ECMO 与 CRRT 相结合的分离与集成方法 (E-CRRT)
2025年12月13日 更新者：Nattachai Srisawat ,M.D.、Chulalongkorn University
ECMO 与 CRRT 相结合的分离与整合方法，一项随机对照试验
本研究旨在评估 CRRT 膜的过滤器寿命以及结合 ECMO 和 CRRT 的并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkok、Bangkok、泰国、10330
- Sasipha tachaboon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
研究人群
患者必须入住ICU
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- 难治性酸中毒（pH<7.2 或 HCO3<15）
- 难治性容量过载
- 难治性高钾血症（K>6.2mEq/L或心电图改变）
- 无尿或少尿（尿量 <0.5 mL/kg/hr，持续 6-12 小时）
- 高 BUN >100 mg/dL 或尿毒症症状
- 增加颅内压
排除标准：
- 怀孕
- ECMO不使用肝素
- 慢性肾脏病与 CRRT
- 伴有肾小球肾炎、间质性肾炎、血管炎或尿路梗阻的 AKI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：分离技术
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体外膜肺氧合与连续性肾脏替代治疗相结合
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实验性的：集成技术
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体外膜肺氧合与连续性肾脏替代治疗相结合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CRRT 回路寿命
大体时间：72小时，最长可延长至120小时
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识别CVVHDF故障所需的时间
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72小时，最长可延长至120小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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严重不良事件
大体时间：[时间范围：72小时，过滤器寿命最长可延长至120小时]
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穿刺点出血、全身性出血、需要输血、空气栓塞、血培养阳性感染、溶血
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[时间范围：72小时，过滤器寿命最长可延长至120小时]
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28天死亡率
大体时间：随机分组后28天
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28天死亡率，状态是或否
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随机分组后28天
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CRRT循环回路各点压力
大体时间：[时间范围：72小时，滤器寿命最长可延长至120小时]
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CRRT回路中的压力点：接入压力、回输压力、滤器压力、压力降和跨膜压力
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[时间范围：72小时，滤器寿命最长可延长至120小时]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Thy M, Augustin P, Tran-Dinh A, Montravers P, de Tymowski C. Renal Replacement Therapy for Patients Requiring Extracorporeal Membrane Oxygenation: A Multicenter International Survey. Blood Purif. 2022;51(11):899-906. doi: 10.1159/000522398. Epub 2022 Apr 7.
- de Tymowski C, Desmard M, Lortat-Jacob B, Pellenc Q, Alkhoder S, Alouache A, Fritz B, Montravers P, Augustin P. Impact of connecting continuous renal replacement therapy to the extracorporeal membrane oxygenation circuit. Anaesth Crit Care Pain Med. 2018 Dec;37(6):557-564. doi: 10.1016/j.accpm.2018.02.024. Epub 2018 Mar 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月10日
研究完成 (实际的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月2日
首次发布 (实际的)
2021年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月13日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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