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Separación versus enfoque integrado en la combinación de ECMO con CRRT (E-CRRT)

13 de diciembre de 2025 actualizado por: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Separación versus enfoque integrado en la combinación de ECMO con CRRT, un ensayo controlado aleatorio

Esta investigación tiene como objetivo evaluar el tiempo de vida del filtro de la membrana CRRT y la complicación de combinar ECMO y CRRT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Sasipha tachaboon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Los pacientes deben ser ingresados ​​en la UCI.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. > 18 años
  2. Acidosis refractaria (pH<7,2 o HCO3<15)
  3. Sobrecarga de volumen refractario
  4. Hiperpotasemia refractaria (K>6.2mEq/L o cambio de EKG)
  5. Anuria u oliguria (diuresis <0,5 ml/kg/h durante 6-12 h)
  6. BUN alto >100 mg/dL o síntoma urémico
  7. Aumentar la presión intracraneal

Criterio de exclusión:

  1. El embarazo
  2. No usar heparina en ECMO
  3. Enfermedad renal crónica con CRRT
  4. LRA con glomerulonefritis, nefritis intersticial, vasculitis u obstrucción del tracto urinario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica de separación
Dispositivo: Combinación de oxigenación por membrana extracorpórea y terapia de reemplazo renal continua
Combinación de oxigenación por membrana extracorpórea y terapia de reemplazo renal continua
Experimental: Técnica de integración
Dispositivo: Combinación de oxigenación por membrana extracorpórea y terapia de reemplazo renal continua
Combinación de oxigenación por membrana extracorpórea y terapia de reemplazo renal continua

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del circuito de TRRC
Periodo de tiempo: 72 horas, máximo extendido a 120 horas
El tiempo hasta que se identificó un mal funcionamiento de la CVVHDF
72 horas, máximo extendido a 120 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos Adversos Graves
Periodo de tiempo: [Plazo: 72 horas, máximo extendido a 120 horas de vida útil del filtro]
Hemorragia en el sitio de salida, hemorragia sistémica, necesidad de transfusión sanguínea, embolia aérea, infección con hemocultivo positivo, hemólisis
[Plazo: 72 horas, máximo extendido a 120 horas de vida útil del filtro]
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días después de la aleatorización
mortalidad a 28 días, estado sí o no
28 días después de la aleatorización
Presión en varios puntos del circuito de TRRC
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: 72 horas, con una extensión máxima de hasta 120 horas de vida útil del filtro]
Punto de presión en el circuito de CRRT; presión de acceso, presión de retorno, presión del filtro, caída de presión y presión transmembrana
[Marco de tiempo: 72 horas, con una extensión máxima de hasta 120 horas de vida útil del filtro]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chulalongkorn University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB.151/64

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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