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Séparation versus approche intégrée dans la combinaison ECMO avec CRRT

19 juillet 2023 mis à jour par: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Séparation versus approche intégrée dans la combinaison de l'ECMO avec le CRRT, un essai contrôlé randomisé

Cette enquête vise à évaluer la durée de vie du filtre de la membrane CRRT et la complication de la combinaison ECMO et CRRT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients doivent être admis aux soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  1. > 18 ans
  2. Acidose réfractaire (pH<7,2 ou HCO3<15)
  3. Surcharge volumique réfractaire
  4. Hyperkaliémie réfractaire (K> 6,2 mEq/L ou modification de l'électrocardiogramme)
  5. Anurie ou oligurie (débit urinaire <0,5 ml/kg/h pendant 6 à 12 heures)
  6. BUN élevé> 100 mg / dL ou symptôme urémique
  7. Augmenter la pression intracrânienne

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse
  2. Ne pas utiliser d'héparine dans l'ECMO
  3. Maladie rénale chronique avec CRRT
  4. AKI avec glomérulonéphrite, néphrite interstitielle, vascularite ou obstruction des voies urinaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Technique de séparation
Dispositif: Combinaison d'oxygénation par membrane extracorporelle et de thérapie de remplacement rénal continu
Combinaison d'oxygénation par membrane extracorporelle et de thérapie de remplacement rénal continu
Technique d'intégration
Dispositif: Combinaison d'oxygénation par membrane extracorporelle et de thérapie de remplacement rénal continu
Combinaison d'oxygénation par membrane extracorporelle et de thérapie de remplacement rénal continu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de vie des circuits
Délai: 72 heures
Le temps jusqu'à ce qu'un dysfonctionnement CVVH soit identifié
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rentabilité
Délai: 72 heures
Évaluer le coût utilité du CRRT entre 2 groupes
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Première publication (Réel)

5 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB.151/64

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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