Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Scheiding versus geïntegreerde benadering bij het combineren van ECMO met CRRT (E-CRRT)

13 december 2025 bijgewerkt door: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Scheiding versus geïntegreerde benadering bij het combineren van ECMO met CRRT, een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit onderzoek heeft tot doel de levensduur van het filter van het CRRT-membraan en de complicatie van het combineren van ECMO en CRRT te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • Sasipha tachaboon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Patiënten moeten worden opgenomen op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. > 18 jaar
  2. Vuurvaste acidose (pH<7,2 of HCO3<15)
  3. Refractaire volumeoverbelasting
  4. Refractaire hyperkaliëmie (K>6,2mEq/L of ECG-verandering)
  5. Anurie of oligurie (urineproductie <0,5 ml/kg/uur gedurende 6-12 uur)
  6. Hoge BUN> 100 mg / dL of uremisch symptoom
  7. Verhoog de intracraniale druk

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap
  2. Gebruik geen heparine in ECMO
  3. Chronische nierziekte met CRRT
  4. AKI met glomerulonefritis, interstitiële nefritis, vasculitis of obstructie van de urinewegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Scheidingstechniek
Apparaat: Combinatie van extracorporale membraanoxygenatie en continue nierfunctievervangende therapie
Combinatie van extracorporale membraanoxygenatie en continue nierfunctievervangende therapie
Experimenteel: Integratietechniek
Apparaat: Combinatie van extracorporale membraanoxygenatie en continue nierfunctievervangende therapie
Combinatie van extracorporale membraanoxygenatie en continue nierfunctievervangende therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CRRT-circuit levensduur
Tijdsspanne: 72 uur, maximaal verlengd tot 120 uur
De tijd totdat een CVVHDF-storing werd geïdentificeerd
72 uur, maximaal verlengd tot 120 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 72 uur, maximaal verlengd tot 120 uur filterlevensduur]
Bloeding op de uitgangsplaats, systemische bloeding, behoefte aan bloedtransfusie, luchtembolie, positieve bloedkweek infectie, hemolyse
[Tijdsbestek: 72 uur, maximaal verlengd tot 120 uur filterlevensduur]
28-dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 28 dagen na randomisatie
28-dagen mortaliteit, status ja of nee
28 dagen na randomisatie
Druk op verschillende punten van het CRRT-circuit
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: 72 uur, verlengd maximum tot 120 uur filterlevensduur]
Drukpunt in CRRT-circuit; toegangsdruk, retourdruk, filterdruk, drukval en transmembraandruk
[Tijdsbestek: 72 uur, verlengd maximum tot 120 uur filterlevensduur]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB.151/64

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AKI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren