Tutkimus haittatapahtumien ja sairauden aktiivisuuden muutosten arvioimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia ja jotka saavat suonensisäisesti (IV) ABBV-400
tiistai 28. lokakuuta 2025 päivittänyt: AbbVie
Ensimmäinen vaihe ihmisillä tehdyssä tutkimuksessa, jossa arvioidaan ABBV-400:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja tehoa aikuisilla koehenkilöillä, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) on yleisin keuhkosyövän tyyppi, ja siihen liittyy huono ennuste ja rajalliset hoitovaihtoehdot. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida haittatapahtumia ja muutoksia taudin aktiivisuudessa, kun ABBV-400:ta annetaan aikuisille osallistujille pitkälle edenneiden kiinteiden kasvainten hoitoon.
ABBV-400 on tutkimuslääke, jota kehitetään pitkälle edenneiden kiinteiden kasvainten hoitoon. Tutkimuslääkärit laittoivat osallistujat ryhmiin, joita kutsutaan hoitoryhmiksi. Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) tutkitaan. Jokainen hoitohaara saa eri annoksen ABBV-400:aa. Tämä tutkimus sisältää annoksen korotusvaiheen parhaan ABBV-400-annoksen määrittämiseksi, jota seuraa annoksen laajennusvaihe annoksen vahvistamiseksi. Noin 220 aikuista osallistujaa, joilla on NSCLC tai pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet, otetaan mukaan tutkimukseen noin 7-10 kohdassa annoksen suurennusvaiheessa ja 80-85 paikassa annoksen laajentamisvaiheessa maailmanlaajuisesti.
Biomarkkerilla valituissa annoksen laajennushaaroissa osallistujat seuraaviin c-Met:iin, jotka yli-ilmentävät pitkälle edenneen kiinteän kasvaimen indikaatioita: c-Met-keskiluokkainen/korkea ei-squamous NSCLC villityypin EGFR-ilmentymällä (wtEGFR NSCLC) (osa 2a) tai mutatoitunut EGFR- ekspressio (mutEGFR NSCLC) (osa 2b), c-Met matala ei-squamous wtEGFR NSCLC (osa 2c), squamous NSCLC (osa 2d) ja GEA (osa 3) saavat suonensisäistä (IV) ABBV-400-monoterapiaa.
Tähän tutkimukseen osallistuneilla saattaa olla suurempi hoitotaakka verrattuna heidän hoitotasoonsa. Osallistujat käyvät säännöllisesti tutkimuksen aikana hyväksytyssä laitoksessa (sairaala tai klinikka). Hoidon vaikutus tarkistetaan usein lääketieteellisillä arvioinneilla, verikokeilla, kyselylomakkeilla ja sivuvaikutuksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
520
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Misericordiae Limited /ID# 249995
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health /ID# 247667
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 245374
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 249809
-
Jaén, Espanja, 23007
- Hospital Universitario de Jaen /ID# 249201
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 245270
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 231464
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 248417
-
Madrid, Espanja, 28050
- Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 244721
-
Seville, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 245213
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 244456
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela, A Coruna, Espanja, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) /ID# 245378
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 245379
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 244505
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 248816
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 245218
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Etelä -Korea, 48108
- Inje University Haeundae Hospital /ID# 244451
-
-
Gyeonggido
-
Seongnam, Gyeonggido, Etelä -Korea, 13496
- CHA Bundang Medical Center /ID# 247115
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Jinju, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 52727
- Gyeongsang National University Hospital /ID# 248420
-
-
North Chungcheong
-
Cheongju-si, North Chungcheong, Etelä -Korea, 28644
- Chungbuk National University Hospital /ID# 245168
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 244667
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital /ID# 248401
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center /ID# 245215
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 07061
- SMG-SNU Boramae Medical Center /ID# 248421
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 08308
- Korea University Guro Hospital /ID# 244504
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus /ID# 231218
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rabin Medical Center /ID# 243363
-
-
Central District
-
Kfar Saba, Central District, Israel, 4428164
- Meir Medical Center /ID# 244179
-
-
Jerusalem
-
Jerusalem, Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center /ID# 243821
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 231217
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 245271
-
-
-
-
-
Nagasaki, Japani, 852-8501
- Nagasaki University Hospital /ID# 250290
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 460-0001
- NHO Nagoya Medical Center /ID# 250286
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital /ID# 250284
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East /ID# 232008
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 221-0855
- Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248842
-
-
Kyoto
-
Kyoto, Kyoto, Japani, 606-8507
- Kyoto University Hospital /ID# 250291
-
-
Niigata
-
Niigata, Niigata, Japani, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 250952
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital /ID# 232007
-
Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 248447
-
-
Wakayama
-
Wakayama, Wakayama, Japani, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 250283
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 231580
