Elválasztás az integrált megközelítéssel szemben az ECMO és a CRRT kombinálásában (E-CRRT)
2025. december 13. frissítette: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Elválasztás az integrált megközelítéssel szemben az ECMO és a CRRT kombinálásában, egy véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A vizsgálat célja a CRRT membrán szűrő élettartamának és az ECMO és CRRT kombinálásának szövődményeinek értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaiföld, 10330
- Sasipha tachaboon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányi populáció
A betegeket az intenzív osztályra kell felvenni
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 év
- Tűzálló acidózis (pH<7,2 vagy HCO3<15)
- Tűzálló térfogati túlterhelés
- Refrakter hyperkalaemia (K>6,2 mEq/l vagy EKG változás)
- Anuria vagy oliguria (a vizeletkibocsátás <0,5 ml/kg/óra 6-12 órán keresztül)
- Magas BUN >100 mg/dl vagy urémiás tünet
- Növelje a koponyaűri nyomást
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Ne használjon heparint az ECMO-ban
- Krónikus vesebetegség CRRT-vel
- AKI glomerulonephritissel, intersticiális nephritissel, vassculitisszel vagy húgyúti elzáródással
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szeparációs technika
|
Az extracorporalis membrán oxigenizáció és a folyamatos vesepótló kezelés kombinációja
|
|
Kísérleti: Integrációs technika
|
Az extracorporalis membrán oxigenizáció és a folyamatos vesepótló kezelés kombinációja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CRRT áramkör élettartama
Időkeret: 72 óra, legfeljebb 120 órára meghosszabbítva
|
Az az idő, amíg a CVVHDF működési hibája azonosítva lett
|
72 óra, legfeljebb 120 órára meghosszabbítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos mellékhatások
Időkeret: [Időkeret: 72 óra, kiterjesztett maximum 120 óra a szűrő élettartama]
|
Vérzés a kilépési helyen, rendszeres vérzés, vérátömlesztés szükségessége, légembólia, pozitív vértenyésztéses fertőzés, hemolízis
|
[Időkeret: 72 óra, kiterjesztett maximum 120 óra a szűrő élettartama]
|
|
28 napos mortalitás
Időkeret: 28 nap a randomizálás után
|
28 napos halálozás, állapot igen vagy nem
|
28 nap a randomizálás után
|
|
Nyomás a CRRT-kör különböző pontjain
Időkeret: [Időkeret: 72 óra, maximum 120 órára meghosszabbított szűrő élettartam]
|
Nyomáspont a CRRT áramkörben; hozzáférési nyomás, visszatérő nyomás, szűrőnyomás, nyomáskülönbség és transzmembrán nyomás
|
[Időkeret: 72 óra, maximum 120 órára meghosszabbított szűrő élettartam]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Thy M, Augustin P, Tran-Dinh A, Montravers P, de Tymowski C. Renal Replacement Therapy for Patients Requiring Extracorporeal Membrane Oxygenation: A Multicenter International Survey. Blood Purif. 2022;51(11):899-906. doi: 10.1159/000522398. Epub 2022 Apr 7.
- de Tymowski C, Desmard M, Lortat-Jacob B, Pellenc Q, Alkhoder S, Alouache A, Fritz B, Montravers P, Augustin P. Impact of connecting continuous renal replacement therapy to the extracorporeal membrane oxygenation circuit. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Dec;37(6):557-564. doi: 10.1016/j.accpm.2018.02.024. Epub 2018 Mar 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB.151/64
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .