Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om bijwerkingen en verandering in ziekteactiviteit te beoordelen bij volwassen deelnemers met vergevorderde vaste tumoren die intraveneus (IV) ABBV-400 krijgen

28 oktober 2025 bijgewerkt door: AbbVie

Een eerste fase 1-onderzoek bij mensen ter evaluatie van de veiligheid, farmacokinetiek en werkzaamheid van ABBV-400 bij volwassen proefpersonen met vergevorderde solide tumoren

Niet-kleincellige longkanker (NSCLC) is de meest voorkomende vorm van longkanker en wordt geassocieerd met een slechte prognose en beperkte behandelingsopties. Het doel van deze studie is om bijwerkingen en verandering in ziekteactiviteit te beoordelen wanneer ABBV-400 wordt gegeven aan volwassen deelnemers om gevorderde solide tumoren te behandelen.

ABBV-400 is een onderzoeksgeneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van gevorderde solide tumoren. Onderzoeksartsen plaatsten de deelnemers in groepen die behandelingsarmen worden genoemd. De aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) zal worden onderzocht. Elke behandelarm krijgt een andere dosis ABBV-400. Deze studie omvat een dosisescalatiefase om de beste dosis ABBV-400 te bepalen, gevolgd door een dosisexpansiefase om de dosis te bevestigen. Ongeveer 220 volwassen deelnemers met NSCLC, of ​​gevorderde solide tumoren, zullen wereldwijd deelnemen aan de studie op ongeveer 7-10 locaties in de dosisescalatiefase en 80-85 locaties in de dosisexpansiefase.

In de door de biomarker geselecteerde dosisexpansiearmen, deelnemers aan de volgende c-Met die geavanceerde solide tumorindicaties tot overexpressie brengen: c-Met-intermediaire/hoge niet-squameuze NSCLC met wildtype EGFR-expressie (wtEGFR NSCLC) (Deel 2a) of gemuteerde EGFR- expressie (mutEGFR NSCLC) (Deel 2b), c-Met laag niet-plaveiselcel wtEGFR NSCLC (Deel 2c), plaveiselcel NSCLC (Deel 2d) en GEA (Deel 3) zullen intraveneuze (IV) ABBV-400 monotherapie krijgen.

Er kan een hogere behandelingslast zijn voor deelnemers aan deze studie in vergelijking met hun zorgstandaard. Deelnemers zullen tijdens het onderzoek regelmatig bezoeken aan een goedgekeurde instelling (ziekenhuis of kliniek). Het effect van de behandeling zal regelmatig worden gecontroleerd door medische beoordelingen, bloedonderzoek, vragenlijsten en bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

520

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 249995
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Austin Health /ID# 247667
  • Frankrijk
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Centre Georges François Leclerc /ID# 244450
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • AP-HP - Hopital Européen Georges Pompidou /ID# 250481
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Frankrijk, 33000
        • Institut Bergonie /ID# 248028
    • Loire-Atlantique
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44800
        • CHU Nantes - Hopital Laennec /ID# 244723
      • Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Frankrijk, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest René Gauducheau /ID# 248399
    • Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
      • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrijk, 06189
        • Centre Antoine-Lacassagne /ID# 231730
    • Rhone
      • Lyon, Rhone, Frankrijk, 69373
        • Centre Leon Berard /ID# 250987
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrijk, 94805
        • Institut Gustave Roussy /ID# 246824
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Rambam Health Care Campus /ID# 231218
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Rabin Medical Center /ID# 243363
    • Central District
      • Kfar Saba, Central District, Israël, 4428164
        • Meir Medical Center /ID# 244179
    • Jerusalem
      • Jerusalem, Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Center /ID# 243821
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israël, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 231217
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israël, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 245271
  • Japan
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital /ID# 250290
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 460-0001
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 250286
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 250284
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 232008
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0855
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248842
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital /ID# 250291
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8520
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 250952
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital /ID# 232007
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 248447
    • Wakayama
      • Wakayama, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 250283
  • Polen
      • Olsztyn, Polen, 10-357
        • Samodzielny Publiczny Zespó? Gru?licy i Chorób P?uc w Olsztynie /ID# 250466
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-693
        • Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 250799
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 246569
    • Podkarpackie Voivodeship
      • Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Polen, 37-700
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 251846
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 231580
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 245374
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 249809
      • Jaén, Spanje, 23007
        • Hospital Universitario de Jaen /ID# 249201
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 245270
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 231464
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 248417
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 244721
      • Seville, Spanje, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 245213
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 244456
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Spanje, 15706
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) /ID# 245378
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 245379
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Spanje, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 244505
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 248816
  • Taiwan
      • Changhua City, Changhua County, Taiwan, 50006
        • Changhua Christian Hospital /ID# 249150
      • Taichung, Taiwan, 40701
        • Cmuh /Id# 245729
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 245918
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 250652
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 245917
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital /ID# 245733
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Taipei Medical University Hospital /ID# 245732
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 248716
    • Kaohsiung
      • Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Duplicate_Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 246449
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 245731
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles /ID# 243841
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045-2530
        • University Of Colorado Denver /ID# 231574
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Yale School of Medicine /ID# 248418
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • University of Illinois Hospital and Health Sciences System /ID# 251386
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46825
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology - Fort Wayne - East Dupont Road /ID# 267338
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5112
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center /ID# 245133
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250-2042
        • Community Health Network, Inc. /ID# 245331
    • Louisiana
      • Henderson, Louisiana, Verenigde Staten, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada /ID# 242930
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546-7062
        • START Midwest /ID# 231551
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065-6007
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 250668
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Cancer Institute /ID# 247236
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
        • Carolina BioOncology Institute /ID# 231541
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Duplicate_Gabrail Cancer Center Research /ID# 248419
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4000
        • MD Anderson Cancer Center at Texas Medical Center /ID# 248656
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Oncology Consultants /ID# 267347
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • NEXT Oncology /ID# 231578
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 231575
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Northwest Medical Specialties Tacoma /ID# 267339
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 245218
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Zuid -Korea, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 244451
    • Gyeonggido
      • Seongnam, Gyeonggido, Zuid -Korea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 247115
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju, Gyeongsangnam-do, Zuid -Korea, 52727
        • Gyeongsang National University Hospital /ID# 248420
    • North Chungcheong
      • Cheongju-si, North Chungcheong, Zuid -Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital /ID# 245168
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 244667
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 248401
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 245215
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 07061
        • SMG-SNU Boramae Medical Center /ID# 248421
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 08308
        • Korea University Guro Hospital /ID# 244504

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologische diagnose van kwaadaardige solide tumor (criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie [WHO]).
  • Meetbare ziekte volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
  • Alleen voor deel 1 - voorgeschiedenis van gevorderde solide tumor die is gevorderd bij alle standaardbehandelingen en niet vatbaar is voor chirurgische resectie of andere goedgekeurde therapeutische opties waarvan klinisch voordeel is aangetoond.

  • Alleen voor deel 2 - geschiedenis van geavanceerde c-Met tot overexpressie brengende niet-squameuze wtEGFR of mutEGFR of geschiedenis van geavanceerde c-Met tot overexpressie brengende niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die na behandeling volgens het protocol is gevorderd.

