Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adskillelse versus integreret tilgang til at kombinere ECMO med CRRT (E-CRRT)

13. december 2025 opdateret af: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Adskillelse versus integreret tilgang til at kombinere ECMO med CRRT, et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere filterlevetiden for CRRT-membran og komplikationen ved at kombinere ECMO og CRRT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • Sasipha tachaboon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Patienter skal indlægges på intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. > 18 år
  2. Refraktær acidose (pH<7,2 eller HCO3<15)
  3. Overbelastning af ildfast volumen
  4. Refraktær hyperkaliæmi (K>6,2mEq/L eller EKG-ændring)
  5. Anuri eller oliguri (urinproduktion <0,5 ml/kg/time i 6-12 timer)
  6. Høj BUN >100 mg/dL eller uremisk symptom
  7. Øg intrakranielt tryk

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet
  2. Brug ikke heparin i ECMO
  3. Kronisk nyresygdom med CRRT
  4. AKI med glomerulonefritis, interstitiel nefritis, vassculitis eller urinvejsobstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Separationsteknik
Enhed: Kombination af ekstrakorporal membraniltning og kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
Kombination af ekstrakorporal membraniltning og kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
Eksperimentel: Integreringsteknik
Enhed: Kombination af ekstrakorporal membraniltning og kontinuerlig nyreudskiftningsterapi
Kombination af ekstrakorporal membraniltning og kontinuerlig nyreudskiftningsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRRT-kredsløbets levetid
Tidsramme: 72 timer, forlænget maksimum til 120 timer
Tiden indtil en CVVHDF-fejl blev identificeret
72 timer, forlænget maksimum til 120 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige bivirkninger
Tidsramme: [Tidsramme: 72 timer, forlænget maksimum til 120 timers filterlevetid]
Blødning ved udgangsstedet, systemisk blødning, behov for blodtransfusion, luftemboli, positiv blodkultur-infektion, hemolyse
[Tidsramme: 72 timer, forlænget maksimum til 120 timers filterlevetid]
28-dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter randomisering
28-dages dødelighed, status ja eller nej
28 dage efter randomisering
Tryk ved forskellige punkter i CRRT-kredsløbet
Tidsramme: [Tidsramme: 72 timer, forlænget maksimum til 120 timers filterlevetid]
Trykpunkt ved CRRT-kredsløb; adgangstryk, returtryk, filtertryk, trykfald og transmembrantryk
[Tidsramme: 72 timer, forlænget maksimum til 120 timers filterlevetid]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2021

Først opslået (Faktiske)

5. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB.151/64

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AKI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner