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Séparation versus approche intégrée dans la combinaison ECMO avec CRRT (E-CRRT)

13 décembre 2025 mis à jour par: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Séparation versus approche intégrée dans la combinaison de l'ECMO avec le CRRT, un essai contrôlé randomisé

Cette enquête vise à évaluer la durée de vie du filtre de la membrane CRRT et la complication de la combinaison ECMO et CRRT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Sasipha tachaboon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Population étudiée

Les patients doivent être admis aux soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  1. > 18 ans
  2. Acidose réfractaire (pH<7,2 ou HCO3<15)
  3. Surcharge volumique réfractaire
  4. Hyperkaliémie réfractaire (K> 6,2 mEq/L ou modification de l'électrocardiogramme)
  5. Anurie ou oligurie (débit urinaire <0,5 ml/kg/h pendant 6 à 12 heures)
  6. BUN élevé> 100 mg / dL ou symptôme urémique
  7. Augmenter la pression intracrânienne

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse
  2. Ne pas utiliser d'héparine dans l'ECMO
  3. Maladie rénale chronique avec CRRT
  4. AKI avec glomérulonéphrite, néphrite interstitielle, vascularite ou obstruction des voies urinaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Technique de séparation
Dispositif: Combinaison d'oxygénation par membrane extracorporelle et de thérapie de remplacement rénal continu
Combinaison d'oxygénation par membrane extracorporelle et de thérapie de remplacement rénal continu
Expérimental: Technique d'intégration
Dispositif: Combinaison d'oxygénation par membrane extracorporelle et de thérapie de remplacement rénal continu
Combinaison d'oxygénation par membrane extracorporelle et de thérapie de remplacement rénal continu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de vie du circuit d'ECRRT
Délai: 72 heures, maximum prolongé à 120 heures
Le temps écoulé jusqu'à l'identification d'une défaillance de CVVHDF
72 heures, maximum prolongé à 120 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables graves
Délai: [Délai : 72 heures, prolongement maximal jusqu'à 120 heures de durée de vie du filtre]
Saignement au niveau du site de sortie, saignement systémique, nécessité d'une transfusion sanguine, embolie gazeuse, infection par culture sanguine positive, hémolyse
[Délai : 72 heures, prolongement maximal jusqu'à 120 heures de durée de vie du filtre]
mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours après la randomisation
Mortalité à 28 jours, statut oui ou non
28 jours après la randomisation
Pression à différents points du circuit de TRRC
Délai: [Délai : 72 heures, durée de vie maximale étendue à 120 heures du filtre]
Point de pression du circuit d'hémofiltration continue ; pression d'accès, pression de retour, pression du filtre, chute de pression et pression transmembranaire
[Délai : 72 heures, durée de vie maximale étendue à 120 heures du filtre]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB.151/64

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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