Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разделение в сравнении с интегрированным подходом при сочетании ЭКМО с ПЗПТ (E-CRRT)

13 декабря 2025 г. обновлено: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Разделение в сравнении с интегрированным подходом в сочетании ЭКМО с ПЗПТ, рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на оценку срока службы фильтра мембраны ПЗПТ и осложнений при сочетании ЭКМО и ПЗПТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Таиланд, 10330
        • Sasipha tachaboon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Пациенты должны быть госпитализированы в отделение интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  1. > 18 лет
  2. Рефрактерный ацидоз (pH<7,2 или HCO3<15)
  3. Рефрактерная объемная перегрузка
  4. Рефрактерная гиперкалиемия (K>6,2 мэкв/л или изменение ЭКГ)
  5. Анурия или олигурия (диурез <0,5 мл/кг/ч в течение 6–12 ч)
  6. Высокий уровень азота мочевины > 100 мг/дл или симптом уремии
  7. Повышение внутричерепного давления

Критерий исключения:

  1. Беременность
  2. Не использовать гепарин в ЭКМО
  3. Хроническая болезнь почек с CRRT
  4. ОПП с гломерулонефритом, интерстициальным нефритом, васкулитом или обструкцией мочевыводящих путей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Техника разделения
Устройство: Сочетание экстракорпоральной мембранной оксигенации и постоянной заместительной почечной терапии
Сочетание экстракорпоральной мембранной оксигенации и постоянной заместительной почечной терапии
Экспериментальный: Метод интеграции
Устройство: Сочетание экстракорпоральной мембранной оксигенации и постоянной заместительной почечной терапии
Сочетание экстракорпоральной мембранной оксигенации и постоянной заместительной почечной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Срок службы контура CRRT
Временное ограничение: 72 часа, с продлением максимум до 120 часов
Время до выявления неисправности CVVHDF
72 часа, с продлением максимум до 120 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серьёзные нежелательные явления
Временное ограничение: [Временные рамки: 72 часа, максимально продленный до 120 часов срока службы фильтра]
Кровотечение в месте выхода, системное кровотечение, необходимость переливания крови, воздушная эмболия, инфекция с положительной культурой крови, гемолиз
[Временные рамки: 72 часа, максимально продленный до 120 часов срока службы фильтра]
28-дневная летальность
Временное ограничение: через 28 дней после рандомизации
28-дневная смертность, статус да или нет
через 28 дней после рандомизации
Давление в различных точках контура ПЗПТ
Временное ограничение: [Временной интервал: 72 часа, с возможностью продления до 120 часов срока службы фильтра]
Точки давления в контуре CRRT; давление доступа, давление возврата, давление фильтра, перепад давления и трансмембранное давление
[Временной интервал: 72 часа, с возможностью продления до 120 часов срока службы фильтра]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chulalongkorn University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB.151/64

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АКИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться