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ECMO と CRRT を組み合わせた分離アプローチと統合アプローチ (E-CRRT)

2025年12月13日 更新者：Nattachai Srisawat ,M.D.、Chulalongkorn University

ECMO とランダム化比較試験 CRRT を組み合わせた分離アプローチと統合アプローチ

この研究は、CRRT 膜のフィルター寿命と ECMO と CRRT の組み合わせの複雑さを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
    • Bangkok
      • Bangkok、Bangkok、タイ、10330
        • Sasipha tachaboon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

患者はICUに入院しなければなりません

説明

包含基準:

  1. > 18歳
  2. 難治性アシドーシス (pH<7.2 または HCO3<15)
  3. 不応性ボリュームの過負荷
  4. 難治性高カリウム血症（K>6.2mEq/Lまたは心電図変化）
  5. 無尿または乏尿（6～12時間の尿量<0.5 mL/kg/hr）
  6. BUNが100 mg/dLを超える高値または尿毒症の症状
  7. 頭蓋内圧の上昇

除外基準:

  1. 妊娠
  2. ECMOではヘパリンを使用しないでください
  3. CRRTを伴う慢性腎臓病
  4. 糸球体腎炎、間質性腎炎、血管炎または尿路閉塞を伴うAKI

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：分離技術
デバイス：体外膜型人工肺と持続的腎代替療法の組み合わせ
体外膜型人工肺と持続的腎代替療法の組み合わせ
実験的：統合技術
デバイス：体外膜型人工肺と持続的腎代替療法の組み合わせ
体外膜型人工肺と持続的腎代替療法の組み合わせ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRRT回路の寿命
時間枠：72時間、最大延長120時間
CVVHDFの機能不全が特定されるまでの時間
72時間、最大延長120時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重篤な有害事象
時間枠：[期間: 72時間、フィルター寿命の最大延長120時間まで]
出口部位出血、全身性出血、輸血の必要性、空気塞栓、陽性血液培養感染症、溶血
[期間: 72時間、フィルター寿命の最大延長120時間まで]
28日死亡率
時間枠：無作為化後28日
28日死亡率、ステータス（はい/いいえ）
無作為化後28日
CRRT回路の様々なポイントにおける圧力
時間枠：[期間：72時間、フィルター寿命の最大延長は120時間まで]
CRRT回路の圧力ポイント; アクセス圧、返血圧、フィルター圧、圧力低下、および膜間圧
[期間：72時間、フィルター寿命の最大延長は120時間まで]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chulalongkorn University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2025年3月10日

研究の完了 (実際)

2025年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月2日

最初の投稿 (実際)

2021年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月13日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB.151/64

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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