Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Separation kontra integrerad metod för att kombinera ECMO med CRRT (E-CRRT)

13 december 2025 uppdaterad av: Nattachai Srisawat ,M.D., Chulalongkorn University

Separation kontra integrerad metod för att kombinera ECMO med CRRT, en randomiserad kontrollerad studie

Denna undersökning syftar till att utvärdera filtrets livslängd för CRRT-membran och komplikationen av att kombinera ECMO och CRRT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkok, Bangkok, Thailand, 10330
        • Sasipha tachaboon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Patienter måste läggas in på ICU

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. > 18 år
  2. Refraktär acidos (pH<7,2 eller HCO3<15)
  3. Överbelastning av eldfast volym
  4. Refraktär hyperkalemi (K>6,2mEq/L eller EKG förändring)
  5. Anuri eller oliguri (urinproduktion <0,5 ml/kg/timme i 6-12 timmar)
  6. Hög BUN >100 mg/dL eller uremiskt symptom
  7. Öka intrakraniellt tryck

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet
  2. Använd inte heparin i ECMO
  3. Kronisk njursjukdom med CRRT
  4. AKI med glomerulonefrit, interstitiell nefrit, vaskulit eller urinvägsobstruktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Separationsteknik
Enhet: Kombination av extrakorporeal membransyresättning och kontinuerlig njurersättningsterapi
Kombination av extrakorporeal membransyresättning och kontinuerlig njurersättningsterapi
Experimentell: Integreringsteknik
Enhet: Kombination av extrakorporeal membransyresättning och kontinuerlig njurersättningsterapi
Kombination av extrakorporeal membransyresättning och kontinuerlig njurersättningsterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CRRT-kretsens livslängd
Tidsram: 72 timmar, förlängd maximalt till 120 timmar
Tiden tills ett CVVHDF-fel identifierades
72 timmar, förlängd maximalt till 120 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allvarliga biverkningar
Tidsram: [Tidsram: 72 timmar, förlängd maximalt till 120 timmars filterlivslängd]
Blödning vid utträdesställe, systemisk blödning, behov av blodtransfusion, luftemboli, positiv blododlingsinfektion, hemolys
[Tidsram: 72 timmar, förlängd maximalt till 120 timmars filterlivslängd]
28-dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter randomisering
28-dagars dödlighet, status ja eller nej
28 dagar efter randomisering
Tryck vid olika punkter i CRRT-kretsen
Tidsram: [Tidsram: 72 timmar, utökad maximalt till 120 timmars filterlivslängd]
Tryckpunkt i CRRT-kretsen; access-tryck, returtryck, filtertryck, tryckfall och transmembrant tryck
[Tidsram: 72 timmar, utökad maximalt till 120 timmars filterlivslängd]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Första postat (Faktisk)

5 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB.151/64

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på AKI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera