- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05036616
Adskillelse versus integreret tilgang til at kombinere ECMO med CRRT
19. juli 2023 opdateret af: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Adskillelse versus integreret tilgang til at kombinere ECMO med CRRT, et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse har til formål at evaluere filterlevetiden for CRRT-membran og komplikationen ved at kombinere ECMO og CRRT.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sasipha tachaboon
- Telefonnummer: 3679 6622564000
- E-mail: sasipha_tac@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Rekruttering
- Sasipha tachaboon
-
Kontakt:
- Sasipha tachaboon
- E-mail: sasipha_tac@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter skal indlægges på intensivafdelingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- > 18 år
- Refraktær acidose (pH<7,2 eller HCO3<15)
- Overbelastning af ildfast volumen
- Refraktær hyperkaliæmi (K>6,2mEq/L eller EKG-ændring)
- Anuri eller oliguri (urinproduktion <0,5 ml/kg/time i 6-12 timer)
- Høj BUN >100 mg/dL eller uremisk symptom
- Øg intrakranielt tryk
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Brug ikke heparin i ECMO
- Kronisk nyresygdom med CRRT
- AKI med glomerulonefritis, interstitiel nefritis, vassculitis eller urinvejsobstruktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Adskillelsesteknik
|
Kombination af ekstrakorporal membraniltning og kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
|
Integrationsteknik
|
Kombination af ekstrakorporal membraniltning og kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kredsens levetid
Tidsramme: 72 timer
|
Tiden indtil en CVVH-fejl blev identificeret
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 72 timer
|
At evaluere omkostningsnytten af CRRT mellem 2 grupper
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2021
Først opslået (Faktiske)
5. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB.151/64
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AKI
-
University of IowaAfsluttet
-
Renibus Therapeutics, Inc.AfsluttetAKIForenede Stater, Australien, Canada
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalUkendt
-
University of Colorado, DenverAfsluttet
-
Hospital Universitari de BellvitgeFundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant PauAfsluttet
-
Qure Healthcare, LLCHikari DXAfsluttetAKI | Kontrast-induceret nefropatiForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonRekrutteringKontrast-induceret akut nyreskade (CI-AKI) efter koronar angiogram (CI-AKI) | Kontrast-induceret nefropati efter koronar angiogram (CIN)Forenede Stater
-
Shengjing HospitalUkendt
-
Mansoura UniversityAfsluttetAKI | Kontrast-induceret nefropati | Statin | AscorbinsyreEgypten
-
nooshin daliliAfsluttetBetændelse | AKI | Oxidativt stress