    • Mag niet meer dan 2 lijnen eerdere cytotoxische chemotherapie ondergaan, met uitzondering van adjuvante therapie, en moet gevorderde NSCLC hebben die niet vatbaar is voor chirurgische resectie of andere goedgekeurde therapeutische opties die klinisch voordeel hebben aangetoond.
  • Alleen voor deel 3 - geschiedenis van geavanceerde histopathologisch of cytologisch bevestigde diagnose van c-Met overexpressie van GEA die is gevorderd na behandeling met ten minste 1 eerder cytotoxisch chemotherapeutisch regime voor lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte en niet meer dan 2 eerdere lijnen cytotoxische chemotherapie hebben gekregen regimes. Indien van toepassing, moeten deelnemers vooruitgang hebben geboekt op een immuuncontrolepuntremmer of geschikte beschikbare therapieën.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) van 0 of 1.
  • Laboratoriumwaarden die voldoen aan de in het protocol beschreven criteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van interstitiële longziekte (ILD) of pneumonitis waarvoor behandeling met systemische steroïden nodig was, noch enig bewijs van actieve ILD of pneumonitis.
  • Geschiedenis van idiopathische longfibrose, organiserende pneumonie (bijv. Bronchiolitis obliterans), door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonitis of idiopathische pneumonitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deel 1 (dosisescalatie monotherapie)
Deelnemers met vergevorderde solide tumoren zullen toenemende doses ABBV-400 krijgen.
Geneesmiddel: ABBV-400
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Deel 2i (wtEGFR niet-kleincellige longkanker [NSCLC])
Deelnemers met niet-plaveiselcel wtEGFR NSCLC krijgen ABBV-400 in de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D).
Geneesmiddel: ABBV-400
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Deel 2ii (mutEGFR NSCLC)
Deelnemers met non-Squamous mutEGFR NSCLC ontvangen ABBV-400 bij RP2D.
Geneesmiddel: ABBV-400
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Deel 2iii (Squameuze NSCLC)
Deelnemers met plaveiselcel-NSCLC ontvangen ABBV-400 bij RP2D.
Geneesmiddel: ABBV-400
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Deel 5 (MET-versterking)
Deelnemers met mesenchymale-epitheliale transitie proto-oncogen (MET) amplificatie zullen ABBV-400 ontvangen op de RP2D en verschillende dosisniveaus voor dosisoptimalisatie.
Geneesmiddel: ABBV-400
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Deel 3 (Gastro-oesofageale adenocarcinoom/Gastro-oesofageale verbinding
Deelnemers met een gastro-oesofageaal adenocarcinoom ontvangen op de RP2D ABBV-400.
Geneesmiddel: ABBV-400
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Deel 4 (Colorectale kanker)
Deelnemers met colorectale kanker (CRC) ontvangen ABBV-400 op de RP2D en verschillende dosisniveaus voor dosisoptimalisatie.
Geneesmiddel: ABBV-400
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Deel 6 (MET-mutatie)
Deelnemers met MET-mutatie ontvangen ABBV-400 op de RP2D en verschillende dosisniveaus voor dosisoptimalisatie.
Geneesmiddel: ABBV-400
Intraveneuze (IV) infusie
Experimenteel: Deel 7a (Escalatie van de combinatiedosis)
Deelnemers met CRC zullen oplopende doses ABBV-400 krijgen in combinatie met bevacizumab.
Geneesmiddel: ABBV-400
Intraveneuze (IV) infusie
Geneesmiddel: Bevacizumab
IV-infusie
Experimenteel: Deel 7bi (Combinatiedosisoptimalisatie lage dosis)
Deelnemers met CRC zullen de lage dosis ontvangen die is bepaald in de dosisescalatie-arm (Deel 7a) van ABBV-400 in combinatie met bevacizumab.
Geneesmiddel: ABBV-400
Intraveneuze (IV) infusie
Geneesmiddel: Bevacizumab
IV-infusie
Experimenteel: Deel 7bii (Combinatiedosisoptimalisatie hoge dosis)
Deelnemers met CRC zullen de hoge dosis ontvangen die is bepaald in de dosisescalatie-arm (Deel 7a) van ABBV-400 in combinatie met bevacizumab.
Geneesmiddel: ABBV-400
Intraveneuze (IV) infusie
Geneesmiddel: Bevacizumab
IV-infusie
Experimenteel: Deel 7biii (Combinatievergelijker)
Deelnemers met CRC krijgen trifluridine/tipiracil (TAS-102) in combinatie met bevacizumab.
Geneesmiddel: Bevacizumab
IV-infusie
Geneesmiddel: Trifluridine/Tipiracil
Orale tablet
Andere namen:
  • TAS-102

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doelresponspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot 48 maanden
ORR gedefinieerd als het percentage deelnemers met een bevestigde beste algemene respons van bevestigde volledige respons (CR) en gedeeltelijke respons (PR) volgens beoordeling door de onderzoeker volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1.
Tot 48 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van respons (DOR) voor deelnemers met bevestigde CR/PR volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Tot 48 maanden
DOR wordt gedefinieerd voor deelnemers met een bevestigde CR+PR als de tijd vanaf de initiële respons van CR+PR volgens de beoordeling van de onderzoeker volgens RECIST 1.1-criteria tot ziekteprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich eerder voordoet.
Tot 48 maanden
PFS volgens RECIST v1.1
Tijdsspanne: Tot 48 maanden
Vrij van progressie-overleving (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste studiebehandeling tot een gedocumenteerde ziekteprogressie volgens RECIST versie 1.1, zoals bepaald door de onderzoeker, of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Tot 48 maanden
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 48 maanden
Overall survival (OS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste studiebehandeling tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot 48 maanden
Delen 1-6: ORR volgens Onafhankelijke Centrale Beoordeling (ICR) bij deelnemers met MET-amplificatie
Tijdsspanne: Tot 48 maanden
ORR gedefinieerd als het percentage deelnemers met een bevestigde beste algemene respons van bevestigde CR en PR volgens ICR conform RECIST versie 1.1 bij deelnemers met MET-amplificatie.
Tot 48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

  • Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M21-404
  • 2023-509335-60-00 (Andere identificatie: EU CT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren