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Separazione contro approccio integrato nella combinazione di ECMO e CRRT (E-CRRT)

13 dicembre 2025 aggiornato da: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Separazione contro approccio integrato nella combinazione di ECMO con CRRT, uno studio controllato randomizzato

Questa indagine mira a valutare il tempo di vita del filtro della membrana CRRT e la complicazione della combinazione di ECMO e CRRT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailandia, 10330
        • Sasipha tachaboon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

I pazienti devono essere ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. > 18 anni
  2. Acidosi refrattaria (pH<7,2 o HCO3<15)
  3. Sovraccarico di volume refrattario
  4. Iperkaliemia refrattaria (K>6.2mEq/L o cambiamento ECG)
  5. Anuria o oliguria (produzione di urina <0,5 ml/kg/ora per 6-12 ore)
  6. BUN alto >100 mg/dL o sintomo uremico
  7. Aumentare la pressione intracranica

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza
  2. Non usare eparina in ECMO
  3. Malattia renale cronica con CRRT
  4. AKI con glomerulonefrite, nefrite interstiziale, vasculite o ostruzione delle vie urinarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica di separazione
Dispositivo: Combinazione di ossigenazione extracorporea della membrana e terapia sostitutiva renale continua
Combinazione di ossigenazione extracorporea della membrana e terapia sostitutiva renale continua
Sperimentale: Tecnica di integrazione
Dispositivo: Combinazione di ossigenazione extracorporea della membrana e terapia sostitutiva renale continua
Combinazione di ossigenazione extracorporea della membrana e terapia sostitutiva renale continua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del circuito di CRRT
Lasso di tempo: 72 ore, esteso al massimo a 120 ore
Il tempo impiegato per identificare un malfunzionamento della CVVHDF
72 ore, esteso al massimo a 120 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi Avversi Gravi
Lasso di tempo: [Intervallo di tempo: 72 ore, esteso al massimo a 120 ore di durata del filtro]
Sanguinamento nel sito di uscita, sanguinamento sistemico, necessità di trasfusione di sangue, embolia gassosa, infezione da emocoltura positiva, emolisi
[Intervallo di tempo: 72 ore, esteso al massimo a 120 ore di durata del filtro]
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la randomizzazione
Mortalità a 28 giorni, stato sì o no
28 giorni dopo la randomizzazione
Pressione in vari punti del circuito di CRRT
Lasso di tempo: [Time Frame: 72 ore, esteso al massimo a 120 ore di durata del filtro]
Punti di pressione nel circuito CRRT; pressione di accesso, pressione di ritorno, pressione del filtro, caduta di pressione e pressione transmembrana
[Time Frame: 72 ore, esteso al massimo a 120 ore di durata del filtro]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chulalongkorn University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB.151/64

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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