Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Separasjon versus integrert tilnærming ved å kombinere ECMO med CRRT (E-CRRT)

13. desember 2025 oppdatert av: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Separasjon versus integrert tilnærming ved å kombinere ECMO med CRRT, en randomisert kontrollert prøveversjon

Denne undersøkelsen tar sikte på å evaluere filterlevetiden til CRRT-membran og komplikasjonen ved å kombinere ECMO og CRRT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • Sasipha tachaboon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Studiepopulasjon

Pasienter må legges inn på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. > 18 år
  2. Refraktær acidose (pH<7,2 eller HCO3<15)
  3. Overbelastning av ildfast volum
  4. Refraktær hyperkalemi (K>6,2mEq/L eller EKG-endring)
  5. Anuri eller oliguri (urinproduksjon <0,5 ml/kg/time i 6-12 timer)
  6. Høy BUN >100 mg/dL eller uremisk symptom
  7. Øk intrakranielt trykk

Ekskluderingskriterier:

  1. Svangerskap
  2. Ikke bruk heparin i ECMO
  3. Kronisk nyresykdom med CRRT
  4. AKI med glomerulonefritt, interstitiell nefritis, vassculitis eller urinveisobstruksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Separeringsteknikk
Enhet: Kombinasjon av ekstrakorporal membranoksygenering og kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Kombinasjon av ekstrakorporal membranoksygenering og kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Eksperimentell: Integrasjonsteknikk
Enhet: Kombinasjon av ekstrakorporal membranoksygenering og kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Kombinasjon av ekstrakorporal membranoksygenering og kontinuerlig nyreerstatningsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CRRT-kretsens levetid
Tidsramme: 72 timer, forlenget maksimum til 120 timer
Tiden inntil en CVVHDF-feil ble identifisert
72 timer, forlenget maksimum til 120 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige bivirkninger
Tidsramme: [Tidsramme: 72 timer, forlenget maksimum til 120 timers filterlevetid]
Blødning fra utgangsstedet, systemisk blødning, behov for blodtransfusjon, luftemboli, positiv blodkulturinfeksjon, hemolyse
[Tidsramme: 72 timer, forlenget maksimum til 120 timers filterlevetid]
28-døgns mortalitet
Tidsramme: 28 dager etter randomisering
28-dagers dødelighet, status ja eller nei
28 dager etter randomisering
Trykk på ulike punkter i CRRT-kretsen
Tidsramme: [Tidsramme: 72 timer, forlenget maksimum til 120 timers filterlevetid]
Trykkpunkt ved CRRT-krets; tilgangstrykk, returtrykk, filtertrykk, trykkfall og transmembrantrykk
[Tidsramme: 72 timer, forlenget maksimum til 120 timers filterlevetid]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB.151/64

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AKI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere