Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Separace versus integrovaný přístup v kombinaci ECMO s CRRT (E-CRRT)

13. prosince 2025 aktualizováno: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Separace versus integrovaný přístup v kombinaci ECMO s CRRT, randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem tohoto výzkumu je vyhodnotit životnost filtru CRRT membrány a komplikace kombinace ECMO a CRRT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thajsko, 10330
        • Sasipha tachaboon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Pacienti musí být přijati na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. > 18 let
  2. Refrakterní acidóza (pH<7,2 nebo HCO3<15)
  3. Přetížení žáruvzdorného objemu
  4. Refrakterní hyperkalémie (K>6,2 mEq/l nebo změna EKG)
  5. Anurie nebo oligurie (výdej moči <0,5 ml/kg/h po dobu 6-12 hodin)
  6. Vysoký BUN >100 mg/dl nebo uremický symptom
  7. Zvyšte intrakraniální tlak

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství
  2. Nepoužívejte heparin v ECMO
  3. Chronické onemocnění ledvin s CRRT
  4. AKI s glomerulonefritidou, intersticiální nefritidou, vaskulitidou nebo obstrukcí močových cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Separační technika
Přístroj: Kombinace mimotělní membránové oxygenace a kontinuální renální substituční terapie
Kombinace mimotělní membránové oxygenace a kontinuální renální substituční terapie
Experimentální: Integrační technika
Přístroj: Kombinace mimotělní membránové oxygenace a kontinuální renální substituční terapie
Kombinace mimotělní membránové oxygenace a kontinuální renální substituční terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životnost okruhu CRRT
Časové okno: 72 hodin, maximální prodloužení na 120 hodin
Doba do identifikace poruchy CVVHDF
72 hodin, maximální prodloužení na 120 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vážné nežádoucí příhody
Časové okno: [Časové období: 72 hodin, rozšířené maximum na 120 hodin životnosti filtru]
Krvácení v místě výstupu, systémové krvácení, potřeba krevní transfuze, vzduchová embolie, infekce s pozitivní krevní kulturou, hemolýza
[Časové období: 72 hodin, rozšířené maximum na 120 hodin životnosti filtru]
28denní mortalita
Časové okno: 28 dnů po randomizaci
28denní mortalita, stav ano nebo ne
28 dnů po randomizaci
Tlak v různých bodech okruhu CRRT
Časové okno: [Časový rámec: 72 hodin, prodlouženo maximálně na 120 hodin životnosti filtru]
Tlakové body v okruhu CRRT; přístupový tlak, návratový tlak, tlak filtru, pokles tlaku a transmembránový tlak
[Časový rámec: 72 hodin, prodlouženo maximálně na 120 hodin životnosti filtru]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB.151/64

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AKI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit