Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Separacja a podejście zintegrowane w łączeniu ECMO z CRRT (E-CRRT)

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Separacja a zintegrowane podejście w łączeniu ECMO z CRRT, randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu ocenę czasu życia filtra membrany CRRT oraz powikłania łączenia ECMO i CRRT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Sasipha tachaboon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Pacjenci muszą być przyjmowani na OIOM

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. > 18 lat
  2. Oporna na leczenie kwasica (pH<7,2 lub HCO3<15)
  3. Ogniotrwałe przeciążenie objętościowe
  4. Oporna na leczenie hiperkaliemia (K>6,2mEq/l lub zmiana w EKG)
  5. Anuria lub skąpomocz (wydalanie moczu <0,5 ml/kg/h przez 6-12h)
  6. Wysoki BUN >100 mg/dL lub objaw mocznicy
  7. Zwiększ ciśnienie śródczaszkowe

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża
  2. Nie stosować heparyny w ECMO
  3. Przewlekła choroba nerek z CRRT
  4. AKI z kłębuszkowym zapaleniem nerek, śródmiąższowym zapaleniem nerek, zapaleniem naczyń lub niedrożnością dróg moczowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika separacji
Urządzenie: Połączenie pozaustrojowego natleniania membranowego i ciągłej terapii nerkozastępczej
Połączenie pozaustrojowego natleniania membranowego i ciągłej terapii nerkozastępczej
Eksperymentalny: Technika integracji
Urządzenie: Połączenie pozaustrojowego natleniania membranowego i ciągłej terapii nerkozastępczej
Połączenie pozaustrojowego natleniania membranowego i ciągłej terapii nerkozastępczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żywotność obwodu CRRT
Ramy czasowe: 72 godziny, maksymalnie przedłużony do 120 godzin
Czas do zidentyfikowania awarii CVVHDF
72 godziny, maksymalnie przedłużony do 120 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: [Czas trwania: 72 godziny, maksymalnie przedłużony do 120 godzin żywotności filtra]
Krwawienie w miejscu wyjścia, krwawienie ogólnoustrojowe, konieczność przetoczenia krwi, zator powietrzny, zakażenie z dodatnim posiewem krwi, hemoliza
[Czas trwania: 72 godziny, maksymalnie przedłużony do 120 godzin żywotności filtra]
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni po randomizacji
28-dniowa śmiertelność, stan tak lub nie
28 dni po randomizacji
Ciśnienie w różnych punktach obwodu CRRT
Ramy czasowe: [Czas trwania: 72 godziny, maksymalnie wydłużony do 120 godzin żywotności filtra]
Punkt ciśnienia w obwodzie CRRT; ciśnienie dostępu, ciśnienie powrotu, ciśnienie filtra, spadek ciśnienia i ciśnienie transmembranowe
[Czas trwania: 72 godziny, maksymalnie wydłużony do 120 godzin żywotności filtra]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB.151/64

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AKI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj