Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus haittatapahtumien ja sairauden aktiivisuuden muutosten arvioimiseksi aikuisilla osallistujilla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia ja jotka saavat suonensisäisesti (IV) ABBV-400

keskiviikko 10. huhtikuuta 2024 päivittänyt: AbbVie

Ensimmäinen vaihe ihmisillä tehdyssä tutkimuksessa, jossa arvioidaan ABBV-400:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa ja tehoa aikuisilla koehenkilöillä, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) on yleisin keuhkosyövän tyyppi, ja siihen liittyy huono ennuste ja rajalliset hoitovaihtoehdot. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida haittatapahtumia ja muutoksia taudin aktiivisuudessa, kun ABBV-400:ta annetaan aikuisille osallistujille pitkälle edenneiden kiinteiden kasvainten hoitoon.

ABBV-400 on tutkimuslääke, jota kehitetään pitkälle edenneiden kiinteiden kasvainten hoitoon. Tutkimuslääkärit laittoivat osallistujat ryhmiin, joita kutsutaan hoitoryhmiksi. Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) tutkitaan. Jokainen hoitohaara saa eri annoksen ABBV-400:aa. Tämä tutkimus sisältää annoksen korotusvaiheen parhaan ABBV-400-annoksen määrittämiseksi, jota seuraa annoksen laajennusvaihe annoksen vahvistamiseksi. Noin 220 aikuista osallistujaa, joilla on NSCLC tai pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet, otetaan mukaan tutkimukseen noin 7-10 kohdassa annoksen suurennusvaiheessa ja 80-85 paikassa annoksen laajentamisvaiheessa maailmanlaajuisesti.

Biomarkkerilla valituissa annoksen laajennushaaroissa osallistujat seuraaviin c-Met:iin, jotka yli-ilmentävät pitkälle edenneen kiinteän kasvaimen indikaatioita: c-Met-keskiluokkainen/korkea ei-squamous NSCLC villityypin EGFR-ilmentymällä (wtEGFR NSCLC) (osa 2a) tai mutatoitunut EGFR- ekspressio (mutEGFR NSCLC) (osa 2b), c-Met matala ei-squamous wtEGFR NSCLC (osa 2c), squamous NSCLC (osa 2d) ja GEA (osa 3) saavat suonensisäistä (IV) ABBV-400-monoterapiaa.

Tähän tutkimukseen osallistuneilla saattaa olla suurempi hoitotaakka verrattuna heidän hoitotasoonsa. Osallistujat käyvät säännöllisesti tutkimuksen aikana hyväksytyssä laitoksessa (sairaala tai klinikka). Hoidon vaikutus tarkistetaan usein lääketieteellisillä arvioinneilla, verikokeilla, kyselylomakkeilla ja sivuvaikutuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Rekrytointi
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 249995
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Rekrytointi
        • Austin Health /ID# 247667
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 245374
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 249809
      • Jaen, Espanja, 23007
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Jaen /ID# 249201
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario HM Sanchinarro /ID# 244721
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz /ID# 231464
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 248417
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 245270
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 245213
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 244456
    • A Coruna
      • Santiago de Compostela, A Coruna, Espanja, 15706
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario de Santiago-CHUS /ID# 245378
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Rekrytointi
        • Instituto Catalan de Oncologia (ICO) Badalona /ID# 245379
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espanja, 28922
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon /ID# 244505
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Rekrytointi
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona /ID# 248816
  • Israel
    • H_efa
      • Haifa, H_efa, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus /ID# 231218
      • Haifa, H_efa, Israel, 4941492
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center /ID# 243363
    • HaMerkaz
      • Kfar Saba, HaMerkaz, Israel, 4428164
        • Rekrytointi
        • Meir Medical Center /ID# 244179
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
        • Valmis
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 231217
      • Tel Aviv, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Rekrytointi
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 245271
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91120
        • Rekrytointi
        • Hadassah Medical Center /ID# 243821
  • Japani
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 460-0001
        • Rekrytointi
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 250286
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 464-8681
        • Rekrytointi
        • Aichi Cancer Center Hospital /ID# 250284
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8577
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 232008
    • Kanagawa
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 221-0855
        • Rekrytointi
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 248842
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 606-8507
        • Rekrytointi
        • Kyoto University Hospital /ID# 250291
    • Nagasaki
      • Nagasaki-shi, Nagasaki, Japani, 852-8501
        • Rekrytointi
        • Nagasaki University Hospital /ID# 250290
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japani, 951-8520
        • Rekrytointi
        • Niigata University Medical & Dental Hospital /ID# 250952
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital /ID# 232007
      • Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • The Cancer Institute Hospital Of JFCR /ID# 248447
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japani, 641-8510
        • Rekrytointi
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 250283
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 48108
        • Rekrytointi
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 244451
      • Cheongju, Korean tasavalta, 28644
        • Rekrytointi
        • Chungbuk National Univ Hosp /ID# 245168
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital /ID# 244667
      • Seoul, Korean tasavalta, 08308
        • Rekrytointi
        • Korea University Guro Hospital /ID# 244504
      • 동작구, Korean tasavalta, 07061
        • Rekrytointi
        • SMG-SNU Boramae Medical Center /ID# 248421
    • Gyeonggido
      • 성남시, Gyeonggido, Korean tasavalta, 13496
        • Rekrytointi
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 247115
    • Gyeongsangnamdo
      • Jinju, Gyeongsangnamdo, Korean tasavalta, 52727
        • Rekrytointi
        • Gyeongsang National University Hospital /ID# 248420
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 03181
        • Rekrytointi
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 248401
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 03722
        • Rekrytointi
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 245218
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center /ID# 245215
  • Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Rekrytointi
        • Pan American Center for Oncology Trials, LLC /ID# 231580
  • Puola
      • Olsztyn, Puola, 10-357
        • Valmis
        • Samodzielny Publiczny Zespó? Gru?licy i Chorób P?uc w Olsztynie /ID# 250466
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Puola, 02-781
        • Rekrytointi
        • Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Bada /ID# 246569
    • Podkarpackie
      • Przemysl, Podkarpackie, Puola, 37-700
        • Rekrytointi
        • Wojewodzki Szpital im. Sw. Ojca Pio /ID# 251846
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Puola, 60-693
        • Rekrytointi
        • Med Polonia Sp. z o. o. /ID# 250799
  • Ranska
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Rekrytointi
        • Centre Georges François Leclerc /ID# 244450
      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • AP-HP - Hopital Européen Georges Pompidou /ID# 250481
      • Saint-Herblain, Ranska, 44800
        • Rekrytointi
        • CHU Nantes - Hopital Laennec /ID# 244723
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06189
        • Rekrytointi
        • Centre Antoine Lacassagne - Nice /ID# 231730
    • Gironde
      • Bordeaux, Gironde, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • Institut Bergonie /ID# 248028
    • Loire-Atlantique
      • St Herblain CEDEX, Loire-Atlantique, Ranska, 44805
        • Rekrytointi
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest René Gauducheau /ID# 248399
    • Rhone
      • Lyon CEDEX 08, Rhone, Ranska, 69373
        • Rekrytointi
        • Centre Leon Berard /ID# 250987
    • Val-de-Marne
      • Villejuif Cedex, Val-de-Marne, Ranska, 94805
        • Rekrytointi
        • Institut Gustave Roussy /ID# 246824
  • Taiwan
      • Changhua City, Changhua County, Taiwan, 50006
        • Rekrytointi
        • Changhua Christian Hospital /ID# 249150
      • Taichung, Taiwan, 40701
        • Rekrytointi
        • Cmuh /Id# 245729
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 245918
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 250652
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrytointi
        • Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center /ID# 245917
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital /ID# 245731
      • Taipei City, Taiwan, 11031
        • Rekrytointi
        • Taipei Medical University Hospital /ID# 245732
      • Taipei City, Taiwan, 11490
        • Rekrytointi
        • Tri-Service General Hospital /ID# 245733
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 248716
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles /ID# 243841
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Univ of Colorado Cancer Center /ID# 231574
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Rekrytointi
        • Yale School of Medicine /ID# 248418
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250-2042
        • Rekrytointi
        • Community Health Network, Inc. /ID# 245331
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5112
        • Valmis
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center /ID# 245133
    • Louisiana
      • Henderson, Louisiana, Yhdysvallat, 89052
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada /ID# 242930
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546-7062
        • Valmis
        • START Midwest /ID# 231551
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065-6007
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center-Koch Center /ID# 250668
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710-3000
        • Rekrytointi
        • Duke Cancer Center /ID# 247236
      • Huntersville, North Carolina, Yhdysvallat, 28078
        • Valmis
        • Carolina BioOncology Institute /ID# 231541
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Valmis
        • Gabrail Cancer Center Research /ID# 248419
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4000
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center at Texas Medical Center /ID# 248656
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Valmis
        • NEXT Oncology /ID# 231578
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Valmis
        • Virginia Cancer Specialists - Fairfax /ID# 231575

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologinen pahanlaatuinen kiinteä kasvaindiagnoosi (Maailman terveysjärjestön [WHO] kriteerit).
  • Mitattavissa olevat sairauden vastekohtaiset arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa (RECIST) v1.1.
  • Vain osa 1 - pitkälle edennyt kiinteä kasvain, joka on edennyt kaikilla hoitomenetelmillä ja jota ei voida soveltaa kirurgiseen resektioon tai muihin hyväksyttyihin hoitovaihtoehtoihin, jotka ovat osoittaneet kliinistä hyötyä.

  • Vain osassa 2 - edenneen c-Met-yli-ilmentämisen ei-squamous wtEGFR- tai mutEGFR-historia tai edenneen c-Met-yli-ilmentyvän levyepiteelisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC), joka on edennyt protokollan mukaisen hoidon jälkeen.

    • Aiempaa sytotoksista solunsalpaajahoitoa ei saa olla enempää kuin 2 sarjaa adjuvanttihoitoa lukuun ottamatta, ja hänellä on oltava pitkälle edennyt NSCLC, joka ei sovellu kirurgiseen resektioon tai muihin hyväksyttyihin hoitovaihtoehtoihin, joista on osoitettu kliinistä hyötyä.
  • Vain osa 3 - anamneesissa edennyt histopatologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi c-Met yli-ilmentävästä GEA:sta, joka on edennyt vähintään 1 aiemman sytotoksisen kemoterapeuttisen hoidon jälkeen paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin hoitoon ja jotka eivät ole saaneet enempää kuin kahta aikaisempaa sytotoksista kemoterapiasarjaa hoito-ohjelmat. Tarvittaessa osallistujien on täytynyt edetä immuunitarkastuspisteen estäjän tai asianmukaisten saatavilla olevien hoitojen avulla.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) on 0 tai 1.
  • Laboratorioarvot täyttävät pöytäkirjassa esitetyt kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin ollut interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) tai keuhkotulehdus, joka vaati systeemistä steroidihoitoa, eikä näyttöä aktiivisesta ILD:stä tai keuhkotulehduksesta.
  • Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, organisoituva keuhkokuume (esim. obliterans bronchiolitis), lääkkeiden aiheuttama pneumoniitti tai idiopaattinen keuhkotulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa 1 (Monoterapian annoksen nostaminen)
Osallistujat, joilla on edenneet kiinteät kasvaimet, saavat kasvavia annoksia ABBV-400:ta.
Lääke: ABBV-400
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Osa 2i (wtEGFR ei-pienisoluinen keuhkosyöpä [NSCLC])
Osallistujat, joilla on ei-squamous wtEGFR NSCLC, saavat ABBV-400:ta suositellulla vaiheen 2 annoksella (RP2D).
Lääke: ABBV-400
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Osa 2ii (mutEGFR NSCLC)
Osallistujat, joilla on ei-squamous mutEGFR NSCLC, saavat ABBV-400:n RP2D:ssä.
Lääke: ABBV-400
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Osa 2iii (Squamous NSCLC)
Osallistujat, joilla on squamous NSCLC, saavat ABBV-400:n RP2D:llä.
Lääke: ABBV-400
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Osa 5 (MET-vahvistus)
Osallistujat, joilla on mesenkymaalisen epiteelin siirtymäproto-onkogeenin (MET) monistaminen, saavat ABBV-400:ta RP2D:llä ja erilaisia ​​annostasoja annoksen optimointia varten.
Lääke: ABBV-400
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Osa 3 (Gastroesophageal Adenocarcinoma/Gastroesophagel Junct
Osallistujat, joilla on gastroesofageaalinen adenokarsinooma, saavat ABBV-400:n RP2D:ssä.
Lääke: ABBV-400
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Osa 4 (kolorektaalisyöpä)
Kolorektaalisyöpää (CRC) sairastavat osallistujat saavat ABBV-400:n RP2D:llä ja erilaisia ​​annostasoja annoksen optimointia varten.
Lääke: ABBV-400
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Osa 6 (MET-mutaatio)
Osallistujat, joilla on MET-mutaatio, saavat ABBV-400:ta RP2D:llä ja erilaisia ​​annostasoja annoksen optimointia varten.
Lääke: ABBV-400
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Kokeellinen: Osa 7a (Yhdistelmäannoksen eskalointi)
Osallistujat, joilla on CRC, saavat kasvavia annoksia ABBV-400:aa yhdessä bevasitsumabin kanssa.
Lääke: ABBV-400
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Lääke: Bevasitsumabi
IV Infuusio
Kokeellinen: Osa 7bi (Yhdistelmäannoksen optimointi, pieni annos)
Osallistujat, joilla on CRC, saavat pienen annoksen, joka on määritetty ABBV-400:n annoskorotushaarassa (osa 7a) yhdessä bevasitsumabin kanssa.
Lääke: ABBV-400
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Lääke: Bevasitsumabi
IV Infuusio
Kokeellinen: Osa 7bii (Yhdistelmäannoksen optimointi, suuri annos)
Osallistujat, joilla on CRC, saavat suuren annoksen, joka on määritetty ABBV-400:n annoskorotushaarassa (osa 7a) yhdessä bevasitsumabin kanssa.
Lääke: ABBV-400
Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Lääke: Bevasitsumabi
IV Infuusio
Kokeellinen: Osa 7biii (Yhdistelmävertailu)
Osallistujat, joilla on CRC, saavat trifluridiini/tipirasiilia (TAS-102) yhdessä bevasitsumabin kanssa.
Lääke: Bevasitsumabi
IV Infuusio
Lääke: Trifluridiini/tipirasiili
Suun kautta otettava tabletti
Muut nimet:
  • TAS-102

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 24 kuukauteen asti
ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on vahvistettu paras kokonaisvaste (CR) ja osittainen vaste (PR) tutkijatarkastelua kohden Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -version 1.1 mukaisesti.
24 kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen kesto (DOR) osallistujille, joilla on vahvistettu CR/PR RECIST v1.1:n mukaan
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
DOR määritellään osallistujille, jotka saavuttavat vahvistetun CR+PR:n ajan CR+PR:n alkuperäisestä vasteesta tutkijatarkastelua kohti RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
Jopa 24 kuukautta
PFS per RECIST v1.1
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Progression-free survival (PFS) määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimushoidosta tutkijan määrittämän RECIST-version 1.1 mukaiseen dokumentoituun taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
Jopa 24 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimushoidosta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie

Tutkijat

  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M21-404
  • 2023-509335-60-00 (Muu tunniste: EU CT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset ABBV-400

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa