Trennung versus integrierter Ansatz bei der Kombination von ECMO mit CRRT
19. Juli 2023 aktualisiert von: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University
Trennung versus integrierter Ansatz bei der Kombination von ECMO mit CRRT, einer randomisierten kontrollierten Studie
Ziel dieser Untersuchung ist es, die Filterlebensdauer der CRRT-Membran und die Komplikationen der Kombination von ECMO und CRRT zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sasipha tachaboon
- Telefonnummer: 3679 6622564000
- E-Mail: sasipha_tac@hotmail.com
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Rekrutierung
- Sasipha tachaboon
-
Kontakt:
- Sasipha tachaboon
- E-Mail: sasipha_tac@hotmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten müssen auf der Intensivstation aufgenommen werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre
- Refraktäre Azidose (pH<7,2 oder HCO3<15)
- Überlastung des Feuerfestvolumens
- Refraktäre Hyperkaliämie (K > 6,2 mEq/L oder EKG-Änderung)
- Anurie oder Oligurie (Urinausstoß <0,5 ml/kg/h für 6–12 Stunden)
- Hoher BUN-Wert >100 mg/dL oder urämisches Symptom
- Erhöhen Sie den Hirndruck
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Verwenden Sie bei ECMO kein Heparin
- Chronische Nierenerkrankung mit CRRT
- AKI mit Glomerulonephritis, interstitieller Nephritis, Vasskulitis oder Harnwegsobstruktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Trenntechnik
|
Gerät: Kombination aus extrakorporaler Membranoxygenierung und kontinuierlicher Nierenersatztherapie
Kombination aus extrakorporaler Membranoxygenierung und kontinuierlicher Nierenersatztherapie
|
|
Integrationstechnik
|
Gerät: Kombination aus extrakorporaler Membranoxygenierung und kontinuierlicher Nierenersatztherapie
Kombination aus extrakorporaler Membranoxygenierung und kontinuierlicher Nierenersatztherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensdauer der Schaltung
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Die Zeit bis zur Identifizierung einer CVVH-Störung
|
72 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Um den Kostennutzen von CRRT zwischen zwei Gruppen zu bewerten
|
72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB.151/64
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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