- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05036616
Erottaminen vs. integroitu lähestymistapa ECMO:n ja CRRT:n yhdistämisessä (E-CRRT)
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Erottaminen vs. integroitu lähestymistapa ECMO:n ja CRRT:n yhdistämisessä, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CRRT-kalvon suodattimen käyttöikää ja komplikaatioita ECMO:n ja CRRT:n yhdistämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkok, Bangkok, Thaimaa, 10330
- Sasipha tachaboon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Potilaat on otettava teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- Refraktorinen asidoosi (pH < 7,2 tai HCO3 < 15)
- Tulenkestävä tilavuuden ylikuormitus
- Refraktorinen hyperkalemia (K>6,2 mekv/l tai EKG-muutos)
- Anuria tai oliguria (virtsan eritys <0,5 ml/kg/h 6-12 tunnin ajan)
- Korkea BUN >100 mg/dl tai ureeminen oire
- Lisää kallonsisäistä painetta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Älä käytä hepariinia ECMO:ssa
- Krooninen munuaissairaus CRRT:llä
- AKI, jossa on glomerulonefriitti, interstitiaalinen nefriitti, vaskuliitti tai virtsateiden tukos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erotustekniikka
|
Kehonulkoisen kalvohapetuksen ja jatkuvan munuaiskorvaushoidon yhdistelmä
|
|
Kokeellinen: Integraatiotekniikka
|
Kehonulkoisen kalvohapetuksen ja jatkuvan munuaiskorvaushoidon yhdistelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRRT-piirin käyttöikä
Aikaikkuna: 72 tuntia, pidennetty enimmäismäärä 120 tuntiin
|
Aika, kunnes CVVHDF-virhe tunnistettiin
|
72 tuntia, pidennetty enimmäismäärä 120 tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: [Aikataulu: 72 tuntia, suurin sallittu suodattimen käyttöikä pidennetty 120 tuntiin]
|
Vuotaminen ulostulokohdassa, systeeminen vuotaminen, verensiirron tarve, ilmaembolia, positiivinen veriviljelyinfektio, hemolyysi
|
[Aikataulu: 72 tuntia, suurin sallittu suodattimen käyttöikä pidennetty 120 tuntiin]
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
28 päivän kuolleisuus, tila kyllä tai ei
|
28 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Paine eri kohdissa CRRT-piiriä
Aikaikkuna: [Aikaväli: 72 tuntia, laajennettu enimmäisaika 120 tuntia suodattimen käyttöiälle]
|
Paineen mittauspiste CRRT-piirissä; saantipaine, paluupaine, suodatinpaine, painehäviö ja transmembraanipaine
|
[Aikaväli: 72 tuntia, laajennettu enimmäisaika 120 tuntia suodattimen käyttöiälle]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thy M, Augustin P, Tran-Dinh A, Montravers P, de Tymowski C. Renal Replacement Therapy for Patients Requiring Extracorporeal Membrane Oxygenation: A Multicenter International Survey. Blood Purif. 2022;51(11):899-906. doi: 10.1159/000522398. Epub 2022 Apr 7.
- de Tymowski C, Desmard M, Lortat-Jacob B, Pellenc Q, Alkhoder S, Alouache A, Fritz B, Montravers P, Augustin P. Impact of connecting continuous renal replacement therapy to the extracorporeal membrane oxygenation circuit. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Dec;37(6):557-564. doi: 10.1016/j.accpm.2018.02.024. Epub 2018 Mar 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB.151/64
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AKI
-
Renibus Therapeutics, Inc.ValmisAKIYhdysvallat, Australia, Kanada
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalTuntematon
-
University of Colorado, DenverValmis
-
NYU Langone HealthRekrytointi
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Qure Healthcare, LLCHikari DXValmisAKI | Kontrastin aiheuttama nefropatiaYhdysvallat
-
Mansoura UniversityValmisAKI | Kontrastin aiheuttama nefropatia | Statiini | AskorbiinihappoEgypti