Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MRI protokollok és kapcsolódó neurofiziológiai kutatások fejlesztése egészséges és patológiás alanyokban (MAP-IRMaGE)

2023. október 17. frissítette: University Hospital, Grenoble
Az IRMaGe egy közös szolgáltatási egység (UMS), amely agyfelderítő berendezéseket (klinikai MRI és preklinikai, TMS, EEG, NIRS és metabolomika) biztosít a felhasználók számára. Az ezen a berendezésen elérhető módszerek a legújabb felfedezéseknek megfelelően fejlődnek, és ennek a protokollnak a célja a klinikai MRI körüli fejlesztések kerete, hogy az IRMaGe továbbra is a technológia élvonalába tartozó eszközöket kínálhasson.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatokat egészséges alanyokon és önkéntes betegeken végzik el, akik ehhez hozzájárultak. Fő céljuk a szekvenciaparaméterek vagy tervezési stimulációs paradigmák fejlesztése és optimalizálása az előállított képek minőségének és relevanciájának optimalizálása érdekében, figyelembe véve az anatómiai, funkcionális vagy metabolikus paramétereket, miközben tiszteletben tartja az érintett protokoll (berendezés) által támasztott kísérleti korlátokat. kísérletezés, további fiziológiai mérések stb.). A fő megítélési kritériumok az MRI-szekvenciában rejlő mérések és az érintett protokollhoz kapcsolódó fiziológiai mérések

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál vagy korrigált látású résztvevők
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott résztvevők vagy ilyen rendszer kedvezményezettjei
  • A francia anyanyelvű résztvevők
  • Azok a résztvevők, akik a vizsgálattal kapcsolatos bármely eljárás elvégzése előtt aláírt beleegyező nyilatkozatot adtak.
  • A CHU-ban végzett nyomon követésük részeként önkéntes betegeket toboroznak. Patológiájuk megegyezik az optimalizálandó kutatási protokolléval.

Kizárási kritériumok:

Az MRI protokollban előírt feltárások ellenjavallatára vonatkozó kritériumok:

  • fémes csillogás a szemekben
  • retina műtét
  • klausztrofóbia

  • pacemakert vagy szívdefribrillátort, érkapcsot vagy protézist szív- vagy inzulinpumpa vagy beültetett eszköz viselője gyógyszer beadására, hallásimplantátum vagy protézis vagy vaszkuláris sönt vagy bekezdés vagy csavarok, fémlemez vagy tetoválás vagy piercing vagy beültetett fémtárgy vagy ólomlövésvadászat

    • Alkoholfogyasztás a vizsgálat előtt
    • Terhes, szoptató és szoptató nők
    • Törvény által védett őrnagy
    • Közigazgatási vagy bírósági felügyelet alatt álló résztvevők
    • Részvétel egy másik folyamatban lévő vizsgálatban, ha a vizsgálat zavarhatja a MAP-IRMaGe protokollban való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MRI protokoll
A klinikai kutatási protokollokban vagy kognitív módszerekben kidolgozott módszerek megvalósíthatósága és alkalmazása: az elsajátítási paraméterek, az aktivációs paradigmák kialakításának és az eredményeknek az emberek szerint történő reprodukálhatósága fontos eleme lesz ezen módszerek klinikai vagy kognitív integrációjának jövőbeni integrációjában. kutatási protokollok.
Eszköz: MRI protokoll

Eye-tracker Eyelink (szemmozgások) BIOPAC : (elektrodermális ellenállás) INVIVO Precess: légzés, artériás nyomás, pulzus,

  • NIRS Oxymon artinis orvosi rendszer
  • tES (transcranialis elektromos stimuláció, Neuroelectrics)
Más nevek:
  • Fiziológiai mérés az MRI protokoll során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diffúziós tenzor képalkotó képek
Időkeret: 1-3 óra
DTi-szekvenciák az IRM Achieva 3.0T dStream Philips-en
1-3 óra
BOLD Signal
Időkeret: 1-3 óra
EPI-szekvenciák az IRM Achieva 3.0T dStream Philips kognitív protokollja során
1-3 óra
Anatómiai képek
Időkeret: 1-3 óra
Anatómiai MR-szekvenciák az IRM Achieva 3.0T dStream Philips készüléken
1-3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemmozgások
Időkeret: MRI ülés közben
Eye-tracker (Eye-tracker Eyelink) légzési artériák nyomásának elektrodermális konduktanciájával szerezték
MRI ülés közben
Elektrodermális ellenállás
Időkeret: MRI ülés közben
Élettani méréseket lehetővé tevő BIOPAC készüléken szereztük be
MRI ülés közben
Vérnyomás/pulzus/légzés
Időkeret: MRI ülés közben
Beszerezve az INVIVO Pressen
MRI ülés közben
Közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) : Hb OHb koncentráció mérés
Időkeret: MRI ülés közben
A NIRS Oxymon artinis orvosi rendszerrel szerezték be
MRI ülés közben
tES
Időkeret: MRI ülés közben
Transcranialis Elektromos stimuláció, Neuroelektrikum
MRI ülés közben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 8.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC20.395
  • 2020-A03555-34 (Egyéb azonosító: ID RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel