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Separação versus Abordagem Integrada na Combinação de ECMO com CRRT (E-CRRT)

13 de dezembro de 2025 atualizado por: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Separação versus abordagem integrada na combinação de ECMO com CRRT, um estudo controlado randomizado

Esta investigação visa avaliar o tempo de vida do filtro da membrana CRRT e a complicação da combinação de ECMO e CRRT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tailândia, 10330
        • Sasipha tachaboon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

População do estudo

Pacientes devem ser internados na UTI

Descrição

Critério de inclusão:

  1. > 18 anos
  2. Acidose refratária (pH <7,2 ou HCO3 <15)
  3. Sobrecarga de volume refratário
  4. Hipercalemia refratária (K>6,2mEq/L ou alteração no ECG)
  5. Anúria ou oligúria (débito urinário <0,5 mL/kg/h por 6-12h)
  6. BUN alto >100 mg/dL ou sintoma urêmico
  7. Aumentar a pressão intracraniana

Critério de exclusão:

  1. Gravidez
  2. Não usar heparina em ECMO
  3. Doença renal crônica com CRRT
  4. LRA com glomerulonefrite, nefrite intersticial, vasculite ou obstrução do trato urinário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Técnica de separação
Dispositivo: Combinação de oxigenação por membrana extracorpórea e terapia renal substitutiva contínua
Combinação de oxigenação por membrana extracorpórea e terapia renal substitutiva contínua
Experimental: Técnica de integração
Dispositivo: Combinação de oxigenação por membrana extracorpórea e terapia renal substitutiva contínua
Combinação de oxigenação por membrana extracorpórea e terapia renal substitutiva contínua

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do circuito de TCCR
Prazo: 72 horas, estendido para um máximo de 120 horas
O tempo até que uma avaria de CVVHDF fosse identificada
72 horas, estendido para um máximo de 120 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos Adversos Graves
Prazo: [Período de tempo: 72 horas, máximo estendido para 120 horas de vida útil do filtro]
Hemorragia no local de saída, hemorragia sistémica, necessidade de transfusão de sangue, embolia aérea, infeção com hemocultura positiva, hemólise
[Período de tempo: 72 horas, máximo estendido para 120 horas de vida útil do filtro]
mortalidade aos 28 dias
Prazo: 28 dias após a randomização
Mortalidade aos 28 dias, estado sim ou não
28 dias após a randomização
Pressão em vários pontos do circuito de CRRT
Prazo: [Período de Tempo: 72 horas, máximo estendido para 120 horas de vida útil do filtro]
Ponto de pressão no circuito de CRRT; pressão de acesso, pressão de retorno, pressão do filtro, queda de pressão e pressão transmembranar
[Período de Tempo: 72 horas, máximo estendido para 120 horas de vida útil do filtro]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Chulalongkorn University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB.151/64

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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