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ECMO와 CRRT를 결합한 분리 대 통합 접근법 (E-CRRT)

2025년 12월 13일 업데이트: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

무작위 대조 시험인 CRRT와 ECMO를 결합한 분리 대 통합 접근법

이 조사는 CRRT 멤브레인의 필터 수명과 ECMO와 CRRT 결합의 합병증을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, 태국, 10330
        • Sasipha tachaboon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 인구

환자는 ICU에 입원해야 합니다.

설명

포함 기준:

  1. > 18년
  2. 불응성 산증(pH<7.2 또는 HCO3<15)
  3. 내화 체적 과부하
  4. 난치성 고칼륨혈증(K>6.2mEq/L 또는 EKG 변화)
  5. 무뇨증 또는 핍뇨(6~12시간 동안 소변 배출량 <0.5mL/kg/hr)
  6. 높은 BUN >100 mg/dL 또는 요독 증상
  7. 두개 내압 증가

제외 기준:

  1. 임신
  2. ECMO에서 헤파린을 사용하지 않음
  3. CRRT를 동반한 만성 신장 질환
  4. 사구체신염, 간질성 신염, 혈관염 또는 요로 폐쇄를 동반한 AKI

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 분리 기술
장치: 체외막산소화와 지속적인 신대체요법의 병용
체외막산소화와 지속적인 신대체요법의 병용
실험적: 통합 기술
장치: 체외막산소화와 지속적인 신대체요법의 병용
체외막산소화와 지속적인 신대체요법의 병용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRRT 회로 수명
기간: 72시간, 최대 120시간까지 연장
CVVHDF 오작동이 확인될 때까지의 시간
72시간, 최대 120시간까지 연장

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심각한 이상반응
기간: [시간 범위: 72시간, 필터 수명을 최대 120시간까지 연장]
출구 부위 출혈, 전신성 출혈, 수혈 필요, 공기 색전증, 양성 혈액 배양 감염, 용혈
[시간 범위: 72시간, 필터 수명을 최대 120시간까지 연장]
28일 사망률
기간: 무작위 배정 후 28일
28일 사망률, 상태 예 또는 아니오
무작위 배정 후 28일
CRRT 회로의 다양한 지점에서의 압력
기간: [시간 범위: 필터 수명 72시간, 최대 120시간까지 연장]
CRRT 회로의 압력 지점; 접근 압력, 반환 압력, 필터 압력, 압력 강하 및 막간 압력
[시간 범위: 필터 수명 72시간, 최대 120시간까지 연장]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chulalongkorn University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB.151/64

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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