Teledermoszkópia és mesterséges intelligencia megvalósítása

Tanulmányi cél:

1. A teledermoszkópia ugyanolyan biztonságos módszer, mint a bőrrákos betegek hagyományos ápolása? 2. Hogyan és kinek kell elvégeznie a teledermoszkópiát? 2. Hogyan hat a teledermoszkópia a bőrbetegségek jelenlegi ellátására és szervezésére? 3. A diagnosztikai algoritmusok (konvolúciós neurális hálózatok) javíthatják-e a diagnosztikai pontosságot azáltal, hogy diagnosztikai támogatást nyújtanak a bőrgyógyászok számára? 4. Hogyan kell a diagnosztikai algoritmusok eredményeit megjeleníteni a valós egészségügyben a megfelelő hatás elérése érdekében?

Anyag és módszerek:

1. Vizsgálati környezet A bőrelváltozás gyanúja miatt bőrvizsgálatra tervezett betegek toborozhatók, mind a bőrgyógyászati ​​klinikákon, mind a részt vevő alapellátási klinikákon.
2. Adatgyűjtés A betegek adatait és képeit a Dermicus® alkalmazással gyűjtjük. A résztvevő PCP és bőrgyógyászok kérdőívet is kitöltenek a páciens értékeléséről. További információkat az orvosi feljegyzésekből, azaz a kórszövettani diagnózisokból és a nemzeti nyilvántartásokból gyűjtenek. A kérdőívek a REDCap® segítségével digitális adatbázisba kerülnek.

4. Statisztikai elemzések 4.1. Az 1. részben elemzik a bőrgyógyászhoz és a kórtani elemzésekhez küldött konzultációk számát a teledermoszkópia bevezetése előtt, valamint az első és második évben, ha teledermoszkópiát alkalmaznak. Leíró statisztikák kerülnek bemutatásra, és a különböző időszakok közötti különbségeket t-próbákkal és páros t-próbákkal tesztelik.

4.2. A 2. részben a diagnosztikai pontosság mértékét becsüljük meg, összehasonlítva a diagnosztikai algoritmus-támogatással rendelkező és anélküli bőrgyógyászokat. A jelentett mérések közé tartozik az érzékenység, a specificitás és a ROC-görbe alatti terület (AUROC). A tanulmány arról is beszámol majd, hogy a mesterséges intelligencia eredményei milyen hatással vannak a diagnózis vagy a kezelési terv megváltoztatására való hajlandóságra.

5. A teljesítmény 0,8-ra, a szignifikancia pedig 0,05-re van állítva. 10% cáfolat. 5.1. Az ebbe a vizsgálatba toborzott betegek több alvizsgálatban is felhasználhatók. A vizsgálat célja összesen 8000 beteg bevonása ebben a vizsgálatban.

5.2. A teledermoszkópia és a betegek hagyományos ellátása közötti „nem képalkotó bőrrákok” közötti különbség kimutatásához 1200 esetet és 2400 kontrollt kell figyelembe venni.

5.3. A PCP-k diagnosztikai képességének 10%-os különbségének kimutatásához a teledermoszkópiával végzett munka előtt és után 3400 beteget kell bevonni.

5.4. A mesterséges intelligencia klinikai ellátásban való alkalmazásának vizsgálatához a kutatók számításai szerint 6000 betegre van szükség ahhoz, hogy 10%-os szenzitivitási és specifitási különbséget észleljünk az alcsoportokban.

Etikai megfontolások és adatkezelés:

Az adatok gyűjtése a Dermicus®, egy CE-tanúsítvánnyal rendelkező digitális platform és mobilalkalmazás segítségével történik. Az iPhone®-ra letöltött, minden más felhasználásra zárolt alkalmazással a betegek történetét rögzítik. Ezután, ha az iPhone-t egy dermoszkóphoz csatlakoztatja, makroszkópos és dermoszkópos képeket készítenek. Minden adatot Skåne egészségügyi régiójának szerverein tárolnak, ahol a vizsgálatokat végzik. Miután létrehozta a tokot és elküldte az adatbázisba, minden információ törlődik az iPhone®-ról. További adatokat is lekérnek a vonatkozó egészségügyi feljegyzésekből, pl. kórszövettani diagnózist, és manuálisan regisztrált egy elektronikus adatbázisban egy rendkívül biztonságos helyen (Lund University által biztosított LUSEC/REDCap). A PCP-től és a bőrgyógyászoktól kérdőívekkel gyűjtött adatok elektronikus felmérésekkel (REDCap) is ebbe az adatbázisba kerülnek. A betegek adminisztratív rendszereiből kinyerjük az alapellátásból származó információkat a bőrelváltozásokkal kapcsolatos összes vizitek számáról, bőrgyógyászhoz és patológiához való beutalóról. Az életkornak és nemnek megfelelő kontrollokat használnak a kihagyott bőrrák vizsgálatára. Ezeket a kontrollokat véletlenszerűen választják ki azokból a betegekből, akiket ugyanabban az időszakban, mint a teledermoscoposan beutalt betegeket, papírbeutalással egy bőrklinikára utaltak. A bőrrák diagnosztizálására szolgáló algoritmusok a Dermicus webes platformján valósulnak meg a mesterséges intelligencia bevezetésének tanulmányozására. A teledermoszkópos értékelőket tájékoztatják arról, hogy mikor és hogyan kell használni ezeket a különböző eszközöket.

Az újonnan bevitt adatok teljességét havonta ellenőrizzük, hiányzó adatok esetén pedig emlékeztetőket küldünk a résztvevő nyomozóknak.

Amikor az adatsorok elkészültek, az azonosítók (például személyi azonosító szám) helyére egy, az adatkészlettől eltérő helyen védett kód kerül. Ezt követően statisztikai elemzés céljából kivonják az adatokat az adatbázisból.

A tanulmányt a Svéd Etikai Felülvizsgálati Hatóság hagyta jóvá, és az adatok kinyerésére és tárolására vonatkozó összes vonatkozó engedélyt megkapták.