie otrzymała wcześniej więcej niż 2 linii chemioterapii cytotoksycznej reżimy. Jeśli ma to zastosowanie, uczestnicy muszą mieć postępy na inhibitorze immunologicznego punktu kontrolnego lub odpowiednich dostępnych terapiach.
- Status sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
- Wartości laboratoryjne spełniające kryteria określone w protokole.
Kryteria wyłączenia:
- Historia śródmiąższowej choroby płuc (ILD) lub zapalenia płuc, które wymagały leczenia steroidami ogólnoustrojowymi, ani żadnych dowodów na czynną ILD lub zapalenie płuc.
- Historia idiopatycznego zwłóknienia płuc, organizującego się zapalenia płuc (np. zarostowe zapalenie oskrzelików), polekowego zapalenia płuc lub idiopatycznego zapalenia płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Część 1 (Eskalacja dawki w monoterapii)
Uczestnicy z zaawansowanymi guzami litymi otrzymają wzrastające dawki ABBV-400.
|
Infuzja dożylna (IV).
|
|
Eksperymentalny: Część 2i (wtEGFR niedrobnokomórkowy rak płuc [NSCLC])
Uczestnicy z niepłaskonabłonkowym NSCLC wtEGFR otrzymają ABBV-400 w zalecanej dawce fazy 2 (RP2D).
|
Infuzja dożylna (IV).
|
|
Eksperymentalny: Część 2ii (NDRP z mutEGFR)
Uczestnicy z NSCLC mutEGFR innym niż płaskonabłonkowy otrzymają ABBV-400 na RP2D.
|
Infuzja dożylna (IV).
|
|
Eksperymentalny: Część 2iii (płaskonabłonkowy NSCLC)
Uczestnicy z płaskonabłonkowym NSCLC otrzymają ABBV-400 na RP2D.
|
Infuzja dożylna (IV).
|
|
Eksperymentalny: Część 5 (wzmocnienie MET)
Uczestnicy z amplifikacją protoonkogenu przejścia mezenchymalno-nabłonkowego (MET) otrzymają ABBV-400 w RP2D i różne poziomy dawek w celu optymalizacji dawki.
|
Infuzja dożylna (IV).
|
|
Eksperymentalny: Część 3 (Gruczolakorak żołądkowo-przełykowy/połączenie żołądkowo-przełykowe
Uczestnicy chorzy na gruczolakoraka żołądkowo-przełykowego otrzymają ABBV-400 w RP2D.
|
Infuzja dożylna (IV).
|
|
Eksperymentalny: Część 4 (Rak jelita grubego)
Uczestnicy chorzy na raka jelita grubego (CRC) otrzymają ABBV-400 w RP2D i różnych poziomach dawek w celu optymalizacji dawki.
|
Infuzja dożylna (IV).
|
|
Eksperymentalny: Część 6 (Mutacja MET)
Uczestnicy z mutacją MET otrzymają ABBV-400 w RP2D i różnych poziomach dawek w celu optymalizacji dawki.
|
Infuzja dożylna (IV).
|
|
Eksperymentalny: Część 7a (Zwiększenie dawki leku skojarzonego)
Uczestnicy z CRC będą otrzymywać rosnące dawki ABBV-400 w skojarzeniu z bewacyzumabem.
|
Infuzja dożylna (IV).
Wlew dożylny
|
|
Eksperymentalny: Część 7bi (Optymalizacja dawki skojarzonej, niska dawka)
Uczestnicy z CRC otrzymają niską dawkę określoną w grupie zwiększającej dawkę (Część 7a) ABBV-400 w skojarzeniu z bewacyzumabem.
|
Infuzja dożylna (IV).
Wlew dożylny
|
|
Eksperymentalny: Część 7bii (Optymalizacja dawki skojarzonej, duża dawka)
Uczestnicy z CRC otrzymają wysoką dawkę określoną w grupie zwiększającej dawkę (Część 7a) ABBV-400 w skojarzeniu z bewacyzumabem.
|
Infuzja dożylna (IV).
Wlew dożylny
|
|
Eksperymentalny: Część 7biii (Komparator kombinacji)
Uczestnicy z CRC będą otrzymywać triflurydynę/typiracyl (TAS-102) w skojarzeniu z bewacyzumabem.
|
Wlew dożylny
Tabletka doustna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek Odbiorów Celu (ORR)
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
|
ORR zdefiniowana jako odsetek uczestników z potwierdzoną najlepszą ogólną odpowiedzią w postaci potwierdzonej całkowitej remisji (CR) i częściowej remisji (PR) według oceny badacza zgodnie z Kryteriami Ocen Odpowiedzi w Nowotworach Litych (RECIST) w wersji 1.1.
|
Do 48 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) u uczestników z potwierdzoną CR/PR według RECIST v1.1
Ramy czasowe: Do 48 Miesięcy
|
DOR jest definiowane dla uczestników, którzy osiągnęli potwierdzone CR+PR, jako czas od początkowej odpowiedzi CR+PR według oceny badacza zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 do progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do 48 Miesięcy
|
|
PFS według RECIST v1.1
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
|
Czas przeżycia wolnego od progresji (PFS) definiuje się jako okres od pierwszego leczenia w badaniu do udokumentowanej progresji choroby zgodnie z kryteriami RECIST w wersji 1.1, określonej przez badacza, lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Do 48 miesięcy
|
|
Całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
|
Całkowite przeżycie (OS) definiuje się jako czas od pierwszego leczenia w badaniu do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Do 48 miesięcy
|
|
Części 1-6: ORR według Niezależnego Centralnego Przeglądu (ICR) u Uczestników z Amplifikacją MET
Ramy czasowe: Do 48 miesięcy
|
ORR zdefiniowana jako odsetek uczestników z potwierdzoną najlepszą ogólną odpowiedzią w postaci potwierdzonej CR i PR na podstawie ICR zgodnie z RECIST w wersji 1.1 u uczestników z amplifikacją MET.
|
Do 48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby okrężnicy
- Nowotwory płuc
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Nowotwory jelita grubego
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Bewacyzumab
- kombinacja triflurydyny tipiracilu
Inne numery identyfikacyjne badania
- M21-404
- 2023-509335-60-00 (Inny identyfikator: EU CT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ABBV-400
-
AbbVieZakończonyMukowiscydoza (CF)Stany Zjednoczone, Australia, Belgia, Węgry, Holandia, Nowa Zelandia, Słowacja
-
AbbVieZakończonyMukowiscydozaStany Zjednoczone, Belgia, Kanada, Czechy, Francja, Węgry, Holandia, Nowa Zelandia, Polska, Słowacja, Zjednoczone Królestwo, Serbia
-
AbbVieZakończony
-
AbbVieAktywny, nie rekrutujący
-
AbbVieZakończonyZaawansowane nowotwory liteStany Zjednoczone, Francja, Japonia, Portoryko, Hiszpania, Tajwan
-
AbbVieZakończonyChoroba koronawirusowa-2019 (COVID-19)Stany Zjednoczone, Węgry, Izrael, Holandia, Portoryko
-
AbbVieAktywny, nie rekrutującyRak wątrobowokomórkowy | Potrójnie negatywny rak piersi | Gruczolakorak przewodowy trzustki | Rak płaskonabłonkowy przełyku | Nowotwory dróg żółciowych | Receptor hormonalny+/Receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 Ujemny rak piersi | Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Nabłonkowy rak jajnika...Stany Zjednoczone, Australia, Izrael, Japonia, Portoryko, Korea Południowa, Hiszpania, Tajwan
-
AbbVieZakończonyZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
AbbVieWycofaneChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone, Portoryko
-
AbbVieRekrutacyjny