-
-
-
-
-
Olsztyn, Puola, 10-357
- Samodzielny Publiczny Zespó? Gru?licy i Chorób P?uc w Olsztynie /ID# 250466
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-693
- Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 250799
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 246569
-
-
Podkarpackie Voivodeship
-
Przemyśl, Podkarpackie Voivodeship, Puola, 37-700
- Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 251846
-
-
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Centre Georges François Leclerc /ID# 244450
-
Paris, Ranska, 75015
- AP-HP - Hopital Européen Georges Pompidou /ID# 250481
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Ranska, 33000
- Institut Bergonie /ID# 248028
-
-
Loire-Atlantique
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Ranska, 44800
- CHU Nantes - Hopital Laennec /ID# 244723
-
Saint-Herblain, Loire-Atlantique, Ranska, 44805
- Institut de Cancérologie de l'Ouest René Gauducheau /ID# 248399
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Ranska, 06189
- Centre Antoine-Lacassagne /ID# 231730
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Ranska, 69373
- Centre Leon Berard /ID# 250987
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy /ID# 246824
-
-
-
-
-
Changhua City, Changhua County, Taiwan, 50006
- Changhua Christian Hospital /ID# 249150
-
Taichung, Taiwan, 40701
- Cmuh /Id# 245729
-
Tainan City, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 245918
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 250652
-
Taipei, Taiwan, 112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 245917
-
Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital /ID# 245733
-
Taipei, Taiwan, 11031
- Taipei Medical University Hospital /ID# 245732
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 248716
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Taiwan, 833
- Duplicate_Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital /ID# 246449
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 245731
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles /ID# 243841
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-2530
- University Of Colorado Denver /ID# 231574
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale School of Medicine /ID# 248418
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- University of Illinois Hospital and Health Sciences System /ID# 251386
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46825
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology - Fort Wayne - East Dupont Road /ID# 267338
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5112
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center /ID# 245133
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250-2042
- Community Health Network, Inc. /ID# 245331
-
-
Louisiana
-
Henderson, Louisiana, Yhdysvallat, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada /ID# 242930
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546-7062
- START Midwest /ID# 231551
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065-6007
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 250668
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Cancer Institute /ID# 247236
-
Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
- Carolina BioOncology Institute /ID# 231541
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Duplicate_Gabrail Cancer Center Research /ID# 248419
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4000
- MD Anderson Cancer Center at Texas Medical Center /ID# 248656
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Oncology Consultants /ID# 267347
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- NEXT Oncology /ID# 231578
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 231575
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Northwest Medical Specialties Tacoma /ID# 267339
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologinen pahanlaatuinen kiinteä kasvaindiagnoosi (Maailman terveysjärjestön [WHO] kriteerit).
- Mitattavissa olevat sairauden vastekohtaiset arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1.
- Vain osa 1 - pitkälle edennyt kiinteä kasvain, joka on edennyt kaikilla hoitomenetelmillä ja jota ei voida soveltaa kirurgiseen resektioon tai muihin hyväksyttyihin hoitovaihtoehtoihin, jotka ovat osoittaneet kliinistä hyötyä.
Vain osassa 2 - edenneen c-Met-yli-ilmentämisen ei-squamous wtEGFR- tai mutEGFR-historia tai edenneen c-Met-yli-ilmentyvän levyepiteelisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC), joka on edennyt protokollan mukaisen hoidon jälkeen.
- Aiempaa sytotoksista solunsalpaajahoitoa ei saa olla enempää kuin 2 sarjaa adjuvanttihoitoa lukuun ottamatta, ja hänellä on oltava pitkälle edennyt NSCLC, joka ei sovellu kirurgiseen resektioon tai muihin hyväksyttyihin hoitovaihtoehtoihin, joista on osoitettu kliinistä hyötyä.
- Vain osa 3 - anamneesissa edennyt histopatologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi c-Met yli-ilmentävästä GEA:sta, joka on edennyt vähintään 1 aiemman sytotoksisen kemoterapeuttisen hoidon jälkeen paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin hoitoon ja jotka eivät ole saaneet enempää kuin kahta aikaisempaa sytotoksista kemoterapiasarjaa hoito-ohjelmat. Tarvittaessa osallistujien on täytynyt edetä immuunitarkastuspisteen estäjän tai asianmukaisten saatavilla olevien hoitojen avulla.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (PS) on 0 tai 1.
- Laboratorioarvot täyttävät pöytäkirjassa esitetyt kriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin ollut interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) tai keuhkotulehdus, joka vaati systeemistä steroidihoitoa, eikä näyttöä aktiivisesta ILD:stä tai keuhkotulehduksesta.
- Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, organisoituva keuhkokuume (esim. obliterans bronchiolitis), lääkkeiden aiheuttama pneumoniitti tai idiopaattinen keuhkotulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa 1 (Monoterapian annoksen nostaminen)
Osallistujat, joilla on edenneet kiinteät kasvaimet, saavat kasvavia annoksia ABBV-400:ta.
|
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
|
|
Kokeellinen: Osa 2i (wtEGFR ei-pienisoluinen keuhkosyöpä [NSCLC])
Osallistujat, joilla on ei-squamous wtEGFR NSCLC, saavat ABBV-400:ta suositellulla vaiheen 2 annoksella (RP2D).
|
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
|
|
Kokeellinen: Osa 2ii (mutEGFR NSCLC)
Osallistujat, joilla on ei-squamous mutEGFR NSCLC, saavat ABBV-400:n RP2D:ssä.
|
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
|
|
Kokeellinen: Osa 2iii (Squamous NSCLC)
Osallistujat, joilla on squamous NSCLC, saavat ABBV-400:n RP2D:llä.
|
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
|
|
Kokeellinen: Osa 5 (MET-vahvistus)
Osallistujat, joilla on mesenkymaalisen epiteelin siirtymäproto-onkogeenin (MET) monistaminen, saavat ABBV-400:ta RP2D:llä ja erilaisia annostasoja annoksen optimointia varten.
|
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
|
|
Kokeellinen: Osa 3 (Gastroesophageal Adenocarcinoma/Gastroesophagel Junct
Osallistujat, joilla on gastroesofageaalinen adenokarsinooma, saavat ABBV-400:n RP2D:ssä.
|
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
|
|
Kokeellinen: Osa 4 (kolorektaalisyöpä)
Kolorektaalisyöpää (CRC) sairastavat osallistujat saavat ABBV-400:n RP2D:llä ja erilaisia annostasoja annoksen optimointia varten.
|
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
|
|
Kokeellinen: Osa 6 (MET-mutaatio)
Osallistujat, joilla on MET-mutaatio, saavat ABBV-400:ta RP2D:llä ja erilaisia annostasoja annoksen optimointia varten.
|
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
|
|
Kokeellinen: Osa 7a (Yhdistelmäannoksen eskalointi)
Osallistujat, joilla on CRC, saavat kasvavia annoksia ABBV-400:aa yhdessä bevasitsumabin kanssa.
|
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
IV Infuusio
|
|
Kokeellinen: Osa 7bi (Yhdistelmäannoksen optimointi, pieni annos)
Osallistujat, joilla on CRC, saavat pienen annoksen, joka on määritetty ABBV-400:n annoskorotushaarassa (osa 7a) yhdessä bevasitsumabin kanssa.
|
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
IV Infuusio
|
|
Kokeellinen: Osa 7bii (Yhdistelmäannoksen optimointi, suuri annos)
Osallistujat, joilla on CRC, saavat suuren annoksen, joka on määritetty ABBV-400:n annoskorotushaarassa (osa 7a) yhdessä bevasitsumabin kanssa.
|
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
IV Infuusio
|
|
Kokeellinen: Osa 7biii (Yhdistelmävertailu)
Osallistujat, joilla on CRC, saavat trifluridiini/tipirasiilia (TAS-102) yhdessä bevasitsumabin kanssa.
|
IV Infuusio
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Enintään 48 kuukautta
|
ORR määritelty prosenttiosuutena osallistujista, joilla on vahvistettu paras kokonaisvaste, joka sisältää vahvistetun täydellisen vasteen (CR) ja osittaisen vasteen (PR) tutkijan arvion mukaan kiinteiden kasvainten vastearviointikriteerien (RECIST) version 1.1 mukaisesti.
|
Enintään 48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasteen kesto (DOR) osallistujille, joilla vahvistettu CR/PR RECIST v1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Enintään 48 kuukautta
|
DOR määritellään osallistujille, jotka saavuttavat vahvistetun CR+PR:n, ajanjaksona ensimmäisestä CR+PR-vasteesta tutkijan arvion mukaan RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti sairauden etenemiseen tai minkä tahansa syyn aiheuttamaan kuolemaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
|
Enintään 48 kuukautta
|
|
PFS RECIST v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Enintään 48 kuukautta
|
Touhottoman selviytymisen (PFS) määritelmänä on aika ensimmäisestä tutkimushoidosta dokumentoituun sairauden etenemiseen RECIST-versio 1.1:n mukaisesti, kuten tutkija on määritellyt, tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kumpi tahansa tapahtuu aikaisemmin.
|
Enintään 48 kuukautta
|
|
Kokonaistautiin
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
|
Kokonaistautiin selviytyminen (OS) määritellään ajanjaksona ensimmäisen tutkimushoidon aloittamisesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn.
|
Jopa 48 kuukautta
|
|
Osat 1–6: ORR riippumattoman keskusarvioinnin (ICR) mukaan osallistujilla, joilla on MET-amplifikaatio
Aikaikkuna: Jopa 48 kuukautta
|
ORR määritelty prosenttiosuudeksi osallistujista, joilla vahvistettu paras kokonaisvaste on vahvistettu CR ja PR ICR:n mukaisesti RECIST-version 1.1 mukaan osallistujilla, joilla on MET-amplifikaatio.
|
Jopa 48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Bevasitsumabi
- trifluridiini tipiracili -lääkkeen yhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- M21-404
- 2023-509335-60-00 (Muu tunniste: EU CT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .