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Trennung versus integrierter Ansatz bei der Kombination von ECMO mit CRRT (E-CRRT)

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Trennung versus integrierter Ansatz bei der Kombination von ECMO mit CRRT, einer randomisierten kontrollierten Studie

Ziel dieser Untersuchung ist es, die Filterlebensdauer der CRRT-Membran und die Komplikationen der Kombination von ECMO und CRRT zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • Sasipha tachaboon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienpopulation

Patienten müssen auf der Intensivstation aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. > 18 Jahre
  2. Refraktäre Azidose (pH<7,2 oder HCO3<15)
  3. Überlastung des Feuerfestvolumens
  4. Refraktäre Hyperkaliämie (K > 6,2 mEq/L oder EKG-Änderung)
  5. Anurie oder Oligurie (Urinausstoß <0,5 ml/kg/h für 6–12 Stunden)
  6. Hoher BUN-Wert >100 mg/dL oder urämisches Symptom
  7. Erhöhen Sie den Hirndruck

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangerschaft
  2. Verwenden Sie bei ECMO kein Heparin
  3. Chronische Nierenerkrankung mit CRRT
  4. AKI mit Glomerulonephritis, interstitieller Nephritis, Vasskulitis oder Harnwegsobstruktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trenntechnik
Gerät: Kombination aus extrakorporaler Membranoxygenierung und kontinuierlicher Nierenersatztherapie
Kombination aus extrakorporaler Membranoxygenierung und kontinuierlicher Nierenersatztherapie
Experimental: Integrierungstechnik
Gerät: Kombination aus extrakorporaler Membranoxygenierung und kontinuierlicher Nierenersatztherapie
Kombination aus extrakorporaler Membranoxygenierung und kontinuierlicher Nierenersatztherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CRRT-Schaltkreislebensdauer
Zeitfenster: 72 Stunden, maximal verlängert auf 120 Stunden
Die Zeit bis eine CVVHDF-Störung identifiziert wurde
72 Stunden, maximal verlängert auf 120 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: [Zeitraum: 72 Stunden, maximal verlängert auf 120 Stunden Filterlebensdauer]
Blutung am Austrittsort, systemische Blutung, Notwendigkeit einer Bluttransfusion, Luftembolie, positive Blutkultur-Infektion, Hämolyse
[Zeitraum: 72 Stunden, maximal verlängert auf 120 Stunden Filterlebensdauer]
28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage nach Randomisierung
28-Tage-Mortalität, Status ja oder nein
28 Tage nach Randomisierung
Druck an verschiedenen Punkten des CRRT-Schaltkreises
Zeitfenster: [Zeitraum: 72 Stunden, maximal verlängert auf 120 Stunden Filterlebensdauer]
Druckpunkte im CRRT-Kreislauf; Zugangsdruck, Rücklaufdruck, Filterdruck, Druckabfall und Transmembrandruck
[Zeitraum: 72 Stunden, maximal verlängert auf 120 Stunden Filterlebensdauer]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB.151/64

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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